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适合 6 个月及以上儿童的二价 COVID-19 疫苗
辉瑞-BioNTech 的 COVID-19 单价疫苗不再被授权用于 6 个月至 4 岁儿童的第三剂主要剂量。6 个月至 4 岁的儿童如果要接种第三剂 PfizerBioNTech COVID-19 疫苗，必须重新安排接种时间，直到他们的提供者能够接种辉瑞双价疫苗。
了解二价 COVID-19 加强疫苗
如果您在之前接种疫苗后出现严重过敏反应，或者您已知（已诊断）对 COVID-19 疫苗成分过敏，则不应接种该疫苗。如果您被告知不要接种某种类型的 COVID-19 疫苗，您仍然可以接种另一种疫苗。免疫功能低下的个人有资格获得额外的基础系列剂量（5 岁及以上接种 Pfizer-BioNTech 疫苗）和 6 个月及以上接种 Moderna 疫苗。Novavax COVID-19 疫苗目前仅推荐用于基础系列。您应该尽可能接近推荐的 3 周或 4 周间隔接种第二针。您不应该提前接种第二针。
2019 冠状病毒病二价疫苗的有效性
人类对新冠病毒的反应，导致了 SARS-CoV-2 变种的出现和传播。尽管如此，自大流行开始以来的近 2 年时间里，那些之前感染过或接种过疫苗的人凭借天然或疫苗诱导的免疫力，仍然对再次感染具有实质性的保护作用 [6]。2021 年 12 月 Omicron 变种的出现给免疫保护格局带来了重大变化。之前感染过或接种过疫苗的人不再受到 COVID-19 的保护 [6]。疫苗加强接种提供了一些针对 Omicron 变种的保护 [7,8]，但保护程度不及原始疫苗针对 SARS-CoV-2 前 Omicron 变种的保护程度 [8]。Omicron 变种出现后，之前感染 Omicron 变种早期谱系可保护人们免受后续谱系的后续感染 [9]，但这种保护似乎在几个月内就消失了 [10]。在大流行的 Omicron 阶段，疫苗诱导免疫的保护力在疫苗加强接种后的几个月内下降 [8]。
这个新的二价助推器是什么？这种疫苗保护...
开发其他疫苗选择，例如粘膜疫苗和“ PAN”冠状病毒疫苗。粘膜疫苗是口服或鼻腔疫苗，可防止病毒进入系统。刚刚发布了第一种这种粘膜疫苗作为吸入的助推器。一种“ PAN”冠状病毒疫苗将针对所有类似病毒作用。当前的疫苗针对该病毒的尖峰蛋白，以产生免疫反应。，该病毒似乎仅在今年就经常突变其尖峰蛋白 - 六个显着突变。类似的快速突变还解释了为什么每年都需要流感疫苗。一种泛冠疫苗疫苗针对的是一部分不会改变那么多的病毒。这就是为什么您不需要一些疫苗（例如麻疹）的助推器的原因。这种疫苗还有几年的路程。
MODERNA BIVALENT（BA.4-5）12 岁以上（PFS）...
根据《2015 年澳大利亚免疫登记法》，疫苗接种提供者必须向 AIR 报告在澳大利亚接种的所有疫苗。疫苗接种提供者应使用最新版本的 PMS 以确保满足报告要求。疫苗接种提供者有责任在接种疫苗后 24 小时内且不迟于 10 个工作日内将 COVID-19 疫苗接种信息上传到患者 AIR。
辉瑞二价：避免给药错误-COVID -19
- 接受者的年龄和共同疫苗接种历史，包括最后剂量的日期。- 疫苗表现，包括标签上的帽/标签颜色和文本的颜色。- 剂量体积。- 准备；使用前，只能将辉瑞疫苗的小儿表现稀释。
1 抗黄...的双价自扩增RNA疫苗
结果与讨论：单价疫苗对各自的黄热病毒靶标建立了持久的中和抗体反应，几乎没有交叉中和的证据。两种疫苗还引发了 36 强大的抗原反应性 CD4 + 和 CD8 + T 细胞群。值得注意的是，对 YFV saRNA-NLC 37 疫苗接种的体液反应与 YF-17D 疫苗接种动物的体液反应相当。二价制剂对两种病毒靶标建立了 38 体液和细胞反应，与 39 单价疫苗建立的体液和细胞反应相当，没有 saRNA 干扰或免疫竞争的证据。最后，40 单价和二价疫苗均完全保护小鼠和仓鼠免受致命的 ZIKV 和 YFV 41 攻击。我们提出了一种针对 YFV 和 ZIKV 的二价 saRNA-NLC 疫苗，能够诱导针对两种病毒的强大且 42 有效的中和抗体和细胞免疫反应。这些数据支持 43 开发其他基于 saRNA 的多价传染病疫苗。44
optaflu
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。用于注射呼吸道合胞病毒疫苗的药用产品的名称和溶剂溶液（双重，重组）2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains: RSV subgroup A stabilised prefusion F antigen 1,2 60 micrograms RSV subgroup B stabilised prefusion F antigen 1,2 60 micrograms (RSV antigens) 1 glycoprotein F stabilised in the prefusion conformation 2 produced in Chinese Hamster Ovary cells by重组DNA技术。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的粉末和溶剂溶液进行注射。粉末是白色的。溶剂是一种清晰，无色的液体。4。临床细节4.1治疗指示ABRYSVO指示：•针对妊娠期产妇免疫后，从出生到6个月大的婴儿呼吸综合病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的被动保护。请参阅第4.2和5.1节。•60岁及以上的个体的主动免疫以预防由RSV引起的下呼吸道疾病。该疫苗的使用应符合官方建议。4.2孕妇的知识和行政方法论，应在妊娠的第24到第36周之间进行单一剂量0.5 mL（请参阅第4.4和5.1节）。
mRNA COVID-19 双价加强疫苗安全性更新
预先指定的结果 设置 急性播散性脑脊髓炎 急诊科，住院 急性心肌梗死 急诊科，住院 急性呼吸窘迫综合征 急诊科，住院 过敏反应* 急诊科，住院 阑尾炎 急诊科，住院 贝尔氏麻痹 急诊科，住院，门诊 脑静脉窦血栓形成 急诊科，住院 弥漫性血管内凝血 急诊科，住院 脑炎/脊髓炎/脑脊髓炎 急诊科，住院 格林-巴利综合征 急诊科，住院 免疫性血小板减少症 急诊科，住院，门诊 川崎病 急诊科，住院 儿童/成人多系统炎症综合征 (MIS-C/MIS-A) 急诊科，住院 心肌炎/心包炎* 急诊科，住院 发作性睡病/猝倒症 急诊科，住院，门诊肺栓塞 急诊，住院 癫痫/抽搐（包括 0-7 天最小年龄） 急诊，住院 出血性中风 急诊，住院 缺血性中风 急诊，住院 血栓形成伴随血小板减少综合征 急诊，住院 血栓性血小板减少性紫癜 急诊，住院 横贯性脊髓炎 急诊，住院 静脉血栓栓塞症 急诊，住院，门诊 *所有结果均为 ICD-10 时代的首次，但过敏反应和心肌炎/心包炎除外，前者为 7 天内首次发生
Moderna COVID-19 疫苗双价决策备忘录 09202022
EUA 修订审查备忘录 日期：2022 年 9 月 20 日 收件人：文件 来自：Peter Marks，医学博士，哲学博士（CBER/OD） EUA 申请编号：27073 产品：Moderna COVID-19 疫苗，双价（原代 + Omicron BA.4/BA.5）（mRNA-1273.222） 主题：对某些 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次的评估 本备忘录旨在记录美国食品药品管理局（FDA、该机构或我们）关于处置某些 Moderna COVID-19 疫苗，双价药品 (DP) 批次的决定。 简要背景 2022 年 8 月 31 日，该机构修订了 Moderna COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，授权在 18 岁及以上的个人中使用 Moderna COVID-19 疫苗，双价作为单剂量加强剂。由于 FDA 正在对位于印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC（Catalent）工厂（Catalent 工厂）进行检查（FEI 3005949964），Catalent 工厂未被纳入修订后的 EUA。具体而言，由于正在进行检查，该机构无法评估 Catalent 工厂的 Moderna COVID-19 疫苗双价生产工艺的充分性，因此当时未将该工厂纳入 Moderna COVID-19 疫苗双价生产的 EUA。FDA 打算在完成对检查信息和任何其他相关信息的审查后，进一步考虑将 Catalent 工厂纳入 Moderna COVID-19 疫苗 EUA。 FDA 对 Catalent 工厂的检查于 2022 年 8 月 1 日至 2022 年 9 月 1 日进行。FDA 调查人员于 2022 年 9 月 1 日发布了 FDA 483 表，即检查观察表（483 表）。1 483 表中的观察结果并非 FDA 对工厂是否符合现行良好生产规范 (cGMP) 要求的最终决定。Moderna 于 2022 年 9 月 2 日对 483 表作出回应，并于 2022 年 9 月 16 日提交了第二份更全面的 EUA 文件 (EUA 27073) 的回应。2 Catalent 尚未提交对 483 表的回应，但表示将很快提交。FDA 调查人员正在起草