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BARDA BAA-23-100-SOL-00004.pdf
2023 年 9 月 26 日——这些救生 MCM 可在突发公共卫生事件期间保护人们免受化学、生物、放射和核 (CBRN) 等威胁……
DRIVe_EZ-BAA _Special_Instructions_018.pdf - BARDA DRIVe
兴趣爱好 #8：将实验室检测带入家庭 DRIVe 正在寻求平台技术，用于按需、在家检测生化健康指标，优先选择多重生化检测。目标是在 CLIA 豁免环境中快速获取有关患者健康状况的定量信息，而无需通过传统的中央实验室检测，因为这可能很麻烦、耗时，并导致接受治疗的延误。此类平台可以增强远程医疗的能力，让医生无需运送样本或前往样本采集点即可进行数据驱动的诊断。通过实现此类检测，慢性病管理、临床试验管理等可能会得到极大改善，从而降低医疗成本，让民众更健康。
BARDA 战略计划 2022-2026 单页
2022 年 6 月 1 日——化学、生物、放射和核的医学后果。CBRN（核生化）事件；大流行性流感；以及新发传染病。BARDA 的 2022 年...
Shionogi通过Barda的快速响应合伙企业获得奖励，以推进长效
大阪，日本，2025年1月17日 - Shionogi＆Co.，Ltd。（总部：日本大阪；首席执行官：Isao Teshirogi博士，博士学位；此后“ Shionogi”）Shionogi Inc.宣布，Shionogi的纽约市一项奖励，已授予Shionogi的纽约市一家企业，该公司已授予Shionogi的一项企业，该公司已获得300万美元的批准。推进S-892216（一种3Cl蛋白酶抑制剂）的开发，作为一种长效注射，可用于19次预防前预防。RRPV是由生物医学高级研发局（Barda）资助的财团，该局（Barda）是美国卫生与公共服务部（HHS）战略准备和响应（ASPR）的一部分。该项目奖将解决暴露前预防治疗剂的差距，该疗法有可能提供防止Covid-19的严重结果提供保护。Shionogi计划在美国提交研究新药应用，并于今年开始第一阶段研究。 “即使有可用的疫苗和治疗方法，Covid-19仍然是严重的全球健康风险。 我们分享了巴尔达对这种未满足的需求的认可，并感谢其为这项重要计划选择S-892216。 “凭借我们在抗病毒药物开发方面的深厚专业知识，不断扩大对Covid-19的知识和Barda的支持，我们将促进S-892216的暴露前预防计划，以满足公共卫生的需求。”Shionogi计划在美国提交研究新药应用，并于今年开始第一阶段研究。“即使有可用的疫苗和治疗方法，Covid-19仍然是严重的全球健康风险。我们分享了巴尔达对这种未满足的需求的认可，并感谢其为这项重要计划选择S-892216。“凭借我们在抗病毒药物开发方面的深厚专业知识，不断扩大对Covid-19的知识和Barda的支持，我们将促进S-892216的暴露前预防计划，以满足公共卫生的需求。”
Alex M. Azar II 秘书通过 - OSC.gov
提交的文件中解释说，BARDA 是 ASPR 的一个组成部分。1 BARDA 的主要工作是高级研究与开发 (ARD)，以支持疫苗、药物、疗法和其他医疗对策的开发和购买，以应对公共卫生紧急情况。提交的文件中指出，2016 财年，国会向 HHS 拨款 511,700,000 美元，“用于根据《公共卫生服务法》第 3l9L 条支持 [ARD] 的必要费用以及 [BARDA] 的其他行政费用。”据举报人称，“这笔拨款被普遍理解为专门用于 BARDA”；然而，ASPR 经常将这笔资金和其他 BARDA 拨款用于自己的人员配备、行政和其他杂项费用，违反了《挪用公款法》（31 U.S.C.§ 1301.3
共同努力应对全球威胁......
生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 隶属于美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局 (ASPR)，负责投资医疗对策的创新、高级研发、采购和制造，包括对抗健康安全威胁所需的疫苗、药物、治疗剂、诊断工具和非药物产品。迄今为止，BARDA 已支持 FDA 批准 70 项产品，这些产品涉及我们的威胁领域，包括疫苗、治疗剂、诊断剂和设备。BARDA 共同创办了抗击抗生素耐药细菌加速器，目前由波士顿大学以 CARB-X 的形式管理，自 2016 年以来已承诺投入高达 5.41 亿美元。
修正案 035 - DRIVe EZ BAA.pdf
AOI #29：分型治疗 我们正在征集以下 AOI 的摘要：DRIVe 分型治疗 EZ-BAA AOI # 29 分型治疗：患者分层以提高治疗效果 治疗效果的异质性阻碍了有效治疗 PHE 准备和响应的治疗方法的开发，因为无法识别和治疗最有可能对特定干预措施产生反应的患者群体。 BARDA DRIVe 已启动“分型治疗”计划，重点是开发和验证内分型或患者分层的平台技术，以提高与 BARDA 任务领域相关的伤害、刺激、感染或严重疾病的治疗干预效果。 “分型治疗”旨在改变“检测治疗”模式，现在通过测试不仅可以辨别谁是阳性感染者，还可以确定哪种治疗方案对个人最有益。该计划的目标是推动商业上可持续的平台技术的开发，这些技术可用于提高特定人群的治疗效果。此 AOI 正在寻求开发和验证分层技术，用于 FDA 批准（在 BARDA 的任务领域内）或 BARDA 支持的治疗方法。BARDA 主要希望与分层工具开发者而非治疗开发者合作，以便主要关注平台功能而不是治疗研究产品，从而有可能将分层方法的开发扩展到其他治疗用例（超出此 AOI 的范围）。目标是推动该技术获得 FDA 批准（例如，作为补充或伴随诊断）。选择治疗用例时应考虑哪些临床试验和回顾性真实世界数据集可用于支持分层技术的开发。通过此 AOI，BARDA DRIVe 寻求通过在正确的时间为患者确定正确的治疗方法来支持治疗创新。为了响应此 AOI，投标人必须：
