• RMD 是欧洲乃至全球人类健康面临的主要挑战之一,尤其是在人口老龄化不断变化的背景下。 • RMD 会影响从幼儿到老年的各个年龄段的人,从而影响整个生命周期的健康。 • RMD 的后果包括慢性疼痛、残疾、生活质量下降、社会排斥、失业和生产力下降,以及个人、家庭和社会的财务负担增加。 • 在过去十年中,人们在了解导致多种 RMD 的生物过程方面取得了显著进展。然而,至关重要的是,RMD 的确切原因尚不清楚,这使得预防具有挑战性。 • 虽然生物学发现已经产生了新的治疗方法,为某些 RMD 带来了显著的改善,但这些治疗方法价格昂贵;许多未满足的临床需求仍然存在,而且没有治愈方法。虽然一些较老的生物药物的专利到期后成本有所降低,但持续治疗的成本仍然很高。由于这些药物的使用在疾病过程的早期就开始了,而且患者需要在多年时间内服用它们,因此总体而言,它们对个人和社会的成本都在上升。 • 迫切需要一项从分子到人群的创新研究计划,为改变 RMD 患者的生活提供指导。广泛专家的参与对于所有阶段的患者来说都至关重要。 • EULAR 现在提出了一份“研究路线图”,其中定义了与最常见的 RMD 相关的关键问题,这些问题应在未来十年内优先获得智力和资金资源。它们还应为整个医疗保健领域的社会政策决策做出贡献。
摘要 目的 大多数关于难治性类风湿性关节炎 (D2T RA) 的研究都集中在已确诊的 RA 上。在本文中,我们分析了 RA 早期的疾病活动是否会影响现实生活中进展为 D2T RA。还分析了其他临床和治疗相关因素。 方法 从 2009 年到 2018 年,对 RA 患者进行了一项纵向多中心研究。对患者进行随访,直至 2021 年 1 月。D2T RA 是根据 EULAR 标准定义的(治疗失败、提示目前活动性/进行性疾病的体征以及风湿病学家和/或患者认为治疗有问题)。主要变量是早期的疾病活动。协变量是社会人口统计学、临床和治疗相关因素。我们进行了多变量逻辑回归分析,以调查与进展为 D2T RA 相关的风险因素。 结果 研究人群包括 631 名患者,其中 35 名(5.87%)患有 D2T RA。在诊断时,D2T RA 组患者更年轻,残疾率、28 关节疾病活动评分 (DAS28) 评分、压痛关节数和疼痛评分更高。在我们的最终模型中,DAS28 与 D2T RA 无统计学显著相关性。治疗组之间无差异。残疾与 D2T RA 独立相关 (OR:1.89;p=0.01)。结论在这一组新诊断为 RA 的患者中,我们的结果无法证明根据 DAS28 的活动性疾病的影响。然而,我们确实发现,无论其他因素如何,年轻患者和初始残疾评分较高的患者更容易患上 D2T RA。
摘要 目的 制定基于证据的考虑要点,以便在治疗炎性风湿病(特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎)时经济有效地使用生物和靶向合成的抗风湿药物 (b/tsDMARDs)。 方法 按照 EULAR 程序,成立了一个国际工作组,由来自七个欧洲国家的 13 位风湿病学、流行病学和药理学专家组成。通过个人和小组讨论,确定了 12 种经济有效使用 b/tsDMARD 的策略。对于每种策略,都在 PubMed 和 Embase 上系统地搜索相关的英文系统评价,对于六种策略,另外还搜索随机对照试验 (RCT)。纳入了 30 项系统评价和 21 项 RCT。根据证据,工作组使用德尔菲程序制定了一套总体原则和考虑要点。确定了每个要考虑的要点的证据等级(1a–5)和等级(A–D)。以匿名方式对同意等级(LoA;0(完全不同意)至 10(完全同意)之间)进行个人投票。结果工作组就五项总体原则达成一致。对于 12 种策略中的 10 种,证据足以形成一个或多个要考虑的要点,总共达到 20 个,涉及反应预测、药物处方集使用、生物仿制药、负荷剂量、低剂量初始治疗、同时使用常规合成 DMARD、给药途径、药物依从性、疾病活动指导的剂量优化和非医疗药物转换。10 个要考虑的要点(50%)得到了 1 级或 2 级证据的支持。平均 LoA(SD)在 7.9(1.2)和 9.8(0.4)之间变化。结论 这些需要考虑的要点可用于风湿病学实践,并补充炎症性风湿病治疗指南,以纳入 b/tsDMARD 治疗的成本效益。
表2。ACR/e 2月/2010年,分类标准可用于至少一个具有临床滑石(软混合物)关节的患者,而另一种情况不能更好地解释。LED参与* 1大LED 0点2-10大LED 1点1-3个小LED(与大LED的数量无关)2点4-10个小LED(与大型LED的数量无关)3点10点(≥1个LED必须是小LED)5点血清学IgM-RF和Anti-CCP在正常级别的高度反应** 0点均高于正常的次数(均高于正常效果)。和正常的C反应蛋白(CRP)** 0点升高SR和/或增加CRP(超过正常正常)1点症状持续时间<6周0分≥6周1点1分增加了4个类别的点,总得分≥6/10 10 10* LED参与与任何凸起或酸痛的关节有关。LED参与是可能的。。小LED:MCP,PIP,IP1,手腕和MTP 2-5(不是DIP LED,1。MTP和CMC)。大关节:肩膀,肘部,臀部,膝盖,脚踝。**参见。适用于进行测试的实验室的参考值。
摘要 目的 制定基于证据的考虑要点,以便在治疗炎性风湿病(特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎)时经济有效地使用生物和靶向合成的抗风湿药物 (b/tsDMARDs)。 方法 按照 EULAR 程序,成立了一个国际工作组,由来自七个欧洲国家的 13 位风湿病学、流行病学和药理学专家组成。通过个人和小组讨论,确定了 12 种经济有效使用 b/tsDMARD 的策略。对于每种策略,都在 PubMed 和 Embase 上系统地搜索相关的英文系统评价,对于六种策略,另外还搜索随机对照试验 (RCT)。纳入了 30 项系统评价和 21 项 RCT。根据证据,工作组使用德尔菲程序制定了一套总体原则和考虑要点。确定了每个要考虑的要点的证据等级(1a–5)和等级(A–D)。以匿名方式对同意等级(LoA;0(完全不同意)至 10(完全同意)之间)进行个人投票。结果工作组就五项总体原则达成一致。对于 12 种策略中的 10 种,证据足以形成一个或多个要考虑的要点,总共达到 20 个,涉及反应预测、药物处方集使用、生物仿制药、负荷剂量、低剂量初始治疗、同时使用常规合成 DMARD、给药途径、药物依从性、疾病活动指导的剂量优化和非医疗药物转换。10 个要考虑的要点(50%)得到了 1 级或 2 级证据的支持。平均 LoA(SD)在 7.9(1.2)和 9.8(0.4)之间变化。结论 这些需要考虑的要点可用于风湿病学实践,并补充炎症性风湿病治疗指南,以纳入 b/tsDMARD 治疗的成本效益。
背景:Bariticinib是一种Janus激酶(JAK1/JAK2)抑制剂,用于治疗患有类风湿关节炎(RA)的患者。将RA治疗为缓解目标是当前的常见实践。不同的治疗对象(T2T)策略的成本效益,尤其是包括新治疗的策略对于治疗中心的发展和偏好政策很重要。欧洲反对风湿病联盟(EULAR)和美国风湿病学院(ACR)指南目前尚不清楚JAK1/JAK2与修改生物学疾病的抗疾病药物(BDMARD)之间的偏好。目的:本文的主要目的是评估Bariticinib的成本效益与甲氨蝶呤的第一个生物学的成本效益,用于使用Markov模型在T2T策略中不充分的反应者,该模型纳入了医院成本以及社会成本。在两种策略之间比较了五年以上的成本和公用事业。方法:开发了一种蒙特卡洛模拟模型,以从社会角度进行5年的社会角度进行成本分析。健康状态基于DAS28-红细胞沉积率(ESR)类别。从随机对照试验中检索了baritodinib的有效性。从荷兰类风湿关节炎监测(DREAM)同龄人中检索了所有其他治疗,健康状况,医疗费用和生产力损失的有效性。使用公用事业1.5%的年折现率为1.5%,使用4%的成本。概率敏感性分析用于纳入不确定性并评估结果的稳健性。结果:概率敏感性分析结果表明,在5年期间,Bariticinib策略的成本较低和效用。场景分析表明,在中度和重度RA人群中,Baricitib策略在具有成本效益。结论:结果表明,在T2T方法中使用JAK1/JAK2抑制剂而不是BDMARD的使用在CSDMARD难治性RA患者中具有成本效益。关键字:马尔可夫模型,类风湿关节炎,巴甲替尼,成本效益,健康经济模型,治疗目标
摘要 背景 尚不清楚难以治疗 (D2T) 类风湿性关节炎患者的长期结果特征以及导致其发展的因素。在此,我们探讨了 D2T 长期结果的异质性和促成因素。 方法 患者纳入前瞻性单中心队列研究。应用 EULAR 对 D2T 的定义。使用潜在类别轨迹分析评估功能状态 (改良健康评估问卷 (mHAQ)) 和疾病活动性 (疾病活动评分-28 (DAS28)) 的纵向聚类。使用多元线性混合模型来检查合并症及其聚类对长期结果的影响。 结果 1264 名患者中有 251 名 (19.9%) 被确诊为 D2T。年龄较小、纤维肌痛、骨关节炎、首次使用生物或靶向合成抗风湿药物 (b/ts-DMARD) 时的 DAS28-红细胞沉降率 (ESR) 以及在 b/ts-DMARD 治疗的前 6 个月内未能降低 DAS28-ESR 评分是患者患上 D2T 的重要预测因素。长期随访(总计 5872 人年)显示功能状态演变分为四组:18.2% 的患者 mHAQ 稳定、轻度受损(平均 0.41),39.9% 的患者逐渐改善(1.21-0.87),两组患者缓慢恶化或功能障碍稳定且显著(HAQ>1)。同样,确定了四组不同的疾病活动演变。在评估的不同合并症群中,“心理健康和疼痛相关疾病”或“代谢疾病”的存在对 mHAQ 恶化(两者均为 p<0.0001)和 DAS28 演变(分别为 p<0.0001 和 p=0.018)有显著影响。结论 D2T 患者在长期病程方面代表了一个异质性群体。心理健康/疼痛相关疾病以及代谢疾病会导致长期不良后果,应针对性治疗,以优化此类类风湿性关节炎的预后。
背景:MAS是风湿病的严重并发症,在SJIA患者中最常发生。来自动物模型的数据和患者的观察研究表明,干扰素伽马(IFNY)是MAS中观察到的高炎和高胞浆血症的驱动力。目标:在SJIA中,MAS患者的Emapalumab(一种完全人类抗IFNγ单克隆抗体)的静脉内(IV)输注(IV)输注的药代动力学,功效和安全性。方法:这种持续的,飞行员,开放标签,单臂研究(NCT03311854)包括MAS患者(2016 ACR/Eular标准),在稳固或高度推定SJIA的背景下以及对高剂量IV糖皮质激素的反应不足。emapalumab以6 mg/kg(1剂)的启动,每周两次以3 mg/kg的速度继续进行4周,或者在实现完全反应后的时间更少,或者更少。cr的定义为缺乏MAS临床症状以及白细胞和血小板计数高于正常,LDH,AST和ALT <1.5 x正常,纤维蛋白原> 100 mg/dL的下限,而铁蛋白降低≥80%或至<2,000 ng/ml。结果:我们报告了招募的前9例患者(中位年龄] 11.6 [2.1-25.3]年)的初步数据(欧洲7例,美国2例)。所有患者的高剂量甲基丙糖酮失败,在这些患者中,环孢菌素A(n = 4)和阿纳基纳拉(n = 4)的先前治疗失败。用emapalumab的治疗导致IFNγ中和的快速中和,如CXCL9水平的降低(图1)以及随后的T细胞停用,如SIL-2R水平的降低所示。CR。观察到了MAS的所有临床和实验室选项的逐步改善(表1和图2)。糖皮质激素在所有患者中均逐渐变细(中位数为-92%;在第8周,范围为-45%至-98%)。emapalumab的输注,均无中性。CMV重新激活,这是一种严重的事件,可能与挽留有关,并通过抗病毒治疗解决。
COVID-19 疫情严重影响了风湿病和肌肉骨骼疾病 (RMD) 患者的护理和个人生活。接种 COVID-19 疫苗带来了乐观和希望,但也带来了疑问,尤其是对于患有炎症性 RMD 和接受可能影响其免疫系统的药物的人。为了解决这些问题,EULAR 成立了一个由其选民、患者、卫生专业人员和该领域经验丰富的风湿病学家代表组成的工作组。该工作组根据 2021 年 11 月可用的知识提出了建议,承认目前关于不同 COVID-19 疫苗对 RMD 患者和接受影响免疫系统药物治疗的患者的效果的数据有限。当您阅读此信息时,请记住,随着新信息的出现,此文本将需要更新。国家疫苗接种计划中使用了几种不同的疫苗。目前用于 COVID-19 的所有疫苗都是非活疫苗。它们不会将病毒性疾病传染给您,也不会将感染传播给您,或改变您的遗传信息,也没有任何证据表明疫苗会对未出生的孩子造成风险。这些疫苗已被证明对 RMD 患者以及接受影响免疫系统药物治疗的人是安全的。在其他传染病(如流感)中,灭活疫苗已被证明对免疫抑制患者有效。简而言之,没有理由不让 RMD 患者和接受影响免疫系统药物治疗的患者接种这些疫苗。目前有大量疫苗正在研发中,它们的作用方式略有不同。有些疫苗正在大规模使用,这些疫苗已获得世界卫生组织 (WHO) 和/或欧洲药品管理局 (EMA) 或食品药品管理局 (FDA) 等监管机构的批准。全球所有疫苗的使用均受当地卫生当局的监管。表 1 提供了一些更详细的信息。疫苗接种最好在 RMD 处于平静期(有时称为疾病活动度低或缓解期)时进行;如果间歇性地进行免疫抑制,最好在计划免疫抑制之前接种疫苗。但当然,在大流行期间这并不总是可行的。虽然有人建议在免疫抑制程度较低时接种疫苗最有效,但暂停或减少免疫抑制
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