covid-19疫苗一直是预防Covid-19的重要工具,包括预防住院或死亡。同样,Covid-19也已被用于治疗受感染者,包括早期治疗以防止住院,严重疾病或死亡。covid-19等疗法(如paxlovid)表现出近90%的预防住院治疗。1,2预防或早期治疗可以帮助改善患者的健康结果,减轻医疗机构的压力,并通过预防住院,重症监护病房的住宿以及其他相关的医疗保健费用来降低成本。迄今为止,美国政府(USG)为购买至少5亿剂剂量的Covid-19-19疫苗和超过390万种治疗方法(例如抗病毒药)提供了资金。3,4食品药品监督管理局(FDA)的COVID-19-19疫苗和治疗方法部分依赖于紧急使用授权(EUAS),USG对FDA营销授权或批准进行了有条件的购买。USG使这些疫苗和治疗方法都可以在没有任何成本分担的情况下可用,无论其保险状况如何。Covid-19-19疫苗和治疗的开发也部分由USG通过卫生与公共服务部(HHS)的生物医学高级研发局(Barda)Covid-19-Covid-199的医疗对策组合资助。6这种方法是对Covid-19-19大流行的前所未有的性质的回应,加上需要加快开发,生产和进入Covid-19-19-19-19的疫苗和治疗方法。5,USG投资于开发六种Covid-19疫苗(两种由FDA批准,两名在EUA下授权,另外两名仍在第三阶段开发中),以及18 Covid-19-19-Covid-19治疗方法(包括单氯酮抗体和口服抗病毒药物),其中许多已批准了FDA或授权。最终,这些COVID-19-19疫苗和处理的可用性和获取需要过渡到传统的市场方法,以使用已建立的监管途径进行付款和承保范围,因为这既可能耗尽了直接政府购买这些产品的资金,又需要计划支持PANDEGATIC急性阶段过渡的计划。在从USG提供的产品过渡期间,在某些情况下,付款人可能会覆盖某些产品,而其他情况下可能依靠FDA批准进行承保和付款。此外,这可能包括可能结束PHE 7的含义以及HHS秘书的EUA声明结束,该秘书有助于发行EUAS对COVID-19的疫苗和治疗。这两个行动的时机 - 结束PHE和EUAS的发行 - 是独立的。由于在与将军的PHE的权威下允许宣布EUA声明,因此即使将军的PHE结束,也可以继续发行EUA。理解这些变化的含义很重要,原因是多种原因。首先,每个付款人的承保范围和付款过程以及决策考虑因素可能会有所不同。第二,承保范围和付款决定可能会因产品和付款人而有所不同,因为医疗产品是否具有FDA鉴于这些可能性,联邦和州机构,医疗产品制造商以及付款人需要准备从依靠USG提供的COVID-19-19-faccines and Creantments过渡到付款人的付款和付款,并支付Covid-19的疫苗和治疗方法,或“商业化”。了解与COVID-19的潜在成本以及节省成本的疫苗和治疗相关的成本也可以为计划,付款和覆盖范围的决定提供信息。
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