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欧盟对 PERJETA® 的风险管理计划 / ...
根据提交 MO28047 (PERUSE) 研究最终临床研究报告的 RSI，此版本 (V 13.1) RMP 已更新为 MO28047 (PERUSE) 研究的完成状态：一项多中心、开放标签、单组研究，研究帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和紫杉烷用于 HER2 阳性晚期（转移性或局部复发性）乳腺癌患者的一线治疗。本研究的临床研究报告 (CSR) 应作为 II 类变体与本 RMP 一起提交。
新能源市场战略及风险管理研究
摘要：随着全球气候变暖、碳排放增加，全球范围内都在大力扶持新能源产业，发展新能源汽车相关产业势在必行。在环保理念与政策的日益推崇下，发展新能源汽车已势在必行。比亚迪作为国内领先的新能源汽车生产企业，在国内外竞争激烈的市场中，战略管理的调整刻不容缓。本文运用PEST分析法、波特五力分析法对比亚迪新能源汽车外部宏观环境进行分析，运用价值链对各项经营管理活动进行分析，同时运用SWOT分析法、波特矩阵分析法对内部环境进行分析。然后对比亚迪新能源汽车战略发展提出战略目标及实施方案，最后基于平衡记分卡提出战略实施的保障措施。
模块 1.8.2 欧盟风险管理计划 (EU...
SVII 1.1 不被认为重要而不能纳入 RMP 安全问题清单的风险 ...................................................................................................... 51 SVII.1.2 被认为重要而不能纳入 RMP 安全问题清单的风险 ................................................................................................ 51 SVII.2 提交更新的 RMP 后出现的新安全问题和重新分类 ...................................................................................................................... 52 SVII.3 已识别的重要风险、重要潜在风险和缺失信息的详细信息 ............................................................................................................. 52 SVII.3.1 已识别的重要风险和重要潜在风险的呈现 ...................................................................................................................... 52
1 12月4日至5日，“灾害风险管理中的太空技术”研讨会
sh。Surednra Thakur，JD NIDM向聚集在受人尊敬的NIDM校园聚集的所有参与者和贵宾表示热烈欢迎。在一个以灾难频率上升的时代为标志的时代，技术干预的必要性从未如此关键。认识到这种紧迫性，NIDM和NRSC之间的协作努力有望在能力建设领域，尤其是在技术的背景下取得了长足的进步。这种合作伙伴关系承诺了一个引人入胜的启发性旅程，提供了一个知识阶梯，参与者可以上升以增强他们对灾难管理的理解。所有相关人员的集体努力被视为对灾难管理有效利用的有效利用的宝贵贡献，强调了协作计划在应对我们不断发展的环境带来的挑战方面的重要性。
Enhertu（曲妥珠单抗）的欧盟风险管理计划...
目前：Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌 (BC) 成年患者。Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2-low BC 成年患者。Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过曲妥珠单抗方案的晚期 HER2 阳性胃腺癌或胃食管连接处 (GEJ) 腺癌成年患者。Enhertu 作为单一疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗后联合或不联合免疫疗法进行全身治疗的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。
风险管理和董事会 | 纽约大学法学院
随着世界继续适应新冠疫情的影响，出现了重大的新风险，这些风险正在重塑短期商业和风险格局。这些新风险以及长期风险的加剧，正在对企业战略、风险管理系统和实践的灵活性和弹性进行压力测试。疫情加速了技术颠覆和商业模式变革，暴露了不同行业所受影响的明显差异，一些行业经历了巨大的混乱，而另一些行业表现得非常好，可以说是变得更加强大。展望未来，经济的所有部门都面临着宏观经济逆风，包括持续的通货膨胀、不断飙升的利率、持续的供应链瓶颈和大宗商品短缺，所有这些都发生在乌克兰战争、中国零新冠政策和日益加剧的地缘政治紧张局势的背景下。全球严重的干旱、热浪和洪水凸显了气候风险日益严峻的挑战，这些风险与发达国家劳动力市场紧张和生育率下降一起，带来了短期和长期风险，需要进行大量规划。随着地缘政治风险的不断增加，监管机构也加大了对网络安全的关注，网络安全也继续成为一项重大威胁。在美国，2022 年中期选举和持续的政治两极分化继续带来不确定性和意外，企业需要做好准备并加以应对。
欧盟针对 TIBSOVO (Ivosidenib) 的风险管理计划
目前：急性髓系白血病 Ivosidenib 与阿扎胞苷联合使用，用于治疗新诊断的急性髓系白血病 (AML) 成人患者，该患者携带 IDH1 R132 突变，不适合接受标准诱导化疗。 胆管癌 Ivosidenib 单药治疗用于治疗局部晚期或转移性胆管癌成人患者，该患者携带 IDH1 R132 突变，之前至少接受过一线全身治疗。
欧盟风险管理计划
PART VI: SUMMARY OF THE RISK MANAGEMENT PLAN................................................................... 92 I.药物及其用于.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................Risks Associated with the Medicine and Activities to Minimize or Further Characterize the Risks............................................................................................................................................... 92 II.A.重要风险和缺失信息清单.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................重要风险的摘要............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 94 II.C.授权后发展计划.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................Studies Which are Conditions of the Marketing Authorization ................................................. 100