在美国拥有并维持许可证上指定的地址;或者如果是其他法人实体,则在美国拥有地址或营业办事处,并指定个人负责送达诉讼文书;并作为与受管制物品的进口、过境或运输相关的通信联系人。**注意:在本许可证有效期内,进口/许可证要求可能随时发生变化。 ***每批货物都应附有生产商/托运人/出口商的原始签名文件,确认出口材料:1) 仅来自禽类(鸟类),2) 在运往美国之前经过以下病毒灭活处理之一:(a) 加热至最低 56°C 至少 3 小时,(b) 加热至最低 60°C 至少 30 分钟,(c) 加热至最低 100°C 至少 20 分钟,(d) 浸泡在最终浓度至少为 2% 的十二烷基硫酸钠 (SDS) 中,(e) 在 pH 值为 7 的 4°C 下用至少 3% 的 β-丙内酯处理 12 小时,(f) 浸泡在最终浓度至少为 10% 的福尔马林中,(g) 浸泡在最终浓度至少为 70% 的酒精中,(h)浸入苯酚/氯仿混合物中(仅适用于核酸),(i) 用蛋白酶 K 处理,然后在至少 95°C 的温度下进行至少 15 分钟的热处理(仅适用于核酸),(j) 用盐酸胍处理(仅适用于核酸),或 (k) 按照制造商的说明点在 Whatman® FTA Classic 卡上(仅适用于液体)。 [此证明必须通过发票号、装运标记、批号或其他识别方法与货物清晰对应。必须提供英文翻译。] ***材料应直接托运至上述许可证持有人的地址。根据本许可证进口的材料可以放在个人行李中从原产国随身携带到抵达港,但必须申报并向港口官员提供检查,并且必须由持有身份证明和许可证持有人签署的最新书面授权的人直接运送给许可证持有人。许可证持有人的授权文件必须是原件,在信头上,并且特定于特定货物,有效期自签发之日起不超过 2 个月。 本许可证不授权进口疑似感染任何外来动物病原体(包括但不限于高致病性禽流感和新城疫)的动物样本,也不授权使用这些病原体或诊断样本。 本许可证不授权直接或间接接触或接种家畜或实验室牲畜(包括但不限于:鸟类/家禽/蛋类、牛、绵羊、山羊、猪和/或马)。使用材料和/或其衍生物的工作仅限于体外用途。
AHFS类别:80:12仅IPV RX说明IPOL®,由Sano-Fasteur SA生产的poliovirus疫苗灭活,是三种类型的脊髓灰质炎病毒:类型1(Mahoney),类型2(MEF-1(MEF-1)和类型3(Saukett))的无菌悬架。IPOL疫苗是一种高度纯化的,灭活的脊髓灰质炎病毒疫苗,具有增强的效力。三种脊髓灰质炎病毒菌株中的每一个分别生长在Vero细胞中,Vero细胞是在微载体上种植的猴肾细胞的连续系列。(1)(2)这些细胞在鹰记录的修饰培养基中生长,并在使用前对未定药测试的新生小牛血清补充,起源于不含牛海绵状脑病的国家。为了病毒生长,培养基被M-199取代,而无需小牛牛血清。这种培养技术和静脉病毒抗原的纯化,浓度和标准化的改善可产生比1988年以前在美国提供的灭活性脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)更有效,更一致的免疫原性疫苗。(3)(4)在澄清和填充后,病毒悬浮液通过超滤波浓缩,并通过三个液相色谱步骤纯化;阴离子交换器的一列,一列的凝胶滤光片,然后是阴离子交换器的一列。在用中等M-199的纯净病毒悬浮液重新平衡并调整抗原滴度后,单价viral悬浮液在 +37°C下以1:4000福尔马林的形式在 +37°C下灭活至少12天。每种剂量(0.5 mL)的三价疫苗均配制为1型1型抗原单位,其2型抗原单位和32 d型抗原单位的3型抗原单位。对于每批IPOL疫苗,使用D-抗原ELISA分析在体外确定D-抗原含量。IPOL疫苗是用用M-199培养基稀释的疫苗浓缩物产生的。也存在2-苯氧乙醇的0.5%,每剂量的最大甲醛的0.02%作为防腐剂。新霉素,链霉素和多粘菌素B用于疫苗的产生;而且,尽管纯化程序可以消除可测量的量,但仍可能存在每剂量的5 ng neomycin,200 ng链霉素和25 ng多氧化肌蛋白B。残留的小牛牛血清白蛋白在最终疫苗中小于50 ng/剂量。该疫苗清晰无色,应在肌肉内或皮下施用。小瓶塞子不是由天然橡胶乳胶制成的。临床药理学脊髓灰质炎是由类型1、2或3的脊髓灰质炎病毒引起的。它主要是通过粪便的传输途径传播的,但也可以通过咽路线传播。
1。介绍于2020年5月19日,Celltrans,Inc。提交了原始的生物制品申请书(BLA)STN 125734,用于以Lantidra的专有名称的Donislecel-Jujn许可。lantidra是一种细胞治疗产物,由纯化的同种异体已故供体胰腺衍生的兰格汉胰岛组成。申请人提出了“用于治疗“脆性T1D”(不稳定的糖尿病)成年人的症状,他们的症状尽管接受了强化胰岛素治疗,但症状无法很好地控制。”由于提出的指示没有很好地定义,因此审查的重点是“ 1型糖尿病(T1D)的成年人,他们由于目前的严重低血糖症的当前重复发作,尽管强化了糖尿病和教育,但他们无法接近HBA1C。”当前,尽管有密集的糖尿病治疗,但对于患有反复出现低血糖的T1D患者的患者尚无基于FDA批准的细胞治疗,其中可能包括使用当前可用的胰岛素类似物和设备系统(胰岛素泵和具有控制算法的连续葡萄糖监测设备)。每批Lantidra都是由通过器官采购和移植网络(OPTN)购买的已故供体胰腺生产的,是用于治疗一名患者的。每个Lantidra批次的生产涉及将Langerhans细胞的胰岛与胰腺隔离和净化。将纯化的胰岛孵育长达48小时。在补充的hepes(2- [4-(2-羟基乙基)哌嗪-1-基]乙二磺酸的缓冲移植培养基中,将胰岛收获,以进行最终配方。lantidra细胞悬浮液在包装包装的Cryomacs输液袋中提供,该注射袋装有一个单独的冷冻袋,其中包含移植培养基,以冲洗Lantidra袋的内容物。将Lantidra和Rinse袋放在经过验证的运输载体中,并从Celltrans Inc制造工厂运输。制造工厂位于伊利诺伊大学健康(UIH)校园,该校园可步行5分钟即可到达同一建筑物内的UIH放射学系。在UIH放射科内部的一项介入放射线套件中,在胰岛细胞门户的一项介绍中经历的介入放射科经历了介入的放射科经验丰富的介入放射科医生,将Lantidra袋和冲洗袋的全部内容注入了患者的肝门静脉中。lantidra的剂量强度取决于包装输注的胰岛的总数。在治疗过程中,患者最多可能会接受三剂兰蒂拉(Lantidra),建议的首先剂量至少为5000等当量胰岛数量,每公斤(EIN/kg)患者体重,随后的剂量
期待明天在会议上见到我们的策略。欧洲药品局(EMA)回答有关EC GMP指南及其附件的问题。最近,回答了与附件1的“无菌药物制造”有关的两个问题:生产生产的产品应该在哪里进行生物负责监测?根据附件1,应在每批次进行每次灭菌之前进行监测,然后在每批灭菌和测试之前进行监测。对于常规商业制造业,应在无菌过滤之前在散装解决方案上进行Bioburden测试。如果安装了预滤器,则应在预滤变之前进行生物库测试的采样,前提是在此后立即进行实际过滤。最高接受的生物负责水平是多少?指导的EMA人类和兽医注释指定的生物负担极限不超过10 cfu/100 ml。安装前滤器时,还应在预滤器之前实现此值。较高的生物负责限制不应通过连续保留过滤器的两个连续细菌的较高容量来证明。可以在发酵或生物/草药成分等区域中做出例外,或者如果将纯净的水用于眼科制剂,则必须证明,在最后一次过滤的滤波器之前,预滤器有能力实现生物剂量,不超过10 ffus/100 ml。一般章节 - 微生物学专家委员会提出了一个新的章节,以监视生物账单。denyer等。本章提供了监视和测试Biobilden的指南,包括针对Biobilden的建议限制。它将差异与微生物枚举测试区分开,这些测试用于测试和释放非周期产物和物质。提出的测试方法章节BioBurden测试包括有关采样,推荐的BioBurden限制以及如何实现这些限制的信息。对生物负责的监测章节表明,非固定产品的微生物学检查的适当修改版本:药物制剂的验收标准和药物使用物质可用于测试BioBurden。但是,没有有关如何实现这一目标的详细信息。本提议的章节提供了一个解决方案,包括目前正式监视Bioburden章节的信息。本提出的章节的范围包括任何未用于释放成品测试的Biobilden测试的材料。这包括进程样品,药物,成分和水。本章的目的是为监视和测试Biobilden提供指导。在此处给定文章的文本监视是为了确保项目停留在卫生当局为Biobilden设定的限制范围内。这些提案与这些期望尽可能多地保持一致。但是,有时一种测试方法可能不足以量化所有类型的微生物。本章提供了有关如何在这种情况下调整测试的指南。建议这些更改以改善测试过程。这些提案包括添加有关生物负责测试的新章节,并省略了对生物负责章节的监视。BioBurden是指产品或无菌屏障系统中存在的可行微生物数量。可以由各种来源引入,包括原材料,环境,清洁过程和制造组件。BioBurden测试对于确定在灭菌之前的无毒物质或产物中生存的微生物的总数量和类型至关重要。它有助于选择正确的过程,以消毒,完成和分发材料和产品。生物负责测试的重要步骤是从产品和医疗设备中收集样品或恢复微生物的方法。BioBurden测试广泛用于制药行业,医疗设备的制造商和化妆品行业。BioBurden测试涉及在对任何材料和产品进行消毒之前隔离和列举生存的微生物。测试方法在不同的实验室中具有各种用途,包括确定用于生产产品的原材料和水的正确方法。培养微生物的标准程序涉及将TSA培养基在37℃中孵育18-48小时。另一种双重温度方法使用SCD培养基,该培养基首先在30-35℃下孵育2-3天,然后在20-25℃下5-7天。这种方法通常用于生物负责水平较低的区域。枚举的微生物载荷表示为CFU(菌落成型单元)以建立基准。但是,这些阈值因地区,公司和行业而异。微生物鉴定涉及各种方法,包括观察到菌落形态,革兰氏染色和细菌的生化测试。用于酵母和霉菌,采用了不同类型的真菌染色和菌落形态。分子技术(如PCR和印迹)也用于表征。在生物负责恢复过程中计算出的校正因子有助于估计灭菌计数的实际生物负担水平。恢复效率(RE)是一个关键参数,以两种方式测量:接种恢复和重复提取。接种恢复涉及将孢子形成的微生物(如芽孢杆菌)应用于材料,并评估回收菌落与阳性对照的比率。重复提取涉及多次冲洗产品样品,并比较回收的菌落总数。在BioBurden测试中,必须考虑几个因素,包括抽样时机,同质散装采样,无菌处理,清洁培养基和适当的鉴定方法。每个测试后的过程验证至关重要,并确定警报和行动级别。样品的到期时间可能会影响测试有效性,EMA指南表明每100 mL不超过10 CFU,作为通过过滤的生物库测试的可接受水平。细菌通常在生物负责测试期间发现。寻找一种用于测试药品生物费的标准方法,研究人员一直在努力在该领域建立准则和法规。最近的研究,包括Yang等。微生物(例如酵母和霉菌)。通常会发现施磷酸球菌和芽孢杆菌物种,而大肠杆菌是从水样中分离出的最常见大肠杆菌。有时可以存在于水样和霉菌中。验证验证方法并确保产品和设备质量的一种常见实践。该方法在各种行业中广泛使用,例如微生物学实验室,医疗设备制造公司,制药行业和化妆品行业。Bioburden测试涉及量化量化的样品,包括分离型和模具的样品,均可量化,并确定分离型,YEAST,YEAST,YEAST,YEAST。制药公司经常在绝育之前对最终大量产品进行生物负责测试,以及用于生产的生产和设备的水。Bioburden测试遵循USP 60、61和62中概述的指南,而微生物限制测试则遵循USP 61和62. Endoxin tecip and osp 62。 bioburden检测确定生物微生物的总数,而内毒素测试检测到释放内毒素的死亡革兰氏阴性细菌,bioburden测试有助于验证灭菌方法,并监测植入剂,以及无氧化剂,植入了原始材料,植入剂,植入了原始材料,在 设备。USP章节目前正在开发BioBurden测试的新标准,该标准将为评估产品中的微生物污染提供框架。这一发展与制药行业质量控制措施的重要性不断吻合,正如FDA监管事务办公室和其他出版物等各种监管机构所强调的那样。像Sandle(2016)这样的专家强调了需要精确的Bioburden确定方法,而Clontz(2008)讨论了验证方法和对微生物限制和Bioburden测试的全球需求。(2013),还探讨了基于风险的方法来设定无菌过滤的生物费用限制,进一步强调了对可靠的测试协议的需求。(2011)提供了对药物微生物学中灭菌程序和不育保证的全面概述,强调了这些措施在确保产品安全方面的重要性。
这些服务条款和条件构成“公司”和“客户”之间具有法律约束力的合同。如果公司提供服务并发布包含管辖此类服务的条款和条件的文件,则此类其他文件中规定的条款和条件将管辖这些服务。1. 定义。 (a)“公司”是指 UPS Supply Chain Solutions, Inc.、其子公司、继承人或受让人、相关公司、代理商和/或代表。 (b)“客户”是指公司为其提供服务的人,以及其负责人、代理商和/或代表,包括但不限于托运人、进口商、出口商、承运人、担保方、仓库保管员、买方和/或卖方、托运人的代理商、保险人和承保人、散装货物代理商、收货人等。客户有责任向所有此类代理商或代表提供这些服务条款和条件的通知和副本; (c) “文件”指从客户直接或间接收到的所有信息,无论是纸质形式还是电子形式; (d) 远洋运输中介机构 (“OTI”) 应包括“远洋货运代理人”和“无船承运公共承运人”; (e) “第三方”应包括但不限于以下各方:“承运人、卡车司机、货车司机、驳船工人、货运代理人、OTI、报关行、代理人、仓库保管员和其他受托运输、搬运、处理和/或交付和/或储存货物或其他事宜的人员。” 2. 公司作为代理人。公司作为客户的“代理人”,负责履行与货物入境和放行、入境后服务、获得出口许可证、代表客户提交出口和安全文件以及与政府机构的其他交易有关的职责,或以承运人以外的任何身份安排国内和国际运输服务或其他物流服务。 3. 诉讼时效。 (a) 除非受特定法规或国际公约的约束,否则针对公司提出的所有潜在或实际损失的索赔,必须在索赔事件发生后九十 (90) 天内通过 ( https://www.ups.com/us/en/supplychain/tools/cargo-claims.page ) 在线提出,并送达公司;未能及时通知公司应成为客户对任何诉讼或行动的完全辩护。 (b) 所有针对公司的诉讼必须按照以下方式提起并妥善送达公司:(i) 对于因海运引起的索赔,自损失发生之日起一 (1) 年内;(ii) 对于因空运引起的索赔,自损失发生之日起两 (2) 年内;(iii) 对于因准备和/或提交进口报关单而产生的索赔,自报关单清算之日起七十五 (75) 日内;(iv) 对于因准备和/或提交进口商安全备案而产生的索赔,自损失发生之日起一 (1) 年内;(v) 对于任何其他类型的所有其他索赔,自损失发生之日起两 (2) 年内。4. 对第三方和/或路线的选择或服务不承担责任。除非服务由根据客户明确的书面指示聘用的个人或公司履行,否则公司应合理谨慎地选择第三方,或选择处理、运输、清关和交付货物的方式、路线和程序;公司告知已选定某个人或公司提供与货物有关的服务,不得解释为公司保证或声明该人或公司将提供该等服务,亦不得对任何该等第三方和/或其代理人的行为和/或不作为承担责任或义务,且对于货物在第三方或第三方代理人的保管或控制下发生的任何延误或损失,公司概不负责;与第三方行为有关的所有索赔应仅向该方和/或其代理人提出;就任何该等索赔,公司应与客户合理合作,而客户应承担公司所产生的任何费用或成本。5. 报价不具约束力。公司向客户提供的费用、关税税率、运费、保险费或其他费用的报价仅供参考,如有更改,恕不另行通知;除非公司以书面形式同意按照报价单中规定的特定费率或金额承担货物的处理或运输,并且公司和客户就货物的处理或运输付款安排达成一致,否则任何报价均对公司不具有约束力。6.对所提供信息的依赖。(a)客户承认,其需要审查向美国海关和边境保护局、其他政府机构和/或第三方准备和/或提交的所有文件和申报,并应立即将代表客户提交的任何申报或其他提交中的任何错误、差异、不正确的陈述或遗漏告知公司;(b)在准备和向美国和/或第三方提交海关申报、出口申报、申请、安全申报、文件、交货单和/或所需数据时,公司依赖所有文件(无论是书面还是电子格式)的正确性和完整性,以及客户提供的所有信息;客户应合理谨慎地确保所有此类信息的准确性和完整性,并应赔偿公司并使公司免受因客户未能披露公司合理依赖的信息或客户或其代理、代表或承包商的任何不正确、不完整或虚假陈述而提出的任何和所有索赔和/或责任或损失。客户同意,客户有不可委托的义务披露进口、出口或入境货物所需的任何和所有信息;(c) 客户承认,需要提供将交付给轮船公司的所有货物的经过校准和认证的设备所获得的经过验证的重量,并表示公司有权依赖此类重量的准确性,并以客户代理的身份会签或背书,以向轮船公司提供认证的重量。客户同意,其应赔偿并使公司免受因客户或其代理或承包商提供的任何不正确或可疑的重量声明而导致的任何和所有索赔、损失、罚款或其他费用,而公司依赖该等声明;(d)客户承认,其需要提前通知公司其交付危险品货物的意图,并且其将遵守所有联邦和国际危险品法规。7. 向第三方申报更高价值。货物委托的第三方可以限制损失或损坏的责任;公司仅在收到客户的具体书面指示后才会要求超额估价保险,且客户必须同意支付因此产生的任何费用;如果没有书面指示或第三方拒绝同意更高的申报价值,公司可自行决定将货物交付给第三方,但须遵守第三方的责任限制和/或服务条款和条件。8. 保险。除非在从起运地装运前及时以书面形式向客户确认,否则公司没有义务代表客户购买保险;在任何情况下,客户应支付与购买所要求的保险有关的所有保费和费用。9. 免责声明;责任限制。(A) 除非本条款和条件中另有明确规定,否则公司不就其服务作出任何明示或暗示的保证; (B) 除下文 (D) 款另有规定外,客户同意,就公司提供的任何及所有服务而言,公司仅对其疏忽行为负责,该等行为是导致客户遭受任何损害的直接原因,包括客户货物的损失或损坏,并且公司在任何情况下均不对第三方的行为负责;(C)客户可以通过请求此类保险并同意就此进行付款来获得对货物丢失或损坏的额外责任保险,最高金额为装运或交易的实际价值或申报价值,但该请求必须由公司在为涵盖的交易提供服务之前以书面形式确认。 (D) 在任何情况下,公司的责任应限于以下情况:(I) 如果索赔源于“海关业务”以外的活动,并且除第 9(D)(II) 条规定外,每批货物或每笔交易 50.00 美元;(II) 如果索赔源于公司在其设施或场所(包括自有或租赁的财产)内进行的仓储、履行和/或拼箱服务,则每磅丢失或损坏的货物赔偿 0.50 美元;或者 (III) 如果索赔源于与“海关业务”相关的活动,则每次入境 50.00 美元或为该入境支付给公司的经纪费用金额,以较低者为准; (E) 在任何情况下,公司均不对后果性、间接性、附带性、法定性或惩罚性损害承担责任,即使公司已被告知有此类损害的可能性,包括因服务延迟或第三方行为引起的任何和所有损失或损害。 (F) 对于国内运输,公司不对汽车承运人未能维持保险或汽车承运人向公司或客户提供的证明上述保险范围的任何文件的准确性负责。10. 预付款。除非公司书面同意向客户提供信贷,否则所有费用必须由客户提前支付;就特定交易向客户提供信贷不应被视为公司放弃本条款。11. 赔偿/免责。客户同意就因客户商品的进出口和/或客户的任何行为(包括但不限于客户或其代理或代表提供的入境、出口或安全数据的不准确性,违反任何联邦、州和/或其他法律或法规)而引起的任何索赔和/或责任、罚款、成本、罚金和/或律师费对公司进行赔偿、辩护并使其免受损害,并进一步同意就公司今后可能因此类索赔而产生、遭受或被要求支付的任何及所有责任、损失、损害、成本、索赔、罚金、罚金和/或费用(包括但不限于合理的律师费)对公司进行赔偿并使其免受损害;如果对公司提起任何索赔、诉讼或程序,公司应通过邮寄方式向客户发出书面通知,邮寄地址为公司存档的地址。此类赔偿和免责应包括当公司根据海关规定必须采取行动向美国海关和边境保护局 (CBP) 报告时直接或间接产生的所有索赔和费用,当公司根据判断确定客户有意试图利用公司欺骗美国政府或对美国政府实施任何犯罪行为而与客户解除合同或取消对客户的代理时。
AIAG概述------------------- AIAG(汽车行业行动小组)是一个全球认可的组织,成立于1982年,将OEM和供应商团结起来,以解决供应链问题。AIAG旨在降低成本,改善产品质量,健康和环境,同时优化上市速度。组织结构--------------------------------- aiag由: *董事会 *执行董事 *执行董事 *由会员公司借来的高管 *副董事 *全职员工 *全职工作人员 *志愿者在项目团队董事,部门经理和计划经理协调执行董事指导下的活动。项目委员会-------------------志愿委员会专注于业务流程或支持技术。They conduct research, develop, publish, and provide training on standards, conventions, and guidelines in areas such as: * Automatic identification * CAD/CAM * EDI/electronic commerce * Continuous quality improvement * Health focus * Materials and project management * Occupational health & safety * Returnable containers and packaging systems * Transportation/customs and truck & heavy equipment Publications ------------- AIAG publications reflect a consensus of those substantially concerned with their scope and provisions.它们是制造商,消费者和公众的指南。**警告通知**使用AIAG出版物并不排除任何不符合出版物的产品,流程或程序制造,营销,采购或使用程序,过程或程序。Maintenance Procedure -------------------- AIAG has established a maintenance procedure.“应该”一词表示建议。用户可以使用本文档背面的维护请求表提交请求。**发布者:汽车行业行动组** 26200 Lahser Road,Suite 200,密歇根州Southfield 200号48033电话:(248)358-3570•传真:(248)358-3253自动动作行业行动组(AIAG)具有严格的使用和分配其内容的规则。这些信息不能出售或转移给您组织或另一家公司内的任何人,因为这被认为是侵犯版权,这是违反刑事和民事处罚的联邦法律。AIAG的技术委员会由汽车行业成员公司的志愿者组成,共同准备过程审核,汽车标准和系统要求。这些文件在出版前已由质量指导委员会审查和批准。本文档的开发“ CQI-12特殊过程:涂料系统评估”涉及各个个人及其公司的重大贡献。质量指导委员会要感谢这些贡献者的时间和精力。本文档旨在用于通用电动机 - 仅内部用途,版本1,2007年8月发布。它包含有关汽车行业涂料系统评估范围,应用和要求的信息。目录包括介绍,范围,应用和需求部分,提供了涂料系统评估过程的全面概述。涂料系统评估程序:综合指南。2。框号可以是其他信息)。**简介** AIAG(汽车行业行动小组)的涂料工作组开发了CQI-12特殊过程:涂料系统评估(CSA),这是组织评估其涂料管理系统的综合指南。CSA旨在帮助公司满足客户,监管和内部要求。**过程方法** CSA遵循一种过程方法,如ISO/TS 16949:2002中所述。要求用“应”一词表示,表明强制性行动。未能满足这些要求将导致评估“不满意”或“需要立即采取行动”。**涂料系统评估目标** CSA的主要目标是开发一种涂料管理系统,该系统强调预防缺陷,减少变化和供应链中的废物最小化。通过将CSA与国际认可的质量管理系统和特定客户要求相结合,组织可以为其涂料管理系统定义基本要求。CSA涂料管理系统评估流程概述了汽车生产和服务部门组织的标准方法,以确保遵守CSA文档。评估过程涉及: - 除非客户另有规定,否则进行年度评估,以使用CSA审查组织的系统。- 使用ISO/TS 16949:2002标识的过程方法进行审核,其中包括连续的工作审核,这些审核是从不同汽车组件制造商中采样零件。组织必须保留合规性和行动计划的记录,以解决不令人满意的评级。- 确保评估员资格,包括质量管理系统的经验,内部审核,涂料知识以及对汽车质量核心工具的熟悉。CSA涂料系统评估适用于整个汽车供应链中处理客户指定零件的站点。涂料系统评估程序是评估涂料过程并确保符合要求的指南。该程序涉及完成涂料系统评估(CSA)形式,其中包含工艺表,详细介绍了机械清洁,磷酸化,粉末涂料,电涂层,液体喷涂,浸入/自旋涂层,自载涂层,自载涂层和对流固化过程。CSA还包括设备和定期维护要求。评估程序包括六个步骤:识别适用于CQI-12特殊过程的涂料过程,完成CSA,确定合规性水平,以纠正措施解决非满意的项目,除非另有规定,否则进行了年度评估,并维护纠正措施的记录。**特殊过程:涂料系统评估(版本1,发行8/07)** **设施信息**1。**设施名称**:确定评估的设施(每种设施的一种形式;如果有不同的管理团队或系统,则独立的设施)。**地址**:提供街道地址(P.O.3。**电话号码**:设施的电话号码(如果不存在公共号码,则操作/质量经理)。4。**传真号码**:设施的传真号码。5。6。**圈式夹具?**涂层员工数量**:该设施的涂层运营的薪水和每小时员工。**(y/n):'y'如果为自己的公司涂层,则否则。7。**商业座椅?**(y/n):'y'如果其他公司涂层,则否则。**评估详细信息** 8。**评估日期**:以字母数字格式输入日期(例如,2006年5月3日至4日)。9。**先前的评估日期**:列出上次CQI-12涂料系统评估的日期。10。**设施的涂料类型**:选择适用的涂料过程(确定评估过程表)。**认证和随访**11。**当前质量认证**:列出所有当前认证(例如,ISO/TS 16949:2002,ISO 9001:2000),包括带有上次评估年度的客户质量认证。12。**重新评估日期(如有必要)**:对于“不满意”的发现,提供重新评估日期并修改相关节1-3个问题以反映纠正措施。**评估团队** 13。**与人员联系的人员:提供煤层组织参与者的名称,标题,电话号码和电子邮件地址(如果有)。对于通用电机,必须在现场提供专用且合格的涂料专家,在涂料操作或正规化学教育和涂料经验的结合中至少具有5年的经验。座椅还必须执行高级质量计划,包括可行性研究和每个新部分或过程的记录程序。1.15:是否为所有涂层操作提供员工培训?**(Note: Item 14 from the original text was not provided)** Phone numbers: Phone number(s) of auditor/assessor(s), Fax number(s): Email address(es): Auditors/Assessors: * Name: * Company: * Date of Assessment: * Current Quality Certification(s): * Personnel Contacted: Type(s) of Coating Processes at this Facility: Process Table (A-J): Aqueous Cleaning, Mechanical Cleaning,磷酸化,粉末涂料,电动涂料,喷雾剂,倾角,自生,对流治疗第1节 - 管理责任和质量计划第2节 - 当在评估期间发现不合格的产品时,地板和物料处理责任,评估者必须检查“需要立即采取行动”(NIA)(NIA)列,这需要可疑产品。任何流程更改都必须得到客户的批准,并且在需要时,胶合器必须与客户联系以澄清。组织还必须具有记录的控制计划程序,其中包括更新控制计划,以反映当前的控制,解决所有过程步骤以及识别设备和钥匙涂层过程参数。一个跨职能团队,包括生产运营商,必须制定和更新控制计划,以确保它们与组织及其客户定义的相关文档并解决特殊特征一致。的样本量和评估过程和产品特征的频率也必须与最低要求一致。组织需要确保所有与涂层相关和客户引用的标准和规格都是最新且易于访问的。必须对所有员工进行培训,包括备用和临时员工。这包括根据SAE,AIAG,ASTM,通用汽车,福特和Daimlerchrysler等组织的行业标准来审查和实施更改,这是为期两周的时间范围。应该有一个记录的过程来处理此审查和实施,包括确定谁负责执行这些任务。书面过程规格也需要所有主动过程,详细介绍了过程的每个步骤以及相关的工作参数,例如温度,周期时间或负载率。这些规格应具有组织定义的操作公差,以维护过程控制。跨职能团队应参与开发故障模式和效果分析(FMEA)程序,该程序应解决从零件收据到发货的所有关键处理步骤,并确保当前零件质量状态。涂料系统评估(CSA)是评估涂料系统和确定改进领域的重要过程。该版本1在2007年8月发布的第1版中概述的特殊过程旨在通过随着时间的推移收集和分析数据来确保涂层产品的质量。为了实现这一目标,组织必须使用AIAG CSA指南每年进行内部评估。这些评估应每年至少每年进行,包括审查特殊产品或过程参数的历史数据和持续趋势。评估过程涉及评估每个涂层过程是否能够通过进行产品能力研究来生产可接受的产品。这包括初始验证,设备的搬迁和重大重建。组织必须定义什么构成重大重建并建立可接受的能力范围。除了评估产品能力外,质量管理系统还应包括记录,审查和解决客户关注和内部问题的过程。必须进行纪律处分解决问题的方法,以确保及时解决问题。此外,在CSA范围中确定的每个涂层过程都必须具有持续改进的定义过程。此过程应优先考虑操作,设置估计的完成日期,并旨在提高质量和生产率。遵循这些准则,组织可以确保其涂层产品的质量和可靠性。1.13:是否有指定的人授权从隔离状态处置材料?质量管理系统需要记录的重新处理过程,包括来自合格技术人员的授权。此过程必须描述可以重新处理的产品特征以及无法重新处理的产品。为每个涂层修改发出了一个新的处理控制表,并清楚地记录了何时以及如何重新处理材料。质量经理或指定人员授权发布后加工产品,并确保授权人员处置隔离材料。记录的证据表明,管理层为涂层操作提供培训,并进行定期评估以确保有效性。1.14:是否可以提供覆盖涂料过程的涂料人员的程序或工作说明?这些程序定义了解决潜在的紧急情况,设备启动,产品检查和一般操作程序的方法。他们可以使用商店的地板人员和组织责任矩阵的一部分。是否有预防性维护程序?是否正在使用维护数据来形成预测性维护程序?组织必须通过闭环流程进行跟踪维护工作并评估有效性的闭环流程,以进行关键过程设备的预防性维护计划。需要该线具来开发和维护关键的备件清单,并确保其可用性以最大程度地减少生产中断。在涂料过程中,产品识别和分期至关重要,有记录的过程和合规性证据。该设施必须具有解决接收差异并确保数据准确性的程序。必须可以追溯到传入的地段,并在所有相关信息中保持批次的完整性。程序应防止不合格的产品转移到生产系统中,并且系统应识别陷阱点以降低混合零件的风险。容器需要定期检查,以确保它们没有不需要的材料。如果清空和重复使用容器,请在再次使用之前,请确保清除所有零件和不需要的材料。这有助于防止成品的污染。将零件加载到容器中之前,请遵循包括文档和控制措施在内的特定过程。g3.7 1.4 1.6旋转时间得到控制。示例的示例可能是每个机架或负载尺寸的零件数。出于质量和安全原因,制定了处理,存储和包装产品的明确政策。定期检查设施,以确保清洁度,良好的工作条件,并且没有溢出或烟雾等危害。在设备紧急情况下,操作员应该知道如何处理材料,正确包含它并隔离产品。还应对与所有过程元素有关的反应计划进行培训。保留记录显示发生的事情以及受影响的产品去向的地方。按照指定的频率检查每个过程表检查控制参数。在加载/卸货,进程处理和运输过程中,查看夹具的系统是否有零件损坏或其他问题。必须根据过程表中概述的频率监视过程控制参数。这包括验证计算机监视设备和警报系统,该系统还应保留触发任何警报的日志。网站上指定的人还必须通过检查带状图表或数据日志来验证这些过程参数,例如通过登录它们。2.13在过程表中指定的过程中 /最终测试的测试频率必须进行。此外,必须根据特定的客户标准或共识标准(例如ASTM或ISO)对产品测试设备进行验证和校准。这些验证/校准的结果应在内部进行,批准和记录。在出现问题的情况下,应审查这些计划并遵循。2.14如果参数失控或不在规范中,则应有记录的计划,以进行该过程的反应计划。2.12证明已遵循反应计划的证据。过程表指定应在其中发生这些检查的频率。24评估n/a令人满意的不满意需求立即采取行动CQI-12特殊过程:涂料系统评估版本1发行8/07的涂料系统1至少必须在每次评估期间完成一个涂层零件审核。最好在确定符合本文档的零件上进行此审核,尤其是为了安全或关键零件。工作审核不是CSA的主要重点,而是重要的合规性检查。其他部分(例如管理责任和质量计划)同样至关重要。零件。进行工作审核时,必须将工作审核所需的处理参数添加到表格中。这可以通过查看客户规格,控制计划,FMEA和地板工作/工作单来完成。每个过程步骤应确保适当的生产记录,合规性和检查。可以将这些步骤与涂料系统评估中的实际工作/电镀过程进行比较。审计应验证座席人员具有必要的客户规格,创建商店旅行者以满足客户需求,维持物质标识,并记录了有记录的接受检查的证据。此外,应确定加载/货架要求,合同审查和高级质量计划应由合格的个人执行。作业审核还应验证过程表中概述的正确过程或过程规范。满足每个要求,并验证以下列出的要求。Some examples are provided: Customer or Internal Requirement: * Job Audit Question # -I nt er Section 3 - Job Audit - Finished Product Review * Related CSA Question # * Requirement: Cure Test Method: Test frequency or quantity: Selection of samples: Specification Requirement: Torque Tension (if applicable) * Test Method: Test frequency or quantity: Selection of samples: Specification: * Coating Requirements: Job Identity: * Customer: Shop Order Number: Part Number: Part Description:涂料要求:实际状况(客观证据)通过/失败/n/a nl y CQI-12特殊过程:涂料系统评估NA LU SE O版本1版本发行了8/07的8/07工作审计问题CSA问题CSA问题#给定文件似乎是涂料过程的质量控制评估,具体来说是“特别是” System Issessment Na Lu Se o版本O版本1“ 2007年8月发行。它详细介绍了各种零件的工作审核和成品评论,包括涂料要求,包装和运输标准。该文档还参考了特定于客户的要求,并包括CSA的相关问题(每个控制计划/煽动自动/手册每个控制计划/日志表/日志表的控制监控)和其他部分。必须为每个班次完成控制计划和日志表,将过程类型指定为自动或手动。这包括针对某些过程的杂质内容监视,并且制定了垃圾箱时间表以清洁浴室。无论是碱性还是基于酸的水清洁过程,都需要具有特定标准的传入零件评估程序。生产过程涉及多次检查,包括化学浓度,时间和温度控制,以及在可能的情况下进行冲洗后的视觉检查。必须监测最终的冲洗,以使细菌在塑料底物上存在。对于金属,如果适用,请检查腐蚀抑制剂浓度。还需要定期监视冲洗浴控制。此外,对于机械预处理过程,包括喷嘴气压和每批停留时间检查,以确保在工作审核期间符合客户要求。应根据控制计划/日志表进行生产检查,并至少进行两次班次,并进行手动操作。这些检查包括:磨料介质尘埃收集器效率/空气流量工作混音监测控制-INT磨料爆炸过程:需要标准的传入零件评估程序。在过程后检查表面清洁度,并检查表面轮廓(如果适用)。手册按控制计划/日志表(1/换档最小值)B1.9控制监控手册每批量fo rg b1.8 36 CQI-12特殊过程:涂料系统评估NL y版本1版本发行了8/07过程表C-预处理(磷酸化)所有要求均为客户特定要求。主压缩空气线具有过滤器和一个空气压缩机。过程表C-预处理(磷化)项目#相关CSA问题#类别/过程步骤控制每个控制计划/日志表(1/Shift最小值)每个控制计划/日志表/日志表(1/Shift Migum)自动/手册(1/Shift mimum)的自动/手册(最低)以下过程是涂层系统评估所需的: *温度控制:温度控制:根据客户需求,并根据客户需求进行调节。*化学浓度:验证每个批次的浓度水平,每4.0小时(或由化学制造商指定)进行视觉检查。*压力/搅动:在生产过程中检查压力和搅动水平。*磷酸盐后冲洗:按照控制计划/日志表(每天至少1个移动)进行冲洗循环。*杂质浓度:根据需要使用滴定,电导率或其他方法来测试杂质。*干式:通过空气温度监测和控制,请确保零件在涂层前干燥。其他步骤包括: *密封冲洗转储时间表 *筛子监控上的粉末流量 *通风口辅助气压检查 *饲料料斗通风孔检查 *回收筛筛操作验证 *传送带线速度速度监控(零件之间没有突然移动或接触零件之间)可能有其他要求,例如检查测试或更大的频率检查或更大的频率检查。在工作审核期间,审计师应验证座椅是否符合这些要求。注意:原始文本似乎是一个过程表,其中包含涂料系统评估所需的各种过程和检查,并概述了特定的频率和要求。摊位的温度和湿度水平得到验证。还检查了粉末摊位的空气平衡。用于从粉末中去除大颗粒的旋转筛既干净又实用。粉末油漆施用零件在进入粉末摊位之前,请检查清洁度和干燥。在粉末摊中,定期监控过滤器和泵等设备。每天还会检查控制系统,包括温度和压力表。除了这些要求外,还需要满足特定的客户需求。这些可能包括其他检查或测试,更频繁的检查等。执行审核时,必须验证座椅是否符合客户规格。还定期检查粉末供应和雾化气压。这确保涂料过程是一致且高质量的。在电涂层部分中,检查传入零件的清洁度和均匀的磷酸盐涂层(如果使用)。实验室设备经过校准并正常运行,并且标准和试剂被正确存储和标记。检查了线路速度设置,并且必须通过流量计和压力表监测足够的循环。袋子滤滤器的压力也受到监控,当差压力超过5-10 psi时,袋子会更改。最后,定期检查单轨系统的流动方向,以确保有效的操作。每天在设施中遵循维护和质量控制程序。还遵循了垃圾箱和清洁时间表。这包括定期检查水质,油漆架维护和油箱清洁时间表。根据需要调整堰上堰上的流量,并根据需要调整浴缸中的pH,电导率,固体含量,温度和电压水平。符合油漆的应用和外观标准,并保存实验室记录以进行内部和外部审查。保持到每个单元格的溶液循环循环,并检查每个阳极上的安培数。此外,实施了在系统通电时提醒人员等安全措施,以提醒人员。1.4检查了检查,检查的阳极2.11 2.12评估的涂层系统,以适当压力的超滤器1.17使用的袋子过滤器,经过循环的E6.3 E6.3 E6.3 E6.5 RINSE系统清洁了每个维护每个维护计划泵压力在既定的参数内设置在固定的参数中,如F2.6所示,范围为1.4至2.4至2.4至2.12。涂料混合过程受到控制,遵守F2.1中概述的指南,并确保适当的接地和围栏以确保安全。涂料系统评估过程表F-喷雾概述了特定要求,这些要求可能被特定于客户的规格所取代。必须在工作审核期间验证遵守客户要求。相关的CSA问题涉及基板调节方法,包括火焰和血浆治疗方法。针对底漆/启动子应用,检查了传入的零件是否有污垢和污染,而毁灭性空气则是运行的(专门针对塑料部件)。摊位平衡,温度和湿度水平受到监测或控制以满足操作限制。最终的表面张力必须在规格范围内,设备和材料供应商将火焰/等离子体设置为建议的水平。膜厚度是针对客户需求量身定制的,而雾化器参数(例如流体流,空气压力,静电和混合)设置为已建立的操作限制。手动控制计划和设备供应商建议决定监视程序。对于类别/过程步骤,审核员必须参考项目#44和CQI-12特殊过程:涂料系统评估。客户的要求可能包括检查测试和增加频率。审核时,请验证座机是否符合客户规格。控制计划和日志表必须定期完成(至少每班一次或每月一次)。这包括监测干燥烤箱的温度和湿度水平。材料供应商的建议还考虑了诸如胶片制造和固定后固体诸如胶片制作之类的因素。对于水上材料,关于外套和控制摊位条件之间的闪光时间遵循了具体指南。必须在操作限制内监视雾化器参数和透明涂层控制,以确保满足质量标准。进行定期检查传入零件,以防止污染和污垢积累。特定于客户的要求可以取代标准程序。审核员确保在工作审核期间遵守这些客户规格。- 涂料浴2.9和2.10要求。执行工作审核时,审计师必须验证座椅是否符合客户要求。这包括检查以下类别和过程中符合CSA标准的符合性:####污染控制 - 每个控制计划/日志表(1/shift Migine)的自动/手册 - 手动审核员应确保: - 检查输入的油漆粘度。- 用于在涂层操作之间保持零件的滑雪/垃圾箱不含油,油脂或其他污染物。####清洁和维护 - 每个控制计划/日志表(3/最小值)的自动/手册 - 每个控制计划/日志表(根据需要)审核员应确保: - 清洁振动馈送表(如果使用)。- 篮子状况(篮子网眼清洁和未损坏)。####质量控制 - 每个控制计划/日志表(每个批次) - 手动审核员应确保的每个新的油漆: - 进行油漆温度,粘度,固体%(按重量),体积(涂层涂料的油漆深度)以及校准/验证温度计的持续检查。####文档 - 每个控制计划/日志表(每个添加)审核员应确保: - 涂料和/或溶剂添加。客户可能有其他要求,例如检查测试或增加频率。在工作审核期间,审计师必须确保座舱符合客户的规格。控制计划概述了每个过程步骤的监视步骤,包括自动和手动控件。1.6 G3.2 **篮子的篮子小于2/3 **。al涂料单元具有连接的RPM指示器。每个控制计划/日志表(每个批次)的自动/手册1.4 1.6篮子的满足小于2/3。每个控制计划/日志表(每个批次)g3.3 1.4 1.6浸入时间受到控制。每个控制计划/日志表(每个批次)G3.4 1.4 1.6旋转速度(rpm)的自动/手册。每个控制计划/日志表(每个批次)G3.5 1.6 1.6 1.6 1.17 2.11 2.11 2.12 m ot或s g3.1系统有一个系统可以确保特定零件的适当篮子重量,例如处理手册,旅行者或过程配方。1.4 1.6 1.17 rpm可以轻松调整。 自动/手动G3.8 1.4 1.6旋转的数量是可调的(单,双,三重)。 自动/手册fo rg en er g3.6 50 CQI -12特殊过程:涂料系统评估na lu se o nl y版本1发行了8/07 -i nt er Process Table g -dip/spin-下面给出的所有要求均为客户特定要求。 客户可能有其他要求,例如检查测试,更大的频率等。 执行工作审核时,审计师应验证Coater符合客户要求。 项目#相关的CSA问题#G3.9 1.4 1.6 G3.10监视翻滚时间在/不受涂层控制(如果适用)中。 每个控制计划/日志表(每个批次)的自动/手册1.4 1.6 1.17有一个足够的系统可以使零件水平进入烤箱(耙子,氛围,等等)。 每个控制计划/日志表(每个批次)G3.11 2.10振动表(如果使用)自动/手册。 1.4 2.9 2.11零件在每个涂层步骤之前都可以触摸很酷。 温度,湿度水平和浴室转移也受到控制。1.4 1.6 1.17 rpm可以轻松调整。自动/手动G3.8 1.4 1.6旋转的数量是可调的(单,双,三重)。自动/手册fo rg en er g3.6 50 CQI -12特殊过程:涂料系统评估na lu se o nl y版本1发行了8/07 -i nt er Process Table g -dip/spin-下面给出的所有要求均为客户特定要求。客户可能有其他要求,例如检查测试,更大的频率等。执行工作审核时,审计师应验证Coater符合客户要求。项目#相关的CSA问题#G3.9 1.4 1.6 G3.10监视翻滚时间在/不受涂层控制(如果适用)中。每个控制计划/日志表(每个批次)的自动/手册1.4 1.6 1.17有一个足够的系统可以使零件水平进入烤箱(耙子,氛围,等等)。每个控制计划/日志表(每个批次)G3.11 2.10振动表(如果使用)自动/手册。1.4 2.9 2.11零件在每个涂层步骤之前都可以触摸很酷。温度,湿度水平和浴室转移也受到控制。每个控制计划/日志表(根据需要)G3.12 2.9自动/手册每个控制计划/日志表(每个批次)每个控制计划(每个批次)或控制控制的证据表明,有证据表明步骤有助于软化零件(浅滴,浅滴,衬里的溜槽和啤酒,保险箱和霍珀,保险杠等)。en er g3.13类别/过程步骤治疗(请参阅对流治疗过程表I)FO RG 4.0 51 CQI-12特殊过程:涂层系统评估版本1版本第1版发行的8/07发行的所有要求下面给出的所有要求均符合客户的特定要求。na lu se工艺表H-每个控制计划的自摩托学,监测以下参数:ORP水平,化学浓度(%固体)和杂质浓度。根据需要调整混合器速度和方向。自动监测每2小时进行一次化学浓度,而ORP水平至少每次移动一次。手动监视根据PM计划进行(每年至少一次)。此外,监视泵压力或搅拌器速度,并验证传送带速度(如果适用)。还监测了温度和湿度水平。该过程包括反应冲洗,治愈和对流的治疗步骤,其中涉及监测温度,零件温度剖面,烤箱设定点以及适当的治疗时间。涂料系统监视和测试要求涂料系统监视和测试要求下面概述: - **监视**: - 按照涂料供应商的要求测量气流。- 根据I1.17计划进行空气滤清器更换。- 根据I1.7校准用于烤箱控制的热电偶。- 治疗测试是由实验室根据I1.8和2.13进行的。- 根据I1.6监视最终颜色。- 根据I1.9和2.13监测膜的厚度/涂料重量。- ** gaugeability **: - 根据I1.11检查(如果适用)。- **油漆粘附**: - 根据客户要求和I1.10进行监视。###设备要求涂料系统需要以下设备: - 电子涂料喷雾:X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X XX X X X X -A -A -Coat:X X X LM- FO Powder Coat X -Cure X -PH Meter/PH Meter/PH仪表/探测器/探测器:温度控制器的湿度湿度分析OT或S -ATOMIC ANTIGES TERSITION ot termitive termitive量级量度量度(量级)量表:供应量表:供应量表:供应量表:供应量表:供应量表:供应量表:供应量表。能力 - 盐喷柜:X X-浸入水箱:X-环境室:X-治疗测试(化学摩擦):X X-粘附测试:X -X-厚度测试:X显微镜(如果适用时)X Freezer(塑料底物)X Lab Oven X 55 -X 55- x 55-校准频率: - 每天在启动启动启动phost -up phopphosphosphate -3hhs -3hhs -3hhr。- 油漆线 - 在运行Ecoat -1X/Shift Min之前。每小时使用每小时N/A N/A N/A年度年度每月2倍/年注释N/A *的年度2倍/年 * 1x/a *。###特殊过程 - ** CQI -12特殊过程:涂料系统评估**:版本1发行的8/07过程表J-设备以下所有要求都服从于客户特定要求。施加自摩托涂层的过程涉及将乙烯基乳液树脂与氧化金属的离子混合,然后使用酸蚀刻将其沉积到底物上。涂料系统评估(CSA)评估涂料性能和特性。另一方面,Blast Cleaning使用压缩空气来推动钢制砂砾或沙子(例如钢制尺度,生锈或钢表面的旧油漆)的松散磨料材料。同时,当油漆膜在局部区域分离,形成圆顶形的水泡远离基础表面时,就会发生起泡。涂层是应用于物体的保护层和/或装饰层,通常在工业环境中用作原始设备制造商(OEM)工艺的一部分。腐蚀是由影响各种材料的化学或电化学影响引起的恶化过程。固化过程通过热发育将液体或粉末涂料转化为硬膜,并在涂层中表现出指定的特性。治疗时间表定义了固化特定涂层所需的时间温度关系。脱脂使用氯化化合物等溶剂从部分表面去除有机污染物。浸入式涂层涂层采用涂料技术,将小零件放入篮子中并将其放入浴缸中,然后抬起并旋转以去除多余的材料。耐用性是涂料承受环境影响的程度;它有两个方面:涂层本身的耐用性及其保护性能保护基板免于降解。电涂层(E-coat)在装有去离子水和带电颗粒的水箱中形成涂料膜,吸引了相对充满电的部分。膜厚度是指施加到底物的连续涂层层。过滤使用物理方法将成分分开。过度要出现或过度辨认,从而导致外观和特性不可接受。过度涂料被喷涂的油漆,没有涂有涂层的表面,而油漆包括树脂,溶剂,添加剂,颜料,有时还包括稀释剂。油漆类型的油漆根据其功能和用法分类为几种类型。这是最常见类型的细分:###预处理预处理是一个必不可少的过程,可以清洁和调节基板以确保最佳的粘附和性能。###底漆底漆涂料是金属的保护层,为后续外套和面漆准备表面。###粉末涂料是细分的有机聚合物,颜料和添加剂的颗粒,用于形成涂层。###树脂树脂是油漆中的活页夹,可将所有东西固定在一起并为表面提供附着力。###密封剂密封剂,例如油漆,密封基板或以前的外套,以防止随后的层之间的相互作用。###溶剂溶剂是指任何可以溶解材料的液体,通常是在干燥过程中蒸发的液体部分。###表面外观表面外观包含涂料中的光滑度,光泽度和表面缺陷。###当涂层暴露于较低的温度或比建议的较短的固化时间时,就会发生胸罩的底漆。###粘度粘度是指液体对自身内部的相对运动的抗性,从而影响其流量特性。###磷酸锌磷酸锌涂层具有抑制腐蚀特性,并用于铁质部件。AIAG出版专家正在等待完整的表格待审查以供考虑。