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确保需求：选择数字产品时运营技术所有者和运营商的优先考虑
上面的关键要素共同使买家可以考虑制造商如何在其产品的设计和开发中包括安全性。这些元素不是优先顺序的。作为买家正在检查这些元素，他们应确保其制造商通过拥有客户的安全成果的设计原则熟悉安全性，从而以自己的安全进度接受透明和问责制，以及从设计决策开始就整合网络安全的业务领导力。（有关更多信息，请参阅《转移网络安全风险的平衡：设计软件安全的原理和方法》的联合指南。）买家应寻找制造商，以证明其通过设计和国际自动化协会（ISA）62443标准采用安全的制造商。7
高级伤口护理产品：机制，功效和安全考虑因素
摘要全球高级伤口护理产品市场的价值为71亿美元，预计年增长率为8.3％，到2022 - 25年，全球高级伤口护理产品的全球高级伤口护理产品市场预计将达到125亿美元。这个市场的扩张强调了对创新解决方案的日益增长的需求，以解决慢性和难以愈合的伤口的复杂性。尽管伤口护理疗法取得了重大进步，但尚未完全了解正常和异常伤口愈合的复杂机制。创建最佳的宿主环境对于促进各个阶段的有效伤口愈合至关重要。本文探讨了先进的伤口护理产品，机制，功效和安全考虑因素，突出了它们在改善患者预后的关键作用。这项研究对现代伤口护理创新如何通过分析这些因素有助于增强临床实践和患者护理的贡献提供了全面的了解。
AI Scribe的考虑
AI抄写员的注意事项是什么AI Scribe Technologies？AI抄写技术涉及在临床实践中应用人工智能，通常用于简化医疗文档。这些工具捕获和转录医疗服务提供者和患者之间的实时对话，最大程度地减少了医生在咨询过程中进行记录的需求，从而减少了手动图表时间并促进了更多直接的患者参与。利用高级AI模型（包括自然语言处理，自动语音识别和机器学习），这些技术解释了口语对话，辨别医学环境并认可专门的术语，并根据针对医疗保健的独特语言和技术需求进行了定制的定制培训。使用AI Scribe领导AI Scribe工具的实施注意事项超出了减少管理工作量的范围；它们可以提高患者记录的准确性，并提高医生相互作用的质量。选择正确的工具需要量身定制的方法，因为没有一个解决方案适合所有实践。仔细评估诊所的独特需求对于选择与这些需求保持一致的工具至关重要。以下步骤提供了在您实践中实施AI抄写员的指南。尽管这些步骤不必是顺序的，但可以同时解决一些步骤以优化过程并确保与诊所工作流程平稳集成。1。与您的练习环境的兼容性：在选择AI抄写员时评估您实践的特定需求。2。3。如果您经常在多个位置工作，请考虑与移动设备兼容的工具，以提高灵活性和效率。此外，说明您的诊所的操作系统（MAC与Windows）和技术设置（下载与Web基于Web），因为这可能会缩小您的选项。与您的EMR提供商进行咨询以识别兼容的AI抄写选项还可以帮助确保平稳的集成。患者人口统计学和语言需求：检查患者群体的语言和文化多样性。如果许多患者是非母语的说话者，请优先考虑具有强大功能的AI抄写员，以处理各种口音或支持多种语言。此功能不仅提高了沟通和文档的准确性，而且还促进了道德，包容的护理。可自定义的文档需求：考虑诊所的文档实践。如果您依靠各种注释格式，请选择一个支持
GAO-25-107651，无障碍版本，人工智能：生成式人工智能训练、开发和部署注意事项
生成式人工智能 (AI) 可以根据用户的提示创建文本、图像、音频或视频等内容。生成式人工智能与其他人工智能系统的不同之处在于，它能够生成新颖的内容，需要大量的数据进行训练，并且其模型的规模和复杂性更高。商业开发人员已经创建了各种各样的生成式人工智能模型，这些模型可以生成文本、代码、图像和视频输出，以及增强现有产品或支持模型定制开发和改进的产品和服务。生成式人工智能的使用呈爆炸式增长，一位商业开发人员表示，其一种模型的每周活跃用户已超过 2 亿。生成式人工智能技术的商业开发迅速加速，业界不断更新模型，增加新特性和能力。然而，一些利益相关者对模型使用训练数据以及产生有害输出的可能性提出了信任、安全和隐私方面的担忧。
TRISO 颗粒基质的断裂行为考虑因素
免责声明 本信息是根据美国政府机构资助的工作编写的。美国政府及其任何机构或其任何雇员均不对所披露的任何信息、设备、产品或流程的准确性、完整性或实用性做任何明示或暗示的保证，也不承担任何法律责任或义务，也不表示其使用不会侵犯私有权利。本文以商品名、商标、制造商或其他方式提及任何特定商业产品、流程或服务并不一定构成或暗示美国政府或其任何机构对其的认可、推荐或支持。本文表达的作者的观点和意见不一定代表或反映美国政府或其任何机构的观点和意见。
车辆撞击攻击 - 基本考虑
安全主任于2025年1月3日星期五发布了公告，标题为“车辆撞击：政府降低风险的整个方法”。安全总监公告之所以发行，是因为当地人必须了解他们在减轻与此类攻击相关的风险方面发挥着至关重要的作用。尽管当地执法机构可能要承担事件安全和一般警务职责以保护其社区，但在涉及“整个政府方法”时，可以更好地实现车辆撞击袭击和其他形式的目标大规模暴力。合作涉及公共工程，消防，EMS，市政或县工程师，当地专业规划师，当地财政官员，当选官员，应急管理协调员，城市经理等的关键利益相关者，对于降低此类攻击的风险和确保社区安全和安全的风险至关重要。
家庭事务特殊教育过渡规划注意事项，适用于残障学生和家庭情况说明书
孩子们在学校期间会经历许多过渡。从幼儿期过渡到学前班，从学前班过渡到幼儿园，从小学过渡到中学，从中学过渡到高中，以及中学或高中毕业后的过渡。高中毕业后的生活规划被称为“中学后”过渡规划。这是一个重要的过程，也是联邦法律《残疾人教育法》（IDEA）赋予残疾学生的合法权利。虽然法律要求学校在学生年满 16 岁时正式开始为残疾学生制定过渡规划，但尽早规划，甚至在孩子很小的时候就开始规划，可以提高成年后的自我主张、独立性和生活质量。学校和家庭可以帮助学生提高自己的期望值并加深对过渡规划重要性的理解，从而帮助他们为高中毕业后的生活做好更充分的准备，并改善他们的未来结果。
在临床试验中包括组织活检的考虑
1本指南是由肿瘤学卓越中心（OCE），药物评估与研究中心（CDER），生物学评估与研究中心（CBER），设备与放射学健康中心（CDRH），临床政策与计划办公室（OCPP）（OCPP）的临床政策与计划办公室（OCPP）（OCPP）（FDA）（FDA）（FDA）以及健康和人类服务部（OHR）。2 FDA法规将儿童定义为“根据适用的临床调查法律的适用法律，在临床调查中涉及的治疗或涉及临床调查的程序的法定年龄的人将进行临床调查的适用法。” HHS的规定为45 CFR 46.402（a）将儿童定义为“根据将在研究研究的管辖权的适用法律下，尚未达到了对研究中涉及的治疗或程序同意的法律年龄的人”。 3本指南适用于FDA调节的医疗产品临床研究。就本指南而言，所有对医学产品的参考是指由CDER，CBER或CDRH调节的人类药物和生物产品，设备和组合产品。本指南还适用于HHS支持或进行的非人类受试者研究，该研究是45 CFR 46.102（b）中定义的临床试验。4用于本指南，因为它适用于FDA调节的临床研究，术语临床试验，试验，临床研究，研究和研究术语互换使用并且具有相同的含义。HHS进行或支持的临床试验应受45 CFR第46部分。。HHS进行或支持的临床试验应受45 CFR第46部分。5 Clinical investigations , as defined in 21 CFR 50.3(c) and 56.102(c), of medical products may be subject to various requirements under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) and FDA regulations, including sections 505(i) and 520(g) of the FD&C Act and 21 CFR Parts 50, 56, 312, and 812, as applicable.
使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考虑因素
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 90 天内提交。请将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。请将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Tala Fakhouri，电话：301-837-7407；(CBER) 沟通、宣传和发展办公室，电话：800-835-4709 或 240-402-8010；或 (CDRH) 数字健康卓越中心，电子邮件：digitalhealth@fda.hhs.gov。
遵守 21 CFR 211.110 的注意事项
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 90 天内提交。将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Brittany Avaritt，电话 240-402-5982 或 brittany.avaritt@fda.hhs.gov；(CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话 800-835-4709 或 240-402-8010；或联系（CVM）AskCVM@fda.hhs.gov。