本演示文稿和随附的口头评论中的某些陈述属于前瞻性陈述。这些陈述与 IDEAYA Biosciences, Inc.(“公司”)的未来事件或未来财务业绩有关,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致公司或其行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与任何前瞻性陈述表达或暗示的结果存在重大差异。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”等术语或其他类似术语来识别。除历史事实陈述之外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述,包括对公司临床项目临床活动概况、潜在临床益处和潜在优势的预期;将初步临床试验结果转化为未来临床试验结果;临床试验的报名;用于评估 darovasertib 与 crizotinib 联合治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的 2/3 期临床试验是否会被美国食品药品监督管理局 (FDA) 视为注册试验;公司项目的潜在目标患者群体;对公司目标发现平台或新目标验证工作是否为研发计划创造机会的任何预期;任何关于财务信息、市场机会、现金跑道或盈利能力的预测,包括预计到 2028 年的运营资金;任何可能表明公司业务趋势的历史结果陈述;关于开发计划或未来运营的管理层计划、战略和目标的任何陈述;关于临床前研究、临床开发、监管备案、制造或数据发布时间的任何陈述;关于未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展或收到现金里程碑、期权行使费或特许权使用费的任何期望或信念陈述;以及任何提及项目背后的假设陈述。本公司根据其当前的预期、假设、估计和预测做出这些前瞻性陈述。虽然本公司认为这些预期、假设、估计和预测是合理的,但这些前瞻性陈述仅为预测,涉及已知和未知的风险和不确定性,其中许多不在本公司的控制范围内。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的不确定性,包括本公司项目的早期开发阶段、设计和开展临床前和临床试验的过程,严重不良事件、不良副作用或药物开发的意外特征、监管审批流程、监管备案时间、制造药品相关的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力,以及可能影响现有现金是否足以资助运营的其他事项。这些和其他重要因素可能会导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。本演示文稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿之日作出。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述,以及与公司一般业务相关的风险,请参阅公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的定期文件,包括截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告、截至 2024 年 9 月 30 日的 10-Q 表季度报告以及向 SEC 提交的任何当前或定期报告。除法律要求外,本公司不承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性陈述或使这些陈述符合实际结果或本公司预期的变化。
本演讲中的某些陈述和随附的口头评论是前瞻性陈述。这些陈述涉及未来事件或Ideaya Biosciences,Inc。(“公司”)的未来财务绩效,并涉及已知和未知的风险,不确定性和其他因素,这些风险可能会导致公司或其行业的实际结果,活动水平,绩效或其行业的水平与任何前瞻性陈述表达或暗示。在某些情况下,可以通过术语来识别前瞻性陈述,例如“可能”,“意志”,“可能”,“将”,“应该”,“期望”,“预期”,“预期”,“预期”,“相信”,“估计”,“预测”,“预测”,“潜在”,“潜在”或其他可比较的术语。公司将这些前瞻性陈述基于其当前的期望,假设,估计和预测。虽然公司相信这些期望,假设,估计和预测是合理的,但前瞻性陈述仅是预测,涉及已知和未知的风险和不确定性,其中许多超出了公司的控制。这些和其他重要因素可能导致实际结果,绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的因素有重大不同。本演示文稿中的前瞻性语句仅在此日期开始。除法律要求外,公司没有承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性陈述,或者将这些陈述符合实际结果或公司期望的变化。除了历史事实陈述以外的所有陈述都可以视为前瞻性,包括对临床活动概况,潜在的临床益处和公司临床计划的潜在优势的期望;初步临床试验结果转化为将来的临床试验结果;临床试验的入学;在转移性卵巢黑色素瘤中对Darovasertib和Crizotinib组合评估的2/3期临床试验是否将被美国食品药品监督管理局(“ FDA”)视为注册试验;该公司计划的潜在可寻址患者群体;关于公司目标发现平台或新目标验证工作的任何期望,以创造研发计划的机会;财务信息,市场机会,现金跑道或盈利能力的任何预测,包括估计的运营资金到2028年;关于历史结果的任何陈述,这些陈述可能暗示了公司业务的趋势;针对开发计划或未来运营的管理计划,策略和目标的任何陈述;关于临床前研究,临床开发,监管文件,制造或释放数据时机的任何陈述;关于未来事件,潜在市场或市场规模,技术发展或收到现金里程碑,期权行使费用或特许权使用费的任何期望或信念的陈述;以及提到任何项目的基础假设的任何陈述。此类风险和不确定性包括药物开发过程中固有的不确定性,包括公司的计划的早期阶段,设计和进行临床前和临床试验的过程,严重的不良事件,不良不良事件,不良的副作用,不良的副作用,不良的副作用或药物开发的意外特征知识产权以及其他可能影响现金足够资金运营的事项。以进一步描述可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性,以及与公司业务有关的风险以及与美国证券交易委员会(SEC和SEC)的定期申请(包括在10月31日的10年代终止的年度日期为10年代)的年度报告(包括其年度报告)的年度报告,并在20223年6月3日报告中,请参阅公司的定期申请,包括该表格的年度报告。向SEC提交的当前或周期性报告。
本演示文稿和随附的口头评论中的某些陈述属于前瞻性陈述。这些陈述与 IDEAYA Biosciences, Inc.(“公司”)的未来事件或未来财务业绩有关,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致公司或其行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与任何前瞻性陈述表达或暗示的结果存在重大差异。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”等术语或其他类似术语来识别。除历史事实陈述之外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述,包括对公司临床项目临床活动概况、潜在临床益处和潜在优势的预期;将初步临床试验结果转化为未来临床试验结果;临床试验的报名;用于评估 darovasertib 与 crizotinib 联合治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的 2/3 期临床试验是否会被美国食品药品监督管理局 (FDA) 视为注册试验;公司项目的潜在目标患者群体;对公司目标发现平台或新目标验证工作是否为研发计划创造机会的任何预期;任何关于财务信息、市场机会、现金跑道或盈利能力的预测,包括预计到 2028 年的运营资金;任何可能表明公司业务趋势的历史结果陈述;关于开发计划或未来运营的管理层计划、战略和目标的任何陈述;关于临床前研究、临床开发、监管备案、制造或数据发布时间的任何陈述;关于未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展或收到现金里程碑、期权行使费或特许权使用费的任何期望或信念陈述;以及任何提及项目背后的假设陈述。本公司根据其当前的预期、假设、估计和预测做出这些前瞻性陈述。虽然本公司认为这些预期、假设、估计和预测是合理的,但这些前瞻性陈述仅为预测,涉及已知和未知的风险和不确定性,其中许多不在本公司的控制范围内。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的不确定性,包括 IDEAYA 项目的早期开发阶段、设计和开展临床前和临床试验的过程,严重不良事件、不良副作用或药物开发的意外特征、监管审批流程、监管备案时间、制造药品相关的挑战、IDEAYA 成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力,以及可能影响现有现金是否足以资助运营的其他事项。这些和其他重要因素可能会导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。本演示文稿中的前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述,以及与公司业务总体相关的风险,请参阅公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的定期文件,包括截至 2023 年 12 月 31 日的年度报告 (10-K 表)、截至 2024 年 3 月 31 日的季度报告 (10-Q 表) 以及向 SEC 提交的任何当前或定期报告。除法律要求外,公司不承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性陈述或使这些陈述符合实际结果或公司预期的变化。
本演示文稿和随附的口头评论中的某些陈述属于前瞻性陈述。这些陈述与 IDEAYA Biosciences, Inc.(“公司”)的未来事件或未来财务业绩有关,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致公司或其行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与任何前瞻性陈述表达或暗示的结果存在重大差异。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”等术语或其他类似术语来识别。除历史事实陈述之外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述,包括对公司临床项目临床活动概况、潜在临床益处和潜在优势的预期;将初步临床试验结果转化为未来临床试验结果;临床试验的报名;用于评估 darovasertib 与 crizotinib 联合治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的 2/3 期临床试验是否会被美国食品药品监督管理局 (FDA) 视为注册试验;公司项目的潜在目标患者群体;对公司目标发现平台或新目标验证工作是否为研发计划创造机会的任何预期;任何关于财务信息、市场机会、现金跑道或盈利能力的预测,包括预计到 2028 年的运营资金;任何可能表明公司业务趋势的历史结果陈述;关于开发计划或未来运营的管理层计划、战略和目标的任何陈述;关于临床前研究、临床开发、监管备案、制造或数据发布时间的任何陈述;关于未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展或收到现金里程碑、期权行使费或特许权使用费的任何期望或信念陈述;以及任何提及项目背后的假设陈述。本公司根据其当前的预期、假设、估计和预测做出这些前瞻性陈述。虽然本公司认为这些预期、假设、估计和预测是合理的,但这些前瞻性陈述仅为预测,涉及已知和未知的风险和不确定性,其中许多不在本公司的控制范围内。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的不确定性,包括本公司项目的早期开发阶段、设计和开展临床前和临床试验的过程,严重不良事件、不良副作用或药物开发的意外特征、监管审批流程、监管备案时间、制造药品相关的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力,以及可能影响现有现金是否足以资助运营的其他事项。这些和其他重要因素可能会导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。本演示文稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿之日作出。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述,以及与公司一般业务相关的风险,请参阅公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的定期文件,包括截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告、截至 2024 年 9 月 30 日的 10-Q 表季度报告以及向 SEC 提交的任何当前或定期报告。除法律要求外,本公司不承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性陈述或使这些陈述符合实际结果或本公司预期的变化。
生物标志物分析在诊断和临床试验中越来越重要,不仅在肿瘤学,而且在其他领域,随着洞察力获得的见解为个性化疗法铺平了道路。通用术语“生物标志物”包括多种生物分子,这种多样性也适用于其分析方法的类型。一种有希望的情况是使用遗传数据,可以通过下一代测序(NGS)获得。在基因组学领域工作,统计程序员面临着处理大量主要非结构化原始数据的挑战。在这里,我们显示了一个模范管道,该管道详细介绍了NGS数据的处理以创建最终分析集。因此,我们通过使用公共数据库来解决数据标准化,协调和注释基因组数据的问题。分享有关此类工作流程的见解有望提高对生物标志物分析及其解决方案挑战的认识。引言近年来,通过在临床试验中引入大数据应用的彻底改变了患者护理。基因组测序为个体之间的高个体间变异提供了见解,得出的结论是,有可能将疾病定制为个体特征。1因此,个性化医学(也称为精密医学)已进入临床试验领域。通常认为这两个术语是类似的,但“个性化”一词引起了人们的关注,因为可能会误解为每个人的独特开发。精密医学的目标是什么?精确医学旨在使用生物标志物(个体特征)将个体分类为不同的亚群,以量身定制其医疗。分类可能基于对特定疾病的敏感性,疾病的潜在生物学或对特定治疗的反应。因此,个性化医学与常规疗法有所不同,因为它的重点是最有可能受益于这种治疗方法,支付费用和副作用的个人,这些人可能会通过常规疗法而产生。2基于这些分类,可以开发有针对性的方法,这些方法主要具有高度选择性与低级毒性相结合。3一个突出的例子是小分子抑制剂克罗唑替尼,该抑制剂用于NSCLC患者ALK或ROS1基因融合的靶向治疗方法。4–6在这种情况下,两种融合会导致肿瘤发育,因此可以充当基因组生物标志物。通过在诊断中使用它们,可以缩小多达7%4-6个NSCLC患者的小亚种群,这些类型的融合因子对克里佐替尼敏感。然而,这种目标方法也可能有一些陷阱,因为可能有一定数量的子人群中对该疗法没有反应,或者在一段时间后停止反应,这会导致疾病的进一步发展或复发。这是基于耐药性的共同现象,耐药性是精密医学中的另一个热门话题。虽然先前存在的抗性被称为“主要抗性” 7,但仅在治疗期间或由于治疗而形成的机制被称为“获得的抗药性”。8种耐药性的原因可以是多种原因,但是主要的机制是靶基因3中的突变,也称为靶标突变9,其中癌细胞试图逃避给定的疗法。除了其他机制(例如表观遗传变化)外,耐药性的另一个常见原因是肿瘤细胞用于提供持续信号传导的下游信号传导基因突变。这些类型的遗传改变通常称为脱靶突变9,并且可以发生在不同的基因亚型中,这些基因类型通常分为三类:癌基因,肿瘤抑制基因(TSG)和具有模棱两可作用的基因。致癌基因通常介导信号传导以用于细胞的生长和细胞分裂,而TSG速度减慢甚至抑制了这种信号并介导凋亡。这些亚型的突变变化会导致癌基因的激活增加或TSG抑制,这可能导致大规模和不受控制的细胞生长,例如肿瘤细胞。模棱两可的基因可以用作癌基因或TSG,具体取决于各自的细胞信号传导。可以使用遗传数据来分析提到的各种遗传异常,在该数据中,这种抗性突变(无论是靶向)被视为生物标志物。
