。cc-by-nc-nd 4.0国际许可证(未经同行评审证明)获得的是作者/资助者,他授予Biorxiv授予Biorxiv的许可,以永久显示预印本。这是该版本的版权持有人,该版本发布于2025年3月5日。 https://doi.org/10.1101/2025.03.03.03.641170 doi:Biorxiv Preprint
实施了决策支持系统 (DSS) 原型,以协助空中作战中心 (AOC) 的工作人员处理禁毒行动事件。该原型称为指挥官空域保护咨询系统 (CASAP),旨在帮助 AOC 工作人员描述和共享事件信息,制定相关行动方案 (CoA),评估这些 CoA 并确定哪一个最合适。CASAP 基于对 AOC 指挥和控制相关活动的调查,特别是 CoA 评估和选择过程。在 CASAP 中,CoA 评估和排名是根据多标准决策分析框架执行的。CASAP 提供了一系列结构化工具来分析拟议的 CoA 优先级。根据 CASAP 经验,本文确定了通用 DSS 选择 CoA 所需的一组设施。
实施了决策支持系统 (DSS) 原型,以协助空中作战中心 (AOC) 的工作人员处理禁毒行动事件。该原型称为指挥官空域保护咨询系统 (CASAP),旨在帮助 AOC 工作人员描述和共享事件信息,制定相关行动方案 (CoA),评估这些 CoA 并确定哪一个最合适。CASAP 基于对 AOC 指挥和控制相关活动的调查,特别是 CoA 评估和选择过程。在 CASAP 中,CoA 评估和排名是根据多标准决策分析框架进行的。CASAP 提供了一系列结构化工具来分析拟议的 CoA 优先级。根据 CASAP 经验,本文确定了通用 DSS 选择 CoA 所需的一组设施。
Fraser Bocell 博士是 FDA CDRH 患者科学与参与团队的心理测量学家和临床结果评估审查员。他拥有华盛顿大学测量与统计学硕士和博士学位。在 CDRH,他提供专业知识和培训,并制定 COA 在监管决策中的评估和使用政策。在加入 FDA 之前,他发表了关于 PROM 的定量和定性开发和评估的文章,并为其他项目提供统计专业知识。Bocell 博士是心理测量方法专家,也是一名受过培训的应用统计学家,专攻潜变量模型。他继续探索开发和评估 COA 的新方法,并寻求提高 COA 在监管决策中的相关性和实用性。
摘要加速和促进临床试验,《共济失调全球倡议》(AGI)是作为全球性共济失调的全球研究平台建立的。AGI的主要目标之一是结果评估的协调和标准化。临床结果评估(COA)描述或反映了患者的感觉或功能对于临床试验的必要性是必不可少的,但对于观察性研究和常规患者护理而言,同样重要。COAS上的AGI工作组定义了一组数据,包括COA的分级目录,这些目录被建议作为临床数据和联合临床研究的未来评估和共享的标准。定义了两个数据集:理想情况下可以在常规临床咨询期间获得的强制性数据集(最小数据集),以及对研究目的有用的更高要求的扩展数据集。将来,目前使用的临床医生报告的结果指标(Cinlro)在共济失调中,应将共济失调(SARA)的评估和评级量表发展为一种公认的仪器,可以在即将进行的临床试验中使用。此外,迫切需要(i)获得更多有关共济失调的,患者报告的结果指标(PRO),(ii),以证明并优化对许多COA的改变的敏感性,以及(iii)以确定患者有意义的COAS变化的MECH和证据,例如,通过确定患者的有意义的变化。
感兴趣的概念对于概念化临床益处(个人的感受、功能或生存方式)至关重要 • COA 应包括定义疾病和/或疾病影响的临床重要概念 • COA 还可用于衡量与治疗相关的概念(安全性、耐受性或负担) • 为感兴趣的概念提供信息的变量:– 患者输入 – 疾病的自然史 – 治疗可以改变的病情方面 – 有针对性的标签
伊斯兰堡:周日,总理谢赫巴兹·谢里夫在与陆军参谋长卡马尔·贾维德·巴杰瓦将军和国家灾害管理局主席阿赫塔尔·纳瓦兹中将的电话交谈中,听取了巴基斯坦陆军正在进行的救援和救济行动的汇报。在与陆军参谋长巴杰瓦将军的电话交谈中,总理谈到了洪水受灾者的情况以及洪水地区(特别是信德省)的救济和恢复行动。据总理办公室称,总理强调要加快救援工作。陆军参谋长向总理通报了陆军在这一过程中的全力合作,而谢赫巴兹总理对陆军的合作和热情表示赞赏。自连接道路以来,直升机对行动很有帮助
发育性癫痫性脑病 (DEE) 很少见,通常是单基因神经发育疾病。大多数患者都有难治性癫痫发作。所有患者都有多种严重损伤,这些损伤可能与癫痫发作本身一样或更严重地限制生命。针对这些个别罕见遗传疾病的机制和基因靶向疗法为治疗、改善疾病表现甚至治愈带来了希望。临床试验中几乎没有适合目的 (FFP) 的临床结果评估 (COA) 来确定这些新疗法对非癫痫发作结果的益处,这对药物开发构成了重大挑战。美国食品药品管理局的《以患者为中心的药物开发》系列指南为如何克服这些挑战和确保 FFP 指标可用于试验提供了方向。目标是制定指标来处理对患者和照护者很重要的结果,可靠而准确地测量目标疾病的能力范围内的结果,并对随时间推移的重大变化保持敏感。指南确定了 3 种主要策略:(1) 直接采用和实施可用的结果指标;(2) 从头创建指标;(3) 调整或修改现有指标的中间路线。指南始终强调患者或照护者在确保实现合适指标的目标方面发挥着不可或缺的广泛作用。本综述特别考虑了在严重受损患者群体中采用可用 COA 的困难,以及如何调整或修改现有 COA 以符合指南中的 FFP 要求。调整包括替代评分、使用超出预期年龄范围的评估以及针对感觉或运动障碍患者的修改。一些其他考虑因素可能有助于实现充分的临床结果测量,尤其是对于罕见疾病,包括使用个性化终点、合并现有的 COA 以及建立一个由罕见 DEE 倡导者和研究人员组成的联盟,以确保调整后的 COA 适用于多个罕见疾病组。FDA 指南有助于确保针对非癫痫发作结果的临床试验(尤其是针对严重受损人群)将具有足够有效和敏感的结果测量。这反过来将增强试验提供信息性测试的能力,以判断治疗是否提供了有意义的治疗效果。
2024 卫生部。允许部分或全部复制本作品,但必须注明来源,且不得出售或用于任何商业用途。 Conitec 负责本作品中的文本和图像的版权。编制、分发和信息 卫生部 科学、技术和创新及卫生经济工业综合体秘书处 - SECTICS 卫生技术管理和整合部 - DGITS 临床协议和治疗指南管理总协调 - CGPCDT Esplanada dos Ministérios,Bloco G,Edifício Sede,8º andar CEP:70.058-900 - 巴西利亚/DF 电话:(61) 3315-2848 网站:https://www.gov.br/conitec/pt-br 电子邮件:conitec@saude.gov.br 编制指导委员会 专科医疗保健秘书处(SAES)/卫生部(MS)国家癌症研究所(INCA):早期检测和网络组织部(DIDEPRE)/预防和监测协调部(CONPREV);临床研究和技术开发部(DIPETEC)/研究和创新协调部(CPQI);转化研究和诊断应用部(DIPET)/研究和创新协调部(CPQI);妇科肿瘤科/肿瘤医院 II/护理协调科 (COAS);细胞病理学综合技术科(SITEC)/病理学处(DIPAT)/援助协调处(COAS)国家癌症预防和控制政策总协调处(CGCAN)初级卫生保健秘书处(SAPS)/MS 初级卫生保健慢性病预防总协调处(CGCOC)、预防和健康促进部(DEPROS);家庭和社区健康总体协调办公室(CGESCO)/社区健康战略和政策部(DESCO)。
IPB:一种系统的理解战场IPB的系统方法是一个连续的过程,涉及分析特定地理区域中的威胁和环境,以支持员工的估计和军事决策。 它由四个步骤组成,每次进行IPB时都会执行:定义战场环境,描述其效果,评估威胁并确定威胁的行动方案。 在进行操作之前,进行了IPB来确定战场的关键特征,例如地形,天气和后勤基础设施。 G2/S2识别这些特征,并建立了关注领域(AOI)的限制,以集中分析工作。 此步骤有助于集中命令的初始情报收集工作,并确保IPB流程的其余部分集中于重要领域。 G2/S2还确定了当前情报持有物中的空白,并与其他分支机构进行了协调,以开发填补这些空白的建议。 定义战场环境有助于确定需要特定情报的领域,这对于明智的决策至关重要。 IPB是一个连续的过程,涉及对威胁和环境的持续分析和评估。 只要产品在整个任务中得到指挥官的完成并为下一个操作做准备,该过程就必须有效。 智能过程首先确定命令的初始要求,这些要求是由环境和威胁情况塑造的。 这些模型用于决策和定位过程。IPB:一种系统的理解战场IPB的系统方法是一个连续的过程,涉及分析特定地理区域中的威胁和环境,以支持员工的估计和军事决策。它由四个步骤组成,每次进行IPB时都会执行:定义战场环境,描述其效果,评估威胁并确定威胁的行动方案。在进行操作之前,进行了IPB来确定战场的关键特征,例如地形,天气和后勤基础设施。G2/S2识别这些特征,并建立了关注领域(AOI)的限制,以集中分析工作。此步骤有助于集中命令的初始情报收集工作,并确保IPB流程的其余部分集中于重要领域。G2/S2还确定了当前情报持有物中的空白,并与其他分支机构进行了协调,以开发填补这些空白的建议。定义战场环境有助于确定需要特定情报的领域,这对于明智的决策至关重要。IPB是一个连续的过程,涉及对威胁和环境的持续分析和评估。只要产品在整个任务中得到指挥官的完成并为下一个操作做准备,该过程就必须有效。智能过程首先确定命令的初始要求,这些要求是由环境和威胁情况塑造的。这些模型用于决策和定位过程。第2步评估环境对友好和威胁力的影响,考虑到一般能力,地形,天气和地理位置。此评估重点介绍了整体情况,直到在此过程中稍后开发行动方案为止。分析包括对基础设施,人口统计,政治和当地人口的检查,及其对运营的影响。此步骤中的产品可能包括人口状态叠加,天气分析矩阵和集成产品(例如改良的组合障碍覆盖物)。步骤3涉及分析情报控股,以了解威胁通常如何组织战斗并在类似情况下进行操作。G2/S2使用历史数据并开发了威胁模型来描绘威胁的正常行为,通常通过图形模板,矩阵或简单的叙述来描绘。在面对新的或不太知名的威胁时,可能需要同时发展智能数据基础和威胁模型。在步骤4中,通过开发描述威胁可用选项的敌方行动模型,将上一步的结果集成到有意义的结论中。G2/S2还准备事件模板和矩阵,以将情报集的重点集中在识别威胁将执行的过程中。G2/S2无法有效地产生这些模型来预测威胁的行动方案,除非他充分分析了友好任务,并确定了物理限制,并考虑了所有可能影响整个过程中运营的环境特征。战场环境是综合生产过程(IPB)的关键方面,它指导美国陆军各个级别的决策。为了使IPB有效,它必须在前三个步骤中建立坚实的基础,以确保敌方COA模型有效且相关。虽然单位成员可以非正式地应用IPB,如步枪手对地形和天气的考虑所证明的那样,正式IPB需要更详细的分析,并生产有价值的产品,例如地形分析报告和威胁评估。随着单位大小的增加,IPB中所需的细节水平会显着扩展。部门工作人员可以生产诸如气候摘要,详细的威胁分析和COA模型之类的全面产品,而较小的单位只能对敌人的可能行动产生欣赏。G2/S2对命令级IPB负有主要责任,但是每个指挥官和工作人员都必须理解并应用IPB来支持决策。有效的IPB确定了有关战场和威胁的关键事实和假设,并告知员工计划和战争过程。指挥官和参谋长必须考虑环境因素如何影响友好和敌人的行动。为了履行其职责,每个官员都应准备与其功能领域相关的量身定制的IPB产品,例如电子战或工程。它涉及确定假设并分析敌人发展行动方案(COA)的能力。IPB过程包括五个步骤:任务分析,敌方COA,友好的COA,分析和比较COAS,并开发行动方案。IPB的重点转移到物流支持,增强污染策略IPB过程改进了敌方COA模型,告知NBC侦察支持计划的情报准备战场(IPB)过程是军事行动决策过程的至关重要组成部分。每个步骤都建立在上一个步骤上,最终结果是被整合到操作计划或订单中的选定COA。IPB流程是动态且连续的,需要持续适应战场上不断变化的情况。指挥官的初始规划指南为IPB流程设定了阶段,这有助于确定知识中的关键差距并确定情报要求。IPB过程的第一步是任务分析,工作人员评估了有关战场环境的事实,并假设友好和敌军的互动方式。此分析确定了对潜在友好COA的限制,并揭示了隐含的任务。第二步涉及评估敌人的能力和脆弱性,以告知友好的COA开发。在此步骤中开发的敌方COA模型为制定潜在友好的COA提供了基础。在行动阶段的发展过程中,工作人员使用IPB的结果来创建友好的COA,以利用环境和威胁情况提供的机会。分析和比较COAS步骤涉及在一场战斗会议上与敌人的COA进行“战斗”,以评估其有效性。智能估算中传达的IPB产品是此过程的重要元素。最后,在结论阶段,工作人员总结了战场环境对友好和敌方COA的影响,列出了可能的威胁COA,并确定了可剥削的脆弱性。在整个过程中,指挥官和员工都使用决策框架来选择COA并制定实现其实现的操作计划或订单。IPB流程针对潜在的友好COAS IPB流程涉及分析每个潜在的友好COA针对敌方COA模型,以识别支持友好COA的高付费目标(HPTS)。 这是通过战斗会议来实现的,该会议将选定的HVT精制成HPT。 定位过程需要特定的信息要求,指挥官通过在命令COA的每个阶段同步收集工作来计划。 如果需要BDA来支持COA,则收集计划会相应调整。 馆藏经理会在可能的情况下直接将目标智能从收集者到定位单元或相关的FSE进行直接传播。 提供可行的情报,IPB结构分析,使G2/S2能力向指挥官和消防人员提供指挥官执行轮胎支撑计划。 有关对目标过程的全面理解,请咨询FM 6-20-10。 收集管理协调组织和系统的活动,为指挥官提供COA和针对性努力的必要情报。 在IPB期间,指挥官根据任务分析过程中确定的关键差距确定了他的初始情报要求。 IPB在决策中起关键作用。IPB流程针对潜在的友好COAS IPB流程涉及分析每个潜在的友好COA针对敌方COA模型,以识别支持友好COA的高付费目标(HPTS)。这是通过战斗会议来实现的,该会议将选定的HVT精制成HPT。定位过程需要特定的信息要求,指挥官通过在命令COA的每个阶段同步收集工作来计划。如果需要BDA来支持COA,则收集计划会相应调整。馆藏经理会在可能的情况下直接将目标智能从收集者到定位单元或相关的FSE进行直接传播。提供可行的情报,IPB结构分析,使G2/S2能力向指挥官和消防人员提供指挥官执行轮胎支撑计划。有关对目标过程的全面理解,请咨询FM 6-20-10。收集管理协调组织和系统的活动,为指挥官提供COA和针对性努力的必要情报。在IPB期间,指挥官根据任务分析过程中确定的关键差距确定了他的初始情报要求。IPB在决策中起关键作用。员工战斗通过模拟敌方COA并确定每个决定所需的特定情报来完善这些要求。选择了友好的COA时,指挥官批准并优先考虑支持情报要求。IPB通过确定哪些活动满足每个要求以及预期发生的时间/时间来支持进一步的需求开发。事件模板查明NAI位置,而事件矩阵描述了相关的指示器和发生时间。这些工具构成了有效的情报收集计划的基础。此外,IPB有助于员工同步工具开发,例如DSTS和BOS同步矩阵(图1-4)。由此产生的ISM(图1-5)说明了COA支持的收集策略。有效的智能同步超出了单纯的系统操作;它涉及指导情报系统,处理信息,产生有价值的情报并及时传播它以支持指挥官决策。FM 34-2提供了有关智能同步和收集管理的详细讨论。IPB将G2/S2配备了用于快速评估传入信息和有效定位工作的工具。与命令的集成系统模型(ISM)和数据驱动策略(DST)有关,这有助于执行持续操作(COA)期间指挥官的决定,并实现迅速验证或否定COA开发过程中使用的假设。在参与期间,指挥官和员工监视DST和ISM反对即将到来的报告。当他们接近每个决策点(DP)时,他们会咨询G2/S2以支持情报以告知该决定。偶尔,这场战斗可能会以最初的计划,简报和游戏(IPB)和战争制定的意外方向发展。对手正在遵循他自己的时间表;因此,员工必须利用IPB,战争和智能同步作为动态工具而不是单一事件。随着行动的进展和敌人的意图,请根据需要重新启动IPB和决策过程。这需要关键工作人员从事“迷你沃格梅”或“ huddling”,以审查和完善初始的IPB。G2/S2然后进行战争制定,以根据最新的IPB预测确定最佳的友好响应或先发制人的措施。新的决策和COA会导致更新和完善收集计划,智能同步和新的决策支持工具。集成计划是智能周期的重要组成部分。IPB产品至关重要,因为它们会极大地影响员工计划工作。G2/S2利用IPB产品来处理系统智能系统(ISO)的大量信息。这些产品还使员工通过聚焦收集系统来利用现代ISO技术来利用现代的ISOS技术,从而提供了直接定位的近实时准确性。指挥官监督IPB的工作,而全体员工执行了这项工作。MI单位指挥官支持其命令的IPB,但也支持其在其控制下的ISOS资产来满足独特的计划要求。