上下文试验随机对照临床试验(以下称为“试验”)是对临床干预作用的最可靠的测试,构成了指南和临床实践的变化的基础,从而改善了人类健康。试验对爱丁堡大学研究的影响做出了重要贡献。在Ref 2014中,提交给评估单位1(临床医学)和6/13(46%)影响评估单位4(心理学,精神病学和神经科学)的8/22(36%)影响案例研究的基础。 爱丁堡临床试验单元(ECTU)ECTU是位于爱丁堡大学Usher Institute内的UK-CRC注册试验单元。 ECTU提供了设计,计划,交付和报告临床研究的基础设施,主要由公共资助的随机对照试验。 ECTU与当地的赞助商,学术和临床研发中心办公室(Accord)紧密合作,这是爱丁堡大学和NHS Lothian之间的合作伙伴关系。 ECTU还与爱丁堡临床研究机构(获得了第一阶段研究的认可)和爱丁堡大学的研究支持办公室有联系。 ECTU雇用了约63名FTE学术和专业服务人员(2020年1月),包括董事和高级管理团队(7名员工),一个商业团队(3个员工),一个统计和健康经济学团队(18),一个试验管理团队(25名员工),数据管理和计划管理和节目团队(6名员工(6个员工),临床团队(7名员工)以及质量合理的Assurance(1名员工)(1名员工)(1名员工)(1名员工)。 工资账单每年约为2.5-英镑300万英镑。在Ref 2014中,提交给评估单位1(临床医学)和6/13(46%)影响评估单位4(心理学,精神病学和神经科学)的8/22(36%)影响案例研究的基础。爱丁堡临床试验单元(ECTU)ECTU是位于爱丁堡大学Usher Institute内的UK-CRC注册试验单元。ECTU提供了设计,计划,交付和报告临床研究的基础设施,主要由公共资助的随机对照试验。ECTU与当地的赞助商,学术和临床研发中心办公室(Accord)紧密合作,这是爱丁堡大学和NHS Lothian之间的合作伙伴关系。ECTU还与爱丁堡临床研究机构(获得了第一阶段研究的认可)和爱丁堡大学的研究支持办公室有联系。ECTU雇用了约63名FTE学术和专业服务人员(2020年1月),包括董事和高级管理团队(7名员工),一个商业团队(3个员工),一个统计和健康经济学团队(18),一个试验管理团队(25名员工),数据管理和计划管理和节目团队(6名员工(6个员工),临床团队(7名员工)以及质量合理的Assurance(1名员工)(1名员工)(1名员工)(1名员工)。工资账单每年约为2.5-英镑300万英镑。2020年初,对投资组合进行了58项积极研究(约20个CTIMP)。90%的ECTU资金来自外部赢得的赠款,其余的来自NHS Lothian研发(每年约210,000英镑)。对爱丁堡的临床试验途径的外部审查,由NHS R&D主管和临床学者组成的外部小组,其试验方面的专业知识于2020年1月29日对爱丁堡的临床试验途径进行了审查。小组提出了几项建议,这些建议一直在一个短期工作组中进行审查,其中包括来自爱丁堡大学和协议的工作人员,并于2020年7月向临床学者和其他利益相关者分发。外部审查的建议,以下内容与临床试验策略有关(通过其编号/字母进行交叉引用):
对于 Fluzone 高剂量组,接种疫苗后 180 天内的 SAE 最常报告在心脏疾病和感染和侵染的 SOC 中(每个 SOC 的受试者为 1.1% [69/6108]),其中这些 SOC 中报告最多的事件分别是充血性心力衰竭(0.3% [18/6108] 的受试者)和肺炎(0.2% [14/6108])。其他 SAE 报告在胃肠道疾病;良性、恶性和未指明的肿瘤(包括囊肿和息肉);神经系统疾病;呼吸、胸和纵隔疾病;肌肉骨骼和结缔组织疾病;以及损伤、中毒和手术并发症(0.5% [33/6108] 至 0.8% [47/6108] 的受试者)的 SOC 中。其余 SOC 报告的受试者为 ≤ 0.4% (22/6108)。整个研究报告的结果相似。
RYR-1-RD 是一组遗传性疾病,患者肌肉无法正常工作。您可能听到的另一个等效术语是 RYR-1 肌病。一般而言,患有 RYR-1-RD 的人肌肉无力或肌张力低下。在某些情况下,患有 RYR-1-RD 的儿童可能需要更长时间才能坐起、爬行和行走。患有 RYR-1-RD 的人还可能出现脊柱、眼部肌肉、咀嚼、吞咽和呼吸问题。此外,RYR-1-RD 可引起多种症状,从轻度无力到严重无力(有时需要轮椅协助和呼吸支持),甚至对某些形式的麻醉产生可能致命的反应,即恶性高热 (MH)。某些形式的 RYR-1-RD 可能导致不耐热、劳力性中暑以及一种称为横纹肌溶解症的严重肌肉衰竭。
物流供应商正在通过实施更多近岸外包战略来适应全球性干扰,例如地缘政治紧张局势、极端天气事件和关税等经济壁垒。这些战略将生产转移到更靠近最终用户或地缘政治稳定的国家,从而减少沿途受到关税和贸易壁垒的影响。例如,《美国-墨西哥-加拿大协议》(USMCA)xiv 激励北美国家加强彼此之间的贸易,推动近岸外包作为依赖较远地区供应商的可行替代方案。这一战略不仅有助于管理供应链风险,而且还支持当地经济,降低运输成本,并且更环保,飞行里程更少。然而,新特朗普政府将对该协议产生何种影响仍有待观察。
CYP3A4 的强效抑制剂(例如克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泰利霉素、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦) CYP3A4 的强效或中效诱导剂(例如卡马西平、苯妥英、利福平、苯巴比妥、波生坦、依法韦仑、圣约翰草) 如果同时使用以下药物,则应在 48 小时内避免服用另一剂 rimegepant(例如,不能服用额外剂量进行中止治疗) CYP3A4 的中效抑制剂或 p-糖蛋白的强效抑制剂(例如地尔硫卓、红霉素、氟康唑、环孢素、胺碘酮、维拉帕米、奎尼丁) 如果相互作用药物的处方是短期的,例如克拉霉素,如果没有其他无相互作用的药物可供选择,则可在整个治疗过程中停用 Rimegepant。副作用 恶心、过敏反应。
‘我需要做什么才能有所作为?作为临床医生,可能是我们最重要的问题,经常被问到的问题。在这种有见地且易于访问的逻辑症状病例中,著名作者和编辑玛格丽特·沃尔什(Margaret Walshe)和尼克·米勒(Nick Miller)与受邀作者一起描述了许多相关且有益的案例示例,这些案例,这些案例揭示了与异性疾病和临床医生有关的交流问题所面临的交流问题的深度和复杂性。,他们热情地做到这一点。Walshe和Miller为我们提供了向个人学习的机会,从而在其他情况下找到适用的原则。我们获得了新的观点,而不仅仅是解决问题”。瑞典哥德堡大学卫生与康复系Lena Hartelius教授
1. NICE (2021)。儿童细支气管炎:诊断和治疗。临床指南。国家健康与临床优化研究所。2. Peters M.、Gould D. 等人 (2023)。《危重儿童保守与宽松氧合目标 (Oxy-PICU):英国多中心、开放、平行组、随机临床试验》。柳叶刀。403 (10425) p355-364。