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生物制品批准后的变化
中央药品标准控制组织 第 2 页，共 138 页 3.特殊注意事项 ...................................................................................................................... 19
批准含转基因疫苗 (PDF, 383KB)
其产品中的转基因生物已遵守新西兰的合法监管义务，包括获得必要的许可和批准并提供相关证据。Medsafe 已部分回答了这个问题。此外，我们确认，任何和所有是或含有活转基因生物的药物或疫苗产品，只有在获得 EPA 批准后才可以合法释放到环境中。迄今为止，EPA 已批准八种作为药物或包含在药物中的转基因生物，以及两种作为兽药或包含在兽药中的转基因生物释放到环境中。两种获批药物获准无控制释放，因此根据 HSNO 法案不再被视为转基因生物。相关批准及其说明可在下表中找到。申请编号包含指向每个申请相关页面的超链接。请单击申请文件链接以获取指向相关申请和决定文件的更多链接。
批准证书-PURITE
Research & development, sales, onsite product and application support, commercial operations, customer care, design, engineering, project management, procurement, manufacturing, assembly, warehousing, installation, commissioning, laboratory analysis, remote technical support, field service and support, operation of water treatment plants, remote monitoring, diagnostics and analytics, mobile water treatment equipment, analytical laboratory process control instruments, distribution of analytical reagents and reference standards, as applicable to the following行业：化学加工，设施，炼油，食品和饮料，微电子，金属和采矿，市政，制药和生命科学，电力，纸浆和纸张，上游油气以及其他需要水和处理治疗解决方案的人。
商业研究公司通过监管批准扩展了视网膜疾病的Beovu选择：2025年的关键行业趋势
为什么全球对Beovu Brolucizumab的需求增加？AMD的上升率上升是推动Beovu brolucizumab的需求的主要因素。amd是一种主要影响老年人的进行性眼疾，导致视力中心的视力障碍。随着预期寿命的上升，出生率的下降以及医疗保健的持续进步，全球老龄化人口的持续增长。beovu brolucizumab通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）来治疗AMD，这有助于维持视网膜健康并减缓视力丧失。
CA SPA 23-0035批准-DHCS
i。根据《加利福尼亚州法规法规》第22条第51503（l）条的标题为2023年12月31日，根据《加利福尼亚州儿童服务（CCS）计划提供的指定医师服务的付款》（CCS）计划。适用的程序代码是根据目标率增加费用时间表指定的。II。 根据《加利福尼亚州法规》第22条第51503（g）（1）和（2）条，在门诊设施中执行的某些程序的付款减少了20％。 适用的程序代码是根据目标率增加费用时间表指定的。 iii。 Reimbursement rates in accordance with this paragraph are not eligible for any further supplemental payments, rate increases, or fee schedule adjustments including, but not limited to, alternative conversion factors established on the Medi-Cal Fee Schedule, supplemental payments authorized in Attachment 4.19-B, Supplement 27, page 4, paragraph D, and payment reductions authorized in Attachment 4.19-B, pages 3.1 through 3.4.II。根据《加利福尼亚州法规》第22条第51503（g）（1）和（2）条，在门诊设施中执行的某些程序的付款减少了20％。适用的程序代码是根据目标率增加费用时间表指定的。iii。Reimbursement rates in accordance with this paragraph are not eligible for any further supplemental payments, rate increases, or fee schedule adjustments including, but not limited to, alternative conversion factors established on the Medi-Cal Fee Schedule, supplemental payments authorized in Attachment 4.19-B, Supplement 27, page 4, paragraph D, and payment reductions authorized in Attachment 4.19-B, pages 3.1 through 3.4.
医疗咨询服务协议批准 - Mark III Brokerage
批准与 Mark III Brokerage 签署医疗咨询服务协议 在通过城市采购部门完成提案请求流程后，其中包括委员会审查了 9 份回复和来自各个投标人的现场演示，约翰逊城的 Mark III Brokerage 被选中为城市医疗计划提供福利咨询服务。该协议将于 2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日生效，每年费用为 36,000 美元。这是一份为期一年的合同，可按所列年费续签，最长可达 5 年。在通过城市采购部门完成提案请求流程后，其中包括委员会审查了 9 份回复和来自各个投标人的现场演示，约翰逊城的 Mark III Brokerage 被选中为城市医疗计划提供福利咨询服务。该协议将于 2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日生效，每年费用为 36,000 美元。这是一份为期一年的合同，可按所列年费续签，最长 5 年。在通过城市采购部门完成提案请求流程后，其中包括委员会审查了 9 份回复和来自各个投标人的现场演示，约翰逊城的 Mark III Brokerage 被选中为城市医疗计划提供福利咨询。该合同将于 2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日生效，每年费用为 36,000 美元。这是一份为期一年的合同，可按所列年费续签，最长 5 年。在通过城市采购部门完成提案请求流程后，其中包括委员会审查了 9 份回复和来自各个投标人的现场演示，约翰逊城的 Mark III Brokerage 被选中为城市医疗计划提供福利咨询。该合同将于 2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日生效，每年费用为 36,000 美元。这是一份为期一年的合同，可按列出的年费续签，最长 5 年。在通过城市采购部门完成提案请求流程后，其中包括委员会审查 9 份回复和来自各个投标人的现场演示，约翰逊城的 Mark III Brokerage 被选中为该市的医疗计划提供福利咨询。该合同将于 2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日生效，每年费用为 36,000 美元。这是一份为期一年的合同，可按列出的年费续签，最长 5 年。Mark III 目前是该市所有自愿福利计划的记录经纪人。该协议将允许 Mark III 成为该市健康保险计划的代表。将提供的服务包括但不限于：Mark III 目前是该市所有自愿福利计划的记录经纪人。该协议将允许 Mark III 成为该市健康保险计划的代表。将提供的服务包括但不限于：Mark III 目前是该市所有自愿福利计划的记录经纪人。该协议将允许 Mark III 成为该市健康保险计划的代表。将提供的服务包括但不限于：
批准和订购 - （ghost-rover-resources-inc-），...
Bennett Jones LLP大律师和律师4500，855 - 2nd Street S.W. 卡尔加里，艾伯塔省T2P 4K7注意：基利·卡梅隆电话号 ：403-298-3324传真号 ：403-265-7219客户端文件编号 ：068775.0005Bennett Jones LLP大律师和律师4500，855 - 2nd Street S.W.卡尔加里，艾伯塔省T2P 4K7注意：基利·卡梅隆电话号：403-298-3324传真号：403-265-7219客户端文件编号：068775.0005
马来西亚Tegoprazan的营销批准
2024年9月26日，日本马来西亚纳戈亚的Tegoprazan的营销批准 - 拉奎里亚（Raqualia Pharma Inc. Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd的合作伙伴（总部：马来西亚Shah Alam，“ Pharmaniaga”）已获得国家药品监管机构（NPRA）的营销批准，胃酸分泌抑制剂Tegoprazan（“ Tegoprazan”）。tegoprazan是一种钾的抗酸性阻滞剂（P-CAB），一种新产生的酸抑制剂。p-cabs具有与质子泵抑制剂（PPI），胃食管反流疾病的一线疗法不同的作用机理，并且比PPI更快，更持久地抑制胃酸分泌。Raqualia和HK Inno.N签订了具有转态权利的开发，营销和制造Tegoprazan的独家许可协议。HK Inno.N及其全球业务合作伙伴一直在为Tegoprazan开展业务活动。目前，Tegoprazan产品在包括韩国，蒙古，中国，菲律宾，印度尼西亚，新加坡，墨西哥，秘鲁和智利的九个国家 /地区销售，并在包括美国在内的37个国家 /地区进行了发射，批准审查和临床试验的准备工作。在马来西亚，2021年，香港Inno.n与Pharmaniaga达成了成品供应协议，从那时起，Pharmaniaga一直在努力获得营销批准。批准的适应症包括侵蚀性胃食管反流疾病，非弱化性胃食管反流疾病，胃溃疡和幽门螺杆菌消除。当地市场上的品牌名称是K-Cab®，Pharmaniaga预计该产品将于2025年上半年推出。东南亚消化性溃疡药物的市场规模为5.2亿美元，预计将进一步增长。tegoprazan已经在菲律宾，新加坡和印度尼西亚以及现在获得批准的马来西亚销售，也在泰国和越南的监管审查过程中，在东南亚的经济规模上，在泰国和越南获得了批准的批准。根据与香港Inno.n的许可协议，拉奎里亚有权获得Sublicensees HK Inno.N的一部分收入。尽管由于此法规批准，拉奎里亚（Raqualia）将不收取一次性付款，但拉奎里亚（Raqualia）认为，扩大Tegoprazan销售的国家数量将有助于在长期到长期中提高我们的业务收入和公司价值。Raqualia将继续加强与HK Inno.N的合作伙伴关系，为开发和偶然成分提供持续的支持，以扩大与胃酸相关疾病的选择，从而为改善患者的生活质量做出了进一步的贡献。
印度的绿色氢标准和审批制度
关于新再生能源部 (MNRE) 新再生能源部 (MNRE) 是印度政府负责所有与新再生能源相关的事务的核心部委。该部的主要目标是制定政策和支持计划，以在印度部署新再生能源项目。随着清洁和可持续增长的日益重视，可再生能源的作用在最近一段时间内变得越来越重要。在 20 世纪 70 年代石油危机等事件之后，能源自给自足也是印度可再生能源的主要推动力之一。石油和其他化石燃料价格的突然上涨、供应的不确定性以及对国际收支状况的不利影响，导致印度科技部于 1981 年 3 月成立了额外能源来源委员会 (CASE)。该委员会负责制定政策及其实施、新再生能源发展计划，以及协调和加强该领域的研发。 1982 年，当时的能源部成立了新部门，即非常规能源部 (DNES)，其中包括 CASE。1992 年，DNES 成为非常规能源部。2006 年 10 月，该部更名为新和可再生能源部。关于能源、环境和水理事会 (CEEW) 能源、环境和水理事会 (CEEW) 是亚洲领先的非营利政策研究机构之一，也是世界领先的气候智库之一。该理事会使用数据、综合分析和战略外展来解释并改变资源的使用、再利用和滥用。该理事会通过综合和国际重点的方法应对紧迫的全球挑战。它以其高质量研究的独立性而自豪，与公共和私人机构建立合作伙伴关系，并与更广泛的公众接触。 CEEW 业务范围覆盖印度 20 多个邦，并多次被评为全球管理最完善、最独立的智库之一。请在 X（原 Twitter）@CEEWIndia 上关注我们，获取最新动态。
