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批准证书-PURITE
Research & development, sales, onsite product and application support, commercial operations, customer care, design, engineering, project management, procurement, manufacturing, assembly, warehousing, installation, commissioning, laboratory analysis, remote technical support, field service and support, operation of water treatment plants, remote monitoring, diagnostics and analytics, mobile water treatment equipment, analytical laboratory process control instruments, distribution of analytical reagents and reference standards, as applicable to the following行业：化学加工，设施，炼油，食品和饮料，微电子，金属和采矿，市政，制药和生命科学，电力，纸浆和纸张，上游油气以及其他需要水和处理治疗解决方案的人。
2025年2月14日批准信 - 彭曼维
我们的STN：BL 125819/0 BLA批准，2025年2月14日，GlaxoSmithKline生物学注意：Wendy Valinski 14200 Shady Grove Road VR1500 Rockville，MD 20850-7464亲爱的Valinski女士Valinski女士：在您的生物学许可申请书中，请参阅3月15日的第1524年2月15日（bla）。脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗的ACT（PHS ACT）。许可我们已批准您的脑膜炎球菌组A，B，C，W和Y疫苗的BLA。您特此有权在您现有的卫生和公共服务部下介绍或交付介绍或介绍州际贸易，脑膜炎球场A，B，C，W和Y疫苗1617。脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗用于主动免疫，以防止10至25岁的个体中由脑膜炎脑膜炎血清群A，B，C，W和Y引起的侵袭性疾病。该产品的综述与以下国家临床试验（NCT）数字：NCT01210885，NCT01367158，NCT02451514，NCT01272180，NCT019992180，NCT019925536 NCT02285777，NCT04707391和NCT04502693。根据此许可证的制造地点，您被批准制造脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗。您可以将产品标记为专有名称Penmenvy。将在GlaxoSmithkline生物学上制造，填充和冻干冻干的脑膜炎球菌A，C，W和Y成分（冻干的enacwy成分）。将在意大利苏维利亚贝拉里亚 - 罗西亚（Bellaria-Rosia），意大利贝拉拉里亚 - 罗西亚（Bellaria-Rosia）的葛兰素史克林疫苗S.R.L.（glaxosmithkline疫苗）生产和填充液体脑膜炎球菌B成分（MENB成分）。PenMenvy的冻干的Menacwy成分和MENB成分将在GlaxoSmithkline疫苗S.R.L.，Bellaria-Rosia，Sovicille，Sovicille，Italy，Italy和GlaxoSmithkline疫苗中标记和包装。
批准离岸可再生能源分配计划
部长会议委员会的决议。19/2025，批准了近海可再生能源分配计划，发表在DiárioDaRepúblicano。2月7日，第I系列27/2025。 以下称为“ PAER”的离岸可再生能源的分配计划定义了大陆的国家海上空间的区域和数量，用于商业利用可再生能源的海洋来源或位置。 在这种情况下，PAER划分了空间化区域，以安装漂浮的海上风电场，仅重点介绍了非洲大陆西海岸附近的海上区域，根据技术标准，根据技术标准，这些标准考虑到在近海风能中剥削的最佳自然条件，同时确保与其他海上兼容及其兼容和其他活动的兼容，并与其他行为相兼容，并兼具了与其他活动相兼容。 此外，分辨率：（i）确定分配所覆盖区域的程序； （ii）确保将PAER整合到国家海上空间规划状况计划（PSOEM）中； （iii）保证遵守2030年国家能源和气候计划的战略目标（PNEC 2030）； （iv）确定，自然资源，安全和海事服务（DGRM）局的责任是确保该计划的地理空间代表的存款和可用性以及PAER的其他要素。 总共覆盖了2,711.6平方米的2,711.6公里，有可能安装高达9.4 gw的容量。2月7日，第I系列27/2025。以下称为“ PAER”的离岸可再生能源的分配计划定义了大陆的国家海上空间的区域和数量，用于商业利用可再生能源的海洋来源或位置。在这种情况下，PAER划分了空间化区域，以安装漂浮的海上风电场，仅重点介绍了非洲大陆西海岸附近的海上区域，根据技术标准，根据技术标准，这些标准考虑到在近海风能中剥削的最佳自然条件，同时确保与其他海上兼容及其兼容和其他活动的兼容，并与其他行为相兼容，并兼具了与其他活动相兼容。此外，分辨率：（i）确定分配所覆盖区域的程序； （ii）确保将PAER整合到国家海上空间规划状况计划（PSOEM）中； （iii）保证遵守2030年国家能源和气候计划的战略目标（PNEC 2030）； （iv）确定，自然资源，安全和海事服务（DGRM）局的责任是确保该计划的地理空间代表的存款和可用性以及PAER的其他要素。总共覆盖了2,711.6平方米的2,711.6公里，有可能安装高达9.4 gw的容量。
批准报告 - 应用A1299果糖基转移酶...
影响分析办公室（OIA）2对影响分析要求进行了更改。不再需要使用OIA完成影响分析。在发生这些更改之前，OIA建议FSANZ与处理辅助工具有关的应用不需要监管影响声明（RIS）（OIA23-06225）。这是因为与允许使用已确定安全的加工辅助工具有关的申请本质上是次要的，并且本质上是放松调节的，因为如果批准了有关变异草案，它们的使用将是自愿的。在这种方法下，FSANZ的评估是该应用不需要RIS。
01-20250212_EVRYSDI平板电脑FDA批准.pdf
罗氏成立于1896年在瑞士巴塞尔，作为品牌药品的第一批工业制造商之一，罗氏已成长为世界上最大的生物技术公司和维特罗诊断的全球领导者。公司追求科学卓越，发现和开发药物和诊断，以改善和挽救世界各地人民的生命。我们是个性化医疗保健的先驱，并希望进一步改变如何提供医疗保健，从而产生更大的影响。为每个人提供与许多利益相关者合作的每个人的最佳护理，并将我们在诊断和制药的优势与临床实践的数据见解相结合。
主题：动议提交七项 FEMA 项目批准、保密处理请求和支持性法律备忘录
2 例如，请参阅关于审查 LUMA 系统运行原则的 NEPR-MI-2021-0001（2021 年 5 月 3 日决议和命令）；关于审查波多黎各电力管理局系统补救计划的 NEPR-MI-2020-0019（2021 年 4 月 23 日命令）；关于审查 LUMA 初始预算的 NEPR-MI-2021-0004（2021 年 4 月 21 日命令）；关于实施波多黎各电力管理局综合资源计划和修改后的行动计划的 NEPR MI 2020-0012（2021 年 1 月 7 日决议，授予 PREPA 提交的作为 CEII 的部分机密信息称号）；关于微电网输配电投资优化程序，NEPR-MI 2020-0016（其中，PREPA 提交了保密文件，其中援引了文件中包含机密信息和 CEII 等内容）；关于波多黎各电力管理局综合资源计划审查，CEPR-AP-2018-0001（2019 年 7 月 3 日的决议和命令，授予机密指定，并由 PREPA 提出请求，其中包括商业机密和 CEII。但是，请参见 2021 年 2 月 12 日的决议和命令，部分撤销了授予机密指定的决定）。3 关于波多黎各电力管理局物理安全计划审查，NEPR-MI-2020-0018。
确保孤儿疾病中的获取和批准：
在地理分散区域的患者人群有限，其特征是孤儿疾病，患者表型和相关医疗保健支出的差异显着。粘多糖糖型IIIA型（MPS III），也称为Sanfilippo综合征，是一种多系统溶酶体储存障碍（LSD），可导致中枢神经系统进行逐步退化，为影响官方的安置和重新预测的那些案例研究提供了案例研究。在MPS III中，存在严重的智力障碍，发育回归和各种神经系统症状，包括自闭症谱系障碍，行为挑战和睡眠障碍，所有这些都扩大了直接和间接成本，为报销机制提供了框架。FDA批准新疗法为患者提供了希望，但是付款人的限制和报销过程通常会阻碍其可及性。 如果包括商业保险计划或政府资助的计划（例如医疗补助计划和其他州派生）不包括新药或对其进行补偿，则该治疗的临床益处无法获得患者和家庭的临床益处。 诸如MPS III之类的罕见疾病加剧了这个问题，需要进行大量直接和间接成本，这些成本通常会导致政策决策，尤其是在美国 本白皮书探讨了当前LSD的地形，并探讨了增加付款人处置和报销的可能性的方法，最终改善了患者的访问。FDA批准新疗法为患者提供了希望，但是付款人的限制和报销过程通常会阻碍其可及性。如果包括商业保险计划或政府资助的计划（例如医疗补助计划和其他州派生）不包括新药或对其进行补偿，则该治疗的临床益处无法获得患者和家庭的临床益处。诸如MPS III之类的罕见疾病加剧了这个问题，需要进行大量直接和间接成本，这些成本通常会导致政策决策，尤其是在美国本白皮书探讨了当前LSD的地形，并探讨了增加付款人处置和报销的可能性的方法，最终改善了患者的访问。
EPA有条件批准坦克清洁验证计划
4。目前正在停用的六个坦克（坦克1、13、14、17、18和19）必须经过验证过程，无论其历史清洁和/或检查如何。为了使红山散装燃料箱安全迅速关闭，EPA同意对最近持有燃料的14个储罐的清洁，检查和关闭的优先级，而NCTF-RH则继续评估这6个失败储罐的状况。但是，EPA的期望是，该修订后的储罐清洁验证计划中描述的QV方法也应适用于这六个坦克，除非这样做对检查员的健康和安全构成了重大且无法克服的风险。NCTF-RH将被要求为修改计划的任何请求提供理由，并且必须由EPA批准任何替代验证计划。
批准报告 - 申请A1303源自...
2025年2月14日329-25批准报告 - 申请A1303食品源自含除草剂的糖甜菜系列KWS20-1澳大利亚新西兰澳大利亚（FSANZ）评估了拜耳（Bayer opscience KWS20-1。这种甜菜系已经过基因修饰，以耐耐除草剂dicamba，Glufosinate和Glyphosate。2024年9月16日，FSANZ寻求有关附表26草案草案的提交，并发布了一份相关报告。fsanz收到了六份意见书。fsanz于2025年2月5日批准了变化草案。食品部长的会议1已通知FSANZ于2025年2月14日的决定。根据《 1991年澳大利亚新西兰法》第33（1）（b）款提供了本报告。