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World File Search SystemBortezomib
试用名称疾病目标关键纳入标准*关键排除标准*出版物pi
比较雌性二唑，周期性胺和地塞米松（VRD）的3阶段随机研究，然后比较针对BCMA的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗Ciltacabtagene Autoleucel，该疗法针对BCMA与Bortezomib，Bortezomib，Lenalidomide和Dexamethasone（vras）（vras）（dexam）。 （RD）在有新诊断的多发性骨髓瘤的参与者中治疗，造血细胞移植不计划作为初始治疗
产品特征摘要
硼替佐米作为单一疗法或与卵毛的脂质体阿霉素或地塞米松结合使用，用于治疗成年多发性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者至少接受过1例先前的疗法，并且已经接受过或不适合hematopoietic hematopoietic actopoietic actopoietic actopoietic hematopoietic hematopoietic hematopoietic hematopoietic hematopoietic hematopoietic hemapoietic hemapoietic hematopoietic hematopoietic。bortezomib与Melphalan和泼尼松结合使用，用于治疗先前未经治疗的多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者不符合造血干细胞移植的高剂量化疗。bortezomib与地塞米松或地塞米松和丘里度胺结合使用，以诱导治疗先前未经治疗的多发性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者有资格接受血液中性干细胞的高剂量化学疗法。bortezomib与利妥昔单抗，环磷酰胺，阿霉素和泼尼松的结合使用，可用于治疗先前未经治疗的地幔细胞淋巴瘤的成年患者，这些患者不适合出血性干细胞移植。
2024骨髓瘤治疗算法
ADC，抗体 - 药物结合； ASCT，自体干细胞移植； BCMA，B细胞成熟抗原； Cilta-Cel，Ciltacabtagene Autoleucel；螃蟹，钙升高，肾功能不全，贫血，骨异常；达拉（Dara），daratumumab； Dex，地塞米松； ERD，Elotuzumab/Lenalidomide/地塞米松； EMD，外疾病； EPD，Elotuzumab/Pomalidomide/地塞米松； FLC，自由轻链； IDE-CEL，IDECABTAGENE速度； IMID，免疫调节药物； IRD，IXAZOMIB/Lenalidomide/地塞米松； Isa，isatuximab; KCD，Carfilzomib/环磷酰胺/地塞米松； KD，Carfilzomib/地塞米松； KPD，carfilzomib/pomalidomide/地塞米松； KRD，Carfilzomib/Lenalidomide/地塞米松； Len，Lenalidomide； mAb，单克隆抗体； MM，多发性骨髓瘤； PC，浆细胞； PCL，浆细胞白血病； PD，Pomalidomide/地塞米松； PI，蛋白酶体抑制剂； RD，Lenalidomide/地塞米松； SMM，闷烧多发性骨髓瘤； TTP，进展的时间； VCD，硼替佐米/环磷酰胺/地塞米松； VD，Bortezomib/地塞米松； VDT-pace，硼替佐米/地塞米松/thalidomide/顺铂/阿霉素/环磷酰胺/依托泊苷； VRD，硼替佐米/列纳替米胺/地塞米松； VTD，硼替佐米/沙利度胺/地塞米松。
国家健康与护理研究所
“ Belantamab mafodotin（Blenrep，glaxosmithkline）是抗BCMA治疗的第一款。目前，它具有GB营销授权作为单药治疗，可用于治疗至少四种先前疗法并且其疾病至少对一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂，一种免疫调节剂和一种Anticd38单克隆抗体的疾病难治性，并且表现出对最后疗法的疾病进展。Blenrep已获得英国药品健康和监管机构（MHRA）创新护照。Belantamab Mafodotin与Bortezomib和Dexamethasone结合使用，目前在英国尚未在1或更多治疗后在英国具有复发或难治性多发性骨髓瘤的营销授权。随机3阶段Dreamm-7研究评估了Belantamab Mafodotin，bortezomib和Dexamethasone vs Daratumumumab，Bortezomib和Dexamethasone，用于≥1次先前治疗的患者。”理由包括对干预和监管状况的完整描述
Darzalex - 欧洲药品管理局
DARZALEX 适用于： • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用于治疗不适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 • 与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合用于治疗适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 • 作为单一疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者的既往治疗包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，且在上一轮治疗中病情出现进展。
肿瘤学临床路径浆细胞疾病
▪ 使用 IMID（如来那度胺、泊马度胺）时需要进行血栓预防；选项包括阿司匹林、依诺肝素或 DOAC；由于血栓形成风险较高，当 IMID 与卡非佐米配对使用时，首选 DOAC ▪ 使用蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米、卡非佐米）和 CD38 抗体（如达雷木单抗）时需要进行 VZV 预防 ▪ 由于持续/长期使用地塞米松，建议进行 PJP 预防。 ▪ 来那度胺需要根据肾功能减少/调整剂量 ▪ 对于 >75 岁的患者，地塞米松的剂量应减少至每周 20 毫克 ▪ 一旦达到多发性骨髓瘤反应，应减少甚至停止使用地塞米松以降低感染风险 ▪ 应皮下注射硼替佐米以降低神经病变风险；考虑每周注射硼替佐米以降低神经病变风险；现有数据显示，每周注射硼替佐米不会降低疗效 ▪ 皮下注射达雷木单抗优于达雷木单抗，因为其不良反应更少、给药更快 ▪ 达雷木单抗或达雷木单抗给药前进行 T&S 和抗体筛查以及乙肝血清学检查 ▪ 对于疼痛性骨病变进行姑息性 XRT；对于适合移植的患者，尽量减少骨髓暴露，尤其是骨盆的骨髓暴露 ▪ 对于未受累免疫球蛋白的低丙种球蛋白血症和复发性感染患者，考虑使用 IVIG
肿瘤学临床途径 - 浆细胞疾病
g支持性护理和治疗修饰考虑iMID所需的血栓预防（例如，列纳利度胺，Pomalidomide）；选项包括阿司匹林，依诺肝素或DOAC； DOAC首选与蛋白质体抑制剂（例如Bortezomib，Carfilzomib）以及CD38抗体（例如Daratumumab）（例如Daratumab）PJPProghaxis Proghaxis Pssuned Puspeans dex Ade dex Adex Adex Adex Adex Adex Adex Adex Adex Adex preconce dex Adex Adex precons dex Adexs precons/dex precsights dex precsights dex hys/pjp Proghaxis proghandspepsions dex nefe nime是较高的血栓形成风险。 Lenalidomide requires dose reduction/modification based on renal function Dexamethasone should be dose reduced to 20 mg weekly for age >75 years Once multiple myeloma response has been reached, dexamethasone dosing frequency should be reduced or even discontinued to reduce risk of infections Bortezomib should be administered subcutaneously to reduce risk of neuropathy.Consider weekly bortezomib administration to reduce risk of neuropathy Subcutaneous daratumumab is preferred over daratumumab due to reduced adverse reactions and faster administration T&S and antibody screen and hepatitis B serologies prior to daratumumab or daratumumab administration Palliative XRT for painful osseous lesions;在移植候选者的患者中，最大程度地减少骨髓暴露，尤其是骨盆的暴露考虑未参与免疫球蛋白和复发性感染的降低症患者的IVIG
使用患者的小鼠异种移植肿瘤模型的重要性
结果：我们将蛋白酶体抑制剂（硼替佐米和CAR纤维纤维）鉴定为筛查中有前途的药物。bortezomib已证明对胆管癌细胞衍生的异种移植物具有显着的抗肿瘤作用。然而，尽管硼替佐米在体外三维培养中表现出显着的PDCO的增殖抑制作用，但使用我们的PDCOS在小鼠异种移植肿瘤模型中并未表现出显着的抗肿瘤作用。胆管癌细胞系衍生的异种移植物的特征是结构均匀，不规则的腺体结构，周围是简单和稀疏的基质成分。然而，器官衍生的异种移植物在不规则的腺体结构内表现出各种分化水平，由与手术标本中观察到的复杂且丰富的基质微环境组成。
最佳药物疗法，用于不合格多发性骨髓瘤
配方管理专家委员会（FMEC）得出的结论是，系统审查和网络荟萃分析（NMA）中的证据支持在多发性骨髓瘤患者中使用一线daratumumab，这些患者无资格进行移植。fmec指出，在新诊断的含daratumumab的患者中，诸如达氏蛋白酶蛋白的治疗方案，daratumumab和bortezomib Plus bortezomib Plus Melphalan Plus Prednisone和Daratumumab Plus Denalidomide Plus Lenalidomide Plus Dexamethasone在与Base Alidem andaliDomemane dexnaliDomeN中的统计上显着差异。在复发或难治性多发性骨髓瘤中，达拉特珠单抗加，列纳替米德和地塞米松在与Lenalidomide和Dexametherone相比，无进展生存期的统计学显着差异。然而，根据使用公开价格的经济分析的结果，需要在一线环境中，在一线环境中，将这种治疗的价格降低才能在常规的意愿付费阈值中被认为是具有成本效益的。