鉴于汽车T细胞疗法的住院治疗的缺点,新兴数据证明了门门诊CAR T细胞疗法的安全性和可行性。16,17然而,报告对汽车T细胞治疗的门诊管理的研究通常会为患者使用非常严格的监测系统,包括使用远程患者监测设备,在小时的医疗保健团队进行检查后的患者检查,包括电话,以及初始的住院监测期。18,19这反过来使门诊在后勤上复杂,并可能导致患者的焦虑增加,从而影响他们的生活质量。20与CD28结构域相关 - 含有CAR T-Cell产品,例如Axi-Cabtagene Ciololeucel(AXI-CEL),商业CAR T-Cell治疗的门诊治疗通常仅限于具有41BB Costimulation Domimulatoration Domimain and liSocabtag的产品tisagenlecleucel,或使用复杂的家庭监控系统进行CRS监视。18,19此外,与淋巴瘤不同,用于门诊抗BCMA CAR T细胞治疗MM的数据,尤其是Ciltacabtagene Autoleucel(CILTA-CEL)。19,我们报告了我们使用不远程监控和对CRS的早期干预的策略,报告了我们对市售汽车T细胞治疗产品的门诊管理的经验。
抗骨髓瘤治疗前景。1 这些发现促使美国食品药物管理局 (FDA) 批准 2 BCMA 靶向的 CAR-T 疗法,idecabtagene vicleucel (ide-cel) 和 ciltacabtagene auto-leucel (cilta-cel),用于已接受 ≥ 4 种先前治疗 (LOT) 的三类暴露于 R/R MM 的患者。2、3 虽然可以获得高反应率和深度缓解,但这些疗法后经常出现复发。目前,对于 BCMA 靶向的 CAR-T 疗法后出现进行性疾病 (PD) 的 R/R MM 患者的预后和最佳治疗方法的了解有限。先前的研究表明,对于该患者群体,后续挽救疗法的总体反应率 (ORR) 较低且反应持续时间较短。 4、5 鉴于 FDA 最近批准了 BCMA 靶向双特异性抗体 (BsAb),包括 teclistamab 和 elranatamab,以及商业 BCMA 靶向 CAR-T 插槽的可用性逐渐增加,使用 BCMA 靶向药物进行再治疗可能是一种可能的治疗策略。目前,关于 BCMA 靶向 CAR-T 治疗后后续 BCMA 靶向疗法的疗效数据有限。在本研究中,我们分析了我们机构中接受 BCMA 靶向 CAR-T 治疗的 R/R MM 患者,并特别研究了 CAR-T 复发后的临床结果和挽救疗法的疗效,包括重复使用 BCMA 靶向疗法。
从历史上看,复发或难治性的多发性骨髓瘤(RRMM)与五角抗性或暴露于Penta的患者的总体生存率为6.6-8个月有关。1 T细胞重定向疗法(如嵌合抗Gen受体(CAR)T细胞和双特异性抗体(BSAB))的武器库代表了改善预后的一步。B细胞成熟抗原(BCMA)靶向剂是首次批准的剂,包括IDECABTAGENE速度剂,表现出73%的总响应率(ORR)和完全响应(CR)或更高的速率(CR)或33%,中位数中值无进展生存率(MPF)为8.8个月,为8.8个月,在最初的预定范围内,在较重的预定范围内。2接下来是Ciltacabtagene Autoleucel,其令人印象深刻的ORR为97%,CR/严格的CR(SCR)率为67%,并且在非常相似的患者中未达到的MPF(12个月的PFS为77%)。3在2022年8月,Teclistamab试验的结果出现了63%的ORR,CR/ SCR为39.4%,MPF为11.3个月4 4转化了复发和难治性疾病的景观。但是,当我们认识到Clistamab的患者复发具有不同的机制,包括BCMA目标中的突变和缺失,因此仍需要新靶标和新药物。talqalamab是一种免疫球蛋白(IG)G4 BSAB与G蛋白偶联受体5级成员D(GPRC5D)和CD3结合,可募集和激活T细胞以靶向骨髓瘤