疫苗是最近的必要性,在预防传染病中起着重要作用。疫苗开发是一个复杂的过程,并且正在不断发展,以优化功效并最大程度地减少反应生成性和安全性问题。疫苗开发的主要安全评估是反应生成性分析,概述了预期对疫苗的短期反应。在临床试验中,通过收集注射部位和全身体征和症状来衡量反应生成性,这些症状和症状是在疫苗接种后指定的时间内从研究参与者那里征求的。这些症状可能包括疼痛,发红,注射疫苗的肿胀以及全身性症状,例如发烧,头痛或皮疹。通过研究地点研究者,参与者日记等各种来源进行这些症状的收集。挑战是如何从各种来源收集所有这些数据,并转换为SDTM和分析数据集中的标准化反应生成数据,本文将介绍。
摘要自动化的SDTM生成具有多个好处,包括效率,准确性,遵守监管要求以及加速数据分析过程。但是,由于不同研究之间不同CRF,SDTM域和Esource系统的相似性和不同复杂性的不同,因此开发自动化SDTM的工具对于赞助商,CROS和EDC服务提供商来说是一项艰巨的任务。我们提出了一种自动生成SAS®代码的新方法。基于SAS的宏是根据EDC数据库和SDTM标准的CRF规范开发的。我们的方法具有较高的透明度,可以易于扩展到多个研究,对于相对较小的赞助商和CRO特别有用,因为不需要标准化CRF和RAW DataSet变量的属性(这是最佳实践,但可以是工作中太密集的),并且在其他计算机语言中不需要专业知识。
示例:如果您选择授权,然后选择创建订单,您将看到旅客姓氏、旅客名字、旅客 SSN 后 4 位、预备役人员(是或否)、旅行日期、证件类型、证件名称和 TANUM 等字段。而如果您选择授权和预订,那么您将看到上述字段以及 PNR、GDS 和 PCC。旅客姓名记录 (PNR) 是向旅行管理公司 (TMC) 识别您请求的记录,位于预订部分下的文档中。用于向 TMC 发送预订的全球分销系统 (GDS) 和伪城市代码 (PCC) 可通过以下方式获得
(e) 联合特遣部队行动中的军官、士兵和联邦雇员,但不包括在美国临时基地接受训练或使用临时餐饮设施的人员。标准费率适用于所有领取生活津贴的军官和士兵(上述折扣率 (a) 至 (e) 中所述的人员除外);任何领取每日津贴生活津贴的军官、士兵或联邦文职雇员;以及所有其他获准在国防部餐饮设施就餐的人员(包括接受非现役训练的预备役军官)。B. 点菜定价系统。使用“点菜”菜单时,每道菜的价格
TCS添加TM平台可以加速整个临床R&D价值链中生命科学行业的速度到市场,并有助于使临床试验更加敏捷和安全。它采用并采用了新颖的数字方法来简化数据复杂性,并通过预防和增强方法来使药物开发的新水平。该平台由认知人工智能引擎,数据驱动的SMART Analytics和IoT提供支持,可为生命科学行业提供较高的业务价值。数字健康平台利用符合质量指南和隐私法规的最佳云体系结构和个性化用户体验设计。
Glenn Barnes,CDISC 临床样本和数据管理高级顾问 Christine Connolly,CDISC 标准开发高级项目经理 Erin Muhlbradt 博士,NCI/EVS 临床/生物医学信息专家 Jon Neville,CDISC 高级标准开发人员
简介:超声促进肥胖分离剂中的神经穿刺。不幸的是,由于缺乏技术专业知识或设备的有限可用性,可能会广泛采用神经超声。已经引入了一种具有自动化模式识别软件(SpiNENAV3DTM技术)的无线便携式超声设备(Affo,Rivanna Medcle,夏洛茨维尔,弗吉尼亚州夏洛茨维尔),以获取对车位空间和附属深度的自动实时鉴定。这项研究的主要原理是评估Spinenav3DTM超声技术(ACCER)在估计硬膜外空间深度的准确性与怀孕肥胖患者的标准超声检查相比。次要目的是将超声测量值与硬膜外和脊柱插入过程中测得的针头深度进行比较。方法:该研究于2021年3月至2021年在意大利蒙扎市S Gerardo医院进行。肥胖的妇女要求在脊柱麻醉下进行硬膜外镇痛或进行剖宫产分娩。所有受试者的腰部区域都通过Spinenav3DTM超声技术进行了扫描硬膜外空间深度的测量,然后通过标准的美国进行测量,然后两者都以双盲方式插入了针头插入深度。结果:这项研究已入学48名妇女。在用精度测量的硬膜外深度(以cm为单位)之间存在一致(±0.25 cm),而不是标准超声。结论:带有3D脊柱导航技术的手持式UL-TRASOUND系统可以自动通过精确或标准US和针插入深度测量的硬膜外空间的平均深度之间存在显着差异(P <0.001)。