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首份 BrainTransporter 技术协议签署 - BioArctic
第一季度末之后的事件 • BioArctic 的合作伙伴 Eisai 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了一份补充生物制品许可申请 (sBLA)，用于使用 lecanemab 进行较低频率的静脉 (IV) 维持给药 • BioArctic 被纳入纳斯达克斯德哥尔摩的新 ESG 责任指数 • BioArctic 和 Eisai 就 BAN2802 达成了一项研究评估协议，BAN2802 是一种潜在的新疗法，将 BioArctic 专有的 BrainTransporter™ 技术与阿尔茨海默氏症候选药物相结合 • Eisai 获得快速通道资格并向 FDA 启动了滚动生物制品许可申请 (BLA)，用于 Leqembi 的皮下维持给药 • Eisai 公布了 Leqembi 2024 财年（2024 年 4 月 - 2025 年 3 月）的销售预测为 565 亿日元
Leqembi®的新闻发布销售总计133亿日元...
新闻发布销售Leqembi®的销售在2024年第四季度，斯德哥尔摩，瑞典，2025年2月7日，2025年2月7日 - 生物北极AB（Publ）（纳斯达克斯德哥尔摩：Bioa B）（Bioa B）今天，eisai今天发布了季度报告，其中包括Leqembi的季度报告，包括Leqembi的销售，第四季度（第三季度）（第三季度； 2025）。总共记录了JPY的133亿美元的销售额，导致生物含量达到9670万SEK，比第4季度2023年的销售额增长了十倍以上，而与第三季度相比38％。。 leqembi是生物二极管与Eisai之间长期合作的结果，该抗体最初是由生物二级生物基于Lars Lannfelt教授的工作以及他在阿尔茨海默氏病中发现北极突变的工作而开发的。 eisai负责临床开发，市场批准的应用以及lecanemab在阿尔茨海默氏病中的商业化。 生物学有权与Eisai一起在北欧地区进行商业化Leqembi，目前，两家公司正在为该地区的共同商业化做准备。 EISAI的第三季度财务文件（包括演示材料）可通过以下链接获得：https：//www.eisai.com/ir/library/settlement/settlement/index.html Biioarctic 2024年的全年报告将于2月13日发布于2月13日，时间为08:00 CET。 ---此信息是生物北极亚（Publ）有义务根据欧盟市场滥用法规披露的信息。 该信息已于2025年2月7日通过下面的联系人的代理发布，供公众披露。 补充生物制剂申请leqembi是生物二极管与Eisai之间长期合作的结果，该抗体最初是由生物二级生物基于Lars Lannfelt教授的工作以及他在阿尔茨海默氏病中发现北极突变的工作而开发的。eisai负责临床开发，市场批准的应用以及lecanemab在阿尔茨海默氏病中的商业化。生物学有权与Eisai一起在北欧地区进行商业化Leqembi，目前，两家公司正在为该地区的共同商业化做准备。EISAI的第三季度财务文件（包括演示材料）可通过以下链接获得：https：//www.eisai.com/ir/library/settlement/settlement/index.html Biioarctic 2024年的全年报告将于2月13日发布于2月13日，时间为08:00 CET。---此信息是生物北极亚（Publ）有义务根据欧盟市场滥用法规披露的信息。该信息已于2025年2月7日通过下面的联系人的代理发布，供公众披露。补充生物制剂申请有关更多信息，请联系：Oskar Bosson，VP Communications和IR电子邮件：oskar.bosson@bioarctic.se电话：+46 70 410 71 80关于Lecanemab（Leqembi®）lecanemab是Bioarctic和Eisai之间战略研究联盟的结果。它是针对淀粉样蛋白β（Aβ）的聚合可溶性（原纤维）和不溶性形式的人源化免疫球蛋白伽马1（IgG1）单克隆抗体。lecanemab在美国，日本，中国，英国以及其他几个市场因阿尔茨海默氏病（AD）和轻度AD痴呆而批准了轻度认知障碍（MCI）。lecanemab在这些国家的批准以及CHMP在2024年11月的积极意见，主要基于Eisai全球Clarity AD临床试验的3阶段数据，在该试验中，它符合其主要端点和所有关键的次要端点，并具有统计上重要的结果。eisai还提交了在其他几个国家和地区的lecanemab批准的申请。
血液生物标志物的性别差异和常染色体显性阿尔茨海默氏病的个体的认知表现
利益声明H.H.是Eisai的雇员，并担任《老年痴呆症与痴呆症》杂志的审查编辑。H.H.是11项专利的发明者，没有获得特许权使用费：体外多参数确定方法，用于诊断和早期诊断神经退行性疾病专利。8916388;诊断和早期诊断神经退行性疾病的体外程序。8298784;神经退行性标记的精神病疾病出版物。20120196300;体外多参数测定方法，用于诊断和早期诊断神经退行性疾病出版物。20100062463;用于诊断和早期诊断神经退行性疾病出版物的体外方法。20100035286;用于诊断和早期诊断神经退行性疾病的体外程序。20090263822;诊断神经退行性疾病的体外方法。7547553; CSF诊断用于诊断痴呆症和神经炎症性疾病的诊断方法。20080206797;诊断神经退行性疾病出版物的体外方法。2008019966;神经退行性标记的精神病疾病出版物。20080131921;基于脑脊液中的降钙素水平的增加：美国专利编号。10921330。A.N. 没有个人冲突要宣布，但他的雇主NCGG与Shimadzu分享了一些专利，并获得了特许权使用费。 S.M. S.O.A.N.没有个人冲突要宣布，但他的雇主NCGG与Shimadzu分享了一些专利，并获得了特许权使用费。S.M. S.O.S.M.S.O.S.O.J.C. has provided consultation to Acadia, Actinogen, Alkahest, Alpha Cognition, AriBio, Biogen, BioVie, Cassava, Cerecin, Corium, Cortexyme, Diadem, EIP Pharma, Eisai, GemVax, Genentech, Green Valley, GAP Innovations, Grifols, Janssen, Karuna, Lilly, Lundbeck, LSP,默克，神经，Novo Nordisk，寡头，光学会，Ono，Otsuka，Prodeo，Proteo，Prothena，Remynd，Resverlogix，Roche，Roche，Sage Therapeutics，Simcere Health，Simcere Health，Simcere，Sunbird Bio，Suven，Suven，Suven，Truebinding，TrueBinding，及其Vaxxinetial Pharmace Pharmace Pharmace Pharmace Pharmace Pharmace Pharmace Pharmaceutical Pharmaceutical，评估，评估，和投资公司。在Senscio Systems的董事会和AICURE Technologies，Alzpath和Boston Millynia Partners的科学顾问委员会中，并已获得Biogen，C2N，Eisai，Novartis，Novartis和Roche/Genentech的咨询费用。具有用于神经退行性疾病的精密医学的多项专利，并且是CX Precision Medicine，Inc。L.M.S.的创始科学家。已经获得了Biogen的教学活动的赔偿。Y.H.，M.C。和R.B.是Eisai的雇员。A.V. 没有宣布与本文有关的竞争利益。 A.V. 对本文的贡献完全反映了他对此事的学术专业知识。 A.V. 是Eisai的雇员（2019年11月至6月2021年）。 A.V. 自2019年11月以来尚未收到任何费用或酬金。 2019年11月之前，A.V。 从Roche，Magqu和Servier获得了酬金。 K.B. 曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。 S.E.S.A.V.没有宣布与本文有关的竞争利益。A.V. 对本文的贡献完全反映了他对此事的学术专业知识。 A.V. 是Eisai的雇员（2019年11月至6月2021年）。 A.V. 自2019年11月以来尚未收到任何费用或酬金。 2019年11月之前，A.V。 从Roche，Magqu和Servier获得了酬金。 K.B. 曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。 S.E.S.A.V.对本文的贡献完全反映了他对此事的学术专业知识。A.V. 是Eisai的雇员（2019年11月至6月2021年）。 A.V. 自2019年11月以来尚未收到任何费用或酬金。 2019年11月之前，A.V。 从Roche，Magqu和Servier获得了酬金。 K.B. 曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。 S.E.S.A.V.是Eisai的雇员（2019年11月至6月2021年）。A.V. 自2019年11月以来尚未收到任何费用或酬金。 2019年11月之前，A.V。 从Roche，Magqu和Servier获得了酬金。 K.B. 曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。 S.E.S.A.V.自2019年11月以来尚未收到任何费用或酬金。2019年11月之前，A.V。从Roche，Magqu和Servier获得了酬金。K.B. 曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。 S.E.S.K.B.曾担任顾问和顾问委员会，Alzpath，Bioarctic，Biogen，Eisai，Lilly，Lilly，Moleac Pte。S.E.S.S.E.S.Ltd，Novartis，Ono Pharma，Prothena，Roche Diagnostics和Siemens Healthineers；曾在朱利叶斯临床和诺华的数据监测委员会任职；已经进行了讲座，生产教育材料，并参加了有关AC免疫，Biogen，Celdara Medical，Eisai和Roche诊断的教育计划；并且是哥德堡AB（BBS）的脑生物标志物解决方案的联合创始人，该解决方案是哥德堡大学风险投资培养机计划的一部分。已分析了C2N诊断向华盛顿大学提供的数据，并在EISAI的顾问委员会任职。
唤起和唤起+：两种大规模，双盲，安慰剂对照，第3阶段研究的设计，评估了半卢比德在早期有症状的阿尔茨海默氏病中的疗效，安全性和耐受性
其他声明：报告的竞争利益。JC: provided consultation to Acadia, Actinogen, Acumen, Alpha Cognition, Aprinoia, AriBio, Artery, Biogen, BioVie, Cassava, Cerecin, Diadem, EIP Pharma, Eisai, GemVax, Genentech, GAP Innovations, Janssen, Jocasta, Karuna, Lilly, Lundbeck, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk，寡头，光气体，Ono，Otsuka，Prodeo，Prothena，Remynd，Roche，Roche，Sage Therapeutics，Signant Health，Simcere，Suven，Suven，Synapsebebio，Truebio，Truebine，Truebine，Vaxxxinity，vaxxcialtion，vaxxciention，vaxxciential和wren Therapeutics。AA：已获得酬金或咨询支持；参加独立的数据安全监控板；提供教育讲座，计划和材料；或在Abbvie，Acadia，Allergan，Alzheimer's Association，Axovant，Aztherapies，Biogen，Biogen，Eisai，Grifols，Grifols，Harvard Medical School继续教育，Jomdd，Jomdd，Lundbeck，Merck，Novo Novo Nordisk Nordisk，Ono，Ono，Prothena，Qyynapse，Roche/genentech andentect，unect和suiul，jomddd，suiuls和suius，jomddd，或在咨询委员会任职。AA从牛津大学出版社收到书籍特许权使用费，以了解有关痴呆症的医学书籍。AA获得了美国国家老化研究所/美国国家卫生研究院（1P30AG072980），NIA/NIH U24AG057437，AZ DHS（CTR040636），NIH（CTR040636），NIH（FNIH（FNIH）（FNIH），华盛顿大学，华盛顿大学的机构研究赠款/合同资金。 AA的机构从政府，财团，基金会和公司获得/收到了临床试验赠款，合同和项目的资金，他担任/担任合同现场首席研究员的资金。 AA已从Novo Nordisk收到/接收酬金，以咨询活动，包括在Evoke/Evoke+计划指导委员会中提供服务。AA获得了美国国家老化研究所/美国国家卫生研究院（1P30AG072980），NIA/NIH U24AG057437，AZ DHS（CTR040636），NIH（CTR040636），NIH（FNIH（FNIH）（FNIH），华盛顿大学，华盛顿大学的机构研究赠款/合同资金。AA的机构从政府，财团，基金会和公司获得/收到了临床试验赠款，合同和项目的资金，他担任/担任合同现场首席研究员的资金。AA已从Novo Nordisk收到/接收酬金，以咨询活动，包括在Evoke/Evoke+计划指导委员会中提供服务。HHF：报告了Lumind Foundation，Annovis（QR Pharma），AC Immune，Biohaven Pharmaceuticals和Vivoryon（pribiodrug）的Lumind Foundation（QR Pharma），Annovis（QR Pharma）的加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）的赠款。他还通过UCSD报告了服务协议，以咨询Arrowhead Pharmaceuticals，Axon Neuroscience，Lumind Foundation和Novo Nordisk。在数据监测委员会以及Janssen Researtion＆Development LLC的数据监测委员会以及通过UCSD提供服务协议的Roche/Genentech Pharmaceuticals的数据和安全监控委员会中服务，并在TAU联盟的科学咨询委员会任职。他报告了加拿大Novo Nordisk和Royal Society的UCSD的旅行费用。他获得了个人资金，用于检测和治疗痴呆序列号12/3-2691美国专利号PCT/US2007/07008，华盛顿特区，美国专利商标局。他还通过爱泼斯坦家族阿尔茨海默氏症的研究合作获得了对阿尔茨海默氏症治疗研究的慈善支持。OH：ADX，AVID放射性药物，Biogen，Eisai，Eisai，Eli Lilly，Fujirebio，GE Healthcare，Pfizer，Pfizer和Roche获得了ADX，Biogen，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai和Roche的获得的研究支持；并获得了AC Immune，Alzpath，Amylyx，Bioartic，Biogen，Cerveau，Eisai，Eisai，Eisai，Eli Lilly，Fujirebio，Genentech，Genentech，NovoSech，Novo Nordisk，Roche，Roche和Siemens的咨询/发言人费。fkk：曾在科学咨询小组和/或成为议长局的一部分，并获得了89bio，Amgen，Amgen，Astrazeneca，Boehringer Ingelheim，Carmot Therapeaperics，Carmot Therapeutics，Eliilly，Gubra，Gubra，Medimmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmk，Merdipharma，Novema，Merdem，nord novema，nord novgharma，nord novgharma，nord n novema nord，结构治疗药物，西兰制药和祖卡拉；是Antag Therapeutics的联合创始人和少数股东，并拥有Eli Lilly，Novo Nordisk和Zealand Pharma的股份；是
Q1报告1月至2024年3月 - 生物含量
新闻稿Leqembi®收入在2024年第一季度，瑞典，瑞典，2024年4月24日 - 2024年4月24日 - 生物北方AB（Publ）（Publ）（NASDAQ Stockholm：Bioa B）eisiai今天在第一季度在Leqembi的PRELIMAINY GLOBAL ERTUCTION，CONT QUANTUN un QUANTUEN陪同下季度，共同季度，总计为28.3亿美元。总共记录了JPY 28.3亿的销售额，导致生物危险的特许权使用费约为1800万SEK。eisai是Leqembi开发和监管提交的领导者，在EISAI和BIOGH共同商业化和共同促进产品和Eisai以及具有最终决策机构的Eisai。生物贵族有权在北欧地区进行商业化lecanemab，尚待欧洲批准，目前Eisai和Bioarcorcic正在为该地区的联合商业化做准备。2024年第一季度的生物性报告将于5月17日上午08.00发布。---此信息是生物北极亚（Publ）有义务根据欧盟市场滥用法规披露的信息。该信息已于2024年4月24日，下午12.45发布，通过以下联系人的机构公开披露。 CET。有关更多信息，请联系：Oskar Bosson，副总裁和IR电子邮件：oskar.bosson@bioarctic.se，电话：+46 70 410 71 80 Jiang Millington，公司沟通和社交媒体总监，社交媒体和社交电子邮件：姓名：Leqembi®）lecanemab（Leqembi）是生物学和EISAI之间战略研究联盟的结果。它是针对淀粉样蛋白β（Aβ）的聚合可溶性（原纤维）和不溶性形式的人源化免疫球蛋白伽马1（IgG1）单克隆抗体。lecanemab在美国，日本和中国获得以下迹象：
在先晚期实体TUM>的患者中，TAK-102（tak-102）的第一阶段1剂量升级试验的更新结果
披露十个：重生及甚至顾问/顾问；布里斯托尔Mys Squire Japan，Chugai Pharma，Daichi Sankyo/UCB日本，Nobelphrma，Ono Pharmaceutical，Parexel，Parexel，Pfizer和Taiho Pharmaceutical的Honoraria；以及Abbvie，Chugai Pharma，Eli Lilly Japan，KBBM，Ortuka，Taiho Pharmaceutical，Tasho Pharmaceutical Holdings，Takeda和Zymeworks的研究资金。yku：Abbvie，Amgen，Boehringer Ingelheim，Incyte，Jansen Oncology和Takeda的顾问/顾问；来自Amgen，Chugai Pharma和Incistence的旅行/住宿/费用；来自伊利礼来日本的Honoraria，Taiho Pharmaceutical和Takeda；以及Abbvie，Amgen，Astellas Pharma，Astrazeneca，Boehringer Ingelheim，Carna Biosciences，Carna Biosciences，Chugai Pharma，Daichi Sankyo/UCB日本，Eli Lilly，Genmab，Genmab，Genmab，Glaxosmithkline，Invinste，Jansen encoltical erongrii erongrii erongriuiu， Ono Pharmaceutical，Taiho Pharmaceutical和Takeda。SK：来自Chugai Pharma，Eisai和Sanfi的Honoraria； Chugai Pharma和Eisai的发言人FE；和的研究资金SK：来自Chugai Pharma，Eisai和Sanfi的Honoraria； Chugai Pharma和Eisai的发言人FE；和
全球麻疹流行风险神经病学和精神病学中精确医学的基础和建筑
利益声明H.H.是Eisai的雇员，担任《老年痴呆症与痴呆症》杂志的高级副编辑，自2019年5月以来就没有收到任何费用或酬金。H.H.是11项专利的发明者，没有获得特许权使用费：体外多参数确定方法，用于诊断和早期诊断神经退行性疾病的专利。8916388;诊断和早期诊断神经退行性疾病的体外程序。8298784;神经退行性标记的精神病疾病出版物。20120196300;体外多参数测定方法，用于诊断和早期诊断神经退行性疾病出版物。20100062463;用于诊断和早期诊断神经退行性疾病出版物的体外方法。20100035286;用于诊断和早期诊断神经退行性疾病的体外程序。20090263822;诊断神经退行性疾病的体外方法。7547553; CSF诊断用于诊断痴呆症和神经炎症性疾病的诊断方法。20080206797;诊断神经退行性疾病出版物的体外方法。2008019966;神经退行性标记的精神病疾病出版物。20080131921;基于脑脊液中降脂蛋白水平的升高：美国专利NO，诊断痴呆症和神经炎症性疾病的方法。10921330。P.G. n.t。 已向Eisai提供了咨询。 p.m.t. A.V.P.G.n.t。已向Eisai提供了咨询。p.m.t.A.V.A.V.是Eisai Inc. J.C.的雇员 Grifols, Janssen, Karuna, Lexeo, Lilly, Lundbeck, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk, Oligomerix, Otsuka, PharmacotrophiX, PRODEO, Prothena, ReMYND, Renew, Resverlogix, Roche, Signant Health, Suven, Unlearn AI, Vaxxinity, VigilNeuro pharmaceutical,评估和投资公司。已获得Biogen，Inc。的研究赠款，该研究与本手稿无关，并向Kairos Venture Capital，Inc。Y.H.提供了咨询。是Eisai Inc. M.C.的雇员是Eisai Inc. A.V.的雇员没有宣布与本文有关的竞争性财务利益，他对本文的贡献完全反映了他对此事的学术专业知识。是Eisai Inc.的雇员（2019年11月至6月2021年）。A.V. 自2019年11月以来没有收到任何费用或酬金。 在2019年11月之前，他从Roche，Magqu LLC和Servier获得了酬金。A.V.自2019年11月以来没有收到任何费用或酬金。在2019年11月之前，他从Roche，Magqu LLC和Servier获得了酬金。
AXS-05的临床概况（右甲状腺 - 布丁）...
J Cummings has provided consultation to Acadia, Alkahest, AlphaCognition, AriBio, Biogen, Cassava, Cortexyme, Diadem, EIP Pharma, Eisai, GemVax, Genentech, Green Valley, Grifols, Janssen, Karuna, Lilly, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk A/S, Oligomerix, Ono, Otsuka，Prodeo，Prothena，Remynd，Resverlogix，Roche，Cignant Health，Suven和United Neuroscience Pharmaceutical，评估和投资公司。他得到了美国国家一般医学科学研究所（NIGMS）的支持。国家神经系统疾病与中风研究所（NINDS）授予U01NS093334；国家老化研究所（NIA）赠款R01AG053798，P20AG068053，P30AG072959和R35AG71476;阿尔茨海默氏病药物发现基金会（ADDF）；泰德（Ted）和玛丽亚·奎克（Maria Quirk）的捐赠；以及欢乐钱伯斯·瑞迪的捐赠。G Grossberg已向Acadia，Alkahest，Avanir，Axovant，Axsome Therapeutics，Biogen，Bioxcel，Gioxcel，Genentech，Karuna，Lundbeck，Otsuka，Roche，Roche和Takeda提供了咨询。他为礼来，罗氏和美国国家衰老研究所提供了研究支持。他曾在Acadia，Biogen和Eisai的发言人局任职，并曾在Anavex，Erydel，Elydarlulartherapies，Merck，Newron，Newron和Doligomerix的安全监测委员会任职。A.P. Porsteinsson报告了Acadia Pharmaceuticals，Athira，Biogen，BMS，认知研究公司，EISAI，功能性神经调节，IQVIA，IQVIA，Lundbeck，Novartis，Ono Pharmaceuticals，Otsuka，Otsuka，WebMD和Xenon;从Alector，Athira，Biogen，Cassava，Eisai，Eli Lilly，Genentech/Roche，Roche，Vaccinex，Nia，Nia，Nimh和Dod授予他的机构。A.P.Porsteinsson报告了Acadia Pharmaceuticals，Athira，Biogen，BMS，认知研究公司，EISAI，功能性神经调节，IQVIA，IQVIA，Lundbeck，Novartis，Ono Pharmaceuticals，Otsuka，Otsuka，WebMD和Xenon;从Alector，Athira，Biogen，Cassava，Eisai，Eli Lilly，Genentech/Roche，Roche，Vaccinex，Nia，Nia，Nimh和Dod授予他的机构。
报告-Bioarctic
2024年第四季度的活动•澳大利亚药品局（TGA）决定不批准李卡纳姆布。Eisai has requested a reconsideration • The phase 3 study AHEAD 3-45 in preclinical Alzheimer's disease was fully recruited • Eisai completed the stepwise application for subcutaneous maintenance therapy with Leqembi in the US • New data for the BrainTransporter technology was presented, showing a dramatic increase of antibody delivery to the brain • Eisai lowered Leqembi outlook for fiscal year 2024年（2024年4月 - 2025年3月）。销售预计将达到JPY 42.5 B•EMA的咨询委员会CHMP发出了积极的建议，以批准欧盟的LeCanemab•Bioarctic与Bristol Myers Squibb（BMS）签署了一项全球独家许可协议（BMS），以提供生物极低的抗体的BAN1503和BAN2803。该协议正在等待批准，值得超过1.35 B加版本