XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System血清型
Qdenga，INN-登革热四价疫苗（减毒活疫苗）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂，装于预充注射器中 登革热四价疫苗（活，减毒） 2. 定性和定量组成 重构后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1（活，减毒）*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2（活，减毒）#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3（活，减毒）*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4（活，减毒）*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（致密块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
传感器和诊断-RSC Publishing
DENV血清型4是最不同的，其次是DENV血清型3，而DENV血清型1和2彼此之间更紧密相关。所有血清型感染都具有长期免疫力，但对其他三种的过渡性免疫有限。根据流行病学研究，具有各种血清型的继发性感染与更严重的登革热有关。10登革热病毒的生理涉及3种结构蛋白C，PRM和E，它们会翻译和翻译后形成完整的感染性病毒颗粒，也称为病毒体。为了构建核蛋白质，C（衣壳）蛋白围绕病毒基因组RNA。该核素被包裹在包含病毒前膜蛋白的脂质双层中，也称为PRM蛋白和包膜蛋白，即，电子蛋白。7种非结构蛋白（NS1/NS2A/NS2B/NS3/NS4A/NS4B/NS5）在受感染的细胞中表达，对于病毒复制，病毒体装配和免疫逃避是必需的。非结构蛋白通常存在于细胞质中，它们提供了有助于病毒RNA产生的复制产物。登革热病毒NS1是内质网中连接的亲水膜均匀二聚体。因为NS1蛋白的突变会影响RNA的产生，研究NS1蛋白的三维（3D）结构和病毒NS1 - NS2A蛋白催化结构域可以帮助理解NS1亚基在病毒病原体中的形状和参与。ns2b充当伴侣，帮助NS3分量折叠成其活性形状。登革热病毒NS3和NS5它还参与底物 - 酶相互作用以及膜附着。
QDENGA，INN DENGUE TETRAVALETENT疫苗（Live，niveed）
这种药物得到了增强，这使您可以快速识别新的药物安全信息。卫生专业人员要求任何假定的副作用。您可以获取有关如何在第4.8节中报告副作用的更多信息。1。Qdenga粉末和溶剂溶液的药物名称用于注射QDenga粉末和溶剂溶液，用于在高级注射器四龙甲霉素（Live，stenatual）2定性和定量成分1剂量（0.5 ml）包含：登革热病毒，血清型1（活，衰减）*：≥3.3log 10 pfu **/剂量登革热病毒，血清型2（Live，nive，attenated）＃≥2.7log 10 pfu **/dose **/dos （实时，附件）*：≥4.0log 10 Pfu **/登革热病毒的剂量，血清型4（实时，附件）*：≥4.5log 10 pfu **/剂量*在Vero细胞培养中，重组DNA技术。是一种血清型登革热病毒2的遗传材料，具有编码基因的血清型特异性表面蛋白。此制剂包含转基因的生物（GMO）。#VERO是通过重组DNA技术在细胞培养中生产的。** PFU =斑块地层单元有关辅助材料的完整列表，请参见第6.1节。3。药物粉和注射溶液。解锁疫苗之前，是白色或几乎白色的冷冻干粉（紧凑型盘）。溶剂是一种干净，无色的液体。4。QDenga应按照官方建议应用。临床特征4.1 Qdenga的治疗指示可防止4年及以上的人登革热。根据两剂（0和3个月），应将Qdenga的剂量和4岁以上的人的剂量和剂量用于0.5 ml。提醒剂量的需求。
AAV9 在小鼠和非人类灵长类动物模型中表现出优于 AAVrh.10 和 AAVrh.74 的体内心肌细胞转基因表达，并且介导
图 3。AAV9 介导小鼠心肌细胞转基因表达。我们使用心肌细胞报告基因测量了小鼠心脏中这三种血清型的病毒 DNA、RNA 和蛋白质水平。根据病毒基因组 DNA 载量测量，这三种血清型均显示出相似的心脏转导，但是，AAV9 产生的心肌细胞特异性报告 RNA 转录本和蛋白质产物的表达水平高于在同一平台上并行制造的其他两种血清型。对条形码合并和单独给药进行了测试，并产生了相似的结果。在此图中，具有相对定量的 DNA 和 RNA 数据来自条形码合并研究，具有绝对定量的蛋白质数据来自单独给药研究。每项研究招募了五只动物，并在该图中以单独的点表示。
Porcilis® Ery+Parvo+Lepto
适应症：用于猪的主动免疫：减轻猪丹毒丝菌血清型1和2引起的猪丹毒的临床症状（皮肤病变和发烧）。减少猪细小病毒引起的胎盘感染、病毒载量和胎儿死亡率。减轻问号钩端螺旋体血清群Canicola血清型Canicola引起的临床症状（体温升高和采食量或活动量减少）、感染和细菌排泄。减轻问号钩端螺旋体血清群Pomona血清型Pomona引起的临床症状（体温升高和采食量或活动量减少）、感染严重程度和胎儿死亡率。减少由问号钩端螺旋体血清群黄疸出血症血清型 Copenhageni 和黄疸出血症血清型、问号钩端螺旋体血清群 Australis 血清型 Bratislava、基氏钩端螺旋体血清群流感伤寒沙门氏菌血清型 Grippotyphosa 和 Bananal/Liangguang、魏氏钩端螺旋体血清群 Tarassovi 血清型 Vughia 和博氏钩端螺旋体血清群 Tarassovi 血清型 Tarassovi 引起的感染。免疫起始时间：猪红斑钩端螺旋体：3 周；猪细小病毒：10 周；钩端螺旋体血清群：2 周。免疫持续时间：猪红斑钩端螺旋体：6 个月；猪细小病毒：12 个月；澳洲钩端螺旋体血清群：6个月；犬钩端螺旋体血清群、黄疸出血群、流感伤寒群、波莫纳群和塔拉索维群：12个月。给药：肌肉注射。在颈部注射单剂量2毫升。疫苗接种方案：基本疫苗接种：尚未接种疫苗的猪应在预计受精日期前6至8周进行初次注射，并在4周后进行加强注射。再接种：每年应使用兽药进行一次再接种。每次接种兽药六个月后，应使用含有猪红斑丹毒丝菌的产品进行一次再接种，以保持对猪红斑丹毒丝菌的免疫力。如果已知感染了 L. interrogans 血清群 Australis，则应每六个月重新接种一次兽药，因为尚不清楚该血清群的免疫力是否会持续超过六个月或持续多长时间。不良反应：体温升高可能非常常见，直至接种疫苗后两天。观察到的平均升高为 0.5°C（在个别情况下，最大升高为 1.5°C）。短暂的局部反应，主要是红色、轻度至硬性、无痛的肿胀，是一种非常常见的现象。一般来说，局部反应的直径可能≤5厘米，在极少数情况下，个别动物的局部反应直径可达20厘米。所有局部反应在接种疫苗后约2周内完全消失。在个别动物中，很少观察到中间全身反应，例如呕吐、发红、呼吸急促和抽搐，几分钟内即可恢复。个别动物的饲料摄入量或活动量可能会暂时减少，但这种情况并不常见。饲料摄入量和活动量会在一周内完全恢复。
Qdenga，INN-登革热四价疫苗（减毒活疫苗）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂，装于预充注射器中 登革热四价疫苗（活，减毒） 2. 定性和定量组成 重构后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1（活，减毒）*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2（活，减毒）#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3（活，减毒）*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4（活，减毒）*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（致密块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
Qdenga（登革热四价疫苗（减毒活疫苗））2. ...
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后，1 剂 (0.5 mL) 含： 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*：≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#：≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*：≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*：≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前，疫苗是白色至灰白色的冻干粉末（压实块）。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂（0 和 3 个月）服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群（<4 岁儿童） Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述，但无法就剂量提出建议。
新闻稿 赛诺菲启动 PCV21 第三阶段研究计划，并扩大与 SK bioscience 的合作，共同研发下一代肺炎球菌结合疫苗
• 尽管目前已有疫苗，但肺炎球菌病仍然是全球面临的主要健康挑战 • 这种 21 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV21) 是首个进入婴幼儿 III 期、具有 20 多种血清型的肺炎球菌结合疫苗候选疫苗 巴黎，2024 年 12 月 23 日。赛诺菲和 SK bioscience 已开启他们在肺炎球菌疫苗领域合作的新篇章，双方达成扩大协议，将开发、许可和商业化用于儿童和成人群体的下一代 PCV，重申他们对抗击肺炎球菌病的承诺。 尽管已有数十年的公共卫生疫苗接种计划，但侵袭性肺炎球菌病 (IPD) 仍然造成沉重的疾病负担，这主要是由于目前可用的结合疫苗中未包括的肺炎链球菌血清型。下一代 PCV 有可能扩大疫苗对致病血清型的覆盖范围。此次扩展是两家公司现有合作的基础，旨在开发和商业化 PCV21 儿童疫苗，该疫苗的 3 期临床项目已于上周启动。该候选疫苗是有史以来首个进入婴幼儿 3 期临床研究的含有 20 多种血清型的 PCV。
PCV15，一种肺炎球菌缀合物疫苗，可预防婴儿和儿童侵入性肺炎球菌疾病。
摘要简介：肺炎链球菌是肺炎和急性中耳炎（AOM）的病因，以及脑膜炎和菌血症等侵袭性疾病。PCV15（V114）是一种新的15个价值肺炎球菌结合疫苗（PCV），批准用于≥6周龄的个体，以预防肺炎，AOM和侵袭性肺炎球菌病。涵盖的领域：本评论总结了V114第三阶段的开发计划，从而导致婴儿和儿童的批准，包括关键研究，互换性和追赶疫苗接种研究以及对高危人群的研究。除了免疫原性和V114与其他常规儿科疫苗的使用外，还提出了综合的安全摘要。专家意见：在整个开发计划中，V114展示了一种安全性，该安全性与婴儿和儿童的PCV13相比。除血清型3以外的所有共享血清型，V114的免疫原性与PCV13相当，其中V114表现出优异的免疫原性。较高的免疫反应。正在进行的研究的结果是评估V114针对疫苗型肺炎球菌AOM和预期的现实世界证据研究的功效，将支持评估疫苗有效性和影响的评估，还有一个额外的问题，即较高的血清型3免疫原性是否会改善针对血清型3肺炎球菌疾病的更好保护。
Vaxneuvance，INN-肺炎球菌多糖结合疫苗（15价，吸附）
** CMG 比率和 CI 是使用 t 分布计算的，其方差由血清型特异性线性模型估算，使用对数转换的天然抗体浓度作为响应，并使用疫苗接种组的单个项。 † 对 13 种共享血清型得出非劣效性的结论是基于 95% CI 的下限，即 IgG 反应率差异（Vaxneuvance - 13 价 PCV）> -10 个百分点或 IgG GMC 比率（Vaxneuvance/13 价 PCV）> 0.5。 ‡ 另外 2 种血清型的优越性结论是基于 95% CI 的下限，即 IgG 反应率差异（Vaxneuvance - 13 价 PCV）>10 个百分点或 IgG GMC 比率（Vaxneuvance/13 价 PCV）>2.0。 n = 随机分组、接种疫苗并参与分析的参与者人数。 CI=置信区间； CMG= 平均几何浓度（µ g/ml）； IgG=免疫球蛋白G