- 对十二指肠和胃溃疡的治疗 - 食管中炎症的治疗(恢复性食管炎) - 预防对胃炎和酸反流的治疗 - 通过抗体治疗或治疗抗生素治疗 - 持续治疗 - 胃燃烧 - 胃燃烧 - 对感染的治疗 - 治疗次生治疗 - 持续治疗 - 持续治疗 - 未经治疗 - 抗炎药(NSAID)治疗(NSAID治疗用于疼痛或炎症) - Zollinger-Ellison综合征的治疗。
在关键试验中,每周接受 300 毫克 Dupixent 治疗的 12 岁及以上患者中约 60% 获得了组织学疾病缓解;与安慰剂相比,患者的吞咽能力也显著改善 Dupixent 现在是欧盟 (EU) 约 50,000 名患有严重无法控制的嗜酸性食管炎的成人和青少年的一种选择 Dupixent 现已在欧盟获批用于治疗五种具有潜在 2 型炎症的疾病 巴黎和纽约州塔里敦 2023 年 1 月 30 日。欧盟委员会 (EC) 已扩大 Dupixent ® (dupilumab) 在欧盟 (EU) 的营销授权,用于治疗 12 岁及以上、体重至少 40 公斤的成人和青少年的嗜酸性食管炎 (EoE),这些患者无法通过常规药物治疗得到充分控制、对常规药物治疗不耐受或不适合接受常规药物治疗。EoE 是一种慢性、进行性炎症性疾病,会损害食管并使其无法正常工作。凭借此项批准,Dupixent 成为欧洲和美国首个也是唯一一个专门用于治疗 EoE 的靶向药物
2024 年 10 月:标准变更:更新了 12-17 岁 CRSwNP 的适应症,并增加了对控制不佳的慢性阻塞性肺病 (COPD) 和嗜酸性表型的成人患者的附加维持治疗的适应症。2024 年 2 月:标准变更:更新了嗜酸性食管炎的适应症,包括 1 岁及以上的成人和儿童患者,体重至少 15 公斤,并取消了指南建议的质子泵抑制剂和吞咽吸入性呼吸道糖皮质激素治疗嗜酸性食管炎的试验和失败的 6 个月要求。更新了数量限制部分,允许增加每 4 周给药频率的特应性皮炎和哮喘患者的数量。2023 年 10 月:标准变更:要求提供中度至重度特应性皮炎 BSA 受累的医疗记录文件。要求慢性鼻窦炎的症状必须与伴有鼻息肉的 CRS 持续至少 12 周。2023 年 1 月:标准更新:将初始批准期限延长至 365 天(1 年)。2022 年 10 月:标准变更:增加了结节性痒疹 (PN) 的新适应症。明确了嗜酸性食管炎的剂量和数量限制例外标准。2022 年 8 月:标准更新:增加了嗜酸性食管炎的新适应症。将中度至重度特应性皮炎的年龄更新为 6 个月及以上。2022 年 4 月 v2:标准更新:更新了伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎适应症,允许尝试/失败的 Xhance 或口服全身皮质类固醇 2022 年 4 月:标准变更:增加了不能与 Opzelura 一起服用的药物。 2022 年 1 月:标准更新:如果患者不适合手术,则添加条款 2021 年 11 月:标准更新:将中度至重度哮喘的年龄更新为 6 岁及以上。在政策中增加了新的 100 毫克注射器。 2021 年 10 月:标准更新:如果获得批准,用于与 Dupixent 相同适应症的任何生物制剂的授权都将被终止。 2021 年 7 月:标准更新:在政策中增加了新的 200 毫克/1.14 毫升笔式注射器。 2021 年 7 月:标准变更:鼻息肉适应症需要 Xhance 试验和失败以及先前手术。取消了鼻腔盐水冲洗的要求。 2021 年 3 月:标准变更:要求提供所有试验和失败要求的医疗记录文件。 2021 年 1 月:标准变更:增加要求2020 年 7 月:标准更新:在政策中增加了新的 300mg/2mL 笔式注射器。2020 年 6 月:标准更新:中度至重度特应性皮炎的年龄更新为 6 岁及以上。2020 年 1 月:标准变更:增加了伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的标准。
初始续订注意:必须在批准非偏爱的PPI之前首先满足PDL标准。初始请求只能授权12周。更新要求对3个月的首选和非脱颖而出的PPI使用的要求只有在满足以下例外的情况下才能允许1年:成员受到胃肠病医生或成员的照顾,或者有活跃的gi gi出血,渗透性,腐蚀性食管炎,胃食管疾病炎症性刺激性,不透露蛋白质疾病,普氏蛋白质渗透性或不及时。消化性溃疡,巴雷特的食道或Zollinger-ellison综合征。
多层内镜下肌切开术(诗)是阿acalasia的既定治疗方法之一[1,2],但是诗歌后胃肠道回流疾病(GERD)仍然是一个问题[3,4]。诗后患者有症状性GERD的发生率较低,尽管内镜表明食管炎和异常酸性释放时间(AET)[3,5,6]。但是,无症状的GERD可以预先处理狭窄,Barrett的元素/发育不良,甚至食管癌等并发症[7]。GERD的医疗疗法受到持续的长期成本,依赖性和潜在副作用的限制[8]。内肠植物疗法被插入以增强食管下括约肌处的抗反浮肿机制[9];但是,他们未能显示出一致的症状改善或持久的治疗方法。有关诗后反流的文献有限但增长,多中心研究在约50%的患者中提到AET,以及约10%的患者的症状性GERD和侵蚀性食管炎[10,11]。在当前时代,无论报道的诗后GERD发生率有何变化,诗歌后的反流都会影响大量的症状,并且潜在的长期并发症尚待确定临床意义。与腹腔镜Heller肌切开术不同[12],诗不包括相关的屈服程序。最近,无切口的无牙性底层[13]和内窥镜全厚度杂志(EFTP)一直在越来越受欢迎,以治疗GERD [14 - 16]。但是,它们在诗后反流中的功效尚不清楚。我们在诗后GERD患者中对EFTP进行了随机,假对照研究。
食欲不振,恶心和呕吐是常见的不良反应,通常发生在治疗的第一周。这些不良反应可能会受到症状治疗,并且通常可以通过抗抑制剂来缓解。口腔炎通常是即将发生严重毒性的早期迹象,最早可能在第四天就变得明显,但更常见的是在治疗5-8天后出现。症状包括口腔或吞咽困难的酸痛,红斑或溃疡。其他报道的胃肠道症状是腹泻,脑炎和食管炎,因此,剂量可能需要调整或需要停止治疗。腹泻通常是轻度的,在治疗后以后发生。严重的腹泻也可能伴有脱水和Melaena。胃肠道副作用可能会加剧。
产品特性总结 1. 药品名称 埃索美拉唑 Sandoz 20 mg 口服片剂 埃索美拉唑 Sandoz 40 mg 口服片剂 2. 定性和定量组成 每片 20 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物,相当于 20 mg 埃索美拉唑。 每片 40 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物,相当于 40 mg 埃索美拉唑。 已知作用的辅料 20 mg:每片肠溶片最多含 14 mg 蔗糖和 55 mg 乳糖。 40 mg:每片肠溶片最多含 28 mg 蔗糖和 111 mg 乳糖。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 肠溶片。 20 毫克:浅粉色、椭圆形、双凸薄膜包衣片,尺寸约为 14x7 毫米,一面压印有“E2”。40 毫克:粉红色、椭圆形、双凸薄膜包衣片,尺寸约为 16x8 毫米,一面压印“E4”。4. 临床特点 4.1 治疗适应症 片剂适用于成人:• 胃食管反流病 (GERD) • 糜烂性反流性食管炎的治疗 • 对已治愈食管炎患者的长期管理以防止复发 • 胃食管反流病 (GERD) 的对症治疗 • 与适当的抗菌治疗方案联合使用以根除幽门螺杆菌 • 治愈幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡 • 预防幽门螺杆菌相关溃疡患者的消化性溃疡复发 • 需要继续接受 NSAID 治疗的患者
证明有效地消除了消化性溃疡疾病中幽门螺杆菌(HP)。7。预防酸抽吸。 8。 Zollinger-Ellison综合征。 1.3.1.4.2屈服和行政途径方法:口服食道反流疾病,包括反流性食管炎:通常的起始剂量为20 mg奥美拉唑每天服用一次,持续4周。 对于那些在最初的4周课程后未完全愈合的患者,通常会在另外4-8周的治疗中进行愈合。 奥美拉唑也每天一次使用40毫克的剂量,用于反流性食管炎的患者对其他疗法的难治性。 治愈通常在8周内发生。 可以以20 mg的剂量考虑治疗的延续。 胃酸反流疾病:对于长期管理,建议每天服用10 mg一次,如果症状恢复,则增加到20 mg。 十二指肠和良性胃溃疡:通常的剂量为20 mg奥美拉唑。 在十二指肠溃疡中,大多数患者通常在治疗4周后治愈。 大多数良性胃溃疡患者在8周后愈合。 在严重或经常性的情况下,每天剂量可能增加到40 mg奥美拉唑。 对于具有复发性十二指肠溃疡病史的患者,建议每天以20毫克奥美拉唑的剂量进行长期治疗。 为防止复发,在十二指肠溃疡患者中,建议的剂量为奥美拉唑10 mg,每天一次,增加到20毫克,每天一次,如果症状恢复。 症状缓解速度很快,大多数患者在4周内进行了愈合。预防酸抽吸。8。Zollinger-Ellison综合征。1.3.1.4.2屈服和行政途径方法:口服食道反流疾病,包括反流性食管炎:通常的起始剂量为20 mg奥美拉唑每天服用一次,持续4周。对于那些在最初的4周课程后未完全愈合的患者,通常会在另外4-8周的治疗中进行愈合。奥美拉唑也每天一次使用40毫克的剂量,用于反流性食管炎的患者对其他疗法的难治性。治愈通常在8周内发生。可以以20 mg的剂量考虑治疗的延续。胃酸反流疾病:对于长期管理,建议每天服用10 mg一次,如果症状恢复,则增加到20 mg。十二指肠和良性胃溃疡:通常的剂量为20 mg奥美拉唑。在十二指肠溃疡中,大多数患者通常在治疗4周后治愈。大多数良性胃溃疡患者在8周后愈合。在严重或经常性的情况下,每天剂量可能增加到40 mg奥美拉唑。对于具有复发性十二指肠溃疡病史的患者,建议每天以20毫克奥美拉唑的剂量进行长期治疗。为防止复发,在十二指肠溃疡患者中,建议的剂量为奥美拉唑10 mg,每天一次,增加到20毫克,每天一次,如果症状恢复。症状缓解速度很快,大多数患者在4周内进行了愈合。以下患者患有复发性溃疡复发的风险:幽门螺杆菌感染,年轻患者(<60岁),这些症状持续了一年以上。这些患者将需要每天使用20毫克奥美拉唑的初始长期治疗,如有必要,每天每天减少10毫克。与酸相关的消化不良:通常的剂量为10 mg或20 mg奥美拉唑,每天2-4周,具体取决于症状的严重程度和持久性。如果患者在4周后不对治疗反应或治疗后不久谁复发,则应研究患者。用于治疗与NSAID相关的胃溃疡,十二指肠溃疡或胃十二指肠腐蚀:建议的奥美拉唑的推荐剂量每天20毫克。对于那些可能在初始病程后可能无法完全治愈的患者,通常会在另外4周的治疗中进行愈合。用于NSAID相关的胃溃疡,十二指肠溃疡,胃十二指肠抑制剂和胃十二指肠病史患者的患者需要继续进行NSAID治疗的患者:推荐的剂量为20 mg Omeprazole。