•退伍军人•行业专业人士•高中,大学和大学生•Barda:11个人,5个在线课程•开发了美国的第一个(也是唯一的制造规模)动手 - mRNA疫苗培训计划•TAMU核心设施和合同服务提供商,用于过程开发和规模扩大支持•退伍军人•行业专业人士•高中,大学和大学生•Barda:11个人,5个在线课程•开发了美国的第一个(也是唯一的制造规模)动手 - mRNA疫苗培训计划•TAMU核心设施和合同服务提供商,用于过程开发和规模扩大支持
09:00 AM Welcome and Administrative Housekeeping 09:05 AM The BARDA Strategic Plan 09:30 AM IBMSC Overview 09:45 AM BioMaP Program Alignment with the BARDA Strategic Plan 10:05 AM Networking Break 10:20 AM Keynote Speaker 10:30 AM BioMaP Technology Roadmap 11:30 AM Manufacturing Roadmap Q&A 12:00 PM Lunch 01:00 PM TechWatch and IBx连接01:30 PM会员公司介绍02:30 PM网络休息时间03:00 PM圆桌讨论(每次30分钟) - 供应链 - CDMO,药物和药品制造 - 高级制造技术04:30 PM关闭备注
1.2 目的 BARDA 正在征集项目提案,以实施新的创新解决方案,克服生产障碍,生产下一代 COVID-19 候选疫苗的现行良好生产规范 (cGMP) 临床试验材料 (CTM),从而降低成本、加快生产速度、提高疗效和/或改善 COVID-19 疫苗的可及性。BARDA 此前已发现,应对新发传染病需要依靠强大而灵活的平台技术,这些技术可以用来应对新病原体。然而,疫苗的 cGMP 临床生产存在着挑战和差距。使疫苗开发商能够提高下一代候选疫苗的产量、规模、速度、性能、可负担性和/或可及性,将提高不仅生产 COVID-19 疫苗而且准备和应对新出现的威胁的准备程度。此外,克服这些挑战可以改善整个疫苗生产企业。
华盛顿特区 - 美国工业部工业与安全局(BIS),技术评估办公室(OTE),与卫生与公共服务部合作'(HHS)生物医学高级研发局(BARDA),正在对美国进行全面评估流感疫苗工业基(IVIB)。评估和随附的调查的主要目标是更好地了解IVIB供应链网络。收集的数据将有助于确定支持IVIB的组织的结构和相互依赖性。这项工作将使Barda能够理解并应对与生产能力,运输和物流,研发,外国采购和依赖性,网络安全事件,关键材料以及其他挑战有关的供应链缺陷和中断。由此产生的分析将使行业代表和政府政策官员可以更好地监控趋势,基准行业绩效并提出关注的问题。为了本研究的目的,IVIB供应链网络包括流感疫苗制造商和原材料的供应商,活跃的药物成分以及生产流感疫苗和相关产品所需的其他消耗品。
本演讲中描述的工作部分由美国卫生与公共服务部(HHS)的联邦资金提供资金;战略准备和响应管理(ASPR);生物医学高级研发局(BARDA),根据合同75A50119C00055和75A50123C00010,并分别通过MCDC合同#2019-507。合同和联邦资金不是对研究结果,产品或公司的认可。
2)为以下感兴趣的研究领域(AOI)添加一个主题:AOI#20:前进,我们正在寻求抽象提交以下AOI的抽象提交:AOI#20推动持续的已知和未知的传染性疾病,流浪性疾病,Pandemics和其他公共健康紧急情况的持续威胁,需要在产品和技术方面进行持续的范围,并且具有持续的能力,并且可以持续进行范围,并且技术,技术,技术和技术的范围,即技术,技术和技术的范围,以使其能够进行精神,技术和技术的范围,以便范围和技术的范围,以便范围既有能力,才能进行范围,即可进行精神,技术和范围的范围,即可范围范围内的范围,即可进行范围,以便范围范围徒劳无功防止,准备并应对这些紧急情况。具体而言,研究,创新和企业(驱动器)的划分旨在开发产品,能力和技术,以迅速和不可思议地检测威胁,改善患者护理,包括辅助供应和资源,以及开发,临床验证,临床验证和部署/分发/分发医疗保护(MCMM)的新颖方法。Drive和Barda已经有各种特定计划,每个程序都集中在特定问题或感兴趣的威胁领域,这些程序针对这一更广泛的目标。Drive认识到,许多有前途的方法不适合任何当前的计划领域,但仍将提高驱动器的任务。因此,在此驱动力领域下的提交旨在捕获这些盲点作为独立的概念证明,也可以作为潜在的未来计划的前奏。推动力旨在支持不仅超出其他计划范围的建议,而且还解决了高风险,高奖励创新,这将促进巴达的使命,以捍卫该国免受生物医学威胁的侵害。我们对旨在解决以下四个主题的建议感兴趣。请注意,这些主题将定期更新。
ASX公告半年结果(审核)为1H财年24财年,本发行版的半年审计结果显示:•记录1H 1h fy24 $ 422亿美元的销售额增长了54.9%的2730万美元。 •总收入包括Barda的4880万美元增长了65.6%,占2950万美元。 •美国的强劲增长实现了创纪录的销售额3220万美元,增长了41.7%,达到2280万美元。 •排名1000万美元的行销售额为450万美元,包括在ANZ,UKI和中东的出色表现,在印度,香港和加拿大的销售也不断增长。 •该集团在税后记录了270万美元(1H23:380万美元的亏损)的净利润。 在此期间,该公司的其他主要举措和成就包括:•11月首次超过每月800万美元的Novosorb BTM销售额(8,810,000美元)。 •任命的首席医疗官兼首席人民。 •从生物医学高级研发局(“ Barda”)中获得了1000万美元的额外资金,用于Novosorb BTM的关键试验(第三级)烧伤。 •通过了招募关键试验的中间路点,目前有90名患者。 •在全球范围内增加了销售团队和客户群,861个医院帐户和237名员工。 •推进了Novosorb BTM和Novosorb MTX的产品管道,并开发了用于疝气修复的手术网格原型。 •最终概念设计,并开始详细设计墨尔本港的新型制造工厂。ASX公告半年结果(审核)为1H财年24财年,本发行版的半年审计结果显示:•记录1H 1h fy24 $ 422亿美元的销售额增长了54.9%的2730万美元。•总收入包括Barda的4880万美元增长了65.6%,占2950万美元。•美国的强劲增长实现了创纪录的销售额3220万美元,增长了41.7%,达到2280万美元。•排名1000万美元的行销售额为450万美元,包括在ANZ,UKI和中东的出色表现,在印度,香港和加拿大的销售也不断增长。•该集团在税后记录了270万美元(1H23:380万美元的亏损)的净利润。在此期间,该公司的其他主要举措和成就包括:•11月首次超过每月800万美元的Novosorb BTM销售额(8,810,000美元)。•任命的首席医疗官兼首席人民。•从生物医学高级研发局(“ Barda”)中获得了1000万美元的额外资金,用于Novosorb BTM的关键试验(第三级)烧伤。•通过了招募关键试验的中间路点,目前有90名患者。•在全球范围内增加了销售团队和客户群,861个医院帐户和237名员工。•推进了Novosorb BTM和Novosorb MTX的产品管道,并开发了用于疝气修复的手术网格原型。•最终概念设计,并开始详细设计墨尔本港的新型制造工厂。
Christian Berchot,美国全球病毒网络 Brooke Bozick,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID-DMID) Karen Bok,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID-VRC) Darin Carroll,美国疾病控制与预防中心(CDC) Miles Carroll,英国英国公共卫生部(PHE) Monalisa Charrerji,美国比尔和梅琳达·盖茨基金会(BMGF) Kizzmekia Corbett,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID-VRC) Carolyn Clark,挪威流行病防范创新联盟(CEPI) Ian Crozier,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID) Inger Damon,美国疾病控制与预防中心(CDC) Peter Daszak,生态健康联盟 Marciela DeGrace,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID-DMID) Emmie DeWit,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID-RML) Rafael Delgado Vazquez,西班牙马德里健康研究所 Dimiter Dimitrov,Univ.美国匹兹堡大学 Christian Drosten,德国柏林夏里特医学院 Karl Erlandson,美国生物医学高级研究与发展局(BARDA) Darryl Falzarano,加拿大疫苗和传染病组织 - 国际疫苗中心(VIDO - Intervac) Clint Florence,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID-DMID) Simon Funnell,英国英国公共卫生部(PHE) Luc Gagnon(Nexilis) Susan Gerber,美国疾病控制与预防中心(CDC) Volker Gerdts,加拿大疫苗和传染病组织 - 国际疫苗中心(VIDO - Intervac) Raul Gomez-Roman,挪威流行病防范创新联盟(CEPI) Barney Graham,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID-VRC) Erica Guthrie,美国疾病控制与预防中心(CDC) Bart Haggmans,荷兰伊拉斯谟大学 Lisa Hensley,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID-IRF) Mike Holbrook,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID-IRF) Paul Hodgson,加拿大疫苗和传染病组织 - 国际疫苗中心(VIDO - Intervac) Rachel Ireland,英国国防科学技术部(dstl) Lakshmi Jayashanakar,美国生物医学高级研究与发展局(BARDA) Dan Jernigan,美国疾病控制与预防中心(CDC) Reed Johnson,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID-IRF) Jacqueline Kirchner,美国比尔和梅琳达·盖茨基金会(BMGF) Marion Koopmans,荷兰伊拉斯谟大学 Florian Krammer,美国西奈山疫苗研究所 Gerald Kovacs,美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)