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第 21 届生物制药制造能力和生产年度报告和调查生物治疗开发商和合同制造商的研究
Langer 先生是 BioPlan Associates, Inc. 的总裁兼执行合伙人兼总裁，这是一家生物技术和生命科学咨询公司，自 1989 年以来一直为生物制药和医疗保健组织提供管理和市场战略服务以及技术分析。他在生物技术和生命科学管理和市场评估方面拥有超过 25 年的经验。他是一位经验丰富的医疗和生物技术行业从业者、战略家、研究员和科学作家。他曾在生物制药供应公司担任高级管理和营销职位。他在约翰霍普金斯大学、美国大学教授生物技术营销、营销管理、服务营销、广告战略和生物科学传播，并广泛讲授定价和渠道管理主题。Langer 先生拥有化学学位和国际商务硕士学位。他为涉及大规模生物制药制造、中国、亚洲和中东的全球生物技术的公司撰写了大量文章并提供了大量咨询；他在细胞培养市场、培养基、血清、组织工程、干细胞、诊断产品、血液制品、遗传学、DNA/PCR 纯化、血液成分和许多其他领域拥有专业知识。
推动生物制药行业的数字化
Morrey Atkinson 08:01 再次强调，大多数细胞疗法都是在研究实验室中开发的。这些实验室不一定是专门为工艺开发而设立的，工艺开发中，你会尝试优化工艺的每个步骤并确保获得最佳输出。工艺开发团队所做的就是解构这些工艺，然后回过头来开发最强大、最有效的工艺。然后我们必须将其提交给监管机构。监管机构希望这些工艺能够持续运行。我们有良好的测试方法和控制。我们对自己的项目有高度的控制。因此，对于细胞疗法来说，这是一个非常非常新的领域，关于细胞疗法以及卫生当局希望我们如何制造它们的新指南一直在发布。
Outokumpu在2024年的盈利能力反映了全球不锈钢周期中较弱的部分。尽管有具有挑战性的财政年度，但我们还是进步了
DBP International AB和Vivo Biopharma LLC：修订资产购买与协作协议双债券制药国际AB（PUBL）（“ DBP”）（“ DBP”）和Vivo Biopharma LLC（“ Vivo”），今天
1. 2023 年可持续发展报告 - Kedrion Biopharma
本文件证明了 Kedrion 对在 2023 年期间促进和维持高环境、社会和治理 (ESG) 标准的承诺和兴趣，以及公司为对其运营的社区和利益相关者产生越来越积极的影响而不断努力。该报告是自愿编写的，以保持自 2018 年以来的承诺和努力。我们相信这是一个有用且有效的分析和报告工具，可通过在可持续发展领域取得的成果来衡量我们的实际贡献。继 2022 年发生的重大变化并严重影响公司的各个方面之后，上一个财政年度是一个重要的结算期。在新的管理和所有权下，Kedrion 和 BPL 的合并也影响了我们的可持续发展形象和对社会的影响，重新阐明了不断改进和更加关注可持续发展成果的重要性。2022 年报告仅部分涵盖了 BPL，因为收购是在当年仅剩 4 个月时完成的，因此本报告将是新 Kedrion 集团第一份涵盖全年的报告。董事会审阅并认可了 Kedrion 2023 年自愿可持续发展报告。报告分为三个主要主题领域：“人”、“社会责任”和“环境”。然后由几个子主题组成。
生物制药行业 - 每周更新 - 2024 年 5 月 27 日
2024 年 1 月 5 日（2024 年行业展望）2023 年 12 月 18 日（未来预期）2023 年 12 月 11 日（ASH、研发日）2023 年 12 月 4 日（大型制药公司、CEA）2023 年 11 月 22 日（看好生物技术）2023 年 11 月 20 日（并购）2023 年 11 月 13 日（AHA、熊市）2023 年 11 月 7 日（未满足的需求）2023 年 10 月 30 日（ADC）2023 年 10 月 23 日（ESMO 审查）2023 年 10 月 16 日（癌症筛查）2023 年 10 月 9 日（生物仿制药、并购）2023 年 10 月 2 日（FcRn、抗生素）2023 年 9 月 25 日（目标 ID）2023 年 9 月 18 日2023 年（制药战略）2023 年 9 月 11 日（美国医疗系统）2023 年 9 月 5 日（FTC、IRA、抑郁症）2023 年 8 月 21 日（新冠、中国）2023 年 8 月 7 日（就业、阅读）2023 年 7 月 24 日（阿尔茨海默病）2023 年 7 月 7 日（生物技术市场回顾 – 2023 年上半年）2023 年 7 月 1 日（减肥药）2023 年 6 月 19 日（生成式 AI）2023 年 6 月 12 日（IRA、行业状况）2023 年 5 月 29 日（肿瘤学更新）2023 年 5 月 22 日（FTC 关于安进/Horizon 的案件）
Bill Newell首席执行官Sutro Biopharma House
Bill Newell首席执行官Sutro Biopharma House小型企业委员会扼杀创新：监管负担对2024年5月8日的医疗保健小型企业的影响威廉姆斯（Williams）主席威廉姆斯（Williams），等级成员Velázquez，感谢您在该委员会面前讨论该委员会的机会，讨论了该委员会的机会，讨论了药物开发生态系统和挑战小型生物学公司的面对面。 我叫Bill Newell，我是Sutro Biopharma，Inc。的首席执行官 我自2009年1月以来一直在Sutro，自1998年以来从事小公司Biotech工作。 i还担任生物技术创新组织和主席Bio Capital Coreting工作组的董事会成员。 Sutro Story Sutro Biopharma专注于下一代癌症药物的研发和制造业，主要是抗体 - 药物结合物（ADC）。 我们的公司现年21岁，成立于2003年，由斯坦福大学获得专利保护的技术。 我是19号员工，今天我们有300多名员工，市值约为3亿美元。 像许多美国的生物技术公司一样，Sutro已经看到了大量的国内就业机会，大约40％的劳动力或支持我们的美国CGMP制造工厂。 ，我们在大规模上利用无细胞的蛋白质合成技术建造和运营世界唯一的制造工厂，并为Sutro及其合作伙伴生产临床试验材料。 我们已经开始针对晚期卵巢癌患者和患有超稀有儿科急性髓样白血病（AML）的患者的最先进的治疗候选卢夫塔马布·塔兹维丁蛋白进行了两项关键的3期试验 - 读书是不预见的几年。Bill Newell首席执行官Sutro Biopharma House小型企业委员会扼杀创新：监管负担对2024年5月8日的医疗保健小型企业的影响威廉姆斯（Williams）主席威廉姆斯（Williams），等级成员Velázquez，感谢您在该委员会面前讨论该委员会的机会，讨论了该委员会的机会，讨论了药物开发生态系统和挑战小型生物学公司的面对面。我叫Bill Newell，我是Sutro Biopharma，Inc。的首席执行官我自2009年1月以来一直在Sutro，自1998年以来从事小公司Biotech工作。i还担任生物技术创新组织和主席Bio Capital Coreting工作组的董事会成员。Sutro Story Sutro Biopharma专注于下一代癌症药物的研发和制造业，主要是抗体 - 药物结合物（ADC）。我们的公司现年21岁，成立于2003年，由斯坦福大学获得专利保护的技术。我是19号员工，今天我们有300多名员工，市值约为3亿美元。像许多美国的生物技术公司一样，Sutro已经看到了大量的国内就业机会，大约40％的劳动力或支持我们的美国CGMP制造工厂。，我们在大规模上利用无细胞的蛋白质合成技术建造和运营世界唯一的制造工厂，并为Sutro及其合作伙伴生产临床试验材料。我们已经开始针对晚期卵巢癌患者和患有超稀有儿科急性髓样白血病（AML）的患者的最先进的治疗候选卢夫塔马布·塔兹维丁蛋白进行了两项关键的3期试验 - 读书是不预见的几年。我们在研究和早期临床开发中还有多种潜在的药物。在许多方面，Sutro的公司之旅是小型生物技术体验的缩影。我们最初是由私人投资者资助的，包括风险投资家和Big Pharma/Biotech风险投资者。我们筹集了大约1.9亿美元的A系列通过E型风险投资回合。我们在2018年公开，受益于2012年的《就业法》，这使小公司更容易公开。到目前为止，我们在公共市场产品上筹集了约5.35亿美元。此外，与较大的行业参与者的合作对我们的增长至关重要。，我们已经获得了大约7.2亿美元的资金和报销，用于研发合作和/或从大型和中型生物制药公司获得产品候选人的许可。此外，在各个时间点，我们还从风险投资人那里借了借款。我很自豪地说，截至今年早些时候我们没有债务。总而言之，Sutro在该公司的历史上筹集了近16亿美元的筹集资金，而我们的商业产品可能仍有几年。不幸的是，眉毛刺痛的人物和我们20年以上的公司旅程非常典型，这是将产品推向市场的小型生物技术体验。也像许多生物技术一样，在此过程中我们也遭受了大量失败。三种潜在的药物已经进入了诊所，但是我们或我们的合作伙伴停止了开发，因为它们不符合持续发展的标准。因此，至关重要的是我们这在我们的行业中并不罕见；只有大约12％的产品达到临床开发阶段的产品中，只有一半的产品进入第3阶段（关键试验阶段）曾经获得FDA批准。鉴于这些高成本和较低的成功率，小型生物技术公司及其投资者对我们运营的美国政策环境特别敏感。确保强大的国内生物技术行业正确地将其视为关键的国家安全问题。此外，它也是一种经济崇高，全国具有较高的增长潜力和高工资。
生物制药行业 - 每周更新 - 2024 年 4 月 29 日
如果您希望加入此出版物的邮件列表，请通知 Natasha Yeung (yeungn@stifel.com)。近期刊物：2024 年 4 月 22 日（制药定价）2024 年 4 月 15 日（制药行业的人工智能）2024 年 4 月 8 日（买方）2024 年 4 月 1 日（生物技术资产负债表）2024 年 3 月 25 日（女性健康）2024 年 3 月 18 日（炎症小体）2024 年 3 月 11 日（IRA、免疫学）2024 年 3 月 4 日（生物技术就业）2024 年 2 月 26 日（生物技术战略）2024 年 2 月 19 日（大药、自身抗体）2024 年 2 月 12 日（纤维化、子宫内膜异位症）2024 年 2 月 5 日（女性重症疾病）2024 年 1 月 29 日（制药研发生产力）2024 年 1 月 22 日（医学领域的人工智能）2024 年 1 月 15 日2024 年 (FDA 局长重点) 2024 年 1 月 5 日 (2024 年行业展望) 2023 年 12 月 18 日 (未来预期) 2023 年 12 月 11 日 (ASH、研发日) 2023 年 12 月 4 日 (大型制药公司、CEA)
Q1 2024生物制药许可和风险报告
•对治疗学的风险投资：Q1 2024的107个生物武器风险投资65亿美元。这是2023年全年，这是460轮的234亿美元。•生物制药许可合作伙伴关系：迄今为止在2024年第1季度宣布了380亿美元的许可总交易价值，其中6％的预付款是在预付款中。•并购：生物制药并购（Biopharma M＆A）在2024年第1季度收购了25次收购，总计超过162亿美元，用于越来越多的小型股和私人生物制药公司份额。•IPO：在纳斯达克和纽约证券交易所完成的七个生物制药IPO的14亿美元。