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患有炎症性风湿病患者的严重共vid-19感染风险
在RamónY Cajal医院进行SARS-COV-2感染，并确定没有IRD的患者的严重Coro Navirus疾病2019（Covid-19）的风险增加。 方法。 这是一项回顾性的单中心观察性研究，对IRD患者在风湿病学系中积极监测的患者因Covid-19而住院。 结果。 由于严重的SARS-COV-2肺炎，在2315名患者中，有41（1.8％）患有IRD。 对普通人群的入院或IRD患者为1.91，Sjögren综合征，血管炎和全身性红斑狼疮的患者中的入院人群为1.91。 27例患者正在接受用皮质类固醇，23例常规DMARD，12例生物制剂（7例利妥昔单抗[RTX]，4个抗肿瘤坏死因子[抗TNF]和1个ABATA CEPT）的患者接受治疗，1例ABATA CEPT）和1例。 IRD患者中有10人死亡。 在用RTX治疗（或12.9）的患者中观察到较高的HOS PITAL率和较高的死亡人数，但在接受抗TNF治疗（或0.9）的患者中观察到。 结论。 与普通人群相比，患有IRD的患者，特别是自身免疫性疾病和接受RTX治疗的患者可能患有SARS-COV-2的严重肺炎风险更高。 需要更多的研究来进一步分析该关联，以帮助在大流行期间管理这些患者。在RamónY Cajal医院进行SARS-COV-2感染，并确定没有IRD的患者的严重Coro Navirus疾病2019（Covid-19）的风险增加。方法。这是一项回顾性的单中心观察性研究，对IRD患者在风湿病学系中积极监测的患者因Covid-19而住院。结果。由于严重的SARS-COV-2肺炎，在2315名患者中，有41（1.8％）患有IRD。对普通人群的入院或IRD患者为1.91，Sjögren综合征，血管炎和全身性红斑狼疮的患者中的入院人群为1.91。27例患者正在接受用皮质类固醇，23例常规DMARD，12例生物制剂（7例利妥昔单抗[RTX]，4个抗肿瘤坏死因子[抗TNF]和1个ABATA CEPT）的患者接受治疗，1例ABATA CEPT）和1例。IRD患者中有10人死亡。在用RTX治疗（或12.9）的患者中观察到较高的HOS PITAL率和较高的死亡人数，但在接受抗TNF治疗（或0.9）的患者中观察到。结论。与普通人群相比，患有IRD的患者，特别是自身免疫性疾病和接受RTX治疗的患者可能患有SARS-COV-2的严重肺炎风险更高。需要更多的研究来进一步分析该关联，以帮助在大流行期间管理这些患者。
轴向银屑病关节炎的靶向疗法
针对银屑病关节炎（AXPSA）目前针对的轴向疾病的有效疗法（AXPSA）的特定和高质量证据仍然很少。的确，几乎所有在PSA临床试验中调查的人群由外周关节炎患者组成，其中少数人也受到轴向受累。到目前为止，只有一项随机对照试验的特定设计旨在评估AXPSA中生物疾病改良的抗疾病药物（DMARD）的效率。对于其他生物学和合成靶向DMARD，在AXPSA治疗中最具体的证据是基于伴随外围和轴向表现的PSA患者的事后分析的外推。此外，关于AXPSA的当前试验和事后分析受主要局限性的影响，包括缺乏广泛接受的AXPSA定义以及缺乏特定的特定和验证的结果指标。最后，尽管以不同模式的AXPSA差异表达的等位基因在AXPSA患者的个性化医学前景中具有优势。总的来说，这篇综述表明，迫切需要从专门设计的为AXPSA设计的研究中得出的更可靠的证据，并基于AXPSA的验证定义和特定的结果指标。
actemrasc®（Tocilizumab）Tyenne（...
本政策中列出的药物的初始和更新请求受护理管理站点的约束。在根据医疗福利账单时，除非成员会符合护理例外标准，否则该药物的管理将仅限于非医院设施的位置（即家庭输液提供商，提供者办公室，自由式卧床输液中心）。要查看例外标准和受护理管理现场管理的药物列表，请单击此处。o verview actemra（SC）注射和泰恩是重组人源化白介素6（IL-6）受体抑制剂。IL-6是一种促炎性细胞因子，涉及各种生理过程。 Actemra SC已表现出功效，并指示用于在中度至重度活性RA的成年人中治疗类风湿关节炎（RA），他们对一种或多种疾病改良的抗毛药（DMARDS）的反应不足。 Actemra SC已显示可抑制和缓慢的结构关节损伤，改善身体机能，并在服用甲氨蝶呤（MTX）的患者中获得主要的临床反应。 除了RA外，Actemra SC还显示在巨细胞动脉炎（GCA）和多关节少年特发性关节炎（PJIA）中。 建议每周一次给予一次，并且可以与糖皮质激素的逐渐变细过程相结合。 Actemra SC可以单独使用糖皮质激素后使用。 Actemra SC已对可能导致住院或死亡的严重感染的风险增加了警告。IL-6是一种促炎性细胞因子，涉及各种生理过程。Actemra SC已表现出功效，并指示用于在中度至重度活性RA的成年人中治疗类风湿关节炎（RA），他们对一种或多种疾病改良的抗毛药（DMARDS）的反应不足。Actemra SC已显示可抑制和缓慢的结构关节损伤，改善身体机能，并在服用甲氨蝶呤（MTX）的患者中获得主要的临床反应。除了RA外，Actemra SC还显示在巨细胞动脉炎（GCA）和多关节少年特发性关节炎（PJIA）中。建议每周一次给予一次，并且可以与糖皮质激素的逐渐变细过程相结合。Actemra SC可以单独使用糖皮质激素后使用。Actemra SC已对可能导致住院或死亡的严重感染的风险增加了警告。发生严重感染的患者应中断Actemra SC治疗，直到控制感染。应在Actemra SC治疗期间和治疗后接受监测患者，包括结核病（TB）。policy tatement这项政策涉及使用Actemra SC和Tyenne。建议事先授权进行Actemra SC和Tyenne的医疗福利覆盖范围。建议那些符合标准，剂量，初始/扩展批准，治疗时间以及提供诊断的实验室/诊断的人，建议批准。废物管理适用于医疗保健专业人员管理的所有涵盖条件。不建议批准条件在建议的授权标准和废物管理部分列出。将审查未在本政策中未列出的用途的请求，以确保有效性和逐案的医疗需求。
“难以治疗”的类风湿性关节炎
摘要 欧洲风湿病协会联盟最近对难治性 (D2T) 类风湿性关节炎 (RA) 进行了定义并提出了管理中需要考虑的要点。本综述总结了最新指南中所依据的 D2T- RA 关键概念。D2T-RA 的主要特征是至少两种不同作用机制的生物/靶向合成抗风湿药 (DMARD) 治疗失败，且有活动性/进展性疾病的证据。然而，进展性疾病的基础不仅限于明确的炎性关节病理，还包括治疗周期的更广泛因素，例如合并症、肥胖和纤维肌痛。这意味着 D2T-RA 包含一个异质性人群，其中一部分表现出真正的治疗难治性疾病。然而，管理中需要考虑的要点强调了在进一步改变治疗方法之前检查是否存在炎性病理的重要性。本综述建议在定义 D2T-RA 时进行更多考虑，识别 D2T 特征并在 D2T-RA 状态发展之前进行干预的潜在价值，以及需要有针对性合成 DMARD 在该人群中的真实世界证据，以便与最近的试验数据进行比较。最后，本综述询问 D2T-RA 的存在是否意味着从一开始就无法有效治疗，以及是否需要药物和非药物管理方法来有效解决更广泛的 D2T-RA 人群。
托法替尼 Devatis 5 毫克薄膜包衣片模块 1.3。......
新西兰数据表 1. 产品名称 托法替尼 Devatis 5 mg 薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片含 8.08 mg 柠檬酸托法替尼，相当于 5 mg 托法替尼游离碱活性药物成分。 已知效果的辅料 含糖（一水乳糖）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 薄膜包衣片。白色、双凸、圆形（直径 8.0 mm）薄膜包衣片。 4. 临床详情 4.1 治疗适应症 托法替尼 Devatis 适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎的体征和症状。托法替尼 Devatis 可单独使用，也可与非生物抗风湿药物（包括甲氨蝶呤）联合使用。托法替尼 Devatis 治疗应由风湿病专家或擅长治疗类风湿性关节炎的专科医生启动和监控。4.2 剂量和给药方法托法替尼 Devatis 可作为单一疗法使用，也可与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他非生物抗风湿药物 (DMARD) 联合使用。建议剂量为每天两次，每次 5 毫克。如果患者出现严重感染，应中断托法替尼 Devatis 治疗，直至感染得到控制。托法替尼 Devatis 可口服，可与食物同服或单独服用。
银屑病疾病中的jak抑制剂
摘要：牛皮癣现在被认为是在牛皮癣（PSD）一词中识别的全身性炎症状况的皮肤表型。PSD具有几种外表现，例如炎症性关节和诱发参与，导致银屑病关节炎（PSA），分别患有肠炎/炎症性肠病和葡萄膜炎的肠道和眼部表现较低。在PSD过程中，还有几份报道说合并症，糖尿病，血脂异常，肥胖症，代谢综合征和心血管表现的频率增加。牛皮癣与相关合并症之间的联系被认为是一种长期疾病续集，通常以不健康的生活方式和全身性炎症的结果为特征。因此，牛皮癣需要充分和及时的治疗，目的不仅要控制皮肤表现，还可以控制外表现和全身性炎症。PSD的药理学策略在近年来已大大增加。最近，将靶向的合成DMARDS JANUS激酶（JAK）抑制剂，Tofacitinib和Upadacitinib添加到治疗PSA的治疗武器库中，而Deucravacitinib用于牛皮癣。这些口服剂直接作用于强调该疾病的炎症机制，作为细胞内JAK信号途径的拮抗剂，并通过统计磷酸化抑制基因促炎性细胞因子转录。在这篇综述中，我们描述了正在进行的II和III期随机对照试验（RCT），评估了研究JAK抑制剂在牛皮癣和PSA中的疗效和安全性。JAK抑制剂代表了PSD管理的最新其他治疗策略，其中Tofacitinib和Upadacitib最近已被批准用于PSA，Deucravacitinib用于牛皮癣。关键字：JAK抑制剂，斑块牛皮癣，银屑病关节炎，TYK2抑制剂
自身免疫和炎症条件下的 2019 冠状病毒病 (COVID-19)：不良预后的临床特征
摘要 目的 描述马德里一家学术风湿病中心患有风湿性和肌肉骨骼疾病 (RMD) 并接受免疫抑制治疗的冠状病毒病 2019 (COVID-19) 患者的临床特征，并确定与需要住院治疗的严重感染相关的基线变量。方法 我们通过在我们中心进行的聚合酶链反应在我们诊所更新的 RMD 数据库中识别出 SARS-CoV-2 阳性病例。当其他 RMD 患者因感染阳性而联系诊所时，我们会识别出他们。数据提取包括诊断、人口统计学、免疫抑制治疗、合并症和实验室检查。对住院与否的患者进行了比较。使用多元逻辑回归分析基线变量与住院需求之间的关联。结果 截至 2020 年 4 月 24 日，共确定了 62 名患有 COVID-19 和潜在 RMD 的患者。中位年龄为 60.9 岁，42% 为男性。42 名患者需要住院治疗；这些患者多为男性、老年人和有合并症。除了住院患者中更常见的糖皮质激素外，风湿病诊断和基线免疫抑制治疗使用情况的组间差异没有统计学意义。总共有 10 名 (16%) 患者死亡。在多变量分析中，男性（优势比 [OR]，8.63；p = 0.018）、既往肺部疾病（OR，27.47；p = 0.042）和糖皮质激素使用（> 5 毫克/天）（OR，9.95；p = 0.019）与住院显著相关。结论特定的 RMD 诊断或接触 DMARDs 均与住院几率增加无关。对于 RMD 患者来说，男性、既往肺部疾病和接触糖皮质激素与更高的住院几率有关。
托法替尼（XELJANZ）在强直性脊柱炎国家...
• 患者患有活动性强直性脊柱炎，根据巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 和 BASDAI 背痛评分均为 ≥ 4（尽管服用了 ≥ 2 种 NSAID）或对 NSAID 不耐受。已接受口服糖皮质激素或抗风湿药物 (DMARD) 治疗的患者，如果剂量稳定，可以参加试验。• 在 270 名随机患者中，91% 为男性，79% 为白人，约 10% 来自北美，39% 来自欧盟，23% 来自亚洲，31% 来自其他国家。患者平均年龄约为 41 岁。• 几乎所有患者 (99.7%) 都曾使用过 NSAID，77% 未使用过生物 DMARD，1.1% 曾使用过生物 DMARD 但反应不佳。 62 名患者（23%）对不超过两种 TNFI 反应不足或曾使用过生物 DMARD 治疗（包括 TNFI）但反应不足，其中分别有 43 名患者（16%）和 16 名患者（6%）对一种和两种 TNFI 反应不足。• 排除当前或既往使用针对性合成 DMARD（包括 JAKI）治疗和当前生物 DMARD 治疗的患者。• 稳定剂量的 NSAID、甲氨蝶呤（≤ 25 mg/周）、柳氮磺吡啶（≤ 3 g/天）和口服糖皮质激素（≤ 10 mg/天泼尼松当量）可继续作为背景疗法。在第 1 天，约 80% 的患者使用 NSAID，8% 使用口服糖皮质激素，27% 的患者同时使用常规合成免疫调节剂（甲氨蝶呤或柳氮磺吡啶）。
阴性类风湿关节炎pate
在莱顿早期关节炎诊所队列中，在1993年至2016年之间连续1,285例RA患者，并每年遵循。随着时间的推移，常规护理中的治疗方案有所改善，无论自身抗体状态如何，5个纳入期被用作仪器变量：1993 - 1996年，延迟了轻度疾病的抗病药物（DMARD）起始（参考期）； 1997 - 2000年，早期的轻度dmard； 2001 - 2005年，早期甲氨蝶呤； 2006 - 2010年，早期甲氨蝶呤，然后进行靶向靶向调整； 2011–2016，类似于2006- 2010年，加上额外的早期推荐努力。研究了三个长期结果：持续的无DMARD缓解（SDFR）（DMARD停止后持续缺乏临床滑膜炎），死亡率和通过年度健康评估问卷（HAQ）衡量的功能残疾。在短期（疾病活性）中通过疾病活动评分– 28测量红细胞沉降率（DAS28-ESR）。线性混合模型和COX回归，分为自身抗体阳性，定义为IgG抗CCP2和/或IgM类风湿因子阳性。总共有823例自身抗体阳性RA（平均年龄55岁，女性为67％）； 462例患者患有自身抗体阴性RA（60岁，女性64％）。在整个纳入期间，自身抗体阳性患者的年龄，一代和百分比是稳定的。疾病活性在两组中随时间的均显着降低。SDFR费率
Tremfya（guselkumab）
日期 行动 2017 年 7 月 添加 PA 2017 年 9 月 年度审查 2017 年 12 月 年度审查 2018 年 6 月 在启动标准中增加额外要求 - 对于 PsO 的诊断：如果患者对任何一种疗法不耐受或禁忌，则需要尝试另一种治疗方案 添加 DMARDs 附录列表 删除要求：使用其中一种评分工具和更新中的评分工具对病情进行记录的基线评估 2018 年 9 月 年度编辑审查和参考更新 2019 年 9 月 年度审查和参考更新 2019 年 12 月 年度审查。 增加对试验首选产品的要求 2020 年 8 月 增加适应症：活动性银屑病关节炎 2020 年 9 月 年度审查 2020 年 12 月 年度编辑审查。将续订数量更改为每 56 天 1 次 2021 年 3 月 年度编辑审查。修订了背景和摘要部分。对 t/f、不耐受、C/I 到首选产品要求添加了说明，表明它仅适用于通过药房福利裁决的索赔。附录 1 已更新。2022 年 9 月 年度审查 2022 年 12 月 年度审查 2023 年 12 月 年度审查 2024 年 3 月 年度编辑审查和参考更新。修订了 FDA 剂量语言 2024 年 9 月 年度审查 2024 年 10 月 根据 PI 更新，添加了 UC 指征