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Bill Newell首席执行官Sutro Biopharma House小型企业委员会扼杀创新：监管负担对2024年5月8日的医疗保健小型企业的影响威廉姆斯（Williams）主席威廉姆斯（Williams），等级成员Velázquez，感谢您在该委员会面前讨论该委员会的机会，讨论了该委员会的机会，讨论了药物开发生态系统和挑战小型生物学公司的面对面。 我叫Bill Newell，我是Sutro Biopharma，Inc。的首席执行官 我自2009年1月以来一直在Sutro，自1998年以来从事小公司Biotech工作。 i还担任生物技术创新组织和主席Bio Capital Coreting工作组的董事会成员。 Sutro Story Sutro Biopharma专注于下一代癌症药物的研发和制造业，主要是抗体 - 药物结合物（ADC）。 我们的公司现年21岁，成立于2003年，由斯坦福大学获得专利保护的技术。 我是19号员工，今天我们有300多名员工，市值约为3亿美元。 像许多美国的生物技术公司一样，Sutro已经看到了大量的国内就业机会，大约40％的劳动力或支持我们的美国CGMP制造工厂。 ，我们在大规模上利用无细胞的蛋白质合成技术建造和运营世界唯一的制造工厂，并为Sutro及其合作伙伴生产临床试验材料。 我们已经开始针对晚期卵巢癌患者和患有超稀有儿科急性髓样白血病（AML）的患者的最先进的治疗候选卢夫塔马布·塔兹维丁蛋白进行了两项关键的3期试验 - 读书是不预见的几年。Bill Newell首席执行官Sutro Biopharma House小型企业委员会扼杀创新：监管负担对2024年5月8日的医疗保健小型企业的影响威廉姆斯（Williams）主席威廉姆斯（Williams），等级成员Velázquez，感谢您在该委员会面前讨论该委员会的机会，讨论了该委员会的机会，讨论了药物开发生态系统和挑战小型生物学公司的面对面。我叫Bill Newell，我是Sutro Biopharma，Inc。的首席执行官我自2009年1月以来一直在Sutro，自1998年以来从事小公司Biotech工作。i还担任生物技术创新组织和主席Bio Capital Coreting工作组的董事会成员。Sutro Story Sutro Biopharma专注于下一代癌症药物的研发和制造业，主要是抗体 - 药物结合物（ADC）。我们的公司现年21岁，成立于2003年，由斯坦福大学获得专利保护的技术。我是19号员工，今天我们有300多名员工，市值约为3亿美元。像许多美国的生物技术公司一样，Sutro已经看到了大量的国内就业机会，大约40％的劳动力或支持我们的美国CGMP制造工厂。，我们在大规模上利用无细胞的蛋白质合成技术建造和运营世界唯一的制造工厂，并为Sutro及其合作伙伴生产临床试验材料。我们已经开始针对晚期卵巢癌患者和患有超稀有儿科急性髓样白血病（AML）的患者的最先进的治疗候选卢夫塔马布·塔兹维丁蛋白进行了两项关键的3期试验 - 读书是不预见的几年。我们在研究和早期临床开发中还有多种潜在的药物。在许多方面，Sutro的公司之旅是小型生物技术体验的缩影。我们最初是由私人投资者资助的，包括风险投资家和Big Pharma/Biotech风险投资者。我们筹集了大约1.9亿美元的A系列通过E型风险投资回合。我们在2018年公开，受益于2012年的《就业法》，这使小公司更容易公开。到目前为止，我们在公共市场产品上筹集了约5.35亿美元。此外，与较大的行业参与者的合作对我们的增长至关重要。，我们已经获得了大约7.2亿美元的资金和报销，用于研发合作和/或从大型和中型生物制药公司获得产品候选人的许可。此外，在各个时间点，我们还从风险投资人那里借了借款。我很自豪地说，截至今年早些时候我们没有债务。总而言之，Sutro在该公司的历史上筹集了近16亿美元的筹集资金，而我们的商业产品可能仍有几年。不幸的是，眉毛刺痛的人物和我们20年以上的公司旅程非常典型，这是将产品推向市场的小型生物技术体验。也像许多生物技术一样，在此过程中我们也遭受了大量失败。三种潜在的药物已经进入了诊所，但是我们或我们的合作伙伴停止了开发，因为它们不符合持续发展的标准。因此，至关重要的是我们这在我们的行业中并不罕见；只有大约12％的产品达到临床开发阶段的产品中，只有一半的产品进入第3阶段（关键试验阶段）曾经获得FDA批准。鉴于这些高成本和较低的成功率，小型生物技术公司及其投资者对我们运营的美国政策环境特别敏感。确保强大的国内生物技术行业正确地将其视为关键的国家安全问题。此外，它也是一种经济崇高，全国具有较高的增长潜力和高工资。
Bill Newell首席执行官Sutro Biopharma House
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