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疫苗是最近的必要性，在预防传染病中起着重要作用。疫苗开发是一个复杂的过程，并且正在不断发展，以优化功效并最大程度地减少反应生成性和安全性问题。疫苗开发的主要安全评估是反应生成性分析，概述了预期对疫苗的短期反应。在临床试验中，通过收集注射部位和全身体征和症状来衡量反应生成性，这些症状和症状是在疫苗接种后指定的时间内从研究参与者那里征求的。这些症状可能包括疼痛，发红，注射疫苗的肿胀以及全身性症状，例如发烧，头痛或皮疹。通过研究地点研究者，参与者日记等各种来源进行这些症状的收集。挑战是如何从各种来源收集所有这些数据，并转换为SDTM和分析数据集中的标准化反应生成数据，本文将介绍。
反应生成数据从EDC到SDTM到分析的旅程...
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