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World File Search SystemEnfortumab
Enfortumab Vedotin（Padcev）
1 项开放标签 III 期随机对照试验 (RCT) 涉及共 886 名局部晚期 UC 或 mUC 患者（研究 EV-302），其证据表明，与铂类加吉西他滨化疗相比，enfortumab vedotin 联合 pembrolizumab 治疗在改善 OS（风险比 [HR] = 0.468；95% 置信区间 [CI]，0.376 至 0.582；P < 0.00001）、无进展生存期 (PFS) (HR = 0.450；95% CI，0.377 至 0.538；P < 0.00001) 和客观缓解率 (ORR) (差异 = 23.3%；95% CI，16.8% 至 29.6%；P < 0.00001) 方面具有临床意义的益处，且具有高度确定性。 Enfortumab vedotin 与 pembrolizumab 联合治疗的安全性与 enfortumab vedotin 单药治疗和 pembrolizumab 单药治疗的已知安全性一致。
Enfortumab Vedotin 简介
摘要：Enfortumab vedotin (EV) 是一种新型抗体-药物偶联物，是同类中首个获得 FDA 批准用于治疗难治性尿路上皮癌患者的药物。Enfortumab 由一种靶向广泛表达于尿路上皮癌的 nectin-4 的抗体和单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 化疗有效载荷组成。迄今为止，在对铂类化疗和/或检查点抑制剂有耐药性的尿路上皮癌中进行的试验表明，该药物非常有效，总体反应率为 40% 至 52%。这包括内脏转移患者，这是预后不良的已知预测因素。EV 的耐受性相当好，包括不适合使用顺铂的患者，顺铂是常见的尿路上皮癌人群，存在大量未满足的需求。皮肤毒性、疲劳和血糖升高等副作用通常可以通过支持治疗和剂量调整来控制。周围神经病变很常见，对有反应的患者来说可能是剂量限制，并且有罕见的严重皮肤毒性报告。针对各种疾病状态以及与检查点抑制剂和其他药物联合使用的试验正在进行中，未来 EV 在尿路上皮癌中可能还有其他适应症。关键词：抗体-药物偶联物、尿路上皮癌、转移性、治疗难治性