由于疫苗安全性临床试验的样本量相对有限,为了最大限度地发挥疫苗安全性数据的价值,尽可能标准化数据的收集、呈现和分析至关重要。由于免疫接种后严重不良事件 (AEFI) 非常罕见,因此需要全球接受的标准病例定义,以便进行有效比较,这种需求扩展到个案报告、监测系统和回顾性流行病学研究。RobertChen 博士在 1999 年英国布莱顿举行的疫苗会议上认识到了这种标准化的必要性。一年后,Harald Heijbel、Ulrich Heininger、Tom Jefferson 和 Elisabeth Loupi 加入了他的号召,成立了布莱顿合作组织,这是一个国际志愿组织,目前拥有 750 多名科学专家。它旨在促进有关人类疫苗安全性的高质量信息的开发、评估和传播。1 布莱顿合作组织在病例定义领域的目标是: