参考文献联邦/州/地方法律和法规 • 2007 年马里兰州雨水管理法案及随附的环境场地设计标准 • 马里兰州法典、州财政和采购、§ 5-3123-602.1、高性能建筑法案 • 马里兰州注释法典,环境条款;标题 9,水、冰和卫生设施;副标题 22,发泡聚苯乙烯(2020 年 7 月 1 日生效) • 标题 40 CFR§122.25(b)(16) 和 122.32(a)(1) 以及马里兰州法规 (COMAR) 26.08.01、26.17.01 和 26.17.02。国家污染物排放消除系统 (NPDES) 第二阶段市政独立雨水下水道 (MS4) 许可证 • 马里兰州注释法典环境条款第 9 章以及联邦清洁水法案 (CWA) 的规定、33 USC §1251 et seq。和实施条例 40 CFR 第 122、123、124 和 125 部分,与工业活动相关的雨水排放通用许可证 • 马里兰州法规 (COMAR) 26.17.01 – 侵蚀和沉积物控制 • 蒙哥马利县法案 2-14,环境可持续性 – 建筑 – 基准测试,以及法案 35-15 环境可持续性 – 基准测试 – 修正案 • 蒙哥马利县法典第 18A 章,环境可持续性 • 蒙哥马利县决议 16-757,县能源政策(参考能源和公用事业管理跨部门委员会 (ICEUM)) • 蒙哥马利县决议 18-974,紧急气候动员和相关的蒙哥马利县气候行动计划 • 蒙哥马利县法典;第 19 章,侵蚀、沉积物控制和雨水管理 • 蒙哥马利县法典;第 48 章,固体废物法规 • 蒙哥马利县法典;第 48 章,固体废物(垃圾);第六条,一次性食品服务产品和包装材料 • 蒙哥马利县法典;第 33B 章,杀虫剂 • 蒙哥马利县法典;第 22A 章,森林保护 - 树木 • 蒙哥马利县法典;第 8 章,12-20 – 2018 年国际绿色建筑规范 (IgCC) • 乔治王子县 2017 年资源保护计划:全县功能总体规划 • 乔治王子县综合十年固体废物管理计划 2020 – 2029:县议会于 2020 年 10 月 27 日通过;CR-50-2020 • 气候行动计划草案,乔治王子县气候行动委员会,2021 年 11 月 1 日
2021-IV-S1 规划修正案工作人员报告背景 2021 年 2 月 9 日,费尔法克斯县监事会(董事会)批准了针对税图地块 91-1 ((4)) 1、1A、2、2A、3、3A、4、4A、5、5A、6、6A、7、7A、8、8A、9、9A、10、10A、11、11A、13、13A、14、14A、15、15A、16、16A、17、17A、18、18A、19、19A、20、20A、21、21A、 22、22A、23、23A、24、24A、25、500、500A 和 501;91-1 ((1)) 11A;和 91-1 ((32)) 1,位于 Franconia Springfield Parkway 北侧,介于与 Walker Lane 和 Beulah Street 交叉口之间,包括位于 6355 Walker Lane 的 Franconia-Springfield 站点的 Inova HealthPlex 和东面的相邻地块。标的物业规划位于综合规划(规划)区域 IV 卷的 Springfield 规划区内,Franconia-Springfield 交通站区(TSA)的土地单元 S 和 U 内。税务地图地块 91-1((1))11A、91-1((32))1、91-1 ((4)) 1 和 1A 包括现有的 Inova HealthPlex 站点;土地单元 U(地块 1 和 1A 除外)是前 Lewin Park 街区,之前被授予混合用途开发权,称为“Liberty View”。董事会授权工作人员考虑对已通过的有关物业的规划指导进行修订,以评估医院、医疗办公室和辅助用途的土地使用选项,最高密度为 1.5 容积率 (FAR)。这些地块归 Inova Health Care Services(“Inova”)所有,该公司提议合并现有的 Inova HealthPlex 场地和土地单元 U,从而扩大其现有占地面积,以便开发医院和区域服务医疗园区、办公室和应急设施。此提议在此称为“医疗园区选项”。此规划修正案与重新分区案例 RZ/FDP 2021-LE-00018(PLUS 链接)同时考虑,以将有关物业从 PDC(规划开发商业)和 I-4(中等强度工业)区重新划分为 PDC 区。 2 在重新分区审查过程中,Inova 提出了一项总面积为 985,000 平方英尺(0.95 容积率)的医疗园区选择计划 3,并要求工作人员在同时进行的规划修正案中考虑相关物业的同等强度。因此,工作人员正在评估规划修正案中 1.06 或 1,000,000 平方英尺的容积率,而不是董事会批准的 1.5 容积率。场地特征 主题区域包括位于沃克巷和 Beulah 街之间弗兰科尼亚-斯普林菲尔德大道北侧的多个地块,总面积约为 21.60 英亩。空中
1 瑞士西北应用科学与艺术大学 FHNW 工程学院,Bahnhofstrasse 6, 5210 Windisch, Switzerland; andrea.battaglia@fhnw.ch (AFB); muriel.stiefel@fhnw.ch (MZS) 2 欧洲空间研究与技术中心 (ESTEC),欧洲空间局,2201 Noordwijk,荷兰 3 Mullard 空间科学实验室,伦敦大学学院,Holmbury St. Mary,Dorking RH5 6NT,英国 4 加州大学伯克利分校空间科学实验室,7 Gauss Way,伯克利,CA 94708,美国 5 粒子物理和天体物理研究所 (IPA),瑞士苏黎世联邦理工学院 (ETHZ),Wolfgang-Pauli-Strasse 27,8039 苏黎世,瑞士 6 天体粒子与宇宙学,巴黎城大学,CNRS,CEA,F-75013 巴黎,法国 7 美国国家航空航天局戈达德太空飞行中心,8800 Greenbelt Road,Greenbelt,MD 20771,美国; albert.y.shih@nasa.gov (AYS) 8 波茨坦莱布尼兹天体物理学研究所 (AIP), An der Sternwarte 16, 14482 Potsdam, 德国; awarmuth@aip.de (AW); mverma@aip.de (MV) 9 格拉茨大学物理研究所和 Kanzelhöhe 天文台,Universitätsplatz 5, 8010 Graz, Austria 10 都柏林高等研究院,31 Fitzwilliam Place, Dublin D02 XF86,爱尔兰; peter.gallagher@dias.ie (PTG) 11 格拉斯哥大学物理与天文学院,University Avenue, Glasgow G12 8QQ,UK; iain.hannah@glasgow.ac.uk (IH) 12 诺森比亚大学数学、物理和电气工程系,泰恩河畔纽卡斯尔 NE1 8S,英国 13 捷克科学院天文研究所 (CAS),251 65 Ondˇrejov,捷克共和国; jana.kasparova@asu.cas.cz 14 西肯塔基大学物理与天文学系,Bowling Green, KY 42101,美国 15 图像和数据分析方法 (MIDA),Dipartimento di Matematica,Università di Genova,Via Dodecaneso 35,I-16146 Genova,意大利; piana@dima.unige.it (MP) 16 Centrum Bada´n Kosmicznych, PAN, ul. Bartycka 18a, 00-716 华沙, 波兰; tmrozek@cbk.pan.wroc.pl (TM) 17 Istituto Nazionale di Fisica Nucleare (INFN-Pisa), 56127 Pisa, Italy 18 Institut de Recherche en Astrophysical et Planétologie (IRAP), National Center for Space Studies (CNES), Université Toulouse III, 31062 Toulouse, France 19 物理学加州大学圣克鲁斯分校,1156 High St.,Santa Cruz,CA 95064,USA 20 圣克鲁斯粒子物理研究所,加州大学圣克鲁斯分校,Santa Cruz,1156 High St.,Santa Cruz,CA 95064,USA 21 空间研究和天体物理仪器实验室 (LESIA),CNRS-UMR 8109,Observatoire de Paris,5 Place J.扬森, 92195 默东, 法国; nicole.vilmer@obspm.fr * 通讯地址:daniel.ryan@fhnw.ch
执行摘要 2023 年,新泽西州审计长详细说明了新泽西城市大学 (NJCU) 存在严重财政缺陷,这些缺陷是由于该机构董事会监督不力和高层管理人员财务管理不善而产生的。随后,该机构裁员和大幅削减预算,引发了一场金融危机。作为回应,该州于 2023 年 7 月颁布了一项法律 (PL 2023, c.115),要求 NJCU 等公立高等教育机构提交年度财务监测报告,并授权高等教育部长在其认为财务不稳定的公立高等教育机构任命一名监测员。根据 2023 年法规,监测员有权直接监督公立高等教育机构的财务和治理运作。此外,法律要求监察员在任命后的六个月内制定财务责任计划,为受监察的财务困难机构设定基准,包括机构必须完成的补救措施的描述,这是停止州监察员监督的条件。2023 年 8 月,高等教育部长 Brian K. Bridges 发现 NJCU 的财务状况不稳定,并于 8 月 29 日根据 NJSA 18A:3B- 53.4 任命新泽西州律师、Seton Hall 法学研究终身教授 Henry J. Amoroso 为该大学的财政监察员,这是该州有史以来任命的第一位公立高等教育机构的财政监察员。本报告详细介绍了监察员从 2023 年 9 月 1 日至 2024 年 3 月 12 日的调查和调查结果,并包括基于其调查结果的大学财政责任计划,其中提出了十一 (11) 项实现迅速财政转机的建议,以及实现提案所需的时间基准和行动。其中最重要的建议之一是 NJCU 重组为泽西城市学院,这是一个更大的使命一致的系统的校园,拥有自己的校长和相关支持,但融入了更大的系统或机构。虽然 NJCU 成为独立城市大学的道路很狭窄,但这条道路需要国家投入比目前拨款多得多的资金,而且这条道路仍将充满许多重大挑战。报告简要介绍了 NJCU 的财政无能、财务控制和某些治理问题,但本报告的大部分内容都是有意面向未来的。其目的是(1)向高等教育部长、NJCU 董事会和临时行政部门通报监测员关于各机构财政和治理能力及控制措施的结论,和其他利益相关者;(2)推荐一项财政问责计划;(3)描述该计划如何解决导致监察员任命的情况;(4)阐明财政问责计划的实施将如何导致终止国家监察和监察员在2025财年退出NJCU。
英特尔首席执行官和首席财务官在公司发布 2024 年第三季度收益后发表评论。以下是英特尔于 2024 年 10 月 31 日太平洋时间下午 2 点举行的 2024 年第三季度收益电话会议上提供的准备好的评论。这些评论包括前瞻性陈述,这些陈述基于公司在电话会议时所见的环境,因此受各种风险和不确定性的影响。它们还包含对公司认为为投资者提供有用信息的非 GAAP 财务指标的引用。请参阅公司 2024 年第三季度的收益报告、最新的 10-K 表年度报告和向 SEC 提交的其他文件,以获取有关可能导致实际结果与公司预期存在重大差异的风险因素的更多信息以及有关非 GAAP 财务指标的其他信息,包括与相应 GAAP 财务指标的适当对账。 2024 年 10 月 31 日——英特尔首席执行官帕特·基辛格 (简历):我们第三季度的收入超过了预期的中点,我们在成本削减计划方面取得了重大进展。尽管如此,我们在第二季度电话会议上提到的费用对第三季度的盈利能力产生了负面影响。这反映了我们为降低成本、提高效率和增强市场竞争力而采取的积极行动。戴夫将在不久后详细介绍这些费用。在运营方面,第三季度的业绩超出了我们的预期,因为我们在英特尔代工厂和英特尔产品方面取得了关键的里程碑。业务的基本趋势正在以有节制的速度改善,我们对第四季度的展望略高于目前的预期。总体而言,我们加强了对整个业务的效率和执行力的关注,产生了积极的影响。我们还有更多的事情要做,我们正在紧急采取行动,实现我们的优先事项。我们需要为每一寸土地而战,并且比以往任何时候都更好地执行,我们的团队正在拥抱这种心态,因为我们正在打造一个更精简、更盈利的英特尔。现在,让我提供更多细节,首先介绍一下我们三个月前宣布的成本削减计划的最新情况。首先,我们在第三季度完成了绝大部分裁员行动,并且有望在年底前裁员 15% 以上。这些变化虽然艰难,但必不可少,可以降低复杂性,使我们成为一家更精简、更快速、更敏捷的公司。其次,与年初的计划相比,我们的资本支出减少了 20% 以上。现在,我们凭借“领先一步”战略,可以快速响应市场需求。随着我们向 EUV 的过渡现已完成,英特尔 18A 即将推出,我们在英特尔 14A 及以后的节点开发节奏更加正常。此外,我们的团队正疯狂地专注于提高晶圆厂的生产力,使我们能够以更少的投入生产出更多的产品,随着时间的推移。第三,我们已开始简化和精简产品组合的部分内容,以提高效率并创造价值。我们正在通过缩小对更少产品的关注来重新确立产品组合的领导地位
(R)................................................2nd................... 2190 25B Smith, Andy (DFL)........................................ 5th.............................. 9249 35A Stephenson, Zack (DFL)................................ 5th.............................. 5513 22B Stier, Terry (R)................................................2nd..........................7-9010† 15A Swedzinski, Chris (R).......................................2nd................................ 5374 54A Tabke, Brad (DFL)............................................. 5th..............................7-9001† 15B Torkelson, Paul (R).........................................2nd................................ 9303 16A Van Binsbergen, Scott (R) ................................2nd..........................7-9010† 38B Vang, Samantha (DFL)........................................ 5th.............................. 3709 52B Virnig, Bianca (DFL)................................................. 5th............................... 4192 7B Warwas, Cal (R) ..............................................2nd..............................7-9010† 32A West, Nolan (R)...............................................2nd................... 4226 5B Wiener, Mike (R)...............................................2nd................... 4293 57B Witte, Jeff (R)......................................................2nd................... 4240 14B Wolgamott, Dan (DFL)................................ 5th................................ 6612 67B Xiong, Jay (DFL)............................................. 5th................... 4201 46B Youakim, Cheryl (DFL).................................... 5th................... 9889 3B Zeleznikar, Natalie (R).............................................2nd................... 2676 40B 特别选举定于 1/28/25.............................................................
在推进香港的生物技术生态系统(香港,2023年12月27日) - 香港科学与技术公园公司(HKSTP)向合作伙伴公司Hightide Therapeutics,Inc。(2511.HK)的合作伙伴公司(2511.HK)延长了最热烈的祝贺。解决代谢和消化疾病。作为一家全球综合的生物制药公司,Hightide在临床景观中取得了显着的进步(SHTG),原发性胆管炎(PBC)和原发性硬化胆管炎(PSC)。美国FDA已将这种创新疗法授予了NASH和PSC和PSC的PSC指定的快速轨道名称。作为HKSTP的公园公司,Hightide的开拓性研究代表了香港的优势,这是全球生物技术枢纽的上升。HTD1801的香港临床试验地点的设置强调了该市促进多区域研究并加快新疗法开发的能力。由于Hightide的第一名患者于今年11月在威尔士亲王医院的香港服用,因此已经实现了Hightide的Nash 2B试验的重要里程碑。2023年6月,Hightide在香港科学园区建立了研发业务,巩固了对香港充满活力的研究社区的承诺。HKSTP的临床转化催化剂(CTC)计划具有工具性,已批准了800万港元的赠款和基本资源,以实现Hightide的多区域临床试验。Hightide也因吸引战略企业(OASE)作为30家选定公司的战略合作伙伴而被香港办公室认可。这使Hightide能够从绿洲的一站式支持和香港蓬勃发展的I&T生态系统中受益。HKSTP的支持与首席执行官的政策讲话相吻合,以加强香港的生物技术领域,该部门在过去的一年中看到了大量顶级生命科学公司加入了科学园区。 这些发展将进一步增强香港的I&T生态系统的鲁棒性,并激励更多的生物技术企业利用香港进行海外扩张和筹款。 Hightide的临床进步,尤其是在代谢和消化系统疾病方面,这证明了驱动香港生物技术领域的创新精神。 这个里程碑反映了该市作为转化研究的主要生物技术和创新中心的日益增长的地位。 Hightide董事会的创始人兼主席Liu Dr Liping Liu博士说:“今天的IPO是我们对科学和临床卓越的不懈追求的认可。 我们非常感谢HKSTP和OASE倡议的支持,这在我们的发展中至关重要,尤其是在推进我们的铅大院HTD1801方面。HKSTP的支持与首席执行官的政策讲话相吻合,以加强香港的生物技术领域,该部门在过去的一年中看到了大量顶级生命科学公司加入了科学园区。这些发展将进一步增强香港的I&T生态系统的鲁棒性,并激励更多的生物技术企业利用香港进行海外扩张和筹款。Hightide的临床进步,尤其是在代谢和消化系统疾病方面,这证明了驱动香港生物技术领域的创新精神。这个里程碑反映了该市作为转化研究的主要生物技术和创新中心的日益增长的地位。Hightide董事会的创始人兼主席Liu Dr Liping Liu博士说:“今天的IPO是我们对科学和临床卓越的不懈追求的认可。我们非常感谢HKSTP和OASE倡议的支持,这在我们的发展中至关重要,尤其是在推进我们的铅大院HTD1801方面。通过与政府机构,行业同行,学术界和研究实体的积极合作,我们为助长香港生物技术部门增长和全球竞争力的努力反映了我们共同的愿景,以建立香港作为生物医学创新和技术领先的枢纽。”
本反思报告重点关注适用于上市许可持有人 (MAH) 公司的 GMP 相关责任。虽然人们认识到许多 MAH 公司本身并不直接从事药品制造,但现行的欧盟委员会 (EC) GMP 指南(以下简称“GMP 指南”)在多个地方提到了 MAH 及其与 GMP 相关的责任。一般而言,这些责任包括与外包和技术协议相关的责任,以及要求 MAH 执行某些特定任务的责任(例如评估产品质量审查结果、与制造商商定辐照周期等)。这些责任分布在 GMP 指南的各个章节和附件中,数量相当多。本反思报告旨在阐明各种责任是什么以及它们对 MAH 在实践层面上意味着什么。除了《GMP 指南》中规定的 MAH 责任外,本文还讨论了与 GMP 相关且涉及 MAH 的各种立法条款(即欧洲指令、法规和其他指南)。立法(例如指令 2001/83/EC 和法规 (EU) 2019/6)和适用指南中规定的一些责任以适用于营销授权申请人的方式编写,这些责任之所以包含在本反思文件中,是因为这些条款也赋予了营销授权持有人在授权后阶段的责任。应当注意,如《GMP 指南》附件 16 所示,药品在其整个生命周期内的性能、安全性、质量和有效性的最终责任在于 MAH。 (这并不改变以下事实,根据附件 16,合格人员 (QP) 有责任确保每个批次的生产和检查都符合认证所在成员国的现行法律、营销授权 (MA) 的要求和良好生产规范 (GMP)。)还需要注意的是,虽然 MAH 的某些活动可能会委托给制造商或其他方,但 MAH 仍保留本文中概述的责任。GMP 指南也没有规定在 MAH 和制造商属于同一公司集团但两家公司是不同法人实体的情况下减少 MAH 的责任(或委托责任)。在这种情况下,与 MAH 和制造商来自独立且不相关的公司时相比,适用于 MAH 的责任没有区别。众所周知,许多 MAH 都是大型复杂的全球组织的一部分,这些组织运营共享的药品质量体系。虽然本文概述的与 MAH 职责相关的任务可以委托给全球组织内的其他团体或实体,但 MAH 的实际职责不得委托。虽然 MAH 可以将与 GMP 相关职责相关的活动委托给其在成员国的代表(如果有),但不得将任何职责委托给该代表。 (注:MAH 代表,通常称为当地代表,是 MAH 指定在有关成员国代表其的人员。(参考 2001/83/EC 指令第 1 条第 18a 部分和 (EU) 2019/6 法规第 58 (1) 条)。人们认识到,虽然 MAH 在促进 GMP 和 MA 合规性方面发挥着重要作用,但在某些情况下,阅读 GMP 指南或适用法律时可能难以理解他们在这方面的责任。尽管如此,此类责任是存在的,并且可以推断出来。本反思文件旨在澄清这些问题。关于维持药品供应,欧盟药品立法以及 GMP 指南都规定了 MAH 的义务,这些义务涉及其药品的供应和维持这种供应。这涉及到避免患者和动物的药品短缺。人们认为 MAH 还应遵守任何国家要求在 EEA 内,与维持产品供应相关的可能存在的问题。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前所有与 MAH 职责相关的参考资料(截至 2019 年 4 月)。然而,本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽清单。相反,它列出了 MAH 的一般 GMP 相关职责和活动,并将它们归类为多个不同主题。本反思文件旨在阐明这些问题。在维持药品供应方面,欧盟药品立法以及 GMP 指南都对 MAH 规定了与其药品供应和维持此类供应有关的义务。这涉及到避免患者和动物药品短缺。人们认为,MAH 还应遵守欧洲经济区内可能存在的任何与维持产品供应有关的国家要求。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前(截至 2019 年 4 月)与 MAH 职责相关的所有参考资料。然而,本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽列表。相反,它列出了 MAH 与 GMP 相关的一般职责和活动,并将它们分为多个不同的主题。本反思文件旨在阐明这些问题。在维持药品供应方面,欧盟药品立法以及 GMP 指南都对 MAH 规定了与其药品供应和维持此类供应有关的义务。这涉及到避免患者和动物药品短缺。人们认为,MAH 还应遵守欧洲经济区内可能存在的任何与维持产品供应有关的国家要求。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前(截至 2019 年 4 月)与 MAH 职责相关的所有参考资料。然而,本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽列表。相反,它列出了 MAH 与 GMP 相关的一般职责和活动,并将它们分为多个不同的主题。
