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血液系统恶性肿瘤中的双特异性抗体 - -ORCA
简单总结：双特异性 T 细胞接合剂 (BiTE) 和双特异性抗体 (BiAbs) 已成为治疗晚期血液系统恶性肿瘤的新型治疗方式。BiTE 和 BiAbs 重定向 T 细胞以攻击肿瘤并促进 T 细胞介导的细胞死亡。Blinatumomab 是第一个展示概念验证的 BiTE，其对急性淋巴细胞白血病的治疗做出了显著贡献。近十年后，几种针对一系列肿瘤相关抗原的 BiTE/BiAbs 已在多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病的治疗中出现。本综述总结了临床试验中关于在血液系统恶性肿瘤中使用 BiAbs 和 BiTE 的最新证据，同时强调了这些治疗选择的局限性，并提供了克服这些局限性的实用见解。
还原氧化石墨烯电解质门控晶体管免疫传感器，具有抗药抗体的高选择性多参数检测
生物药物免疫疗法的出现彻底改变了癌症和自身免疫性疾病的治疗。然而，在某些患者中，抗药抗体 (ADA) 的产生会阻碍药物的疗效。ADA 的浓度通常在 1-10 pm 范围内；因此它们的免疫检测具有挑战性。针对用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的药物英夫利昔单抗 (IFX) 的 ADA 是焦点。报道了一种双极电解质门控晶体管 (EGT) 免疫传感器，该传感器基于还原氧化石墨烯 (rGO) 通道和与栅极结合的 IFX 作为特定探针。rGO-EGT 易于制造并具有低电压操作（≤ 0.3 V）、15 分钟内稳健的响应和超高灵敏度（检测限为 10 am）。提出了基于 I 型广义极值分布的整个 rGO-EGT 传递曲线的多参数分析。结果表明，即使在其拮抗剂肿瘤坏死因子 α (TNF- 𝜶 ，IFX 的天然循环靶点) 同时存在的情况下，也可以选择性地量化 ADA。
抗双链DNA（抗DSDNA）抗体
参考文献1。Hahn BH。 抗DNA的抗体。 n Engl J Med。 1998; 338：1359-1368。 2。 tan em，Cohen AS，Fries JF，Masi AT，McShane DJ，Rothfield NF等。 1982年修订的全身性红斑狼疮分类的标准。 节炎。 1982; 25：1271-1277。 3。 Egner W.在SLE的诊断中使用实验室测试。 J Clin Pathol。 2000; 53：424-432。 4。 Smeenk R，van der LG，Aarden L.抗体对DSDNA的亲和力：在Crithidia luciliae，Farr Assay和Peg Assay上进行IFT的比较。 J immunol。 1982; 128：73-78。 5。 Smeenk RJ，Van Den Brink HG，Brinkman K，Termaat RM，Berden JH，Swaak AJ。 抗DSDNA：与临床价值相关的测定方法。 风湿性int。 1991; 11：101-107。 6。 Swaak T，SmeenkR。抗DSDNA作为诊断工具的检测：对441个非系统性红斑狼疮抗DSDNA抗体（抗DSDNA）的前瞻性研究。 Ann Rheum Dis。 1985; 44：245-251。 7。 Peng SL，Craft Je。 抗核抗体。 in：凯利（Kelley）和弗雷斯坦（Firestein）的风湿病教科书（第十版）； Firestein GS，Budd RC，Gabriel SE，McInnes IB，O'Dell Jr，编辑。 Elsevier：2017; 817-830。 8。 Sebastiani GD，Morozzi G，Bellisai F，Bistoni O，MoscaM。检测抗DSDNA抗体的不同方法的比较：多中心分析。 临床和实验性风湿病学。 2015; 33（2）：217-224。Hahn BH。抗DNA的抗体。n Engl J Med。1998; 338：1359-1368。 2。 tan em，Cohen AS，Fries JF，Masi AT，McShane DJ，Rothfield NF等。 1982年修订的全身性红斑狼疮分类的标准。 节炎。 1982; 25：1271-1277。 3。 Egner W.在SLE的诊断中使用实验室测试。 J Clin Pathol。 2000; 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Farr和Elisa Techniques进行的抗DSDNA抗体测试是不相等的。 j风湿病。 2006年9月; 33（9）：1785-1788。2002; 61（5）：474-476。10。Neogi T，Gladman DD，Ibanez D，Urowitz M. Farr和Elisa Techniques进行的抗DSDNA抗体测试是不相等的。j风湿病。2006年9月; 33（9）：1785-1788。
年龄，性别和BMI与抗SARS-COV-2-SPIKE-2-SPIKE IgG抗体后BNT162B2 COVID-19 COVID-19疫苗在北希腊的卫生保健工人中
摘要：这项工作的目的是研究年龄，性别和BMI（体重指数）相关的抗SARS-COV-2-SPIKE-SPIKE IgG IgG抗体，在使用BNT162B2 COVID-19疫苗接种后，在Greece北部市区一家市医院的医疗医院的医疗保健工作者中进行疫苗接种后。进行血液采样。使用SARS-COV-2 IGG II QUIAS测定进行了针对SARS-COV-2的尖峰结构域血清IgG抗体的测量。所有参与者在第一次测量中都具有足够的血清IgG滴度。女性的IgG滴度比男性高。IgG滴度与男女的年龄成反比。还有一种与BMI成反关系的小趋势。第一次测量后六个月，IgG滴度急剧下降到小于初始的5％的值。在男性和女性中都观察到这种减少，并且与年龄成反比。多变量回归分析表明，我们研究人群中SARS-COV-2 IgG滴度的统计学意义有9％的差异来解释的年龄和性别。 BMI的作用有限且不明显。
肾脏移植患者中SARS-COV-2 mRNA疫苗的助推剂量诱导Wuhan-Hu-1特异性中和抗体和T细胞激活，但针对Omicron变异的反应较低
摘要：由于免疫抑制治疗，肾脏移植受者（KTR）处于严重SARS-COV-2感染的高风险。尽管有几项研究报道了疫苗接种后KTR中的抗体产生，但与Omicron免疫有关（B.1.1.529）变体的数据很少。在此，我们分析了七个KTR中的抗SARS-COV-2免疫反应，在第二剂和第三剂量的mRNA疫苗（BNT162B2）之后进行了八个健康对照组。在两组中第三剂剂量后，检测到对表达Wuhan-Hu-1尖峰（S）蛋白的假病毒中和抗体（NAB）滴度的显着增加，尽管KTR中的Nabs低于对照。NAB在两组中均低，在KTR中第三剂量后没有增加。在用Wuhan-Hu-1 S肽挑战细胞时观察到CD4 + T细胞的反应性，而Omicron S肽在两组中的有效性较低。在KTR中检测到祖先S肽的含量产生，并确认抗原特异性T细胞活化。 我们的研究表明，第三mRNA剂量在KTR中诱导了针对Wuhan-Hu-1尖峰肽的T细胞反应，并增加了体液免疫力。 相反，在KTR和健康的疫苗接种受试者中，对Omicron变体免疫原性肽的体液和细胞免疫力均低。在KTR中检测到祖先S肽的含量产生，并确认抗原特异性T细胞活化。我们的研究表明，第三mRNA剂量在KTR中诱导了针对Wuhan-Hu-1尖峰肽的T细胞反应，并增加了体液免疫力。相反，在KTR和健康的疫苗接种受试者中，对Omicron变体免疫原性肽的体液和细胞免疫力均低。
单克隆抗体和其他靶向SARS-COV-2感染性
公众评论本指南正在发布，以解决2019年冠状病毒疾病（COVID-19）公共卫生紧急情况。本指南未经事先公开评论就可以实施，因为食品药品监督管理局（FDA或代理机构）已确定，该指南的事先公开参与不可行或不合适（请参阅《联邦食品，药物和美容行为》第701（h）（1）（1）（c）条（美国美国法典21371（h）（1）（c））和21 CFR 10.115（g）（2））。该指南文件正在立即实施，但仍需要根据该机构的良好指导实践发表评论。评论可以随时提交代理考虑。向码头管理人员（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，5630 Fishers Lane，RM。1061，Rockville，MD 20852。将电子评论提交https://www.regulations.gov。应通过案卷号FDA-2020-D-1136标识所有评论，并在请求中完成指南的完整标题。Additional Copies Additional copies are available from the FDA web page titled “COVID-19-Related Guidance Documents for Industry, FDA Staff, and Other Stakeholders,” available at https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-issues/covid-19-related-指导documents-industry-fda-staff-and-Other-takecters和FDA网页标题为“搜索FDA指导文档”，请访问https://www.fda.gov/Regulatory-gonegration-grountor-regulatory-groume/search-fda-guidance-documents-documents。您还可以将电子邮件请求发送至druginfo@fda.hhs.gov或ocod@fda.hhs.gov，以接收指南的额外副本。请在请求中包含文档编号FDA-2020-D-1136和指南的完整标题。有关此文件的问题的问题，请联系covid19-productdevelopment@fda.hhs.gov。
阿立哌唑作为通过基因组分析确定的Covid-19的候选治疗
Wallton B. Wilton 1.2.5, , S. Natures of Nature 1.4,* , Gold Ofek , Edwards J. Edwards , Xiao Huge 1 , Helene Kirsner 1 , Kevie Sauders Sauders 1.2.5.6, Keviv Wiehe 1.4 , Christianity 7 , M. Juliana 7 , M. 8, *and Barton F. Haynes 1.4.5.5.11, *
JAK 抑制剂和单克隆抗体治疗特应性皮炎：疗效和价值
致谢：Steven Atlas 是本报告的主要作者，撰写了执行摘要、背景、患者和护理人员的观点、不确定性和争议、总结和评论、潜在的其他益处和背景考虑、定义，并监督了主报告和补充信息中的比较临床效果部分。Grace Fox 和 Foluso Agboola 领导了系统评价，并与 Steven Atlas 合作撰写了临床效果部分。我们要感谢 Serina Herron-Smith 和 Emily Nhan 为临床效果部分做出的贡献。Josh Carlson、Ryan Hansen 和 Elizabeth Brouwer 与 Yilin Chen 合作开发了经济模型并撰写了成本效益部分。Jon Campbell 为成本效益建模提供了方法指导，并撰写了预算影响分析部分。David Rind 和 Steven Pearson 为临床和经济评估提供了方法指导。我们要感谢 Ashton Moradi 对预算影响分析的贡献。我们还要感谢 Maggie Houle、Liis Shea 和 Zunelly Odhiambo 对本报告的贡献。