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监管一体化。自 2015 年以来，中国一直致力于使其监管体系与全球标准更加一致。例如，药品审评中心 (CDE) 的审评人员数量增加了四倍多，从约 150 人增加到 700 多人，2 这有助于减少等待批准的药品积压。2021 年，CDE 推出了更加强调以患者为中心和临床价值的指南。中国还于 2017 年加入了人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH)，并努力实施 ICH 指南。截至 2022 年 7 月，中国已接近实施该计划的所有二级指南。3
中国如何影响全球生物制药行业
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