调查员 GS-1810-12 动物和植物卫生检验局紧急和法规遵从服务调查和执法服务部 SJ 206(修订版 07/21)简介在紧急和法规遵从服务 (ERCS) 范围内,调查和执法服务部 (IES) 负责规划和实施综合调查和执法计划,该计划是该机构保护美国农业整体监管计划不可或缺的一部分。IES 通过事实调查、民事和刑事调查以及与其他联邦、州和地方监管或执法机构(包括美国农业部监察长办公室)的调查,指导和协调与 APHIS 计划相关的法律和法规相关的调查。 IES 还负责管理其他类型的监管通信和执法行动(例如,官方警告、规定和通过《行政程序法》采取的行动),并根据需要与美国农业部总法律顾问办公室和监察长办公室合作。IES 的主要客户是 APHIS 的项目,包括动物护理 (AC)、生物技术监管服务 (BRS)、植物保护和检疫 (PPQ)、兽医服务 (VS) 和国土安全部 (DHS) 海关和边境保护局 (CBP)。调查员职位可能位于美国各地的工作地点,具体取决于工作量和机构需求。调查员负责协调和开展复杂而敏感的调查,调查涉及违反 APHIS 管辖范围内的联邦法规和法规的行为。由于调查职责涉及访问机密信息,任职者必须能够获得并保持非关键敏感 (NCS) 级别的秘密国家安全许可。需要访问国家机构检查和查询 (ANACI)。APHIS 是一家应急响应机构。这意味着,所有机构员工可能会被要求或指派参与轮换临时工作任务,离开其指定工作地点,以支持机构在职业生涯的不同时期的应急计划。
长崎大学ICT基础设施中心副教授、信息基础设施设计系主任。博士学位(工程学)。鹿儿岛国立工业大学(1997年 - 2003年)、北九州产业学术振兴机构(2003年 - 2004年)、九州系统与信息技术研究所(2004年 - 2007年)、长崎大学(2007年至今)。该协会的综合信息教育委员会成员。
范围 ................................................................................................................................................ 4 本手册的目的是什么? ...................................................................................................................... 4 什么是人体研究? ...................................................................................................................... 4 什么是人体研究保护计划? ...................................................................................................... 4 我和我的员工需要接受哪些培训才能开展人体研究? ...................................................................... 5 我可以成为人体研究的主要研究员吗? ............................................................................. 5 我和我的员工需要披露哪些经济利益才能开展人体研究? ............................................................. 6 如何向 IRB 提交新的人体研究? ............................................................................................. 6 如果我要做质量改进项目怎么办?我需要向 IRB 提交吗? ............................................................................. 7 我是否可以为试验药物或器械研究持有临床试验新药 (IND) 或临床试验设备豁免 (IDE) ? ............................................................................................................. 7 如何提交使用人道主义用途设备 (HUD) 进行临床使用的请求? ............................................................................................. ........................................................................................... 8 我如何请求此 IRB 担任我的合作或多地点研究的 IRB 记录 (sIRB)? ......................................................................................................................... 8 请参阅 HRP-103p - 研究者手册 - pSite,了解 MD Anderson 担任 sIRB 的流程详细信息。 如果我是进行人体研究的学生怎么办? ......................................................................................................... 8 如果我正在使用申办方/多地点协议,需要向 IRB 提交什么?............................................. 9 IRB 是否需要审查我将用于研究的广告? ......................................................................................... 9 由于 IRB 不会审查和批准,因此哪些文件不需要提交给 IRB?.........................................................................................................................9 第一次与潜在参与者联系时需要考虑什么? ........................................................................................................................... 109 如果我想向研究参与者付费,应该遵循哪些准则?..............................................................10 我可以在第 1 阶段成人研究中招募儿科患者吗?................................................................10 我的研究需要保密证书吗?................................................................................1110 我如何让社区参与我人体研究的设计和实施?..............................................11 如何创建同意文件?................................................................................................11 我是否需要获得知情同意才能筛选、招募或确定潜在受试者的资格?................................................................................................12 如果我预计在我的研究中招募不会说英语的参与者怎么办?................................................................12 研究活动可能属于哪些不同的监管分类?.............................................................................13 IRB 在审查拟议研究时可以做出哪些决定?.............................................................................13 IRB 如何决定是否批准人体研究?.............................................................................14 除了 IRB 审查之外,我还需要哪些其他审查?.............................................................................14 IRB 批准后我的义务是什么?.............................................................................................15 依赖外部 IRB 时,作为研究人员,我的义务是什么? ..................................17 我如何记录同意? ................................................................................................................18 我如何提交修改? ................................................................................................................19 我如何提交单一受试者例外请求? ........................................................................................19 我如何提交继续审查? ........................................................................................................1920 我如何结束一项研究? .............................................................................................................20 我要保留记录多长时间? .............................................................................................................2112 研究活动可能属于哪些不同的监管分类?......................................................................................13 IRB 在审查拟议研究时可以做出哪些决定?......................................................................13 IRB 如何决定是否批准人体研究?......................................................................................14 除了 IRB 审查外,我还需要哪些其他审查?...................................................................................... 错误!书签未定义。 14 IRB 审查后会发生什么?.............................................................................................................14 IRB 批准后我的义务是什么?......................................................................................................15 依赖外部 IRB 时,作为研究者,我的义务是什么?.............................................................................17 如何记录同意?.............................................................................................................................18 如何提交修改?.............................................................................................................................19 如何提交单一受试者例外请求?.............................................................................................................19 如何提交继续审查?.............................................................................................................1920 如何结束研究?.............................................................................................................................20 记录要保留多长时间?.............................................................................................................................2112 研究活动可能属于哪些不同的监管分类?......................................................................................13 IRB 在审查拟议研究时可以做出哪些决定?......................................................................13 IRB 如何决定是否批准人体研究?......................................................................................14 除了 IRB 审查外,我还需要哪些其他审查?...................................................................................... 错误!书签未定义。 14 IRB 审查后会发生什么?.............................................................................................................14 IRB 批准后我的义务是什么?......................................................................................................15 依赖外部 IRB 时,作为研究者,我的义务是什么?.............................................................................17 如何记录同意?.............................................................................................................................18 如何提交修改?.............................................................................................................................19 如何提交单一受试者例外请求?.............................................................................................................19 如何提交继续审查?.............................................................................................................1920 如何结束研究?.............................................................................................................................20 记录要保留多长时间?.............................................................................................................................21......................................21......................................21
我在任期后发生了一场生活事件(在我的情况下为分娩),这减慢了我的研究进展。有任何津贴吗?您可以选择延长1年的资格标准(在过去五年内获得任期),这是由于生命事件(例如分娩或自从获得任期以来就照顾家庭成员)。对于2024年申请截止日期,这意味着申请人在2017年10月25日至2018年10月25日之间获得任期,必须要求扩展。由于大流行而导致的扩展(我们扩大了资格窗口,以使每个人都因大流行而造成干扰)。此外,预言还提供了一个机会来描述可能影响专业进步的其他任何事情。您支持哪些研究领域?我们主要考虑的领域包括原子/分子/光学物理学,生物物理学,化学物理学,冷凝物质,流体动力学,地球物理学,激光物理学,材料,聚合物物理学,等离子体物理学,精度,精度测量,量子信息和软物质物理学。您为什么要限制实验物理中的子领域?这些奖项的重点是支持对个别研究者的研究思想的追求,而不是作为更大协作的一部分所做的工作。我们的目的不仅是支持实验物理学家,而且是提供在调查人员中及其中刺激合作的机会。我们将举办一年的调查人员聚会,以进一步实现这一目标,因此,将子场限制为与之保持一致的人,以便能够交叉实施新想法或推进新的协作项目。
• Anne Barros, head of the industrial engineering and operations department, anne.barros@centraleupelec.fr • Oualid Jouini, professor in Supply Chain Management within the Industrial Engineering Laboratory, Management Management Team, Oualid.jouini@centraleupelec.fr • Evren Sahin, Professor in Supply Chain Management within the Industrial Engineering Laboratory, Operations Management and holder of the Supply Chain Chair, evren.sahin@centraleupelec.fr
摘要:在Covid-19的大流行过程中,学校学生与高等教育机构建立联系的机会减少了,亲自遇到科学榜样,讨论科学的职业选择并进行动手实践实验室活动。当前的化学研究人员(CCI)是一项成功的基于电化学的STEM职业干预计划,通过与教师和学生的共同创造过程进行了开发和评估。CCI的目标是2倍:首先,通过有形的科学榜样为学校学生提供职业建议,其次,通过动手活动为电化学基本面提供现实世界的背景。在此,据报道,据报道,迄今为止,有一千多名学生的发展从概念到交付,开发了一个新颖的电分析研讨会。学生的任务是解决为什么使用电导率计对电解质进行定量和定性分析而导致电池故障的原因。还通过使用课堂响应系统(也称为“点击器”)来匿名收集学生的反馈。与教师的反馈一起,提出了强大的评估,以衡量提供切实的科学榜样和研讨会的实用性的影响。关键词:电化学,中学,外展,研究人员■简介
资金的记录提供了独立的证据?候选人目前的资金是否表现出快速增长阶段?候选人是否持有独立国家奖项,例如NIH R01和/或同等学历?(例如,NIH的项目项目赠款项目的VA优异奖,NSF赠款或PI)。NIH“ K”系列奖项不等同于R01。注意:为了鼓励临床研究人员,流行病学家和翻译科学家的提交,将考虑拥有国家级同伴审查的临床和多中心试验和/或其他面向临床方向的赠款的大量资金支持的人(例如,U01,UL1,UL1,以及等效的Achards)。6。奖励对职业发展的影响:应根据
本指导原则适用于开发个体化试验性反义寡核苷酸 (ASO) 药物产品的申办方-研究者 2(以下简称“申办方”),用于治疗严重致残或危及生命 (SDLT) 的遗传病 3。通常,患有此类疾病的个人没有其他治疗选择,并且他们的疾病会迅速进展,如果不接受治疗,则会在短时间内导致早期死亡和/或出现毁灭性或不可逆转的发病率。在这种情况下,由于 ASO 作用机制的特殊性以及可治疗的患者群体的稀有性,因此预计不会针对大量患有相同疾病的患者进行药物开发。ASO 药物产品所针对的基因变异应该是试验参与者所独有的,并且通常仅在疾病群体中的少数患者(通常为 1 到 2 名)中报告。如果有多名患者可能适合使用 ASO 药品进行针对性治疗,则该 ASO 不再被视为个体化治疗,申办方应与相关审评部门讨论针对更大患者群体的试验性 ASO 药品的药物开发计划。31
• 在美国上市的药品 • 研究不关注新适应症或产品标签的变化 • 研究不旨在改变广告或促销 • 研究不会显著增加个人风险 • 在 IRB 下进行研究 • 但是 - IRB 和/或赞助商可能需要 IND 或 FDA 的信函 • 膳食补充剂和食品不是药物,除非研究将它们视为药物(影响结构/功能,用于治疗),否则可免于研究
使用国防部或退伍军人事务部(VA)资源:军事服务中调查人员的申请以及涉及学术界,工业,行业,军事服务,VA和其他联邦政府机构之间多学科合作的应用。这些关系可以利用知识,基础架构并获得合作者将其带给研究工作的独特临床人群,最终推进对服务成员,退伍军人和/或其家人具有重要意义的研究。如果拟议的研究依赖于对独特人群,资源或数据库的访问,则该应用程序必须在提交时描述访问权限,并包括一项计划,以在整个拟议的研究中根据需要保持访问权限。