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疫苗
四组分重组 DNA 抗脑膜炎球菌 B 疫苗 (4CMenB) 已于 2013 年获得欧洲药品管理局批准。在意大利，自 2017 年起建议一岁以下婴儿使用 4CMenB。由于有强有力的证据表明接种后发烧风险增加，监测免疫后不良事件 (AEFI) 是 4CMenB 的首要任务。这项横断面前瞻性研究旨在调查 4CMenB 的安全性。研究对象是 2020 年 10 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日期间在意大利东南部普利亚大区选定的门诊部接种 4CMenB 疫苗的十二个月以下婴儿。向父母提供了一份涵盖免疫后七天的接种后日记，并在接种日后一周与父母联系。收集了有关 AEFI 的信息，并根据世界卫生组织的指南对反应进行分类。对于严重的 AEFI，进行了因果关系评估。通过逻辑回归研究了 AEFI 风险决定因素。共完成了 4,773 份日记，其中 78.13%（3,729/4,773）包含一份或多份 AEFI 报告。全身反应，如不适、嗜睡/失眠和疲劳是最常见的，其次是发烧和局部疼痛、压痛、发红和肿胀。报告了 23 例严重 AEFI 病例。经过因果关系评估，78.26% 的严重不良事件（18/23）被认为与 4CMenB 的给药具有一致的因果关系（报告率：0.38%）。三名婴儿在接种疫苗后住院，但没有报告死亡或永久性/严重损伤的病例。预防性服用扑热息痛可显著降低服用后 24 小时内发烧的风险（OR：0.75；p < 0.005）。我们的数据证实了 2 岁以下婴儿接种 4CMenB 疫苗的安全性，但也强调了接种疫苗后发烧的风险很大。预防性服用扑热息痛可作为预防发烧的保护因素，尤其是在接种疫苗后的前 24 小时内。
针对 AEFI 收集的数据元素
1. 支持区域、省级和（如有必要）国家级的信号检测和触发调查。 2. 识别不常见、罕见和严重或不寻常的不良事件以供审查，包括以前未识别的事件。 3. 审查事件并向经历过 AEFI 的疫苗接种者提供建议，以进一步调查（如适用）并进行未来的疫苗接种。 4. 确保在 BC 观察到的 AEFI 符合基于临床试验数据和其他司法管辖区上市后使用的预期情况，并能够告知疫苗接种者在 BC 使用的产品的疫苗安全性。 5. 参与国家和国际疫苗安全监测，以告知在加拿大销售的疫苗的安全性。 6. 保持公众对疫苗安全性的信心。要报告的数据元素（即最低数据集）
儿童接种疫苗后癫痫发作
随着疫苗接种计划的成功实施，疫苗可预防疾病及其后果的发病率下降，公众的注意力已转向疫苗安全性和免疫后潜在不良事件 (AEFI)。AEFI，尤其是具有发育后遗症风险的神经系统事件，尤其会影响父母对疫苗安全性的信心并影响进一步的疫苗接种决定。接种疫苗后的癫痫发作就是其中一种 AEFI。虽然儿童的初次癫痫发作很可能在急诊室进行治疗，但这些儿童的父母经常会向全科医生 (GP) 寻求有关其孩子后续疫苗接种的建议。在本文中，作者回顾了关于儿童接种疫苗后发生的癫痫发作（称为疫苗近端癫痫发作）的已知信息。随后是两个说明性病例，以强调每种病例在计划进一步接种疫苗方面的临床差异和治疗意义。
五联疫苗
摘要 原理：五联疫苗通过一次注射预防五种主要疾病，为公共卫生带来重大益处。然而，各种研究都提出了关于联合疫苗与自闭症、热性惊厥、婴儿猝死、脱髓鞘疾病和神经发育障碍等疾病之间潜在关联的担忧。 目的：本研究旨在评估对 6 至 14 周龄婴儿接种五联疫苗的安全性。 方法：在获得母亲或看护人的知情同意后，共招募了 423 名婴儿参与研究，这些婴儿均为 6 周龄，并在选定的医疗机构接种了第一剂五联疫苗。婴儿分别在 6、10 和 14 周接种了三剂疫苗。为母亲和看护人提供日记和温度计，以监测和记录每次疫苗接种后观察到的婴儿免疫后不良事件 (AEFI)。通过电话进行跟进，以确保准确监测和记录任何发现的事件。结果：研究发现，婴儿在常规免疫接种后出现了各种 AEFI。这些包括注射部位疼痛、发热、注射部位肿胀、呕吐、拒绝进食、过度哭闹、咳嗽、皮疹、排便、烦躁不安和严重的局部反应。发热是最常见的全身性 AEFI，发生率从第一剂后的 66.98% 下降到第三剂后的 55.37%。注射部位疼痛和肿胀是最常见的局部 AEFI，其发生率也从第一剂下降到第三剂。三剂之间 AEFI 的发生率没有统计学上的显著差异。结论：五联疫苗对尼日利亚联邦首都特区 (FCT) 的婴儿是安全的，观察到的 AEFI 通常较轻，并且随着后续剂量的增加而减少。建议：应进行进一步研究以监测五联疫苗的长期安全性和潜在的罕见不良反应。此外，公共卫生教育应强调五联疫苗的安全性和益处，以提高疫苗接种率并减少疫苗犹豫。意义声明：本研究强调了五联疫苗对婴儿的安全性，强调了其通过单一免疫计划预防多种严重疾病的作用。研究结果支持在公共卫生计划中继续使用和推广五联疫苗，特别是在婴儿死亡率高和医疗资源有限的地区。
COVID-19疫苗在护理表之后
•接收疫苗后，您应该等待15分钟，以确保自己感觉良好。您将按照诊所工作人员的建议要求您在诊所或诊所外等待。如果担心可能的疫苗过敏，则建议更长的等待时间为30分钟。尽管罕见，但疫苗接种后可能会发生晕厥或过敏反应。过敏反应的症状包括荨麻疹（皮肤上通常非常痒的肿块），脸部，舌头或喉咙或呼吸困难。诊所工作人员准备在这些事件发生的情况下进行管理。•免疫后反应不良反应的报告被发送给安大略省公共卫生和加拿大公共卫生局。免疫后发生的不良事件（也称为AEFI）是在有人接种疫苗后发生的不必要或意外的健康变化。不良事件可能是由疫苗引起的，也可能不会引起的。在安大略省，卫生专业人员必须向其当地的公共卫生部门报告AEFI。公共卫生部门调查AEFIS，并为免疫人员，个人及其家人提供支持。•如果您在等待时感到不适，请告知诊所工作人员。•如果在诊所内等待，请务必戴上面具，并至少保持距离其他人至少2米。
公共资助的呼吸道病毒免疫接种
取货用的疫苗冷藏箱应具有足够的容量和包装用品，包括冰袋、绝缘层等，以运输疫苗。这些考虑因素可能意味着可能需要多次取货才能完成某些订单。有关运输生物制品的信息，请参阅信息图：正确包装疫苗冷藏箱的视觉指南。所有冷链断裂都必须通过发送电子邮件至 publichealthvaccineorders@nshealth.ca 或拨打电话 902-481-5813 向当地公共卫生办公室报告。冷链断裂后，主要问题是疫苗效力下降。暴露于冷链断裂的疫苗必须装袋、注明日期并贴上“请勿使用”标签，并冷藏在有监控且正常运行的疫苗冰箱中，等待公共卫生部门就受影响疫苗的使用发出指示。有关安全储存和处理的更多信息，请参阅《国家疫苗储存和处理免疫接种提供者指南》。疫苗安全和报告法律要求疫苗供应商向公共卫生部门报告免疫接种后不良事件 (AEFI)。AEFI 是指接种疫苗后出现的任何不良医疗事件，不一定与使用疫苗有因果关系。不良事件可能是任何不利或意外的体征、实验室异常发现、
利用埃塞俄比亚和巴基斯坦的新冠疫苗安全监测来加强全系统的安全监测
摘要 COVID-19 疫苗的快速发展、推出和全球普及要求各国建立强大的药物警戒系统来监测和处理免疫后不良事件 (AEFI)。这些系统及时提供有关疫苗安全性的数据，支持有关疫苗不良事件潜在风险相对于疾病预防效益的决策。在埃塞俄比亚，监测系统受到以下限制：通过被动监测系统提交的数据不足、严重不良事件调查和因果关系评估延迟以及未向世界卫生组织 (WHO) 全球数据库 VigiBase 报告。在巴基斯坦，药物警戒系统缺乏报告要求和指导文件，监管政策不足，工作人员缺乏评估 AEFI 报告的能力。这两个国家都实施了多项干预措施，以改进药物警戒系统和流程，以便从医疗机构收集、分析和向国家一级报告 AEFI，并促进使用全球和国家电子报告工具。此外，巴基斯坦改善了监管政策环境，并首次在该国让疫苗制造商和私营部门医疗机构参与 AEFI 报告。成果包括报告的 COVID-19 疫苗相关 AEFI 数量和完成的因果关系评估增加，这意味着潜在安全问题的分析更快、更全面、更准确。巴基斯坦监管机构提交给 VigiBase 的 AEFI 报告数量增加了五倍多，从 2021 年每季度约 5,000 份增加到 2022 年每季度 28,555 份。在埃塞俄比亚，截至 2022 年 10 月，已收到 44,000 份 AEFI 报告，并完成了 40 项因果关系评估。在这两个国家，及时的 AEFI 数据审查和分析导致了迅速的建议和监管行动，凸显了加强国家级药物警戒系统的深远影响。这些强化的系统现已适用于所有疫苗。
证据评估：Sinopharm/BBIBP COVID-19疫苗
•安全•临床试验（n = 546）：•与年轻人相比，与年轻人相比相似的安全性，但是老年人的反应生成性较低•疫苗群体中≥60岁的成年人中没有发生SAE•在授权后••110万剂量的BBIBP-CORV疫苗的剂量与年龄相关的人•在中国•有60万剂量的人•AFREADS•在中国•有40年的年龄在中国•AFREDISS•是在中国•在中国•有40年•AEF的年龄较高。接种疫苗•最常见的是头晕（n = 23），头痛（n = 9），疲劳（n = 9），恶心（n = 7），发烧（n = 6），呕吐（n = 6），过敏性皮炎（n = 6）
接种疫苗后照顾你的孩子
加拿大非常重视疫苗安全。报告不良事件对于确保疫苗的持续安全非常重要。免疫后不良事件 (AEFI) 是接种疫苗后发生的不良或意外健康影响。这种健康影响可能是也可能不是由疫苗引起的，但报告所有 AEFI 仍然很重要。法律要求管理疫苗的医疗保健提供者报告 AEFI。作为父母/法定监护人，您还应向为您的孩子接种疫苗的医疗保健提供者报告 AEFI。公共卫生部门可以帮助完成此过程。