❑无法切除或转移性黑色素瘤A.Nivolumab是否可以用作未治疗黑色素瘤的一线治疗?是否B.Nivolumab是否在接受或完成最新疗法以来,将其用作二线或随后的疾病进展的疗法?是否_❑黑色素瘤A.成员是否完全切除了黑色素瘤?是否_ B.完全切除后,诊断2B,2C,3或4个黑色素瘤是否是黑色素瘤?是___❑霍奇金淋巴瘤A.诊断复发还是难治性的经典霍奇金淋巴瘤?是否B.诊断淋巴细胞 - 促型霍奇金淋巴瘤是吗?是否_ C. nivolumab是否可以与阿霉素,长丁碱和达卡巴嗪(AVD)结合使用,以用于IIII-IV期疾病中的一级全身治疗?是的,否D. Nivolumab是否将自体干细胞移植(SCT),同种异体SCT或那些不合格的人结合使用Brentuximab Vedotin作为第二线或随后的治疗?是否__市场,反复或转移性头颈癌A.组织学:鳞状细胞其他:_ B.成员以前是否接受过含铂化的化学疗法(顺铂或卡铂)?是____否____❑食管鳞状细胞癌(ESCC)或食管或胃食管连接(GEJ)癌症A.诊断ESCC:
摘要:晚期胃肠道 (GI) 癌症的治疗越来越依赖分子治疗。HER2 和 PD-L1 状态的分子分析是转移性胃食管 (GEJ) 癌的标准,用于预测曲妥珠单抗(HER2 靶向治疗)和帕博利珠单抗(抗 PD-1 治疗)的益处,而扩展 RAS 和 BRAF 检测是转移性结直肠癌的标准,用于预测表皮生长因子受体 (EGFR) 靶向治疗的益处。错配修复 (MMR) 或微卫星不稳定性 (MSI) 检测是所有晚期 GI 癌的标准,用于预测帕博利珠单抗的益处,转移性结直肠癌的标准是使用或不使用伊匹单抗的纳武单抗。我们在此回顾了近期的开创性试验,这些试验进一步推进了这些癌症的靶向治疗,包括胰腺癌中的多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 (PARP) 抑制、结肠癌中的 BRAF 抑制以及胆道癌中的异柠檬酸脱氢酶 (IDH) 和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 抑制。胃肠道恶性肿瘤的靶向治疗是这些晚期癌症治疗模式不可或缺的组成部分,并且已广泛确立了通过标准分子分析来确定候选药物的必要性。
东京,2023 年 5 月 25 日——安斯泰来制药公司 (TSE: 4503,总裁兼首席执行官:Naoki Okamura,“安斯泰来”)将于 6 月 2 日至 6 日举行的 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上分享其不断扩大的已获批和在研癌症疗法组合的新研究成果。总共将发表 15 篇摘要,涵盖三种已获批药物和一种在研疗法,突显了该公司专注于寻求针对难以治疗的癌症的靶向疗法,这些癌症的治疗方法很少,包括前列腺癌、尿路上皮癌、胃/胃食管交界处癌 (GEJ) 和头颈癌,以及急性髓系白血病 (AML)。安斯泰来肿瘤学开发负责人、高级副总裁 Ahsan Arozullah 医学博士、公共卫生硕士表示:“在 ASCO 上展示的研究反映了我们对如何继续扩大我们的肿瘤学产品组合和产品线的广度和实用性,以服务肿瘤学界和癌症患者,尤其是晚期患者。在我们的临床开发项目中,这些数据增加了越来越多的证据,并支持我们努力寻找影响疾病进程的方法,并重新定义最需要的患者的可能性。” 2023 年 ASCO 年会的亮点包括:
trastuzumab deruxtecan(Enhertu; DS-8201A)是一种新型的,人类表皮生长因子受体2(HER2)靶向的抗体抗体 - 药物缀合物(ADC),具有人性化的抗her2抗体,可固化的肽的肽连接器和有效的topoisasomerase i inimigitor i inimigitor i Inimigitor i inimignibase i Inimigitor。1 HER2是表皮生长因子跨膜受体家族的成员,在胃癌中过度表达,并有助于肿瘤细胞的增殖,粘附,迁移,分化和凋亡。1,2 ADC是针对性的癌症药物,可通过连接到与癌细胞表达的特定靶标结合的单克隆抗体的接头向癌细胞运送细胞毒性。曲妥珠单抗Deruxtecan用作ADC,该ADC通过连接到单克隆抗体(Trastuzumab)的连接器将细胞毒性剂(Deruxtecan)传递到癌细胞中,该接头与在癌细胞上表达的特定靶标HER2结合。3 Trastuzumab Deruxtecan目前正在II期临床发育(NCT0329690)中,用于治疗HER2阳性无法切除或转移性胃或胃食管治疗(GEJ)腺癌患者,这些腺癌已经接受了两种或多个先前的治疗方案,包括两次或多个先前的治疗疗法,包括抗her-Her2治疗。4在II期临床试验中,参与者每3周接受静脉内(IV)输注曲妥珠单抗Deruxtecan(每公斤体重6.4 mg)。5
• 与单药治疗相比,氟嘧啶-奥沙利铂-紫杉烷三联疗法具有更高的疗效,因此可与选定的患者讨论将此三联方案作为双联方案的替代方案。 • 在选择适当的治疗方法时,肿瘤内科医生应根据首选方案的不同毒性、患者特征和患者偏好进行个体化治疗。 建议 1b 对于未过度表达人表皮生长因子受体 2 (HER2) 的转移性胃癌或 GEJ 癌患者,肿瘤内科医生不应在一线化疗方案之外开出生物制剂 建议 1 的关键证据 来自大型网络荟萃分析的证据表明,在一线环境中为患者开出氟嘧啶双联方案时,生存率有所提高 [1]。在比较氟嘧啶双联时,网络荟萃分析报告称,与氟嘧啶-顺铂相比,氟嘧啶-奥沙利铂和氟嘧啶-伊立替康双联的总体生存率有所提高 [1]。此外,网络荟萃分析中的成对比较表明,与氟嘧啶-奥沙利铂和氟嘧啶-伊立替康双联方案相比,氟嘧啶-顺铂的毒性增加[1]。第二项荟萃分析比较了以奥沙利铂为基础的方案和以顺铂为基础的方案,报告称两组总体生存率无差异[2]。在这项荟萃分析中,以奥沙利铂为基础的双联和三联方案包括奥沙利铂与 S-1、多西他赛、表柔比星、卡培他滨和氟嘧啶配对,而顺铂作为单一疗法给药或以双联和三联方案与 S-1、表柔比星、卡培他滨和氟嘧啶配对[2],因此这项荟萃分析没有反映出明确的比较
“我们很高兴为欧洲患者带来一流的靶向治疗选择佐贝妥昔单抗,在欧洲,胃癌和胃食管癌是癌症相关死亡的第六大原因。有了佐贝妥昔单抗,我们将进入晚期癌症精准医疗的新时代,这也巩固了我们持续致力于开拓科学发现以改善患者治疗效果的承诺。”支持欧洲营销授权的 3 期 SPOTLIGHT 和 GLOW 临床试验的数据表明,与其他标准化疗相比,佐贝妥昔单抗治疗在胃癌和 GEJ 癌符合条件的患者中,无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 均有显着改善。1,2 在 SPOTLIGHT 试验中,佐贝妥昔单抗联合 mFOLFOX6 作为一线治疗的中位 PFS 为 10.61 个月,而安慰剂联合 mFOLFOX6 为 8.67 个月。两个治疗组的中位 OS 分别为 18.23 个月和 15.54 个月。1 在 GLOW 试验中也发现了类似的疗效结果,中位 PFS 分别为 8.21 个月和 6.80 个月,中位 OS佐贝妥昔单抗加 CAPOX 组为 14.39 个月,而安慰剂加 CAPOX 组为 12.16 个月。2 在 SPOTLIGHT 和 GLOW 试验中,佐贝妥昔单抗治疗组与对照组的严重治疗突发不良事件 (TEAE) 发生率相似。佐贝妥昔单抗治疗组中报告的最常见的全级别 TEAE 是恶心、呕吐和食欲下降。1,2
来自两个随机,双掩盖的,安慰剂对照的III期试验(聚光灯和光芒)的证据表明,Zolbetuximab添加到氟吡啶胺 - 和铂型化疗(MFOLFOX6或CAPOX)中,用于对局部先进的不可脱位或转移的成年患者的含量为flofofox6或capox) CLDN18.2阳性,从而增加了临床益处。Spotlight试验(n = 565)表明,Zolbetuximab在MFOLFOX6组合中的治疗导致统计学意义和临床上有意义的总体生存率(OS;危险比[HR] = 0.784; 95%置信区间; 95%置信区间[CI],0.644至0.644至0.954; P = 0.0075和Procesporive = 0.0075 = rsessive-freessive-freessive-freessive-freeversion-freeversiefeive(hr = rsessive-freeversie-freeverione-freeverione-freeverione free(hr); 95%CI,0.598至0.942; P = 0.0066)与安慰剂与MFOLFOX6相比。The GLOW trial (N = 507) similarly demonstrated that treatment with zolbetuximab in combination with CAPOX resulted in statistically significant and clinically important meaningful improvements in OS (HR = 0.763; 95% CI, 0.622 to 0.936; P = 0.0047) and PFS (HR = 0.687; 95% CI, 0.544 to 0.866; P = 0.0007),与安慰剂与Capox结合使用相比。在关键试验中,与单独的化学疗法相比,用Zolbetuximab与化学疗法结合使用的化学疗法治疗与恶心,呕吐和输注相关反应(IRR)的风险增加有关。但是,PERC与临床专家一致,这些不良事件(AES)在临床实践中可能是可以管理的。
来自2个随机,双遮盖的,安慰剂对照的III期试验(Spotlight and Glow)的证据表明,Zolbetuximab添加到氟吡啶丁胺 - 和铂的化学疗法中时(改良的氟尿嘧啶加氟尿嘧啶加上白细胞素的改性,以及对OXALIPPATIN 6 [MFOLFOLFOFFOOX 6]或CAPECITIPLAT []或CAPECITIPLAT []或CAPECITIPLATIN []或CAPECALIPLATIN []患有局部晚期不可切除或转移性HER2-阴性胃癌或GEJ腺癌的患者具有CLDN18.2阳性的肿瘤患者,从而增加了临床益处。The SPOTLIGHT trial (N = 565) demonstrated that treatment with zolbetuximab in combination with mFOLFOX6 resulted in statistically significant and clinically meaningful improvements in overall survival (OS) (hazard ratio [HR] = 0.784; 95% confidence interval [CI], 0.644 to 0.954; P = 0.0075) and progression-free survival (PFS) (HR = 0.751;与安慰剂结合使用MFOLFOX6,CI,0.598至0.942;The GLOW trial (N = 507) similarly demonstrated that treatment with zolbetuximab in combination with CAPOX resulted in statistically significant and clinically important meaningful improvements in OS (HR = 0.763; 95% CI, 0.622 to 0.936; P = 0.0047) and PFS (HR = 0.687; 95% CI, 0.544 to 0.866; P = 0.0007),与安慰剂与Capox结合使用相比。在关键试验中,与单独的化学疗法相比,用化学疗法结合使用Zolbetuximab与化学疗法结合使用,与恶心,呕吐和输注相关的反应的风险增加有关。但是,PERC与临床专家一致,这些不良事件(AES)在临床实践中可能是可以管理的。
主医学部分的计划29.1。14:00–14:30开幕式14:35–15:35艺术家的小组成员:LadislavDušek,Igor Kiss,Igor Kiss,JanaLipková,LubošPetruželka,Karelsetana,Petra Tesa树,米歇尔·沃特纳(Petra Tesa树14:55–15:15肿瘤生长作为卡通愈合?Karel Smetana 15: 15–15: 35 Availability and quality of care in the Czech Republic - Data Ladislav Dušek 16: 00–18: 00 Asco GI - Hot News Panelists: Igor Kiss, Eugen Kubala, Radka, Luboš Petruželka, Jiří Tomášek, Michal Vočka 16: 00–16: 10 Petruželka16:10–16:20胆囊和胆管Igor Kiss 16:20–16:30胃癌和GEJ TBA 16:30-16:40 MichalVočka17:10–17:30液体活检在消化道LubošPetruželka的癌中的重要性17:30-18:00讨论星期四30。1。08:30–10:00癌细胞学 - 妇科肿瘤小组式治疗标准的免疫疗法:David Cibula,Pavel Dundr /kristýnaNěMejcová,Giovanni Fuca,RomanKocián8:30-8:50:50:50:50:50:50:50:50-8:50:50-8:50:50-8:50:免疫疗法 - 子宫内膜癌症治疗的革命Giovanni Fuca 9:20–9:35宫颈癌的指示和局限性RomanKocián9:35–9:45David Cibula 9:45–10:00小组成员讨论10:30–12:00乳腺癌
Evidence from 1 phase II, single-arm, open-label trial (DESTINY-Gastric02, N = 79) demonstrated that treatment with trastuzumab deruxtecan may result in added clinical benefit for patients (≥ 18 years) who had unresectable or metastatic, centrally confirmed human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive gastric or GEJ cancer who have experienced disease progression during or after first line therapy具有含曲妥珠单抗的方案。确认的目的反应率(ORR)是命运 - 杀伤性02试验的主要疗效终点,为41.8%(95%CI,30.8至53.4),有5.1%的患者完全反应(CR)(CR)。此外,Destiny-Gastric02试验表明,曲妥珠单抗Deruxtecan的治疗可能会导致临床意义上有意义的总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)。中位随访(范围为0.7至22.1)月后,中位OS为12.1个月(95%置信区间[CI],9.4至15.4);在6个月时,生命的可能性为77.8%(95%CI,66.8至85.6),在12个月时为50.6%(95%CI,38.4至61.5),在35.1%(95%CI,22.1至48.4)在18个月时。每个独立中央审查(ICR)的中位PFS为5.6个月(95%CI,4.2至8.3);在6个月时,无进展的可能性为48.9%(95%CI,36.6至60.2),在12个月时为20.0%(95%CI,9.4至33.3)。在提交的间接治疗比较(ITC)中,OS和PFS的治疗效果估计值比所有其他比较器(即Ramucirumab Plus Paclitabsel,paclitaxel,poclitaxel,folfiri,folfiri,irinotecan和docetaxel)偏爱曲妥珠单抗Deruxtecan;但是,由于设计和方法的几个局限性,ITC的证据与高不确定性有关(例如,研究设计中的异质性,统计分析,地理区域以及跨证据网络中包括的研究)。