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World File Search System试验结果
Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 宣布 Ziftomenib 单药治疗注册试验结果呈阳性，并且
– Kura 管理层将于今天美国东部时间下午 4:30 举办虚拟投资者活动 – 圣地亚哥和东京，2025 年 2 月 5 日和 6 日 – Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA，“Kura”) 和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151，“Kyowa Kirin”) 今天宣布了 KOMET-001 的积极顶线结果，这是 ziftomenib 的 2 期注册导向试验，ziftomenib 是一种高度选择性、每日一次的口服研究性脑膜炎抑制剂，用于治疗复发/难治性 (R/R) NPM1 突变型 (NPM1-m) 急性髓细胞白血病 (AML) 患者。 KOMET-001 的顶线数据已提交给即将于 2025 年第二季度举行的医学会议进行展示，Kura 有望在 2025 年第二季度向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 ziftomenib 的新药申请 (NDA)。两家公司宣布将在 2024 年联合将 ziftomenib 商业化，同时还宣布他们计划启动一项单一方案，该方案包含两项独立驱动、随机、双盲、安慰剂对照、注册性 3 期试验，以评估 ziftomenib 联合强化和非强化联合方案对新诊断的 NPM1-m 和 KMT2A 重排 (KMT2A-r) 患者的效果
基于精神性的高血压干预：对血压和内皮功能的影响 - feel试验结果
试验方法先前已发表（11），该试验已在Ensaiosclinicos注册。gov.br（RBR-7 M7CT53）。简要地说，感觉是一项开放的随机对照试验，评估了在I和II期高血压中基于灵性的干预措施的使用。该试验得到了联邦戈亚斯大学临床医院的机构审查委员会的批准（注册号：5.487.621），所有患者均提供了书面知情同意书。试验。该试验由HTN参考中心的巴西联邦大学高血压部门协调，并在巴西人心脏病学协会（DEMCA/SBC）的精神和心血管医学系科学支持下进行。
使用深度学习和预测建模提高临床试验结果：桥接精确药物和以患者为中心的护理
将人工智能[AI]整合到临床试验中已彻底改变了药物开发和个性化医学的过程。在这些进步中，深度学习和预测建模已成为优化临床试验设计，患者招聘和实时监控的变革性工具。这项研究探讨了深度学习技术的应用，例如卷积神经网络[CNN]和基于变压器的模型，以对患者进行分层，预测不良事件和个性化治疗计划。此外，还采用了预测建模方法，包括生存分析和预测时间序列，以预测试验结果，提高效率并降低试验失败率。解决了分析非结构化临床数据的挑战，例如患者笔记和试验方案，自然语言处理[NLP]技术用于提取可行的见解。一个包括结构化患者人口统计学，基因组数据和非结构化文本的自定义数据集进行培训和验证这些模型。关键指标，包括精度，召回和F1分数，用于评估模型性能，同时检查准确性和计算效率之间的权衡，以确定临床部署的最佳模型。这项研究强调了AI驱动方法简化临床试验工作流程，改善以患者为中心的结果并降低与试验效率低下相关的成本的潜力。这些发现提供了一个可靠的框架，可以将预测分析纳入精确医学，为更加适应性和有效的临床试验铺平了道路。通过弥合技术创新与现实世界应用之间的差距，本研究有助于促进AI在医疗保健中的作用，尤其是在促进个性化的护理和提高整体试验成功率方面。
STX-478（一种突变选择性 PI3K α 抑制剂）在 HR+ 乳腺癌中的首次人体试验结果和
1 美国马萨诸塞州波士顿麻省总医院癌症中心 Termeer 靶向治疗中心；2 美国马萨诸塞州波士顿丹娜法伯癌症研究所；3 美国纽约州纽约斯隆凯特琳纪念癌症中心；4 美国加利福尼亚州旧金山加利福尼亚大学；5 美国德克萨斯州休斯顿 MD 安德森癌症中心；6 美国康涅狄格州纽黑文耶鲁大学；7 美国德克萨斯州达拉斯玛丽克劳利癌症研究中心；8 西班牙马德里圣卡洛斯医院和 IdISSC；9 法国波尔多贝尔格尼研究所；10 意大利罗马 Agostino Gemelli IRCCS 大学综合医院基金会；11 西班牙马德里 START – HM CIOCC；12 美国科罗拉多州奥罗拉科罗拉多大学；13 美国佛罗里达州坦帕莫菲特癌症中心； 14 俄亥俄州立大学综合癌症中心，美国俄亥俄州哥伦布市；15 START 马德里 – FJD，西班牙马德里市；16 德克萨斯肿瘤学中心，美国德克萨斯州达拉斯市；17 圣卢克癌症研究所，美国密苏里州堪萨斯城市；18 START 巴塞罗那 – HM Nou Delfos，西班牙巴塞罗那市；19 Vall d'Hebron 大学医院，西班牙巴塞罗那市；20 Scorpion Therapeutics, Inc.，美国马萨诸塞州波士顿市；21 大学医院，美国俄亥俄州克利夫兰市
BEACON 试验结果
EPP 和 XLP 是罕见疾病，由铁螯合酶 (FECH) 或 5-氨基乙酰丙酸合酶 2 (ALAS2) 基因的致病变异引起，导致光反应性原卟啉 IX (PPIX) 积累。PPIX 升高会导致暴露于阳光后出现令人衰弱的光毒性皮肤反应，并可能导致某些患者出现可能危及生命的肝病。在造血干细胞移植、怀孕和体外光灭活的情况下，PPIX 降低程度较高与疾病改善有关。1-3
JX10第2a期临床试验结果公布（...
TMS 株式会社 (TSE: 4891)（“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现和加速在高度未满足的医疗需求领域开发变革性药物，今天宣布，基于公司对 JX10（TMS-007）用于治疗急性缺血性中风的 2a 期临床试验结果的论文发表在由美国心脏协会 (AHA) 和美国中风协会 (ASA) 出版的同行评审期刊《Stroke》上。 TMS Co., Ltd. 首席执行官 Takuro Wakabayashi 表示：“JX10 (TMS-007) 2a 期数据在《Stroke》杂志上发表，凸显了该数据集的重要性以及 TMS-007 作为急性缺血性中风患者一线治疗的潜力。在 2a 期研究中，JX10 (TMS-007) 显示出显著疗效，治疗时间窗口扩大，未报告有症状的颅内出血。该研究结果和我们根据该数据集从 AHA 获得的 2022 年 Paul Dudley White 国际学者奖进一步验证了 JX10 (TMS-007) 成为备受期待的新型疗法的潜力，该疗法适用于大量服务不足的 AIS 患者群体，并让我们对将该化合物推进到后期研究充满信心。” JX10 (TMS-007) 的 2a 期临床试验在日本的 90 名患者中开展，并在最后一次已知正常值 (LKN) 后 12 小时内取得了出色的疗效和安全性结果。这篇发表在《Stroke》上的文章有望通过广泛证实临床试验结果的重要性，为 JX10 (TMS-007) 的持续开发做出贡献。本文在线发表于 Stroke，链接在此处 。（链接仅显示摘要；需要付费订阅才能访问全文。）有关公司之前与 2a 期结果相关的新闻稿，请访问此处 。
新闻稿 2024 年 11 月 7 日 uPAR-PET 治疗脑癌患者的临床 II 期试验结果公布；数据支持开发用于脑癌的 uTREAT
审阅期刊 EJNMMI Research 哥本哈根，丹麦，2024 年 11 月 7 日 - Curasight A/S（“Curasight”或“公司” - 股票代码：CURAS）今天宣布，研究者发起的 uPAR-PET 在脑癌中的 II 期研究已经发表。研究者发起的临床试验测试了 68 Ga-NOTA-AE105 uPAR-PET/MR 在胶质瘤患者（最常见的原发性脑癌）中的应用，该试验的口头报告于 2023 年报告，现已发表在科学期刊 EJNMMI Research 上。在哥本哈根 Rigshospitalet 进行的前瞻性 II 期试验研究了 uPAR-PET 与 68Ga-NOTA-AE105 (uTRACE) 对 24 名原发性胶质瘤患者的预后价值。此外，该研究分析了 uPAR-PET 阳性患者的比例，以估计未来治疗的潜在候选人数量uPAR 靶向放射配体治疗 (uTREAT)。24 名患者中，16 名 (67%) 被诊断为 WHO 4 级胶质瘤，6 名 (25%) 为 3 级，2 名 (8%) 为 2 级。几乎所有 (94%) 的 4 级胶质瘤 (胶质母细胞瘤) 均为 uPAR-PET 阳性。中位随访时间为 18.8 (2.1–45.6) 个月，19 名患者病情进展，14 名患者死亡。uPAR 表达分为高和低，结果显示高 uPAR 组的总生存期 (OS) 和无进展生存期预后明显较差，风险比分别为 14.3 (95% CI, 1.8-112.3; P=0.011) 和 26.5 (95% CI, 3.3–214.0; P=0.0021)。作者总结道：“大多数胶质瘤患者和几乎所有 4 级胶质瘤患者均出现 uPAR 阳性病变”，并且“uPAR 高表达与患者较差的生存结果显着相关。”完整文章可在此处免费下载：https://rdcu.be/dYyDG “我们对完成的脑癌 II 期研究感到非常兴奋，其明确的结果强调了 uTRACE 和 uTREAT 在脑癌和胶质母细胞瘤中的相关性。重要的是，94% 的胶质母细胞瘤为 uPAR 阳性这一发现令人鼓舞，有利于在这些患者中广泛使用 uTREAT。”首席执行官 Ulrich Krasilnikoff 表示。“如果我们将之前报告的 uTREAT 在
HELIOS 试验结果：一项 2 期开放标签研究，评估 Wolf 患者口服苯丁酸钠和牛磺熊二醇固定剂量组合的效果
参考文献 1. Uranus F. 糖尿病。 2014;63(3):844-846。 2。 Pallotta MT 等人翻译医学杂志2019；17：2 3. Lee E 等人。前獲。 2023；14：1198171。 4. Leslie M. 科学。 2021；371（6530）：663–665。 5。根据 Matsunage 等人的说法。 Plos One 2014;9(9):106906。 [ PubMed ] 6. Paganoni S 等人。 N Engl J Med. 2020;383(10):919-9 [ PubMed ] 7. Paganoni S 等人。补充附录。 N Engl J Med. 2020;383(10):919-9访问日期：2023 年 10 月 2 日。https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1916945。 [ PubMed ] 8. Mishra R 等人。 Ther Adv 罕见2021：2：26330040211039518。 [ PubMed ] 9. Sarmara A 等人。 Orphanet J Rare Dis. 2019 年； 14(1):2 [ PubMed ] 10. Kitamura RA 等人。 JCI 洞察。 2022；7(18):e156549。 11。 Ray MK 等人小儿糖尿病。 2022;23(2):212-2 12。 O'Bryhim BE 等人。 Am J Ophthalmol.修订版2022；243：10–1 [ PubMed ] 13. Washburn RL 等人。生物医药。 2021；9(3):2 14.Stankute I 等人。糖尿病研究临床实践。 2021 年； 178:108938。 doi 10.1016/j.diabres.2021.108938。 Epub 2021 年 7 月 1 日。PMID：34217772。15. Kondo M 等人。糖尿病学。 2018；61(10)；2189–2201。
CVD 多效药对代谢综合征患者患糖尿病的预防作用：PolyIran-Liver 试验结果
摘要背景：尽管心血管疾病 (CVD) 复方药片已证明在通过管理 CVD 风险因素和提高患者依从性来预防 CVD 事件方面具有显著优势，但它们对血糖水平（CVD 的重要风险因素）的影响仍然未知。方法：我们分析了 PolyIran-Liver 试验的数据，该试验涉及 1,508 名 50 岁以上的参与者。其中，787 人被随机分配服用复方药片（由阿司匹林、阿托伐他汀、氢氯噻嗪和缬沙坦组成），而 721 人作为对照组在五年期间接受常规治疗。目的是确定两组在研究基线、中期和结束时的空腹血糖 (FBS) 水平是否存在显著差异。数据分析集中于三个亚组：患有糖尿病的参与者、患有代谢综合征 (MetS) 但没有糖尿病的参与者以及没有糖尿病或 MetS 的参与者。结果：研究对象总年龄为 59 ± 6.7 岁，其中 328 人（22%）确诊为糖尿病，371 人（25%）确诊为 MetS 但不患有糖尿病，809 人（54%）既无糖尿病也无 MetS。我们观察到 FBS 水平在第 30 个月前呈上升趋势，然后在第 60 个月时下降。多效药组参与者在这两个时间点的 FBS 水平均低于对照组，30 个月时所有三个亚组和 60 个月时无糖尿病的 MetS 亚组均存在统计学显著差异（平均差异：-9.3 mg/dl，95% CI：13.9 至 -4.6）。结论：本研究中使用的多效药可能比一般人群更有效地延缓 MetS 患者的糖尿病发病。然而，其对糖尿病患者血糖水平的有益作用需要进一步研究。关键词：心血管疾病、糖尿病、固定剂量组合、代谢综合征、多效药、一级预防 引用本文为：Jafari E、Poustchi H、Mohagheghi A、Sharafkhah M、Khoshnia M、Nateghi A 等。CVD 多效药对代谢综合征患者患糖尿病的预防作用：多效伊朗肝试验结果。伊朗医学史。2024；27(10)：538-544。doi：10.34172/aim.31839
突变选择性 PI3Kα 抑制剂 STX-478 在晚期实体瘤患者中的首次人体试验结果
1 美国克利夫兰凯斯西储大学医院/西德曼癌症中心； 2 美国波士顿丹娜—法伯癌症研究所； 3 纪念斯隆凯特琳癌症中心； 4 加州大学旧金山分校； 5 休斯顿 MD 安德森癌症中心； 6 耶鲁大学，纽黑文； 7 美国达拉斯玛丽克劳利癌症研究中心； 8 圣查尔斯临床医院和 IdISSC，马德里，西班牙； 9 法国波尔多贝尔格尼研究所； 10 美国科罗拉多大学癌症中心，奥罗拉； 11 坦帕莫菲特癌症中心； 12 从马德里出发 – HM CIOCC，马德里，西班牙； 13 出发马德里 – FJD，马德里，西班牙; 14 意大利罗马 Agostino Gemelli 大学综合诊所基金会 IRCCS 15 美国达拉斯德克萨斯肿瘤学贝勒大学医学中心、莎拉坎农研究所； 16日开始巴塞罗那 – HM Now Delphi，巴塞罗那，西班牙; 17 美国哥伦布俄亥俄州立大学综合癌症中心； 18 希伯伦谷大学医院，希伯伦谷肿瘤研究所，巴塞罗那，ESP； 19 Scorpion Therapeutics, Inc.，美国波士顿； 20 美国波士顿麻省总医院癌症中心 Termeer 靶向治疗中心