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最终概念文件
药物” 2022 年 3 月 23 日 2022 年 4 月 5 日获管理委员会批准 协调类型 拟议行动 制定一项新的协调指南，题为“利用真实世界数据进行药物安全性评估的药物流行病学研究的计划、设计和分析的一般原则”。 对于本指南，药物是指药物、疫苗和其他生物制剂。 本指南将重点关注使用真实世界数据 (RWD) 的非干预性药物流行病学研究。不包括治疗分配的研究，包括随机临床试验或单臂临床试验。但是，当包含真实世界数据元素时，本指南中提出的基本原则可能适用于这些研究。 感知问题陈述：虽然全球在监管背景下使用 RWD 的药物流行病学研究数量有所增加，但目前还没有专注于如何生成适合用途的真实世界证据 (RWE) 的 ICH 指南。尽管许多地区（如加拿大、中国、欧盟、日本和美国）已发布与此类研究规划和设计一般原则相关的指南，主要用于药物、疫苗和其他生物制品安全性评估，但该领域缺乏协调可能会给申办方和监管机构带来挑战。待解决的问题：拟议指南将概述使用 RWD 进行药物、疫苗和其他生物制品安全性评估的一般考虑和建议，包括定义研究问题、数据源选择/生成、研究设计、目标人群的定义、暴露和结果、协变量、数据源适合目的的评估、混杂和偏差的来源和解决方法、分析方法以及报告的格式和内容。提案背景：药物流行病学讨论组 (PEpiDG) 达成共识，建立关于在药物安全性评估背景下使用 RWD 的药物流行病学研究的规划、设计和分析的一般原则的 ICH 指南是最高
概念规划申请
项目描述（包括用途、楼层数、建筑面积、单元数、地块数、密度（如适用）。如有必要，可提供单独信函概述请求范围。） ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ ____________________________________________ 所需信息：请记下要求在本次审查中解决的任何具体问题。 ____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ 地块 (GPIN) 编号 __________________________________________________________________________________________ 地方行政区 ____________________ 分区 _________________________________ 地块数量 _____________ 面积 _____________ 分区/POD 案例编号 ____________________________________________________________________________________ 位置：__________________________________________________________________________________________（来自县 GIS 的街道地址以及与最近交叉路口的距离）此地点是否包含被确定为切萨皮克湾保护区的土地？否___是___不确定___此地点是否包含湿地？否___是___不确定___公用设施：水 ο 县下水道 ο 县 ο 个人水井 ο 现场污水处理系统
Geberit_陶瓷概念手册
洁净与集成灵活性 壁挂式 Geberit ONE 马桶是一款优雅且比例完美的设备。打开盖子后，您会一目了然：不对称、完全无边框的内部几何形状确保马桶陶瓷器具的冲水效果极佳，同时噪音却不会超过耳语。得益于先进的安装技术，马桶的高度可以轻松调整，无需打开预墙，即使在最初安装马桶多年后也是如此。
SESAR 概念和 SWIM
• 信息是 ATM 的核心 • 开发“系统范围信息管理”的概念 • 将 ATM 从以系统为中心转变为以信息为中心的操作 • 建立航空“内部网” • 所有 ATM 利益相关者都可以在正确的时间访问正确的信息，以支持决策过程。
概念说明_AMVIRA_2.0 .pdf
根据世卫组织非洲疾病终结战略（ENDISA），并借鉴世卫组织非洲区域办事处近期针对该区域办事处所有 47 个成员国开展大规模反应性 COVID-19 疫苗接种运动的经验，以及从疟疾疫苗实施计划中吸取的经验教训，该区域办事处于 2024 年 1 月制定了加速非洲疟疾疫苗引进和推广计划（AMVIRA）。该计划将加强向会员国提供最先进的技术支持，帮助它们有效高效地引进和推广疟疾疫苗，同时加强合作伙伴在国家、区域和全球层面的协调。