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摘要自动化的SDTM生成具有多个好处，包括效率，准确性，遵守监管要求以及加速数据分析过程。但是，由于不同研究之间不同CRF，SDTM域和Esource系统的相似性和不同复杂性的不同，因此开发自动化SDTM的工具对于赞助商，CROS和EDC服务提供商来说是一项艰巨的任务。我们提出了一种自动生成SAS®代码的新方法。基于SAS的宏是根据EDC数据库和SDTM标准的CRF规范开发的。我们的方法具有较高的透明度，可以易于扩展到多个研究，对于相对较小的赞助商和CRO特别有用，因为不需要标准化CRF和RAW DataSet变量的属性（这是最佳实践，但可以是工作中太密集的），并且在其他计算机语言中不需要专业知识。
使用元数据自动化SDTM的实用方法...
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