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个性化剂量应该在癌症治疗中发挥作用吗？
几乎所有药品都是基于其对代表注册试验中研究人群“平均值”的患者的效果而获得批准的，大多数药品标签最多允许在出现毒性的情况下根据经验减少剂量。在这篇观点文章中，我们探讨了支持在癌症治疗中使用个性化剂量的一些证据，并展示了我们如何能够在现有的剂量、暴露和毒性关联模型的基础上建立，以证明剂量优化（包括增加剂量）如何有可能显著改善疗效结果。我们还根据自己开发个性化剂量平台的经验，探讨了在现实环境中实施个性化剂量方法的一些障碍。特别是，我们的经验体现在将剂量平台应用于前列腺癌多西他赛治疗中。
斯坦福医疗保健抗菌药物剂量参考指南
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剂量和管理指南 | PHESGO®（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzfx）
黑框警告：心肌病、胚胎-胎儿毒性和肺毒性 • PHESGO 给药可导致亚临床和临床心力衰竭。在接受含蒽环类化疗方案的 PHESGO 患者中，发病率和严重程度最高。在使用 PHESGO 治疗之前和治疗期间应评估心脏功能。对于接受辅助治疗的患者，应停止使用 PHESGO 治疗；对于转移性疾病患者，如果左心室功能出现临床显著下降，应停止使用 PHESGO • 接触 PHESGO 可导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷，包括羊水过少和羊水过少序列，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者这些风险和有效避孕的必要性 • PHESGO 给药可导致严重和致命的肺毒性。出现过敏反应、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征时，应停止使用 PHESGO。监测患者直至症状完全消退
儿童 COVID-19 疫苗接种快速参考指南
a. 对于在疫苗接种期间年满 4 至 5 岁的儿童，请根据接种当天的年龄遵循剂量建议。对于辉瑞疫苗，如果 10 mcg 剂量是第二剂，则在第一剂后 3 - 8 周接种；如果是第三剂，则在第二剂后至少 8 周接种。如果距离接种最后一剂 mRNA COVID-19 疫苗（剂量为 6 个月至 4 岁儿童）已超过 8 周，则可以接种 2024 或 2025 mRNA COVID-19 疫苗（剂量为 5-11 岁儿童）。b. 对于 6 个月至 4 岁的患者，应按建议接种同一制造商的 COVID-19 疫苗剂量。在以下情况下，可以接种不同制造商生产的适合年龄的 COVID-19 疫苗：(1) 诊所就诊时，疫苗接种点没有同种疫苗可用，(2) 之前的剂量未知，(3) 否则该人不会接种推荐的疫苗剂量，(4) 开始接种但由于禁忌症而无法完成同一种 COVID-19 疫苗的疫苗接种系列。在这些情况下，无需提交疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告。c. 对于某些人来说，第一剂和第二剂 COVID-19 疫苗（Moderna、Novavax 和 Pfizer）之间的间隔 8 周可能是最佳选择，因为这可能会降低与这些疫苗相关的心肌炎和心包炎的罕见风险。
心脏手术后的最佳利尿剂剂量策略
利尿剂是一种用于治疗水肿和液体超负荷的药物，是英国第12种最常见的药物（1）。循环利尿剂是最常见的效力（2-4），而速尿中最常见的是十倍的边缘处方。 这些药物通常是在心脏手术后通常使用的，以减轻液体超负荷和水肿（5）。 亚最佳利尿剂可导致住院延长（6,7）或重新培养（8,9），尤其是在心力衰竭患者中。 尽管如此，循环利尿剂的药代动力学和药效学尚不清楚。 与许多药物不同，循环利尿剂不会引起滑动量表的作用：低剂量不会产生较弱的反应，并且更高剂量的反应更强。 它们被归类为阈值药物，这意味着必须达到治疗水平，以达到图1中剂量反应曲线所示的所需效果。 这已被解释为意味着一旦药物达到治疗水平，通常不需要改变剂量（10）。 基于循环利尿剂的药效基础的许多研究是基于1970年代主要是正常志愿者的小型系列实验和循环利尿剂是最常见的效力（2-4），而速尿中最常见的是十倍的边缘处方。这些药物通常是在心脏手术后通常使用的，以减轻液体超负荷和水肿（5）。亚最佳利尿剂可导致住院延长（6,7）或重新培养（8,9），尤其是在心力衰竭患者中。尽管如此，循环利尿剂的药代动力学和药效学尚不清楚。与许多药物不同，循环利尿剂不会引起滑动量表的作用：低剂量不会产生较弱的反应，并且更高剂量的反应更强。它们被归类为阈值药物，这意味着必须达到治疗水平，以达到图1中剂量反应曲线所示的所需效果。这已被解释为意味着一旦药物达到治疗水平，通常不需要改变剂量（10）。基于循环利尿剂的药效基础的许多研究是基于1970年代主要是正常志愿者的小型系列实验和
MenB-4C (Bexsero) 间隔和剂量标签变更简介
对于持续存在补体成分缺乏症、使用补体抑制剂、功能性或解剖性无脾症、经常接触脑膜炎奈瑟菌的微生物学家或受 B 群脑膜炎球菌病爆发影响的人群，是否应按 0、1-2、6 个月的时间表（而不是 0、≥1 个月的时间表）注射 MenB-4C 以预防侵袭性脑膜炎球菌病？“是”与现有的 MenB-FHbp (Trumenba) 建议一致
Elahere的剂量和管理指南 - 第一个也是唯一的fr
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卡培他滨 (Xeloda®)：一种新的给药和副作用管理方法
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神经在其
2025年2月6日，加拿大温哥华NVG-291的临床试验，2025年2月6日 - Nevgen Pharma Corp.（TSX-V：NGE：NGEN）（OTCQB：NGENF）（OTCQB：NGENF），该公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发神经植物的治疗方法，该主题已宣布了该主题，该主题已成为该主题，并宣布了第一批人的群体，该主题是最初的启发。 1B/2A阶段概念证明，双盲，随机安慰剂对照临床试验（NCT05965700）评估其主要候选者NVG-291在脊髓损伤（SCI）中评估其主要候选者NVG-291。 该公司先前报告了慢性队列入学率的完成，并宣布预计在第二季度2025年慢性队列的结果。。 最近，该公司获得了IRB的批准，该修正案的重点是其1B/2A期临床试验的亚急性队列。 实施了协议的关键更改以促进入学率，例如，将亚急性SCI的时间修改为受伤后20至90天，并通过减少访问和评估的数量来减轻研究参与者的负担。 “鉴于在慢性和急性SCI的临床前模型中证明了功效，NV.D. Daniel Mikol，Ph.D。博士，Nerv.D。说，NERKGEN，PH.D。说，NERKGEN的首席医学官Daniel Mikol说： “我们很高兴地报告，在创伤SCI中，我们的1b/2a期临床试验的亚急性队列中的第一个主题已被纳入和剂量。 具体来说，主要目标是评估基于运动引起的潜在幅度的变化，在治疗后，定义的上肢和下肢肌肉群的皮质脊髓连通性的变化。2025年2月6日，加拿大温哥华NVG-291的临床试验，2025年2月6日 - Nevgen Pharma Corp.（TSX-V：NGE：NGEN）（OTCQB：NGENF）（OTCQB：NGENF），该公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发神经植物的治疗方法，该主题已宣布了该主题，该主题已成为该主题，并宣布了第一批人的群体，该主题是最初的启发。 1B/2A阶段概念证明，双盲，随机安慰剂对照临床试验（NCT05965700）评估其主要候选者NVG-291在脊髓损伤（SCI）中评估其主要候选者NVG-291。该公司先前报告了慢性队列入学率的完成，并宣布预计在第二季度2025年慢性队列的结果。最近，该公司获得了IRB的批准，该修正案的重点是其1B/2A期临床试验的亚急性队列。实施了协议的关键更改以促进入学率，例如，将亚急性SCI的时间修改为受伤后20至90天，并通过减少访问和评估的数量来减轻研究参与者的负担。“鉴于在慢性和急性SCI的临床前模型中证明了功效，NV.D. Daniel Mikol，Ph.D。博士，Nerv.D。说，NERKGEN，PH.D。说，NERKGEN的首席医学官Daniel Mikol说：“我们很高兴地报告，在创伤SCI中，我们的1b/2a期临床试验的亚急性队列中的第一个主题已被纳入和剂量。具体来说，主要目标是评估基于运动引起的潜在幅度的变化，在治疗后，定义的上肢和下肢肌肉群的皮质脊髓连通性的变化。我们认为，协议修正案将增加入学率，并为参与者带来更好的整体经验，尤其是通过减轻该队列的个人的负担接近受伤时，并且仍将获得护理康复水平。” Nervgen总裁兼首席执行官Mike Kelly说：“随着我们本年的开始，我们的团队正在努力报告第二季度慢性队列的数据，并在2025年整个2025年促进亚急性队列的入学率。”“我们真正相信这将是Nevgen的关键年份，我们期待进一步发展NVG-291，以帮助我们的SCI个人的最终目标。”关于第1B/2A阶段试验，双盲，安慰剂对照证明阶段1B/2A临床试验（NCT05965700）评估了NVG-291在两个单独的脊髓脊髓损伤的个体中NVG-291的安全性和有效性：在Injury后1-10岁（1-10岁）和下次下的效果（20-10 superied）（20-9-90 insifery fefferial），在20-90天（20-90 sipery），在20-90天中，精心策划）慢性和急性脊髓损伤。该试验旨在评估固定剂量的NVG-291使用多种临床结果指标以及客观的电生理和MRI成像指标和血液生物标志物的疗效，这些措施将共同提供有关功能恢复程度的全面信息，重点是改善运动功能。次要目标和探索性目标是评估许多临床结果评估的变化，重点是运动功能和强度，以及其他电生理测量的变化。该队列将由大约20个受试者组成，并将在数据可用时独立评估。该试验是由生命之翼的赠款部分资助的，这是基于几个里程碑的付款提供的，并将抵消本临床试验的直接费用的一部分。