引言糖尿病的成年人全球患病率为9.3%,2019年导致了6630万例疾病调整后的终身损失(DALY),自1990年以来,由年龄调整后的Daly增长约为27.6%。1,2多种疗法选择可在糖尿病的管理中获得。尽管如此,基于肠降血糖素的疗法最初通过胰高血糖素样肽(GLP)-1激动剂和二肽基肽酶(DPP)-IV抑制剂来治疗高血糖的临床意义。除了单一GLP1RA疗法以外,诸如Tirzepatide之类的双重疗法,具有对GLP-1的激动活性和葡萄糖依赖性胰岛素多肽(GIP)受体,已在2022年获得了2022年美国食品和药物管理的批准。3除了在改善HBA1C,禁食等离子体葡萄糖水平和体重外,还研究了基于肠血凝素的疗法以进行脂蛋白脂质变化和血压改善。胰高血糖素肽1
。CC-BY-NC 4.0国际许可证的永久性。根据作者/资助者,它是根据预印本提供的(未经Peer Review的认证),他已授予Biorxiv的许可证,以在2024年12月24日发布的此版本中显示此版本的版权持有人。 https://doi.org/10.1101/2024.12.23.630055 doi:Biorxiv Preprint
胰高血糖素样肽-1受体激动剂是用于治疗2型糖尿病和肥胖症的肽类似物。该类药物中的第一种药物艾塞那肽于2005年获批,这些药物,特别是索马鲁肽,近年来因其对血糖控制、减肥和心血管健康的显著效果而越来越受欢迎。由于这些药物成功减肥,许多之前被诊断为月经稀发且无法怀孕的女性在服用这些药物时经历了意外怀孕。然而,目前临床医生在为意外怀孕期间接触这些药物的患者提供咨询时可用的数据很少。在一些研究中,研究人员对怀孕期间接触胰高血糖素样肽-1受体激动剂的小动物进行了研究,发现这些药物对后代有不良影响,包括胎儿生长迟缓、骨骼和内脏异常以及胚胎死亡。虽然没有对人类进行前瞻性研究,但病例报告、队列研究和基于人群的研究并未显示婴儿先天性异常的模式。最近一项大型观察性、基于人群的队列研究检查了 938 例受 2 型糖尿病影响的妊娠,并比较了围孕期接触胰高血糖素样肽-1 受体激动剂和胰岛素的结果。作者得出结论,服用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂的患者发生重大先天畸形的风险没有显著增加,尽管没有关于母亲血糖控制或糖尿病胎儿病变的信息。由于糖尿病胚胎病变与母亲高血糖程度直接相关,而不是糖尿病本身的诊断,因此如果没有这些信息就无法得出这一结论。此外,关于胎儿生长受限、胚胎或胎儿死亡或其他潜在并发症的证据很少。目前,应告知患者,没有足够的证据预测妊娠期间使用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂会产生任何不良反应或不会产生不良反应。我们建议所有患者在服用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂时采取避孕措施,以防止意外怀孕。
摘要:当代抗逆转录病毒疗法(ART)的艾滋病毒(PWH)体重增加可以超越最初的重返健康现象,并在头1到2年内导致超重/肥胖,从而增强了心脏代谢风险。可能导致体重增加的因素包括特定的艺术方案(那些启动DoluteGravir和Tenofovir alaf-enamide或撤回Tenofovir disoproxil和Efavirenz的tenofovir Alaf-Enamide),HIV女性以及某些病毒学因素,包括较低的基线CD4 CD4 CD4计数和较高的HIV病毒载荷。体重减轻体重的体重减轻赋予代谢保护,例如改善高血压和血糖症。已经显示出更大的代谢影响,体重降低了15%的体重,这一点可以通过心脏血管疾病死亡率降低来证明。有效的体重操作对于降低心脏代谢风险至关重要,可能仅通过生活方式改变就无法实现,并且需要其他治疗策略。胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RAS)众所周知,可以减轻超重/肥胖者的体重减轻;此外,研究表明,患有心血管疾病的人的心血管益处。最近的研究使我们能够开始了解GLP-1 RAS在PWH和超重/肥胖中的潜在作用。此重新介绍了PWH的体重增加,并讨论了PWH中GLP-1 RA使用的当前证据和关键的临床考虑。
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 激动剂在过去几年中越来越受欢迎。GLP-1 激动剂已获得 FDA 批准,可作为饮食和运动的辅助手段,改善 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的血糖控制。GLP-1 是一种由人体产生的天然肽,可作为肠促胰岛素激素,在葡萄糖负荷时释放胰岛素。2 型糖尿病患者可以通过二肽基肽酶 (DPP-4) 酶降解这种天然肽来降低 GLP-1 活性。合成形式的 GLP-1 肽可以抵抗 DPP-4 酶降解,从而延长半衰期,使 GLP-1 激动剂有更长的时间来发挥作用。1 最近的数据支持使用精选 GLP-1 激动剂来减肥。GLP-1 激动剂导致体重减轻的机制是通过其在大脑中的作用来减少
不是治疗的建议,绝不应用作治疗指南。在某些市场中,可以使用委托供应商指南来支持医疗必要性和其他覆盖范围的确定。c Inda n n o n ot formulary c超老化:o verview在该政策中所解决的胰素性肽-1(GLP-1)受体激动剂和GLP-1/依赖性胰岛素胰岛素多肽-1(GIP)激动剂在该政策中所解决的胰岛素疗法均表明是饮食和锻炼的辅助性,以改善与gocemection inty-type inty类型2的助攻。1-8 liraglutide,Trulicity和Bydureon bcise还针对≥10岁的患者的2型糖尿病还指出。3,7,8 Liraglutide,Ozempic和Trulicity还标记了与2型糖尿病成人心血管(CV)降低心血管风险有关的适应症。5,7,8
本政策未包括经 FDA 批准用于慢性体重管理的 GLP-1 和 GLP-1/GIP 激动剂产品。请参阅附录 A,了解每日索取限额中涉及的 GLP-1 激动剂和 GLP-1/GIP 激动剂列表。政策声明本药品数量管理计划旨在促进 GLP-1 激动剂和 GLP-1/GIP 激动剂的安全、有效和经济使用。下面概述的每日索取数量限制可以单独应用,也可以与每种药物的标准每日限制结合使用。有关每种产品每日数量限制的详细信息,请参阅各自的每日药品数量管理政策。所有批准均在以下期限内提供。每日索取数量限制
过去几年中,胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1 RA) 和双重葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽 (GIP) 和 GLP-1 RA (GIP/GLP-1 RA) 类药物在治疗 2 型糖尿病和肥胖症方面的应用大幅增加。这些药物疗法的需求增加导致 GLP-1 RA 和双重 GIP/GLP-1 RA 药物出现暂时短缺。这些短缺在一定程度上导致一些实体生产和销售绕过监管措施的复方制剂,引发了对安全性、质量和功效的担忧。即使短缺问题得到解决,复方 GLP-1 RA 和 GIP/GLP-1 RA 产品仍继续大量推销给糖尿病和肥胖症患者。美国糖尿病协会发表此声明的目的是指导医疗保健专业人员和糖尿病和/或肥胖症患者在药物不可用的情况下促进最佳护理和药物使用安全。
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