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Aybintio，Inn -Bevacizumab-欧洲药品局
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产物aybintio的名称25 mg/ml浓缩液用于输注。2。定性和定量组成每个ML浓缩物含有25毫克的贝伐单抗*。每个4毫升小瓶含有100毫克的贝伐单抗。每个16毫升小瓶含有400毫克的贝伐单抗。有关稀释和其他处理建议，请参见第6.6节。*贝伐单抗是一种由DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的重组人性化的单克隆抗体。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的浓缩液用于输注（无菌浓缩物）。清晰至略微乳白色，无色至浅棕色液体。4。临床细节4.1治疗指示aybintio与基于氟嘧啶的化疗结合使用，用于治疗结肠或直肠转移性癌的成年患者。aybintio与紫杉醇结合使用，用于对成人转移性乳腺癌患者的一线治疗。有关人类表皮生长因子受体2（HER2）状态的更多信息，请参阅第5.1节。有关HER2状态的更多信息，请参阅第5.1节。aybintio与卡捷他滨联合使用，用于对成年乳腺癌患者的一线治疗，其中使用其他化学疗法的治疗（包括紫杉烷或蒽环类药物）不合适。在过去12个月内接受了辅助环境中接受紫杉烷和蒽环类药物方案的患者，应与卡皮替滨联合使用Aybintio治疗。aybintio可用于对不可切除的晚期，转移性或复发性非细胞肺癌的一线治疗，而不是主要鳞状细胞学。aybintio与厄洛替尼结合使用，用于对具有表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的不可切除的晚期，转移或复发的非小细胞肺癌的成年患者的一线治疗（请参见第5.1节）。
免疫检查点抑制剂的功效和安全性...
肺癌是最普遍的癌症类型，也是全球癌症相关死亡率的主要原因（1，2），非小细胞肺癌（NSCLC）约为病例的80 - 85％（3）。大多数NSCLC在诊断时是局部晚期或转移性的，减少了手术的机会（4、5），从而导致总体5年相对存活率和不利预后降低（6，7）。许多NSCLC患者发生表皮生长因子受体（EGFR）突变（8）。目前，由于其对新生血管形成，侵袭，转移和肿瘤细胞生长的抑制作用，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在临床上广泛使用（9，10）。目前，EGFR-TKIS的三代人（Gens）如下：Gefinib，Erlotinib和Icotinib（第一代），Afatinib和Dacomitinib（第二代）和Osimertinib（第三代）。然而，大多数患者最终会在9到12个月内经历疾病进展，并在9到12个月内发展出抗药性，从而限制了EGFR-TKIS的长期效率（11，12）。在过去的十年中，靶向编程死亡1（PD-1），编程死亡配体1（PD-L1）和细胞毒性T淋巴细胞抗原4的免疫检查点抑制剂（ICI）急剧改变了患者患者患者的预后（13）；但是，在EGFR突变的NSCLC的个体中，它们的临床益处受到限制（14）。检查员012还显示EGFR突变患者的ORR和PFS低于第一线Nivolumab单药治疗中野生型突变的患者（ORR：14％：14％对30％； PFS：1.8对8.8个月）（16）（16）。在Orient-31研究中，Lu等人。在Orient-31研究中，Lu等人。主题-001表明，在I期研究中，Pembrolizumab的26例患者的客观反应率（ORR），无进展生存率（PFS）和中位总生存期（OS）分别仅为4％，56天和120天，并且在随后的II期试验中，在I期研究中，没有目标。( 17 ) reported that sintilimab in combination with chemo signi fi cantly improved PFS compared to chemo alone (median PFS 5.5 months [95% CI 4.5 – 6.1] vs. 4.3 months [4.1 – 5.3]; hazard ratio [HR] 0.72 [95% CI 0.55 – 0.94]; two-sided p=0.016).这些结果证明了ICI对EGFR突变的NSCLC患者的潜在益处，这些NSCLC以前曾在酪氨酸激酶抑制剂治疗方面进展。然而，在一项回顾性研究中，铂金化疗后的免疫疗法与单独的双铂二核化疗相比，OS较差（18）。ICI的效率和安全性在EGFR突变的NSCLC患者中仍然存在争议，尤其是在EGFR-TKI进展的患者中。尽管缺乏许多用于治疗EGFR突变的NSCLC的ICI方案，但缺乏这些药物的直接和间接比较。因此，使用精心设计的比较合成，我们进行了系统的审查和网络荟萃分析（NMA），直接和间接地比较了这些治疗方法的优势，并评估了ICIS在EGFR-MUT的NSCLC患者中的效率和安全性。
胸腺上皮肿瘤的免疫治疗和靶向治疗疗效：系统评价
摘要：背景：胸腺上皮肿瘤 (TET) 是前纵隔的罕见肿瘤。手术是可切除的 TET 的主要治疗方法，而全身治疗仅用于不可切除和转移性肿瘤。免疫检查点抑制剂 (ICI) 和靶向治疗等新疗法的开发在其他类型实体肿瘤中取得了良好的效果，引发了对其在 TET 中潜在疗效的研究。肿瘤微环境 (TME) 的研究是另一个引起研究人员兴趣的研究领域。考虑到胸腺的复杂结构及其在免疫发展中的作用，研究人员已将重点放在可以预测 ICI 疗效的 TME 元素上。材料和方法：本系统评价的主要目的是研究 ICI 在 TET 中的疗效。次要目标包括 ICI 的毒性、靶向治疗在 TET 中的疗效以及评估可能作为 ICI 疗效预测因素的 TME 要素。2023 年 2 月使用 Ovid Medline 和 SciVerse Scopus 数据库进行了文献检索。结果：检索到 2944 篇摘要，其中 31 篇被保留用于系统评价。五项 II 期研究和一项回顾性研究评估了 ICI 疗效。总体反应率 (ORR) 从 0% 到 34% 不等。中位无进展生存期 (PFS) 为 3.8 至 8.6 个月，胸腺癌 (TC) 较低（3.8-4.2 个月）。中位总生存期 (OS) 为 14.1 至 35.4 个月。6.6% 至 27.3% 的患者发生治疗相关不良事件。十六项研究评估了靶向治疗。最活跃的分子是仑伐替尼，在 TC 患者中的 ORR 为 38%，而伊马替尼、厄洛替尼加贝伐单抗和沙拉替尼均未检测到活性。十项研究评估了可以预测 ICI 疗效的 TME 元素。四项研究集中于肿瘤浸润免疫细胞，表明 TC 和高肿瘤浸润淋巴细胞密度的患者的预后有所改善。另一项研究表明，癌症基质中的 CD8+、CD20+ 和 CD204+ 肿瘤浸润免疫细胞可能是 TC 的预后生物标志物。另一项研究将免疫相关的长链非编码 RNA 确定为对 ICI 反应的预测因子。一项研究将肿瘤突变负荷确定为 ICI 疗效的预测因素。结论：尽管研究存在异质性，但本综述表明，对于一线化疗后无法接受根治性治疗的 TET 患者，ICI 可能是一种治疗选择。
通过非小细胞肺癌的脑转移的MRI放射素学预测生存持续时间
肺癌是第二常见的癌症（1）。非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的85–90％，NSCLC患者中有30-50％会发展出脑转移（2，3）。尽管在治疗方面取得了进步，但肺癌脑转移患者的存活持续时间仍然很短，诊断后4-8个月的中位生存期较差（4）。分子特征有助于确定癌症患者是否会对靶向疗法产生反应，从而延长生存率（5）。肺癌的分子检测通常用于编码表皮生长因子受体（EGFR），播种淋巴瘤激酶（ALK）和Kirsten大鼠肉瘤病毒性癌基因同源物（KRAS）的基因（6-8）。可以穿透中枢神经系统的分子靶向药物在患有可起作用突变的肺癌的脑转移患者的患者中有改善的结局。例如，酪氨酸激酶抑制剂（如厄洛替尼）在治疗EGFR突变患者的脑转移方面有效（9）。因此，分子突变状态的知识对于计划个性化治疗和预测生存至关重要。通过侵入性活检或手术切除的病理组织确认和脑转移的分子表征并不总是可能或实用。相比之下，神经影像学方法（例如脑磁共振成像（MRI））通常用于非侵入性评估整个大脑以诊断和计划脑转移患者的治疗方法。我们此外，根据主要NSCLC的突变状态，脑转移可能具有各种成像特征（10）。然而，对于脑转移的神经成像特征与NSCLC突变亚型的生存预测之间的关系知之甚少。有未满足的需要鉴定非侵入性神经影像学生物标志物，以预测可能具有三种最常见突变之一的NSCLC患者，即EGFR，ALK或KRAS。放射线学是一种计算机化方法，可从非侵入性标准医学图像中提取高维数据（11）。它可以提供肿瘤异质性与侵略性相关的详细表征，而侵袭性对人的眼睛不可感知（12，13）。此外，将成像特征与分子和免疫特征联系起来将贡献对癌症治疗和预后至关重要的有价值的信息（14）。此外，放射线方法允许在多个时间点对治疗反应和预后进行非侵入性分析，使用侵入性活检是不可行的或实际的。放射性评分结合了有关关键成像特征的信息，已显示出可能作为预测肺癌和乳腺癌患者生存的生物标志物的潜力（13、15、16）。然而，据我们所知，没有发表的研究使用脑转移的放射分析来根据其突变状态预测NSCLC患者的生存时间。在这里，我们对NSCLC患者的脑转移进行了MRI放射分析。
引文刘晓玲，杨菲，贾丹，董晓玲，张燕和吴哲（2023），病例报告：一例使用淫羊藿素软胶囊治疗的病例研究
胰腺癌是当今最致命的恶性肿瘤之一。2020年全球肿瘤登记数据显示，胰腺癌在恶性肿瘤中发病率位居第12位，但死亡率位居第7位（Hu等，2021）。其主要特点是进展迅速，预后极差。我国胰腺癌五年生存率仅为7.2%，是所有肿瘤类型中最低的（Zhao等，2019）。大多数患者在发现肿瘤时已诊断为局部晚期胰腺癌或远处转移，因此只有15%-20%的患者有机会接受预后较好的手术治疗（Van Veldhuisen等，2019）。 2015 年中国共诊断出 95,000 例新发胰腺癌病例，死亡 85,000 例，男性和城市地区的发病率和死亡率普遍较高（ Jia et al., 2018 ）。自 1997 年以来，吉西他滨一直是晚期胰腺癌的标准化疗方案。多项 III 期临床试验尝试使用吉西他滨进行化疗以改善疗效。然而，除两项研究外，大多数试验均未显示总体生存率有所改善。一项关于厄洛替尼和吉西他滨联合治疗的 III 期试验显示，与单独使用吉西他滨相比，疗效改善非常有限（ Moore et al., 2007 ）。此外，在 ACCORD 11 研究中，FOLFIRINOX 化疗（五氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康与亚叶酸）取得了更好的效果，与吉西他滨相比，总生存期提高了 4 个多月（从 6.8 个月到 11.1 个月）（Conroy 等人，2010 年）。然而，多药化疗的巨大毒性往往限制了它的使用，以至于一些患者拒绝它。因此，迫切需要一种更有效、毒性更小的胰腺癌治疗方式。研究得出结论，大多数胰腺癌是缺血肿瘤，血管生成不显著，因此，关于用于临床治疗的抗血管生成药物的数据很少。但有研究显示仑伐替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤的ORR高达44.2%，DCR为96.2%，证明了其有效性（Capdevila等，2021）。其他胰腺肿瘤无靶向联合治疗的病例也有报道，如一位55岁的胰腺癌患者（cT4N1M1），携带ERBB2突变，肿瘤突变负荷（TMB）高，出现肝肺转移，接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗，在一系列治疗失败后，获得了长达5个月的部分缓解（Chen等，2019）。一名 48 岁的转移性胰腺肺泡细胞癌患者接受仑伐替尼和信迪利单抗治疗后，肿瘤获得显著缓解，长期无进展生存期达到 > 21 个月 (Qin et al., 2021)。以上数据表明，仑伐替尼联合免疫药物可能在胰腺癌临床治疗中发挥疗效。淫羊藿素软胶囊是中国自主知识产权的原创小分子免疫调节剂，是全球首创的原创药物，已在国际上获得FDA批准。
fachkurzinformationavastin®25mg/ml konzentrat zur ...
专业信息Avastin®25mg/ml浓缩物用于生产定性和定量组成：每个毫升浓缩物均包含25 mg贝伐单抗*。每个渗透到4 mL含有100 mg贝伐单抗。每次穿透至16 mL含有400 mg贝伐单抗。有关稀释和其他有关处理的信息，请参见专家信息的第6.6节。*bevacizumab是一种重组人源化的单克隆抗体，使用脱氧核糖核酸（DNA）技术（DNA）从中国仓鼠（CHO-CELLS）的卵巢细胞中获得。其他成分列表：trahalose二氢酸盐（Ph.Eur。），磷酸钠，多氧化盐20，用于注射目的的水：贝伐单抗与氟吡啶碱基上的化学疗法结合使用，以治疗成人转移性结肠或直肠癌患者。bevacizumab与紫杉醇结合使用，用于对转移性乳腺癌患者的第一线治疗。有关更多信息以及人类表皮生长因子受体2（HER2）状态，请参见专家信息的第5.1节。bevacizumab用于转移性乳腺癌的成年患者的第一线治疗，其中使用其他化学疗法的治疗（包括紫杉群或蒽环类药物）被认为不合适。有关更多信息以及HER2状态，请参见专家信息的第5.1节。物质。在辅助治疗框架内接受紫杉林和含蒽环类治疗方案的患者不应与卡皮替汀结合使用阿瓦斯汀进行治疗。bevacizumab除了含铂的化学疗法外，还使用了无法手术的晚期，转移或复发性非小细胞肺癌的一线治疗，除了上述上述的鳞状上皮组织学。bevacizumab与厄洛替尼结合使用，用于对无法手术的晚期，转移或经常性的非小细胞细胞 - 细胞非SQUAT深度深度癌的第一线治疗，并激活表皮生长因子受体（EGFR）的突变（请参阅第5.1节（请参阅5.1）专家信息）。bevacizumab用于患有晚期和/或转移性肾细胞癌的成年患者的第一线治疗。bevacizumab与卡泊粉蛋白和紫杉醇结合使用，用于针对晚期上皮卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的一级治疗。专家信息）。已经在VEGF受体上收到了物质（请参阅专家信息的第5.1节）。bevacizumab与卡泊粉蛋白和吉西他蛋白结合使用，或与卡泊粉蛋白和紫杉醇结合使用，用于治疗成年患者的初始铂 - 敏感性复发性上皮卵巢癌的敏感性复发，以前与以前曾经使用过的是腹膜癌或原来的腹膜癌症VEGF抑制剂或bevacizumab与紫杉醇，拓扑替康或乳状脂质体阿霉素结合使用，用于治疗成年患者的铂抗性卵巢癌的抗性耐药性复发，外皮癌的外皮癌或原发性治疗，以前用治疗疗法治疗，并以前曾经用过两种化学治疗。贝伐单抗或其他VEGF抑制剂或