参考文献 1. Polack FP、Thomas SJ、Kitchin N 等人。BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗的安全性和有效性。N Engl J Med 。2020 年 12 月 31 日;383(27):2603-2615。doi:10.1056/NEJMoa2034577 2. Sadoff J、Gray G、Vandebosch A 等人。单剂量 Ad26.COV2.S Covid-19 疫苗的安全性和有效性。N Engl J Med 。2021 年 6 月 10 日;384(23):2187-2201。doi:10.1056/NEJMoa2101544 3. Marra AR、Kobayashi T、Callado GY 等人。 COVID-19 疫苗在预防新冠后遗症中的有效性:最新研究的系统文献综述和荟萃分析。Antimicrob Steward Healthc Epidemiol。2023;3(1):e168。doi:10.1017/ash.2023.447 4. Watson OJ、Barnsley G、Toor J、Hogan AB、Winskill P、Ghani AC。COVID-19 疫苗接种第一年对全球的影响:一项数学建模研究。Lancet Infect Dis。2022 年 9 月;22(9):1293-1302。doi:10.1016/s1473-3099(22)00320-6 5. Mathieu E、Ritchie H、Rodés-Guirao L 等人。冠状病毒 (COVID-19) 疫苗接种。访问时间:2024 年 12 月 17 日。https://ourworldindata.org/covid-vaccinations 6. Caffrey AR、Appaneal HJ、Lopes VV 等人。BNT162b2 XBB 疫苗在美国退伍军人事务医疗系统中的有效性。Nat Commun。2024 年 11 月 2 日;15(1):9490。doi:10.1038/s41467-024-53842-w 7. 美国退伍军人事务部。退伍军人事务部 COVID-19 国家摘要。访问时间:2024 年 1 月 31 日。https://www.accesstocare.va.gov/Healthcare/COVID19NationalSummary 8. 美国退伍军人事务部。VA 的 COVID-19 疫苗。访问时间:2024 年 1 月 31 日。https://www.va.gov/health-care/covid-19-vaccine/ 9. CDC。疫苗接种趋势。访问时间:2024 年 12 月 13 日。https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/data/vaccination-trends.html#cdc_data_surveillance_section_3-covid-19-vaccine 10. Caffrey AA, HJ。Lopes, VV。Puzniak, L. Zasowski, EJ。Jodar, L. LaPlante, KL。McLaughlin, JM。BNT162b2 XBB 疫苗在美国退伍军人事务医疗系统中的有效性。自然通讯。2024 年 11 月 2 日;15(1):9490。11. Foppa IM, Haber M, Ferdinands JM, Shay DK。用于流感疫苗有效性研究的案例测试阴性设计。疫苗。2013 年 6 月 26 日;31(30):3104-9。doi:10.1016/j.vaccine.2013.04.026 12. De Serres G、Skowronski DM、Wu XW、Ambrose CS。测试阴性设计:与随机安慰剂对照临床试验的黄金标准相比,疫苗效力估计的有效性、准确性和精确度。欧洲监测。2013 年 9 月 12 日;18(37)doi:10.2807/1560-7917.es2013.18.37.20585 13. Jackson ML、Phillips CH、Benoit J 等人。选择偏差对测试阴性研究中疫苗有效性估计的影响。疫苗。 2018 年 1 月 29 日;36(5):751-757。doi:10.1016/j.vaccine.2017.12.022 14. Tartof SY、Slezak JM、Frankland TB 等人。BNT162b2 XBB 疫苗对抗 COVID-19 的估计有效性。JAMA Intern Med。2024 年 8 月 1 日;184(8):932-940。doi:10.1001/jamainternmed.2024.1640 15. Weinberger DM、Rose L、Rentsch C 等人。与 COVID-19 大流行第一年美国总人口相比,退伍军人事务卫生系统患者的超额死亡率。JAMA Netw Open。2023 年 5 月 1 日;6(5):e2312140。doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.12140 16. CDC。COVID 数据追踪器。COVID-NET 实验室确诊的 COVID-19 住院病例。2024 年 12 月 18 日访问。https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#covidnet-hospitalization-network 17. CDC。呼吸道病毒住院监测网络 (RESP-NET) | RESP-NET | CDC。RESP-NET 交互式仪表板。访问日期:2024 年 12 月 18 日。https://www.cdc.gov/resp-net/dashboard/index.html 18. Kitchen C、Hatef E、Chang HY、Weiner JP、Kharrazi H。评估地区贫困指数与 COVID-19 患病率之间的关联:美国城乡管辖区的对比。AIMS 公共卫生。2021;8(3):519-530。doi:10.3934/publichealth.2021042 19. Cheng D、DuMontier C、Yildirim C 等人。更新和验证美国退伍军人事务部虚弱指数:从 ICD-9 过渡到 ICD-10。J Gerontol A Biol Sci Med Sci。2021 年 6 月 14 日;76(7):1318-1325。 doi:10.1093/gerona/glab071
1 日本广岛大学生物医学研究生院心血管医学系,2 日本广岛大学医院转化与临床研究中心再生与医学部,3 日本广岛大学医院转化与临床研究中心生物统计学系,4 日本广岛国际大学综合康复学院康复系,5 日本广岛大学放射生物与医学研究所心血管再生与医学系,6 日本广岛大学生物医学研究生院干细胞生物学与医学系
。CC-BY-NC-ND 4.0 国际许可 它是根据作者/资助者提供的,他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。(未经同行评审认证)
这些分析是作为丹麦卫生部政府机构 Statens Serum Institut (SSI) 的咨询任务的一部分进行的监测活动。SSI 的目的是根据《丹麦卫生法》第 222 条监测和抗击疾病传播。根据丹麦法律,SSI 开展的国家监测活动无需获得伦理委员会的批准。丹麦政府律师事务所和 SSI 的合规部门都已批准该研究完全符合所有法律、道德和 IT 安全要求,此类研究无需进一步的批准程序。
摘要 COVID-19 大流行催化了包括 BNT162b2 在内的 mRNA 疫苗的快速开发和分发,以应对该疾病。人们开始担心这些疫苗对神经发育的潜在影响,尤其是对孕妇及其后代等易感群体的影响。本研究旨在研究大鼠模型中 WNT 的基因表达、脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平、特定细胞因子、m-TOR 表达、神经病理学和自闭症相关的神经行为结果。怀孕大鼠在妊娠期间接种了 COVID-19 mRNA BNT162b2 疫苗。随后对雄性和雌性后代的评估包括自闭症样行为、神经元计数和运动表现。应用分子技术量化脑组织样本中的 WNT 和 m-TOR 基因表达、BDNF 水平和特定细胞因子。然后将研究结果与现有文献进行背景化,以确定潜在的机制。我们的研究结果表明,mRNA BNT162b2 疫苗显著改变了雄性和雌性大鼠的 WNT 基因表达和 BDNF 水平,表明对关键的神经发育途径产生了深远影响。值得注意的是,雄性大鼠表现出明显的自闭症样行为,其特征是社交互动明显减少和重复行为模式。此外,关键大脑区域的神经元数量大幅减少,表明潜在的神经退化或神经发育改变。雄性大鼠的运动能力也受损,表现为协调性和敏捷性下降。我们的研究深入了解了 COVID-19 mRNA BNT162b2 疫苗对大鼠模型中 WNT 基因表达、BDNF 水平和某些神经发育标志物的影响。需要进行更广泛的研究来证实这些观察结果并探索确切的机制。全面了解 COVID-19 疫苗接种的风险和回报,尤其是在怀孕期间,仍然至关重要。
隶属关系1 Kaiser Permanente南加州研究与评估系,美国加利福尼亚州帕萨迪纳2美国CA,美国通讯作者联系信息:Sara Y. Tartof,博士MPH研究与评估系Kaiser Permanente南加州100 S. Los Robles,2楼Pasadena,CA,91101电话:(626)564-3001 FAX:(626)564-3694-3694
细胞因子和趋化因子在响应感染和疫苗接种时塑造先天和适应性免疫方面起着重要作用。解剖早期先天疫苗的特征可能可以预测免疫原性,以帮助优化mRNA和其他疫苗策略的效率。在黄热病,HIV-DADE5,HIV ALVAC,EBOLA RVSV-ZEBOV和三价插入(TIV)疫苗接种(1-7)之后(1-7),几项研究早在黄热病,HIV-ADE5,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,,进行了一些研究(Div>)。 了解COVID-19-BNT162B2 mRNA的影响(P-Files/Biontech)(8)疫苗对先天和训练的免疫反应[(9)中的综述]具有极大的兴趣,并有助于调节适应性免疫。 我们和其他人使用系统血清学(10,11),多膜方法和基于流量的测定法(12-14)的BNT162B2 mRNA疫苗接种后的早期作用(12-14)。 系统的血清学鉴定的免疫学参数可预测COVID-19 Incotection-Ne自愿者中BNT162B2 mRNA疫苗的有益反应(10),COVID-19,康复患者(10)和患有血液学恶性肿瘤的跨性别患者(11)。 我们确定了一个系统性签名,可在1 st 之后24小时检测到几项研究早在黄热病,HIV-ADE5,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,HIV-ALVAC,,进行了一些研究(Div>)。了解COVID-19-BNT162B2 mRNA的影响(P-Files/Biontech)(8)疫苗对先天和训练的免疫反应[(9)中的综述]具有极大的兴趣,并有助于调节适应性免疫。我们和其他人使用系统血清学(10,11),多膜方法和基于流量的测定法(12-14)的BNT162B2 mRNA疫苗接种后的早期作用(12-14)。系统的血清学鉴定的免疫学参数可预测COVID-19 Incotection-Ne自愿者中BNT162B2 mRNA疫苗的有益反应(10),COVID-19,康复患者(10)和患有血液学恶性肿瘤的跨性别患者(11)。我们确定了一个系统性签名,可在1 st
COMIRNATY TM COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2)(30 微克/剂 注射用浓缩分散液,适用于 12 岁及以上人群) 1. 药品名称 COMIRNATY TM COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2) 注射用浓缩分散液 2. 定性和定量组成 这是一个带紫色盖子的多剂量小瓶,使用前必须稀释。一瓶(0.45 毫升)稀释后含有 6 剂 0.3 毫升,请参阅第 4.2 和 6.6 节。1 剂(0.3 毫升)含有 30 微克 COVID-19 mRNA 疫苗(嵌入脂质纳米颗粒中)。使用无细胞体外转录从相应 DNA 模板产生的单链 5' 加帽信使 RNA (mRNA),编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用分散浓缩物(无菌浓缩物)。该疫苗为白色至灰白色冷冻分散体(pH:6.9-7.9)。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COMIRNATY 30 微克/剂量注射用分散浓缩物用于主动免疫,预防 12 岁及以上的个体感染 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 12 岁及以上的个人 COMIRNATY 稀释后肌肉注射,对于 12 岁及以上的个人,无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何,每次剂量为 0.3 mL(见第 4.4 和 5.1 节)。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人,应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月服用 Comirnaty。 12 岁及以上的严重免疫功能低下的个人可根据国家建议给予额外剂量(见第 4.4 节)。
稀缺。我们发现,在接收剂量2后约1个月测量的中和抗体的中和抗体水平有可能用于预测OMICRON波浪中随后突破感染的风险。如Kaplan-Meier图所示(图3),在SVNT上方和低于95%的儿童的临床保护持续时间方面存在明显差异。我们发现,SVNT水平<95%的患者的小儿队列的中位保护持续时间为3.4个月,而SVNT水平的患者为5.1个月> 95%> 95%的剂量2。在调整年龄和性别后,Cox回归分析证实,与SVNT水平<95%相比,SVNT水平> 95%的儿童> 95%的儿童为43%(HR:0.57,95%CI:0.37至0.88)。SVNT剂量后2的SVNT水平每增加1%,在我们的小儿队列中,突破性感染的风险降低了7.8%。我们
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