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BI 764532 的首次人体剂量递增试验，delta-...
缩写 AUC τ ，给药间隔内浓度-时间曲线下面积；BLRM，贝叶斯逻辑回归模型；CD3，分化簇；C max ，最高血浆浓度；CRS，细胞因子释放综合征；CTCAE，不良事件常用术语标准；DCR，疾病控制率；DLL3，delta 样典型 Notch 配体；DLTs，剂量限制性毒性；ECOG PS，东部肿瘤协作组体能状态；epNEC，肺外神经内分泌癌；IgG，免疫球蛋白 G；IV，静脉内；LCNEC，肺大细胞神经内分泌癌；MTD，最大耐受剂量；RECIST 1.1，实体肿瘤疗效评价标准 1.1 版；SCLC，小细胞肺癌；PD-1，程序性细胞死亡蛋白-1；PD-L1，程序性死亡配体-1； PK，药代动力学；PR，部分缓解；q1w，每周；q3w，每三周；TRAE，治疗相关不良事件
TALEN 的 1/2 期开放标签研究 (IOV-GM1-201)...
AE，不良事件；CR，完全缓解；CY，环磷酰胺；DCR，疾病控制率；DLT，剂量限制性毒性；DNA，脱氧核糖核酸；DOR，缓解持续时间；FDA，食品药品管理局；ECOG PS，东部肿瘤协作组体能状态；EOA，评估结束；EOS，研究结束；EOT，治疗结束；FLU，氟达拉滨；ICI，免疫检查点抑制剂；IL-2，白细胞介素-2；IND，新药临床试验；KO，敲除；NMA-LD，非清髓性淋巴细胞耗竭；NSCLC，非小细胞肺癌；ORR，客观缓解率；OS，总生存期；PD-1，程序性细胞死亡蛋白-1；PD-L1，程序性死亡配体 1；PDCD-1，程序性细胞死亡蛋白 1 基因；PFS，无进展生存期； RECIST，实体肿瘤疗效评价标准；RP2D，第 2 阶段推荐剂量；TALEN ®，转录激活因子样效应核酸内切酶；TIL，肿瘤浸润淋巴细胞；wks，周数。
撤回
方法：将介入肿瘤科收治的83例肝细胞癌患者随机分为两组，A组42例患者给予阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗，B组41例患者给予索拉非尼治疗，疗程均为3个月。以客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）评价临床疗效。治疗前后检测肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原199（CA199）、癌胚抗原（CEA）、缺氧诱导因子（HIF-1）、免疫功能T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+），观察血清血管内皮生长因子（VEGF）、骨桥蛋白（OPN）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、表皮生长因子7（EGF7）水平。比较两组间的生存时间，如无进展生存期（PFS）和中位生存期（MS），并获取毒性和副作用的数据。
OncoVee™-MiniPDX 引导下针对同步性肝转移性胃癌患者的抗癌治疗：一项回顾性队列分析
结果：共纳入 68 例 GCLM 患者，其中观察组 21 例，对照组 47 例。两组患者的基线特征均衡。与对照组相比，MiniPDX 药物敏感性测试与靶向药物使用增加相关（33.3 vs. 0%，p=0.032）。观察组和对照组的中位 OS 估计分别为 9.4（95% CI，7.9 – 11.2）个月和 7.9（95% CI，7.2 – 8.7）个月。单变量（对照组 vs. MiniPDX 组：HR=2.586，95% CI= 1.362 – 4.908，p=0.004）和多变量回归分析（对照组 vs. MiniPDX 组：调整后的 HR (aHR)=4.288，95% CI= 1.452 – 12.671，p=0.008）均显示观察组在 OS 方面具有优势。同样，基于 MiniPDX 的方案显着改善了这些病例的 PFS（中位 PFS 6.7 个月 vs. 4.2 个月，aHR=2.773，95% CI=1.532 – 3.983，p=0.029）。ORR 和 DCR
抗血管生成疗法或免疫疗法？对患有晚期非小细胞肺癌患者具有EGFR/HER2外显子20插入突变
结果：在研究中包括的126名患者中，有51例患者患有EGFR20INS突变，75例患者患有HER2-20INS突变。与单独的化学疗法（化学疗法）相比，在第一线治疗中，贝伐单抗+化学疗法（BEVA+化学疗法），ICI+化学疗法（ICI+化学疗法），ORR：40％vs 33.3％vs 15％（P = 0.0168）； DCR：84％vs 80.9％vs 67.5％（p = 0.1817）; PFS中间：8.3 vs 7.0 vs 4.6个月（P = 0.0032），ICI+化学疗法具有OS的益处趋势。分层分析表明，与化学疗法相比，ICI+化学疗法对于中位PFS的EGFR20INS突变更有效：10.3 vs. 6.3m（p = 0.013）。 BEVA+化学疗法对于HER2-20INS突变更有效，中位PFS：6.6比4.3m（P = 0.030）。在EGFR20INS突变的二线治疗中，贝伐单抗 +化学疗法在PFS中具有显着优势，与靶向治疗相比，中位PFS：10.8 vs 4.0个月（P = 0.016）。
olaparib加杜瓦卢马布（Durvalumab），有或不带有贝伐单抗，作为PARP抑制剂 - 无铂敏感复发的卵巢癌的治疗：II期MUL
摘要◥目的：II期MEDIOLA研究（NCT02734004）的早期结果在生殖线BRCA1-和/或BRCA2-突变（GBRCAM）铂敏感的复发性卵巢癌（PSROC）中显示出令人鼓舞的效率和安全性，具有Olaparib Plus durvalu-mab。我们报告了Olaparib Plus Durvalumab的效率和安全性，该女性具有GBRCAM PSROC（GBRCAM扩展Doublet cohort）和两个具有非GBRCAM PSROC的同类，其中一组还接受了贝瓦辛（Bevacizumab）（非GBRCAM Doublet and Treadlet和Trealet COR）。患者和方法：在这项开放标签的多中心研究中，没有PARP抑制剂的患者接受了Olaparib和Durvalumab治疗，直到疾病进展；非GBRCAM三胞胎队列也接受了贝伐单抗。主要终点是对反应率（ORR； GBRCAM膨胀双线队列），疾病控制率（DCR）24周（非GBRCAM队列）和安全性（所有人群）。
简介
ADC，抗体且药物结合； Af -hpa，auristatin f羟丙基酰胺； AST，天冬氨酸氨基转移酶； CR，完全响应； DAR，药物与抗体比； DCR，疾病控制率； DL，剂量水平； DOR，响应持续时间； ECOG PS，东方合作肿瘤学组绩效状况； Fcγ，可结晶的伽马受体； G，等级； IHC，免疫组织化学； ILD，间质性肺疾病； iv，静脉注射； MTD，最大耐受剂量； NAPI2B，依赖钠的磷酸转运蛋白2B； NSCLC，非小细胞肺癌； OC，卵巢癌； ORR，客观响应率； PARP，聚ADP核糖聚合酶； PDX，患者衍生的异种移植物； PK，药代动力学； QW，每周；恢复，实体瘤的反应评估标准； RP2D，建议的2期剂量； SD，稳定疾病； SEM，平均值的标准误差； TRAE，与治疗相关的不良事件；紫外线，紫外线。
Hutchmed（中国）有限公司有限公司
Hutchmed（中国）有限公司（“ Hutchmed”）今天宣布，它已完成其阶段的术语：Fanregratinib（HMPL-453）对肝内胆管癌（“ ISHCC”）患者的肝内胆管癌（HMPL-453）的试验。这项研究是一项单臂，多中心，开放标签的阶段研究注册研究，用于评估Fanregratinib在治疗患有FGFR2融合/重排的高级ECHCC患者方面的效果，安全性和药代动力学。主要终点是客观响应率（ORR）。次要终点包括无进展生存率（PFS），疾病控制率（DCR），反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）。总共有87名患者进入了研究的注册阶段。使用标识符NCT04353375在ClinicalTrials.gov上可以找到其他细节。第一位患者于2023年3月接受了第一个剂量，并期望在2025年底左右宣布研究结果。在有利的情况下，结果可以使中国国家医疗产品管理局（NMPA）提交新的药物申请。
PDM-IR数据表光纤
PDM-IR是基于INGAAS/INP单光雪崩二极管（SPAD）的光子计数模块，用于检测到1700 nm的近红外单光子（请参阅PDE图）。该模块包括一个可编程频率和用于门控探测器的脉冲发生器，用于Spad的雪崩传感的前端电路，用于检测器的雪崩电流淬火的快速电路和重置均匀的偏置电压，以及一些用于信号调节的子电路。通过集成在检测器包装内的低功率毛皮冷却器保持稳定。主要参数可通过软件接口进行调整，以最佳地匹配不同的应用程序的要求。该系统可以方便地用于计数和计时测量，因为高性能电子也可以保证即使在快速门过渡的情况下也可以保证干净的时间响应（请参阅下面显示的典型IRF曲线）。pdm-ir可以在自由运行的模式下工作；可以在单模SMF-28和50μm多模级指数之间选择输入纤维。以下典型的DCR与典型的10μm设备的固定设备显示了门控和自由运行模式。
背景 基于免疫检查点抑制剂 (ICI) 的治疗方案已成为 NSCLC 一线治疗的标准。一旦出现进展，不建议继续使用 ICI 单药治疗，且化疗的疗效有限（使用 doc 的 ORR ~10%），1 因此存在很大的未满足临床需求。Plin 是一种选择性免疫调节微管结合剂，可促进树突状细胞成熟并增强抗肿瘤 T 细胞反应，并且有可能作为与 pemb 和 doc 联合的新方案克服免疫治疗耐药性。2 这项 2 期研究旨在评估 pemb 加 plin 和 doc 对 ICI 后出现进展的转移性 NSCLC 患者的疗效和安全性。方法 在这项由研究者发起的单组开放标签 II 期试验中，招募了 ICI 治疗后获得耐药的转移性 NSCLC 患者（临床试验信息：NCT05599789）。参与者接受 pemb 200 mg D1、plin 30 mg/m 2 D1 和 doc 75 mg/m 2 D1 静脉注射，持续 21 天。主要终点是根据 RECIST 1.1 得出的基于研究者的 ORR。次要终点包括 PFS、OS、DoR 和毒性。使用 Kaplan-Meier 方法进行 OS、PFS 和 DOR 分析。该研究计划招募 47 名患者，并在招募 19 名患者后进行正式的中期分析。结果 截至 2024 年 8 月 29 日数据截止时，共招募了 36 名患者，并分析了 30 名可评估的 ITT 人群。中位随访时间为 11.5 个月 (M)，中位年龄为 68.0 (50 – 77) 岁，其中 73.3% 为男性，26.7% 为女性。60% 为当前或以前吸烟者。组织学包括 57% 为非鳞状细胞癌，43% 为鳞状细胞癌。确认的 ORR 为 21.4%。DCR 为 89.3%（定义为 PR 和 SD > 4 个月），中位 DoR 为 11.4 个月，中位 PFS 为 8.6 个月（目前 6 个月 PFS 率为 71.3%，12 个月 PFS 率为 41.9%），尚未达到 OS。48.3% 的患者出现 G3 或更高级别的治疗相关不良反应。结论 pemb 联合 plin 和 doc 疗法耐受性良好，对于接受 ICI 治疗后出现进展的转移性 NSCLC 患者，与化疗的历史对照相比，ORR 增加了一倍，PFS 增加了一倍，DCR 增加了三倍，显示出良好的疗效。 致谢 本研究由北京默沙东研发（中国）有限公司和辽宁大连万春步林制药有限公司资助。我们感谢所有患者、他们的家人以及支持本研究的机构。 试验注册临床试验信息：NCT05599789。