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标题：ECARTV5的多中心开发和预期验证：梯度增强机器学习预警得分作者：Matthew M. Chu
6 Department of Medicine, Loyola University Medical Center, Chicago, IL 7 Department of Emergency Medicine, University of Wisconsin-Madison, Madison WI 8 BayCare, Clearwater, FL 9 Department of Medicine, Yale University, New Haven, CT Corresponding author: Matthew M Churpek, MD, MPH, PhD Email: mchurpek@medicine.wisc.edu Financial support used for the study: This work was supported by funding根据其研究创新与风险投资部（DRIVE）的一部分，来自美国国立卫生研究院（PI：MMC； R01HL157262）和生物医学高级研发局（Barda），作为其研究创新与风险投资部（DRIVE）的一部分。披露和利益冲突：Drs。Churpek和Edelson是获得患者风险评估专利（US11410777）专利的发明者，并从芝加哥大学获得此知识产权的特许权使用费。Edelson博士受雇，并在Agilemd拥有股权，该股份销售和分发Ecart。关键字：预警评分；临床恶化；机器学习；快速响应系统；人工智能抽象词计数：283主要文字字数：2,999
标题：ECARTV5的多中心开发和验证：机器学习预警得分作者：Matthew M. Churpek，医学博士，MPH，MPH，PHD，ATSF 1,2
6 Department of Medicine, Loyola University Medical Center, Chicago, IL 7 Department of Emergency Medicine, University of Wisconsin-Madison, Madison WI 8 BayCare, Clearwater, FL 9 Department of Medicine, Yale University, New Haven, CT Corresponding author: Matthew M Churpek, MD, MPH, PhD Email: mchurpek@medicine.wisc.edu Financial support used for the study: This work was supported by funding根据其研究创新与风险投资部（DRIVE）的一部分，来自美国国立卫生研究院（PI：MMC； R01HL157262）和生物医学高级研发局（Barda），作为其研究创新与风险投资部（DRIVE）的一部分。披露和利益冲突：Drs。Churpek和Edelson是获得患者风险评估专利（US11410777）专利的发明者，并从芝加哥大学获得此知识产权的特许权使用费。Edelson博士受雇，并在Agilemd拥有股权，该股份销售和分发Ecart。关键字：预警评分；临床恶化；机器学习；快速响应系统；人工智能抽象词计数：283主要文字字数：2,999
标题：ECARTV5的多中心开发和预期验证：梯度增强机器学习预警得分作者：Matthew M. Chu
6医学系，洛约拉大学医学中心，芝加哥，伊利诺伊州7 7号急诊医学系，威斯康星大学 - 麦迪逊分校，麦迪逊麦迪逊大学威斯康星州麦迪逊市8号湾长8号湾佛罗里mchurpek@medicine.wisc.edu披露：Drs。Churpek和Edelson是获得患者风险评估专利（US11410777）专利的发明者，并从芝加哥大学获得此知识产权的特许权使用费。Edelson博士受雇，并在Agilemd拥有股权，该股份销售和分发Ecart。资金来源：这项工作得到了美国国立卫生研究院（PI：MMC; R01HL157262）和生物医学高级研发局（BARDA）的资金的支持，这是其研究创新创新与Ventures and Ventures and Ventures and Ventures（Drive）的一部分，合同编号为75A5A5A5A5A5A5A5A5A50121C00043（PI：DPE：DPE）。贡献：MMC对手稿的内容承担全部责任。MMC和DPE概念化了这项研究。KAC对数据进行了统计分析。 MMC撰写了手稿的初稿，并修改了后续版本。 所有作者都为数据解释做出了贡献，审查并编辑了初始草稿，并批准了最终手稿。 关键字：预警评分；临床恶化；机器学习；快速响应系统；人工智能单词计数：3,310KAC对数据进行了统计分析。MMC撰写了手稿的初稿，并修改了后续版本。所有作者都为数据解释做出了贡献，审查并编辑了初始草稿，并批准了最终手稿。关键字：预警评分；临床恶化；机器学习；快速响应系统；人工智能单词计数：3,310
核酸数据分析方法原型
Altratech 总部位于爱尔兰，拥有一支由 17 名科学家和工程师组成的多学科团队，他们在微流体、芯片设计、生物学、物理学和化学领域拥有专业知识。公司的知识产权受到 40 项自主研发的国际专利系列的保护，另有 12 项专利申请正在申请中。除这些专利外，Altratech 还与美国国立卫生研究院共同持有一项专利，并与其合作进行 PNA 探针的设计和合成。公司的行业合作伙伴包括：负责 CMOS 芯片制造的 On-Semiconductor（美国）、负责 PNA 晶圆点定位的 AMI-Schott（美国）以及负责临床试验的 Cork University Hospital（爱尔兰）和 St Cecilio Hospital（西班牙）。Altratech 的专利律师是 Brown Rudnick（美国），审计师是 BDO。公司的发起人在微流体和芯片设计领域拥有丰富的经验，曾创建并出售过多家公司给 Life Technologies 和 Silicon Labs。迄今为止，Altratech 已筹集约 2000 万美元，资金来自欧盟 MEDLoC、欧盟 Horizon 2020 和美国 BARDA DRIVe 项目。公司投资者包括 Kernel Capital、Infinity Capital 和 Claret Capital。2024 年 10 月，Altratech 成功申请欧洲创新理事会 (European Innovation Council) 享有盛誉的加速器计划，并获得 1050 万欧元的资助。公司目前正在生命科学行业寻求战略合作伙伴，并愿意接受投资和许可安排。
COVID-19疫苗技术咨询小组（CV标签）...
1。Polack，F.P。等，BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的安全性和功效。新英格兰医学杂志，2020年。383（27）：p。 2603-2615。2。Medsafe。MedSafe收到的Covid疫苗申请的批准状态。2021 2021年8月25日[引用2021年10月18日]；可从以下网站获得：https：//www.medsafe.govt.nz/covid-19/status-opp--applications.asp。3。Greenhawt，M。等人，对SARS-COV-2疫苗过敏的风险以及建议的评估和管理：系统评价，荟萃分析，年级评估和国际共识方法。过敏和临床免疫学杂志：实际上，2021年。9（10）：p。 3546-3567。4。atagi。Atagi扩大了有关急性主要医疗状况的指南，这些医疗状况需要与COVID-19疫苗相关的临时医疗豁免。2021;可从以下网站获得：https：//www.health.gov.au/sites/default/files/documents/2021/10/atagi-expand--gudance-ugunce-undance-undemance-underance-undemporary-medical-medical-medical-medical-medical-for-covid-covid-19-vaccines.pdf。5。Medsafe-新西兰药品和医疗设备安全局。新西兰数据表，Comirnaty Covid-19疫苗。2021;可从：https：//www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/c/comirnatyinj.pdf获得。6。Sellaturay，P。等人，聚乙二醇（PEG）是辉瑞/Biontech mRNA Covid-19疫苗过敏反应的原因。临床和实验过敏，2021。51（6）：p。 861-863。7。JAMA内科，2021。8。Medsafe。9。Krantz，M.S。等人，在对第一剂剂量立即反应的患者中，对信使RNA COVID-19疫苗的第二剂量评估的安全评估。通过Covid-19-19疫苗免疫后的不良事件：安全报告＃31-2021年10月2日。可从：https：//medsafe.govt.nz/covid-19/safety-dresoge-31.asp获得。Barda，N。等，在全国范围内BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的安全性。新英格兰医学杂志，2021年。385（12）：p。 1078-1090。
用Covid -19疫苗免疫的患者中的急性阑尾炎：具有形态分析的病例报告
1。我们的世界中的世界。冠状病毒（Covid-19）疫苗接种。 出版了2022年。 2022年3月21日访问。https：//ourworldindata.org/covid-疫苗接种？country = owid_wrl2。DiSaverio S，Podda M，De Simone B等。 急性阑尾炎的诊断和治疗：2020年WSES耶路撒冷指南的更新。 世界J新兴手术。 2020; 15（1）：27。 doi：10.1186/s13017-020- 00306-3 3。 fda。 Comirnaty和Pfizer-Biontech Covid-19疫苗。 出版了2022年。 2022年3月21日访问。https：//www.fda.gov/emmergency-equarness-preeconness-andness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/comirnaty-and-pfizer-biontech-biontech-biontech-biontech-covid-covid-covid-covid-19-vaccine＃vaccine＃vaccine＃其他4。 Mitchell J，Yue QY。 阑尾炎是COVID-19疫苗的可能安全信号。 疫苗X。 2021; 9：100122。 doi：10.1016/j.jvacx。 2021.100122 5。世卫组织世界卫生组织。 免疫后发生不良事件的因果关系评估（AEFI）：修订后的WHO分类的用户手册。 第二版。 ; 2018。 2022年3月22日访问。Chrome-Extension：//efaidnbmnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnibpcglclefindmkaj/viewer.html？ pdfurl = https％3A％2F％2fwww.who.int％2fvaccine_safety％2fpublications％2faefi_manual。 pdf＆clen = 1 956 918＆块= true。 6。 Polack FP，Thomas SJ，Kitchin N等。 BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的安全性和功效。 n Engl J Med。 2020; 383（27）：2603-2615。 doi：10.1056/nejmoa2034577 7。 Barda N，Dagan N，Ben-Shlomo Y等。 n Engl J Med。 bmj。冠状病毒（Covid-19）疫苗接种。出版了2022年。2022年3月21日访问。https：//ourworldindata.org/covid-疫苗接种？country = owid_wrl2。DiSaverio S，Podda M，De Simone B等。急性阑尾炎的诊断和治疗：2020年WSES耶路撒冷指南的更新。世界J新兴手术。2020; 15（1）：27。 doi：10.1186/s13017-020- 00306-3 3。fda。Comirnaty和Pfizer-Biontech Covid-19疫苗。出版了2022年。2022年3月21日访问。https：//www.fda.gov/emmergency-equarness-preeconness-andness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/comirnaty-and-pfizer-biontech-biontech-biontech-biontech-covid-covid-covid-covid-19-vaccine＃vaccine＃vaccine＃其他4。Mitchell J，Yue QY。 阑尾炎是COVID-19疫苗的可能安全信号。 疫苗X。 2021; 9：100122。 doi：10.1016/j.jvacx。 2021.100122 5。世卫组织世界卫生组织。 免疫后发生不良事件的因果关系评估（AEFI）：修订后的WHO分类的用户手册。 第二版。 ; 2018。 2022年3月22日访问。Chrome-Extension：//efaidnbmnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnibpcglclefindmkaj/viewer.html？ pdfurl = https％3A％2F％2fwww.who.int％2fvaccine_safety％2fpublications％2faefi_manual。 pdf＆clen = 1 956 918＆块= true。 6。 Polack FP，Thomas SJ，Kitchin N等。 BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的安全性和功效。 n Engl J Med。 2020; 383（27）：2603-2615。 doi：10.1056/nejmoa2034577 7。 Barda N，Dagan N，Ben-Shlomo Y等。 n Engl J Med。 bmj。Mitchell J，Yue QY。阑尾炎是COVID-19疫苗的可能安全信号。疫苗X。2021; 9：100122。 doi：10.1016/j.jvacx。2021.100122 5。世卫组织世界卫生组织。免疫后发生不良事件的因果关系评估（AEFI）：修订后的WHO分类的用户手册。第二版。; 2018。2022年3月22日访问。Chrome-Extension：//efaidnbmnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnibpcglclefindmkaj/viewer.html？pdfurl = https％3A％2F％2fwww.who.int％2fvaccine_safety％2fpublications％2faefi_manual。pdf＆clen = 1 956 918＆块= true。6。Polack FP，Thomas SJ，Kitchin N等。BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的安全性和功效。n Engl J Med。2020; 383（27）：2603-2615。 doi：10.1056/nejmoa2034577 7。Barda N，Dagan N，Ben-Shlomo Y等。n Engl J Med。bmj。在全国范围内的BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的安全性。2021; 385（12）：1078-1090。 doi：10.1056/nejmoa2110475 8。li X，Ostropolets A，Makadia R等。表征了八个国家的COVID-19疫苗的背景发病率的背景发生率：跨国网络队列研究。6月14日在线发布。2021; N1435。doi：10.1136/bmj。N1435 9。Ferris M，Quan S，Kaplan BS等。附属炎的全球发病率。Ann Surg。 2017; 266（2）：237-241。 doi：10.1097/sla.0000000 000002188 10。 Manisty C，Otter AD，Treibel TA等。 对先前SARS-COV-2感染的个体中对第一BNT162B2剂量的抗体反应。 柳叶刀。 2021; 397（10279）：1057-1058。 doi：10.1016/s0140-6736（21）00501-8 11。 RubérM，Berg A，Ekerfelt C，Olaison G，Andersson RE。 具有坏疽或颗粒状病史的患者的不同细胞谱Ann Surg。2017; 266（2）：237-241。 doi：10.1097/sla.0000000 000002188 10。 Manisty C，Otter AD，Treibel TA等。 对先前SARS-COV-2感染的个体中对第一BNT162B2剂量的抗体反应。 柳叶刀。 2021; 397（10279）：1057-1058。 doi：10.1016/s0140-6736（21）00501-8 11。 RubérM，Berg A，Ekerfelt C，Olaison G，Andersson RE。 具有坏疽或颗粒状病史的患者的不同细胞谱2017; 266（2）：237-241。 doi：10.1097/sla.0000000 000002188 10。Manisty C，Otter AD，Treibel TA等。对先前SARS-COV-2感染的个体中对第一BNT162B2剂量的抗体反应。柳叶刀。2021; 397（10279）：1057-1058。 doi：10.1016/s0140-6736（21）00501-8 11。RubérM，Berg A，Ekerfelt C，Olaison G，Andersson RE。具有坏疽或颗粒状病史的患者的不同细胞谱
大会生物技术圆桌会议演讲者BIOS BIOS 9/27/2023
讨论参与者Troy Barring，首席执行官兼创始人，TAB Diagnostic。TAB Diagnostic，Inc。是一种非侵入性糖尿病测试和监测公司，开发了第一个基于便携式唾液的测试，重点是针对少数民族的检测，其风险是A1C测试对于诊断或监测可能不可靠。由于Tab DX唾液测试是实时的，不需要针，并且是一种低成本的方法，因此其易于获取样品的易用性可以解决少数族裔早期糖尿病筛查诊断的基础设施和经济差异。Troy从美国军事学院毕业后在美国陆军担任装甲官。他已经结婚了31年，育有三个成年子女。Troy has 25+ years of senior leadership experience in both small and large companies in General Management, Sales & Marketing, Clinical, R&D and Operations and has managed P&L's up to $400M+ with a track record of delivering on complex key strategic platform technologies (devices, hardware, software, pharma), from concept to commercialization at large companies like Johnson & Johnson, Boston Scientific and Baxter, as well as small companies like Avita Medical （耗资6000万美元+Barda的合同）。Troy在Sorin Biomedical的医疗保健行业开始了他的职业生涯，并从加利福尼亚州马里布市Pepperdine University获得了高管MBA，重点是战略规划。他从西点美国军事学院获得了机械工程学士学位。vicki的作用涉及促进行业与教育之间的合作，以建立可持续的计划，使求职者为生活工资职位做好准备。Vicki Brannock，Biocom California Institute劳动力战略与创新高级总监The Biocom California Institute是一个非营利组织，其使命是在生命科学领域培养多样化的人才管道。在她在该研究所任职之前，Vicki是Brandman University继续教育学校的课程高级总监。此外，她曾担任圣地亚哥劳动力合作伙伴计划的计划主任，该组织通过全国劳动力委员会的开拓者奖获得了国家认可，并赞扬其对创新编程和培训的开创性贡献。vicki致力于通过培训明天的劳动力，并为传统上代表性不足的人群提供生命科学领域的劳动力来协助企业。Melanie Cohn，Biocom California Melanie地区政策与政府事务高级主任，自2014年以来一直在加利福尼亚州Biocom；她管理并实施了我们在圣地亚哥，大洛杉矶和湾区的地区政策议程。她主动游说公职人员，以促进加利福尼亚生物群落成员的利益，并确保考虑新和现有城市和县政策的生命科学行业。
GHTC OMB FY26 Final.pdf
光荣的Shalanda Young 2024年9月17日，管理局和预算办公室主任办公室725号西北街华盛顿特区，华盛顿特区20503年尊敬的董事Young：作为全球健康技术联盟（GHTC）的成员，这是50个非营利组织，学术机构，学术机构，并为所有企业提供卫生工具，并加速新的药物，诊断新的药物，诊断，诊断为新的企业，并将其与您保持一致。人们 - 我们写信，以强调支持全球卫生研发（R＆D）的美国计划的关键作用，并鼓励您在2026财政年度（FY26）预算请求中继续支持这项重要工作。除了建立有助于确保美国人的健康和安全的生态系统外，投资全球健康创新还带来了重大的国内经济福利，包括出色的就业创造，经济优势以及以美元和专业知识推动的蓬勃发展的技术部门。在分析数据后，GHTC和我们的Policy Ceres Research的合作伙伴发布了一份报告，该报告量化了过去16多年中美国全球健康研发资金的投资回报率（ROI）。此ROI分析的重点包括：•美国有60万以上新工作。•直接涌入超过10040亿美元的经济。•与基本科学相关的全球健康研究中，经济中有一笔单独的10020亿美元。•最后，估计将获得2510亿美元的资金，将从过去16年的投资和发明的基础的未来创新中注入经济。广义，美国政府机构网络支持全球卫生研发，上述投资回报率包括国务院；美国国际发展机构（USAID）；卫生与公共服务部，包括疾病控制与预防中心（CDC），美国国立卫生研究院（NIH），高级研究项目局和生物医学高级研究与发展局（Barda）；和国防部（国防部）。在这封信中，我们旨在概述美国政府内的全球健康研发生态系统，详细介绍如何完成这项关键工作，并强调每个组成部分在全球健康R＆D链中的独特作用。由于这些区别和有效的机构间协作，美国仍然是全球卫生研发的全球领导者，这是我们可以通过在大流行论和竞争地缘政治模型来支持发展支持的时代维持和建立投资来维持的立场。美国全球卫生研发机构我们的历史投资和作为全球健康外交拥护者的持久遗产强调了美国为开发和部署新疫苗，药物，设备，诊断和其他健康技术的资金的基本本质。这种支持对于应对世界上最大的健康挑战至关重要，这是无助的一代；结束疟疾，结核病，被忽视的热带
BNT162b2 疫苗在劳动年龄人口中预防 COVID-19 的有效性——瑞典南部一项队列研究的初步结果
1. Polack FP、Thomas SJ、Kitchin N、Absalon J、Gurtman A、Lockhart S 等人。BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗的安全性和有效性。N Engl J Med 2020；383：2603-15。2. Baden LR、El Sahly HM、Essink B、Kotloff K、Frey S、Novak R 等人。mRNA-1273 SARS-CoV-2 疫苗的有效性和安全性。N Engl J Med 2021；384：403-16。3. SARS-CoV-2 病毒变体在 särskild betydelse 中的统计（瑞典语）。斯德哥尔摩：瑞典公共卫生署； 2021 年 3 月 18 日。4. Hall VJ、Foulkes S、Saei A、Andrews N、Oguti B。BNT162b2 mRNA 疫苗对英格兰医护人员感染和 COVID-19 疫苗覆盖率的有效性，多中心前瞻性队列研究 (SIREN 研究)。SSRN 2021。5. Amit S、Regev-Yochay G、Afek A、Kreiss Y、Leshem E。BNT162b2 疫苗接种者 SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 的早期发病率降低。柳叶刀 2021；397：875-7。6. Hunter PR、Brainard J。评估辉瑞 COVID-19 BNT162b2 疫苗单剂接种后的有效性。对以色列“真实世界”疫苗接种结果研究的重新分析。 medRxiv 2021:2021.02.01.21250957。7. Vasileiou E、Simpson CR、Robertson C、Shi T、Kerr S、Agrawal U 等人。苏格兰首剂 COVID-19 疫苗对住院率的影响：540 万人的全国前瞻性队列研究。SSRN 2021。8. Dagan N、Barda N、Kepten E、Miron O、Perchik S、Katz MA 等人。全国大规模疫苗接种环境中的 BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗。 N Engl J Med 2021。9. Hansen CH、Michlmayr D、Gubbels SM、Mølbak K、Ethelberg S。2020 年丹麦 400 万 PCR 检测个体中 SARS-CoV-2 再感染保护评估：一项人群水平观察性研究。Lancet 2021。10. Hall V、Foulkes S、Charlett A、Atti A、Monk E、Simmons R 等人。抗体阳性的医护人员的 SARS-CoV-2 感染率是否低于抗体阴性的医护人员？大型多中心前瞻性队列研究（SIREN 研究），英格兰：2020 年 6 月至 11 月。medRxiv 2021：2021.01.13.21249642。
了解Covid-19的覆盖范围考虑...
covid-19疫苗一直是预防Covid-19的重要工具，包括预防住院或死亡。同样，Covid-19也已被用于治疗受感染者，包括早期治疗以防止住院，严重疾病或死亡。covid-19等疗法（如paxlovid）表现出近90％的预防住院治疗。1,2预防或早期治疗可以帮助改善患者的健康结果，减轻医疗机构的压力，并通过预防住院，重症监护病房的住宿以及其他相关的医疗保健费用来降低成本。迄今为止，美国政府（USG）为购买至少5亿剂剂量的Covid-19-19疫苗和超过390万种治疗方法（例如抗病毒药）提供了资金。3,4食品药品监督管理局（FDA）的COVID-19-19疫苗和治疗方法部分依赖于紧急使用授权（EUAS），USG对FDA营销授权或批准进行了有条件的购买。USG使这些疫苗和治疗方法都可以在没有任何成本分担的情况下可用，无论其保险状况如何。Covid-19-19疫苗和治疗的开发也部分由USG通过卫生与公共服务部（HHS）的生物医学高级研发局（Barda）Covid-19-Covid-199的医疗对策组合资助。6这种方法是对Covid-19-19大流行的前所未有的性质的回应，加上需要加快开发，生产和进入Covid-19-19-19-19的疫苗和治疗方法。5，USG投资于开发六种Covid-19疫苗（两种由FDA批准，两名在EUA下授权，另外两名仍在第三阶段开发中），以及18 Covid-19-19-Covid-19治疗方法（包括单氯酮抗体和口服抗病毒药物），其中许多已批准了FDA或授权。最终，这些COVID-19-19疫苗和处理的可用性和获取需要过渡到传统的市场方法，以使用已建立的监管途径进行付款和承保范围，因为这既可能耗尽了直接政府购买这些产品的资金，又需要计划支持PANDEGATIC急性阶段过渡的计划。在从USG提供的产品过渡期间，在某些情况下，付款人可能会覆盖某些产品，而其他情况下可能依靠FDA批准进行承保和付款。此外，这可能包括可能结束PHE 7的含义以及HHS秘书的EUA声明结束，该秘书有助于发行EUAS对COVID-19的疫苗和治疗。这两个行动的时机 - 结束PHE和EUAS的发行 - 是独立的。由于在与将军的PHE的权威下允许宣布EUA声明，因此即使将军的PHE结束，也可以继续发行EUA。理解这些变化的含义很重要，原因是多种原因。首先，每个付款人的承保范围和付款过程以及决策考虑因素可能会有所不同。第二，承保范围和付款决定可能会因产品和付款人而有所不同，因为医疗产品是否具有FDA鉴于这些可能性，联邦和州机构，医疗产品制造商以及付款人需要准备从依靠USG提供的COVID-19-19-faccines and Creantments过渡到付款人的付款和付款，并支付Covid-19的疫苗和治疗方法，或“商业化”。了解与COVID-19的潜在成本以及节省成本的疫苗和治疗相关的成本也可以为计划，付款和覆盖范围的决定提供信息。