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针对 60 岁以上成人的二价 RSV 预融合 F 疫苗...
1. 一项描述 RSV 疫苗在健康成人中的安全性和免疫原性的研究。NCT03529773；2. 一项评估佐剂 RSV 疫苗在健康老年人中的安全性和免疫原性的研究。NCT03572062；3. Schmoele-Thoma B 等人。呼吸道合胞病毒攻击研究中的成人疫苗有效性。N Engl J Med 2022；386:2377-89。4. 18 至 ≤49 岁健康成人群体中 RSVpreF 的临床批次一致性。NCT05096208；5. RSVpreF 与 SIIV 在 ≥65 岁的成人中共同给药的安全性和免疫原性。NCT05301322； 6. 评估RSVpreF对成人的疗效、免疫原性和安全性的研究（RENOIR）。NCT05035212 CC-9
方差成分估计，表型表征和牛牛的牛心力衰竭的遗传评估
。cc-by-nd 4.0国际许可证（未经同行评审证明）获得的是作者/资助者，他已授予Biorxiv的许可证，以永久显示预印本。这是该版本的版权持有人，该版本发布于2023年1月23日。 https://doi.org/10.1101/2023.01.22.525079 doi：Biorxiv Preprint
Comirnaty（二价）BA.4/BA.5 15/15 mcg（MDV/SDV）
COMIRNATY（二价）（适用于 12 岁及以上人群）（带灰色盖子的小瓶）包含什么 COVID-19 mRNA 疫苗的活性物质称为 tozinameran/famtozinameran。 单剂量小瓶含有 1 剂 0.3 毫升，每剂含 15 微克 tozinameran（原版）和 15 微克 famtozinameran（Omicron BA.4-5）。 多剂量小瓶含有 6 剂 0.3 毫升，每剂含 15 微克 tozinameran（原版）和 15 微克 famtozinameran（Omicron BA.4-5）。 其他成分包括： ((4-羟基丁基)氮烷二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯) (ALC-0315) 2-[(聚乙二醇)-2000]-N,N-双十四烷基乙酰胺 (ALC-0159) 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱 (DSPC) 胆固醇 氨丁三醇 (Tris 碱) 三(羟甲基)氨基乙烷盐酸盐 (Tris HCl) 蔗糖 注射用水
二价mRNA-1273.214疫苗对SARS-COV-2 OMICRON XBB*感染
1。Chalkias S，Harper C，Vrbicky K等。针对COVID-19的含二价抗球助力疫苗。新英格兰医学杂志2022； 387（14）：1279-91。2。Meyaitelly H，Ayoub HH，Tang P等。长期COVID-19促进感染史的增强效率以及临床脆弱性和免疫印记：一项基于人群的回顾性同类研究。柳叶刀感染DIS2023。3。Abu-Raddad LJ，Chemaitelly H，Ayoub HH等。mRNA疫苗助推器对卡塔尔中SARS-COV-2 Omicron感染的影响。 n Engl J Med 2022; 386（19）：1804-16。 4。 Huiberts AJ，De Gier B，Hoeve CE等。 对SARS-COV-2 OMICRON感染的二价mRNA助推器疫苗接种，荷兰，9月至2022年12月。 欧元监视2023; 28（7）。 5。 Shrestha NK，Burke PC，Nowacki AS，Simon JF，Hagen A，Gordon SM。 2019年冠状病毒病的有效性（COVID-19）二价疫苗。 Medrxiv 2023：2022.12.17.22283625。 6。 Link-Gelles R，Ciesla AA，Fleming-Dutra KE等。 二价mRNA疫苗在预防症状性SARS-COV-2感染中的有效性 - 2022年9月至11月，社区获得测试计划。 MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; 71（48）：1526-30。 7。 Reynolds CJ，Pade C，Gibbons JM等。 B.1.1.529（Omicron）的免疫增强取决于先前的SARS-COV-2暴露。 科学2022：EABQ1841。 8。 Meyaitelly H，Ayoub HH，Tang P等。mRNA疫苗助推器对卡塔尔中SARS-COV-2 Omicron感染的影响。n Engl J Med 2022; 386（19）：1804-16。4。Huiberts AJ，De Gier B，Hoeve CE等。 对SARS-COV-2 OMICRON感染的二价mRNA助推器疫苗接种，荷兰，9月至2022年12月。 欧元监视2023; 28（7）。 5。 Shrestha NK，Burke PC，Nowacki AS，Simon JF，Hagen A，Gordon SM。 2019年冠状病毒病的有效性（COVID-19）二价疫苗。 Medrxiv 2023：2022.12.17.22283625。 6。 Link-Gelles R，Ciesla AA，Fleming-Dutra KE等。 二价mRNA疫苗在预防症状性SARS-COV-2感染中的有效性 - 2022年9月至11月，社区获得测试计划。 MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; 71（48）：1526-30。 7。 Reynolds CJ，Pade C，Gibbons JM等。 B.1.1.529（Omicron）的免疫增强取决于先前的SARS-COV-2暴露。 科学2022：EABQ1841。 8。 Meyaitelly H，Ayoub HH，Tang P等。Huiberts AJ，De Gier B，Hoeve CE等。对SARS-COV-2 OMICRON感染的二价mRNA助推器疫苗接种，荷兰，9月至2022年12月。欧元监视2023; 28（7）。5。Shrestha NK，Burke PC，Nowacki AS，Simon JF，Hagen A，Gordon SM。2019年冠状病毒病的有效性（COVID-19）二价疫苗。Medrxiv 2023：2022.12.17.22283625。6。Link-Gelles R，Ciesla AA，Fleming-Dutra KE等。二价mRNA疫苗在预防症状性SARS-COV-2感染中的有效性 - 2022年9月至11月，社区获得测试计划。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; 71（48）：1526-30。7。Reynolds CJ，Pade C，Gibbons JM等。B.1.1.529（Omicron）的免疫增强取决于先前的SARS-COV-2暴露。科学2022：EABQ1841。8。Meyaitelly H，Ayoub HH，Tang P等。COVID-19主要系列和促进疫苗接种以及免疫印迹的潜力。 Medrxiv 2023：2022.10.31.22281756。COVID-19主要系列和促进疫苗接种以及免疫印迹的潜力。Medrxiv 2023：2022.10.31.22281756。
二价HPV疫苗对HPV 16/18 -DCEG
Carolina Porrass，Sabrina H Tsang，Rolando Herrero，Diego Guillen，Jorge Morals，The Cross，The Trial（CVT）小组。Carolina Porrass，Sabrina H Tsang，Rolando Herrero，Diego Guillen，Jorge Morals，The Cross，The Trial（CVT）小组。*指示共同作者隶属关系Agencia costarricense de vessuctionesbioMédicas（Acib），以前是Proyecto proyectoepidemiológicoGuanacaste，FundicaciónInciensa，SanJosé，SanJosé，SanJosé，Costa，Costa costa costa costa，costa costa Rica（C Porras MSC，Rerro phd，Rrero phd，rrero phd，diegu guille jore ocamp） Division of Cancer Epidemiology and Genetics, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Rockville, Maryland, United States of America (S H Tsang PhD, A Hildesheim PhD, D R Lowy MD, J T Schiller PhD, M Schiffman MD, M H Gail PhD, S Hu PhD, J N Sampson PhD, A R Kreimer PhD; Cancer Genomics Research Laboratory, Frederick National美国马里兰州弗雷德里克（Leidos Biomedical Research Inc.弗吉尼亚州，美国的弗吉尼亚州; Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB), formerly Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, San José, Costa Rica Del Hotel Hilton en el Boulevard de Rohrmoser, 250 oeste, 200 norte y 75 oeste, San José, Costa Rica cporras@acibcr.com Tel: （506）2668-1128 / 2220-3205 < / div>
comirnaty (辉瑞) 双价 (ba.4-5) 12 岁及以上 (灰色) 情况说明书
澳大利亚免疫技术咨询小组 (ATAGI) 建议，辉瑞二价 (BA.4-5) 12 岁以上（灰色）疫苗可用于 12 岁及以上人群的加强剂量，符合当前 ATAGI 对加强剂量的建议。预计所有目前可用的 COVID-19 疫苗作为加强剂量都能发挥作用，但二价 mRNA 加强疫苗优于其他疫苗。
Omicron BA.4/BA.5 二价 Covid-19 疫苗的安全性和免疫原性
是作者/资助者，已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。 （未经同行评审认证）预印本此版本的版权持有者于 2022 年 12 月 13 日发布。；https://doi.org/10.1101/2022.12.11.22283166 doi：medRxiv 预印本
二价 RSVPREF 疫苗对首季 RSV 疫情过后的老年人的有效性
a VE 基于病例计数比，计算公式为 1–(P/[1–P])，其中 P 是 RSVpreF 病例数除以总病例数。b 95% CI 是使用基于 P 的二项分布的条件精确检验获得的。置信区间的宽度未根据多重性进行调整，不应代替假设检验。c RSVpreF 组中第 1 季末、第 2 季末和 2 个季节的风险参与者人数分别为 18,056、10,027 和 18,056。安慰剂组中相应的风险参与者人数分别为 18,071、9992 和 18,071。
Cecolin 疫苗（重组人乳头瘤病毒二价（16、18 型）疫苗
Cecolin（重组人乳头瘤病毒二价（16、18 型）疫苗（大肠杆菌））是两种氢氧化铝佐剂吸附的重组 L1 衣壳蛋白的混合物，分别为人乳头瘤病毒 (HPV) 16 型和 18 型，各自自组装成病毒样颗粒 (VLP)。HPV-16 和 HPV-18 L1 抗原通过重组 DNA 技术在大肠杆菌中表达。Cecolin 由厦门万泰生物科技有限公司生产。中国福建省厦门市海沧区山边红东路 52 号，邮编 361027。食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制，对质量、安全性和有效性制定了严格的标准。FDA 对 Cecolin 疫苗的营销授权基于依赖路径，其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查，以确定世卫组织预审合格的 Cecolin 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。本报告第 2 部分显示了 Cecolin 的所有已接受介绍。经批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和经批准的标签分别在第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分中介绍。本报告的第 6 部分介绍了有关 Cecolin 质量、非临床和临床方面的科学讨论。本报告的第 7 部分介绍了 FDA 批准 Cecolin 的详细步骤。在 Cecolin 获得上市许可后，未采取任何行动或步骤。
重组人乳头瘤病毒双价（16、18 型）疫苗（毕赤酵母）
抗 HPV 16 个月 7 265 264 99.62 (97.92, 99.99) 8571.45 (7437.30, 9878.50) 个月 12 265 265 100.00 (98.62, 100.00) 1577.93 (1408.00, 1768.40) 个月 24 242 242 100.00 (98.49, 100.00) 1916.92 (1668.50, 2202.40) 个月 36 235 235 100.00 (98.44, 100.00) 1161.28 (1007.80, 1338.10) 个月48 206 203 98.54 (95.80, 99.70) 762.37 (650.37, 893.66) 抗 HPV 18 第 7 个月 263 262 99.62 (97.90, 99.99) 5825.80 (5087.20, 6671.70) 第 12 个月 263 262 99.62 (97.90, 99.99) 3111.29 (2687.00, 3602.60) 第 24 个月 242 241 99.59 (97.72, 99.99) 1371.08 (1168.70, 1608.50) 第 36 个月 235 235 100.00 (98.44, 100.00) 1069.23 (903.80, 1264.90) 第 48 个月 206 201 97.57 (94.43, 99.21) 742.13 (625.20, 880.91) PPS 人群由接种 3 剂疫苗且在第 1 剂之前对相关 HPV 类型血清呈阴性的个体组成。采用基于假病毒的中和试验 (PBNA) 进行抗体检测；针对 HPV 16 和 HPV 18 的中和抗体的阳性截止值为 1:40。