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2025年2月6日,加拿大温哥华NVG-291的临床试验,2025年2月6日 - Nevgen Pharma Corp.(TSX-V:NGE:NGEN)(OTCQB:NGENF)(OTCQB:NGENF),该公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发神经植物的治疗方法,该主题已宣布了该主题,该主题已成为该主题,并宣布了第一批人的群体,该主题是最初的启发。 1B/2A阶段概念证明,双盲,随机安慰剂对照临床试验(NCT05965700)评估其主要候选者NVG-291在脊髓损伤(SCI)中评估其主要候选者NVG-291。 该公司先前报告了慢性队列入学率的完成,并宣布预计在第二季度2025年慢性队列的结果。。 最近,该公司获得了IRB的批准,该修正案的重点是其1B/2A期临床试验的亚急性队列。 实施了协议的关键更改以促进入学率,例如,将亚急性SCI的时间修改为受伤后20至90天,并通过减少访问和评估的数量来减轻研究参与者的负担。 “鉴于在慢性和急性SCI的临床前模型中证明了功效,NV.D. Daniel Mikol,Ph.D。博士,Nerv.D。说,NERKGEN,PH.D。说,NERKGEN的首席医学官Daniel Mikol说: “我们很高兴地报告,在创伤SCI中,我们的1b/2a期临床试验的亚急性队列中的第一个主题已被纳入和剂量。 具体来说,主要目标是评估基于运动引起的潜在幅度的变化,在治疗后,定义的上肢和下肢肌肉群的皮质脊髓连通性的变化。2025年2月6日,加拿大温哥华NVG-291的临床试验,2025年2月6日 - Nevgen Pharma Corp.(TSX-V:NGE:NGEN)(OTCQB:NGENF)(OTCQB:NGENF),该公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发神经植物的治疗方法,该主题已宣布了该主题,该主题已成为该主题,并宣布了第一批人的群体,该主题是最初的启发。 1B/2A阶段概念证明,双盲,随机安慰剂对照临床试验(NCT05965700)评估其主要候选者NVG-291在脊髓损伤(SCI)中评估其主要候选者NVG-291。该公司先前报告了慢性队列入学率的完成,并宣布预计在第二季度2025年慢性队列的结果。最近,该公司获得了IRB的批准,该修正案的重点是其1B/2A期临床试验的亚急性队列。实施了协议的关键更改以促进入学率,例如,将亚急性SCI的时间修改为受伤后20至90天,并通过减少访问和评估的数量来减轻研究参与者的负担。“鉴于在慢性和急性SCI的临床前模型中证明了功效,NV.D. Daniel Mikol,Ph.D。博士,Nerv.D。说,NERKGEN,PH.D。说,NERKGEN的首席医学官Daniel Mikol说:“我们很高兴地报告,在创伤SCI中,我们的1b/2a期临床试验的亚急性队列中的第一个主题已被纳入和剂量。具体来说,主要目标是评估基于运动引起的潜在幅度的变化,在治疗后,定义的上肢和下肢肌肉群的皮质脊髓连通性的变化。我们认为,协议修正案将增加入学率,并为参与者带来更好的整体经验,尤其是通过减轻该队列的个人的负担接近受伤时,并且仍将获得护理康复水平。” Nervgen总裁兼首席执行官Mike Kelly说:“随着我们本年的开始,我们的团队正在努力报告第二季度慢性队列的数据,并在2025年整个2025年促进亚急性队列的入学率。”“我们真正相信这将是Nevgen的关键年份,我们期待进一步发展NVG-291,以帮助我们的SCI个人的最终目标。”关于第1B/2A阶段试验,双盲,安慰剂对照证明阶段1B/2A临床试验(NCT05965700)评估了NVG-291在两个单独的脊髓脊髓损伤的个体中NVG-291的安全性和有效性:在Injury后1-10岁(1-10岁)和下次下的效果(20-10 superied)(20-9-90 insifery fefferial),在20-90天(20-90 sipery),在20-90天中,精心策划)慢性和急性脊髓损伤。该试验旨在评估固定剂量的NVG-291使用多种临床结果指标以及客观的电生理和MRI成像指标和血液生物标志物的疗效,这些措施将共同提供有关功能恢复程度的全面信息,重点是改善运动功能。次要目标和探索性目标是评估许多临床结果评估的变化,重点是运动功能和强度,以及其他电生理测量的变化。该队列将由大约20个受试者组成,并将在数据可用时独立评估。该试验是由生命之翼的赠款部分资助的,这是基于几个里程碑的付款提供的,并将抵消本临床试验的直接费用的一部分。

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