方法我们采用病例对照、测试阴性设计来评估疫苗对 Covid-19 的有效性,这些有效性导致住院、进入重症监护病房 (ICU)、使用生命支持干预措施(机械通气、血管加压药和体外膜氧合)或死亡。2021 年 7 月 1 日至 10 月 25 日期间,我们在 23 个州的 31 家医院筛查了经实验室确诊的 Covid-19 符合条件的病例患者的入院日志。我们通过比较病例患者之前完全接种疫苗(两剂 BNT162b2)的几率以及两个基于医院的对照组来估计疫苗有效性:有 Covid-19 样症状但 SARS-CoV-2 检测结果为阴性的患者(测试阴性)和没有 Covid-19 样症状的患者(综合征阴性)。
这些分析是作为丹麦卫生部政府机构 Statens Serum Institut (SSI) 的咨询任务的一部分进行的监测活动。SSI 的目的是根据《丹麦卫生法》第 222 条监测和抗击疾病传播。根据丹麦法律,SSI 开展的国家监测活动无需获得伦理委员会的批准。丹麦政府律师事务所和 SSI 的合规部门都已批准该研究完全符合所有法律、道德和 IT 安全要求,此类研究无需进一步的批准程序。
稀缺。我们发现,在接收剂量2后约1个月测量的中和抗体的中和抗体水平有可能用于预测OMICRON波浪中随后突破感染的风险。如Kaplan-Meier图所示(图3),在SVNT上方和低于95%的儿童的临床保护持续时间方面存在明显差异。我们发现,SVNT水平<95%的患者的小儿队列的中位保护持续时间为3.4个月,而SVNT水平的患者为5.1个月> 95%> 95%的剂量2。在调整年龄和性别后,Cox回归分析证实,与SVNT水平<95%相比,SVNT水平> 95%的儿童> 95%的儿童为43%(HR:0.57,95%CI:0.37至0.88)。SVNT剂量后2的SVNT水平每增加1%,在我们的小儿队列中,突破性感染的风险降低了7.8%。我们
BNT162B2尖峰mRNA定量分析。用于定量BNT162B2 SPIKE mRNA的相对含量,如Gasparello等人(1)所述,在24小时处理后分离了来自BNT162B2处理的细胞的总RNA,并将其反转录为CDNA。Fertig等人(2)对BNT162B2 SPIKE mRNA的定量(Q)PCR分析进行了。在这项研究中,底漆被设计为特定于公共可用的密码子优化疫苗mRNA序列(2,3),但不是编码S蛋白的病毒RNA。使用的引物的序列为5'-GTG GAT CTG CCC ATC GGC ATC(正向)和5'-GTC CAT CCG CCG CTG CTG CTG CTA TCG(反向),并以200 nm的最终浓度使用。对于PCR分析,在95°C下首次10分钟后,进行了40个循环放大周期(在95°C时为15秒,在65°C时1分钟),并从60至95°C进行加热的最后一步。PCR扩增
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聚乙烯乙二醇(PEG)过敏很少见,但可能很严重。PEG存在于辉瑞/Biontech Covid-19-19疫苗中,PEG过敏患者应由过敏症患者/免疫学家审查并进行相关测试。在某些过敏症患者/免疫学家的监督下,一些PEG过敏患者可能仍然能够接收辉瑞/Biontech Covid-19-Covid-19疫苗。但是,具有最严重的固定过敏形式的患者可能需要等待新的Covid疫苗可用,因为它们可能不含PEG(该数据尚未可用)。辉瑞/Biontech Covid-19疫苗是一种信使RNA(mRNA)疫苗。mRNA疫苗(辉瑞和现代)含有PEG(聚乙烯乙二醇)。Messenger RNA是一个大的亲水分子。它并不自然地进入细胞,因此这些疫苗被包裹在PEG纳米颗粒中,以促进其在细胞内的递送。PEG(也称为Macrogol)是一种在药物中广泛使用的亲水性聚合物。peg过敏会引起严重的反应,包括过敏反应和对PEG过敏的患者通常会在暴露于含有PEG的药物的情况下立即报告系统性反应。这是一种赋形剂,患者经常向含多种含有PEG的药物报告过敏。在许多疫苗中发现了多氧化盐80。它与PEG非常相似,它可能会与PEG“交叉反应”。多渗透压80例过敏患者应在接受辉瑞/比奥特技术Covid-19疫苗之前与过敏症/免疫学家讨论过敏。
1 日本广岛大学生物医学研究生院心血管医学系,2 日本广岛大学医院转化与临床研究中心再生与医学部,3 日本广岛大学医院转化与临床研究中心生物统计学系,4 日本广岛国际大学综合康复学院康复系,5 日本广岛大学放射生物与医学研究所心血管再生与医学系,6 日本广岛大学生物医学研究生院干细胞生物学与医学系
摘要 COVID-19 大流行催化了包括 BNT162b2 在内的 mRNA 疫苗的快速开发和分发,以应对该疾病。人们开始担心这些疫苗对神经发育的潜在影响,尤其是对孕妇及其后代等易感群体的影响。本研究旨在研究大鼠模型中 WNT 的基因表达、脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平、特定细胞因子、m-TOR 表达、神经病理学和自闭症相关的神经行为结果。怀孕大鼠在妊娠期间接种了 COVID-19 mRNA BNT162b2 疫苗。随后对雄性和雌性后代的评估包括自闭症样行为、神经元计数和运动表现。应用分子技术量化脑组织样本中的 WNT 和 m-TOR 基因表达、BDNF 水平和特定细胞因子。然后将研究结果与现有文献进行背景化,以确定潜在的机制。我们的研究结果表明,mRNA BNT162b2 疫苗显著改变了雄性和雌性大鼠的 WNT 基因表达和 BDNF 水平,表明对关键的神经发育途径产生了深远影响。值得注意的是,雄性大鼠表现出明显的自闭症样行为,其特征是社交互动明显减少和重复行为模式。此外,关键大脑区域的神经元数量大幅减少,表明潜在的神经退化或神经发育改变。雄性大鼠的运动能力也受损,表现为协调性和敏捷性下降。我们的研究深入了解了 COVID-19 mRNA BNT162b2 疫苗对大鼠模型中 WNT 基因表达、BDNF 水平和某些神经发育标志物的影响。需要进行更广泛的研究来证实这些观察结果并探索确切的机制。全面了解 COVID-19 疫苗接种的风险和回报,尤其是在怀孕期间,仍然至关重要。
隶属关系1 Kaiser Permanente南加州研究与评估系,美国加利福尼亚州帕萨迪纳2美国CA,美国通讯作者联系信息:Sara Y. Tartof,博士MPH研究与评估系Kaiser Permanente南加州100 S. Los Robles,2楼Pasadena,CA,91101电话:(626)564-3001 FAX:(626)564-3694-3694
