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EFSA科学意见对定向核酸酶1和2的含义，以评估欧盟
摘要：基因组编辑是一组用于引入基因组靶向变化的技术。可以通过综合称为位置定向的核酸酶（SDN）来实现。SDNS的位点特异性是由蛋白质分子本身的DNA结合结构域或将SDN引向基因组中特定位点的RNA分子（S）提供的。与导致外源性DNA插入的转基因相反，基因组编辑仅影响特定的内源序列。因此，全世界的多个司法管辖区已将某些类型的基因组编辑的生物完全免除了国家生物安全法规，或者是逐案。然而，在欧盟中，法院在诱变豁免案件范围内的裁决C-528/16表明，基因组编辑的生物受到GMO指令的约束，但对希望开发和授权在EU中开发和授权基因组产品的利益相关者的实际影响仍然不清楚。欧洲食品安全局对欧洲委员会的要求作出了科学意见，对SDN-1，SDN-2和寡核苷酸指导的诱变（ODM）基因组编辑技术的植物产生了科学意见。在这篇评论中，我将（1）在欧盟提供有关转基因生物风险评估的概念背景； （2）将介绍EFSA意见的主要结论，（3）将概述对基因组编辑植物的风险评估的潜在影响。
EFSA-SANTE 农药残留累积风险评估行动计划
关于食品和饲料中农药最大残留量 (MRL) 的 (EC) No 396/2005 4 法规要求，在具有适当方法的情况下，饮食风险评估应考虑农药残留的累积和协同效应。有关将植物保护产品投放市场的 (EC) No 1107/2009 5 法规也要求，植物保护产品的残留不得对人体健康产生任何有害影响，并在具有 EFSA 认可的评估此类影响的科学方法的情况下考虑已知的累积和协同效应。因此，EFSA 和植物保护产品及其残留物小组（PPR 小组）于 2007 年开始开发开展农药残留 CRA 所需的方法。这一方法的发展包括评估农药残留累积风险的分层方法 6 、使用概率方法模拟农药残留膳食暴露的指导 7 ，以及根据农药毒理学特征建立农药累积评估组（CAG）的程序 8 。
EFSA意见对位置定向核酸酶的适用性
欧洲委员会要求对经过遗传修饰的有机体（GMO）进行EFSA小组，以评估第4节（危险识别）以及EFSA科学意见对使用锌型3型技术（ZFN-3）的工厂开发的植物开发的植物的科学意见（Zfn-3）和其他核定型（ZFN-3）的植物（ZFN-3）的效果（ZFN-3）（ZFN-3）的作用（ SDN-1，SDN-2和寡核苷酸指导的诱变（ODM）。在发表这种意见时，GMO面板将与通过SDN-1，SDN-2和ODM产生的植物与与通过SDN-3和常规育种获得的植物相关的植物进行了比较。与SDN-3方法不同，SDN-1，SDN-2和ODM方法的应用旨在以一种可能导致植物不包含任何转基因，内元或顺式的植物来修饰基因组序列。因此，GMO面板得出结论，这些考虑与第4节中包含的转基因，内元或面条的存在，以及SDN-3的意见的结论无关，与通过SDN-1，SDN-1，SDN-2或ODM获得的植物无关。总体而言，与SDN-3和常规育种相比，GMO面板没有发现与通过SDN-1，SDN-2或ODM产生的基因组修饰的新危害。此外，转基因专家小组认为，现有的对遗传修饰工厂的食物和饲料的风险评估指南以及对遗传修改工厂的环境风险评估的指南，但仅部分适用于通过SDN-1，SDN-1，SDN-2或ODM生成的工厂。的确，如果最终产物的基因组不包含外源性DNA，则这些与外源性DNA有关的指导文档的要求与通过SDN-1，SDN-2或ODM接近开发的植物的风险评估无关。
转基因科学小组... - EFSA
▪ 远程关注讨论的观察员：Justin Overcash（APHIS BRS）、Shoshana Griffith（美国农业部）、Hoa Chang（食品标准局）、Rocío Fernández Cantón（拜耳作物科学）、Nancy Podevin（Pioneer Overseas Corporation）、Valerie Sert（Corteva AgriSciences）、Ana Martin Camargo（莱顿大学）、Gijs Kleter（瓦赫宁根食品安全研究中心）、Francesco Visioli（帕多瓦大学）、John Mumford（伦敦帝国理工学院）、Wolfram Reichenbecher（BfN - 联邦自然保护局）、Oana Dima（VIB-UGent 植物系统生物学中心）、Romaan Raemaekers（先正达）、Danika Martyn（Intertek）、Rong Wang（拜耳作物科学）、Simona Antonella Lamorte（农业食品和林业政策部长）、Marjan Bovers（COGEM）， Giulia Dowgier（公共研究员）、Hector Quemada（西密歇根大学）、Samantha Saunders（善待动物组织国际科学联盟有限公司）、Adinda De Schrijver（Sciensano）、Dhruval Chaudhary（Ferrara Candy）、Elena Maria Hurtado Olmo（兽医检查员）、Greet Smets（Perseus Bvba）、Fabio Niespolo（基因外展网络） Drive Research）、Ana Judith Martin（区域负责人）、Lene Irene Olsen（DTU 食品）、Irantzu Garmendia（Cefic）、Onorati Antonio（意大利乡村协会）、Magdalini Chatzikamari（塞萨洛尼基亚里士多德大学）、Thomas Anderson（美国农业部对外农业服务局）、Lucia Roda（生态转型部）。
营养产品、营养和过敏症专家组 - EFSA
食品添加剂和食品营养源小组 (ANS) 主席向科学委员会寻求指导，以评估自愿添加到饮食中的具有致敏性或含有具有致敏性的杂质或副产品的受管制化合物的风险。科学委员会可能采取的这一新行动与 NDA 小组最近收到的爱尔兰食品安全局关于过敏原风险评估意见的请求截然不同。NDA 活动将审查是否有任何新数据来为已知过敏原 (列于指令 2007/68/EC 附件 III) 设定阈值，并将根据现有的方法进行评估。它不会解决如何根据致敏性作为关键终点进行风险评估这一广泛问题。为了避免重复工作，将邀请科学委员会成员加入 NDA 工作组。
弗里德里希共济失调中补充三烯醇的影响
运输过程中关于动物福利的科学意见回顾了有关主要农场物种的最新科学信息。根据EC法规1/2005 5的结构，安排了新的科学证据以及随之而来的结论和建议。关于运输的适合度，对牛和家禽的建议集中在重复的人道处理和运输前进行仔细检查。在运输途径，在马运输中使用分区，在停止时提供水的强制禁食以及家禽的温度限制是主要建议。建议保持动物群体的稳定性为良好实践，特别强调需要避免混合陌生的猪或山羊。在浇水和喂养间隔，旅行时间和休息时间内，马的持续时间不应超过12小时，而牛则不得超过29小时。马应在运输前一小时和一小时后向水提供水，对于牛来说，应有24小时的恢复期，并获得食物和水。对于兔子来说，在湖泊期间花费的时间应视为旅程时间。马匹的空间津贴应以kg /m 2而不是m 2 /动物给出。对于牛和绵羊，建议应根据与体重相关的异形方程来计算空间津贴。在容器中库存的库存密度的限制应与热条件有关。在导航系统上，应合并温度监测系统。应就要记录的数据类型，