1。一天内每支团队接种疫苗的平均人数(每天的工作时间固定且在研究团队之间持续不断。)2。*浪费疫苗的比例3。*平均运营成本(总疫苗接种成本减去直接疫苗成本)每剂量交付4.在干预部门的疫苗接种团队中对CTC策略的赞赏5。在控制和干预武器中,疫苗接种团队中对疫苗接种和CTC策略的知识,态度和实践6.*通过被动监视7.*目标人群的疫苗接种覆盖范围8。通过在基于人群的覆盖范围调查参与者中积极筛选进行AEFI的个人的比例
由于疫苗安全性临床试验的样本量相对有限,为了最大限度地发挥疫苗安全性数据的价值,尽可能标准化数据的收集、呈现和分析至关重要。由于免疫接种后严重不良事件 (AEFI) 非常罕见,因此需要全球接受的标准病例定义,以便进行有效比较,这种需求扩展到个案报告、监测系统和回顾性流行病学研究。RobertChen 博士在 1999 年英国布莱顿举行的疫苗会议上认识到了这种标准化的必要性。一年后,Harald Heijbel、Ulrich Heininger、Tom Jefferson 和 Elisabeth Loupi 加入了他的号召,成立了布莱顿合作组织,这是一个国际志愿组织,目前拥有 750 多名科学专家。它旨在促进有关人类疫苗安全性的高质量信息的开发、评估和传播。1 布莱顿合作组织在病例定义领域的目标是:
*根据目前的理解,抗 PF4 阳性结果的 TTS 病例极有可能是腺病毒载体 COVID-19 疫苗相关反应。在临床医学中,在欧洲发表的一系列患者病例报告表明该生物标志物与所审查的病例有关后,这些病例被称为 VITT(疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症)或 VIPIT(疫苗诱导的血栓前免疫性血小板减少症)。从那时起,包括美国、英国和欧洲在内的多个国际监测系统的早期数据一致表明腺病毒载体 COVID-19 疫苗与 TTS 之间存在关联。因此,人们越来越多地认为这些事件与腺病毒载体疫苗有因果关系。随着指向因果关系的证据的不断发展,其强度正在不断受到审查。与所有其他严重的 AEFI 和 AESI 一样,每例腺病毒载体疫苗接种后的 TTS 病例都需要由至少两名具有因果关系评估专业知识的医生进行医疗案例审查,以根据 WHO 免疫接种后不良事件因果关系评估指南对一致性进行分类,以确定是否具有因果关系。这些审查人员可能会标记复杂案例以供进一步的专家审查,联邦/省/地区/土著公共卫生管辖区也可能这样做。