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工作跟踪 (JSP)、本地发展任务计划 (LDAP) 和驻地指导计划 (GMP) 应用程序
我请求考虑参加所选计划。我理解参与是自愿的，我可以随时退出。在我的主管的酌情决定下，我可能会获得合理的值班时间参与计划活动。我参加此计划并不保证获得培训、任务、晋升或职业发展。我理解，如果被选中参加此计划，我将被要求完成所有计划要求。我还理解完成此计划可能需要投入个人时间。
FY23 工作跟踪 (JSP)、本地发展任务计划 (LDAP) 和驻军指导计划 (GMP) 申请
我请求考虑参加所选计划。我理解参与是自愿的，我可以随时退出。在我的主管的酌情决定下，我可能会获得合理的值班时间参与计划活动。我参加此计划并不保证获得培训、任务、晋升或职业发展。我理解，如果被选中参加此计划，我将被要求完成所有计划要求。我还理解完成此计划可能需要投入个人时间。
gmp 制造的 cas9 核酸酶细胞治疗 - ...
图 2. CTS Cas9 的 TCR 敲除效率高于供应商 A Cas9。将每个 Cas9 (7.5 pmol) 和靶向 alpha 和 beta T 细胞受体基因 (TRAC 和 TRBC) 区域的 Invitrogen ™ TrueGuide ™ 合成 sgRNA (7.5 pmol) 混合以创建 Cas9-RNP 复合物。每个 Cas9-RNP 复合物用于使用 Neon 转染系统 (货号 MPK5000) 转染 500,000 个 T 细胞。 72 小时后收获细胞，用 Invitrogen ™ eBioscience ™ 可固定活力染料 (FVD) 紫罗兰 (货号 65-0863-14) 和 eBioscience ™ 抗 TCR a/b 抗体 (货号 12- 9986-42) 染色，然后在 Invitrogen ™ Attune ™ NxT 流式细胞仪上进行分析，并使用基于 NGS 的 TAV 进行基因分型。 (A) TCR KO 效率的流式细胞术数据示例。与供应商 A Cas9 相比，CTS Cas9 的 KO 效率超过 88.7%，而供应商 A Cas9 的 KO 效率为 61.7%。 (B) 基于 NGS 的 TAV 的平均 KO 效率。与供应商 A Cas9 相比，CTS Cas9 在各种目标上实现了更高的平均 KO 效率。所有反应均重复进行三次 (** P < 0.01)。
FY23 工作见习 (JSP)、本地发展任务计划 (LDAP) 和驻军指导计划 (GMP) 申请
我请求考虑参加所选计划。我理解参加是自愿的，我可以随时退出。根据我的主管的判断，我可能会获得合理的工作时间参与计划活动。我参加此计划并不保证获得培训、任务、晋升或职业发展。我理解，如果被选中参加此计划，我将被要求完成所有计划要求。我还理解完成此计划可能需要投入个人时间。
重组 CRISPR Cas9 GMP 级高编辑...
MaxNuclease是来源于Serratia Marcescens的广谱核酸酶，可降解双链、单链、渐进和线性RNA和DNA等形式的核酸，将它们消化为3-5个碱基长度的5'-单磷酸寡核苷酸。本品利用大肠杆菌大规模发酵表达封闭，生产过程完全按照GMP生产原料的可后续标准进行，保证生产原料的可后续标准进行，是病毒疫苗类、病毒载体行业中重新核酸的不二选择！ 目前，该产品已通过美国FDA DMF备案，DMF编号为036799。
海报：resDNASEQTM HEK293 和 E1A 片段长度定量分析：基因治疗和疫苗制造中 GMP 批签发的综合解决方案
目的生物制药产品必须限制宿主细胞残留 DNA 污染物，以防止对患者产生基因毒性和免疫毒性风险。现有的残留宿主细胞 DNA 监管指南要求每剂量 ≤10ng，DNA 大小为 200bp 或更低。在病毒载体生产中，衣壳化 DNA 的数量、大小和致癌序列是额外的关注点。为了满足这一需求，赛默飞世尔科技开发了两种旨在满足监管指导的互补检测方法。Applied Biosystems™ resDNASEQ™ 定量 HEK293 DNA 试剂盒可定量总残留宿主细胞 DNA，Applied Biosystems™ resDNASEQ™ E1A DNA 片段长度试剂盒可对针对 E1A 致癌基因的短（86bp）、中（200bp）和长（476bp）片段进行大小分析。
运行标题：在GMP兼容条件下的胰腺祖细胞的扩展
2德国糖尿病研究中心（DZD），德国3德累斯顿概念基因组中心（DCGC），TU DRESDEN，德累斯顿，德国，德国4分子和细胞生物工程中心（CMCB）技术平台，TU DRESDEN，TU DRESDEN，DRESDEN，德累斯顿，德累斯顿，德国5细胞工程设施，（SCEF），CRTD，医学院，Tu Dresden，德累斯顿，德国，德国7当前地址：Kaust Smart-Health Initiative（KSHI），生物与环境科学与工程学（BESE），阿卜杜拉国王阿卜杜拉科学与技术大学（KAUST）国王，托拉克（Kaust）德累斯顿，德累斯顿，德国＃同等贡献 *通信：anthony.gavalas@tu-dresden.de
反思论文 - 良好的制造实践和营销...
本反思报告重点关注适用于上市许可持有人 (MAH) 公司的 GMP 相关责任。虽然人们认识到许多 MAH 公司本身并不直接从事药品制造，但现行的欧盟委员会 (EC) GMP 指南（以下简称“GMP 指南”）在多个地方提到了 MAH 及其与 GMP 相关的责任。一般而言，这些责任包括与外包和技术协议相关的责任，以及要求 MAH 执行某些特定任务的责任（例如评估产品质量审查结果、与制造商商定辐照周期等）。这些责任分布在 GMP 指南的各个章节和附件中，数量相当多。本反思报告旨在阐明各种责任是什么以及它们对 MAH 在实践层面上意味着什么。除了《GMP 指南》中规定的 MAH 责任外，本文还讨论了与 GMP 相关且涉及 MAH 的各种立法条款（即欧洲指令、法规和其他指南）。立法（例如指令 2001/83/EC 和法规 (EU) 2019/6）和适用指南中规定的一些责任以适用于营销授权申请人的方式编写，这些责任之所以包含在本反思文件中，是因为这些条款也赋予了营销授权持有人在授权后阶段的责任。应当注意，如《GMP 指南》附件 16 所示，药品在其整个生命周期内的性能、安全性、质量和有效性的最终责任在于 MAH。 （这并不改变以下事实，根据附件 16，合格人员 (QP) 有责任确保每个批次的生产和检查都符合认证所在成员国的现行法律、营销授权 (MA) 的要求和良好生产规范 (GMP)。）还需要注意的是，虽然 MAH 的某些活动可能会委托给制造商或其他方，但 MAH 仍保留本文中概述的责任。GMP 指南也没有规定在 MAH 和制造商属于同一公司集团但两家公司是不同法人实体的情况下减少 MAH 的责任（或委托责任）。在这种情况下，与 MAH 和制造商来自独立且不相关的公司时相比，适用于 MAH 的责任没有区别。众所周知，许多 MAH 都是大型复杂的全球组织的一部分，这些组织运营共享的药品质量体系。虽然本文概述的与 MAH 职责相关的任务可以委托给全球组织内的其他团体或实体，但 MAH 的实际职责不得委托。虽然 MAH 可以将与 GMP 相关职责相关的活动委托给其在成员国的代表（如果有），但不得将任何职责委托给该代表。 （注：MAH 代表，通常称为当地代表，是 MAH 指定在有关成员国代表其的人员。（参考 2001/83/EC 指令第 1 条第 18a 部分和 (EU) 2019/6 法规第 58 (1) 条）。人们认识到，虽然 MAH 在促进 GMP 和 MA 合规性方面发挥着重要作用，但在某些情况下，阅读 GMP 指南或适用法律时可能难以理解他们在这方面的责任。尽管如此，此类责任是存在的，并且可以推断出来。本反思文件旨在澄清这些问题。关于维持药品供应，欧盟药品立法以及 GMP 指南都规定了 MAH 的义务，这些义务涉及其药品的供应和维持这种供应。这涉及到避免患者和动物的药品短缺。人们认为 MAH 还应遵守任何国家要求在 EEA 内，与维持产品供应相关的可能存在的问题。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前所有与 MAH 职责相关的参考资料（截至 2019 年 4 月）。然而，本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽清单。相反，它列出了 MAH 的一般 GMP 相关职责和活动，并将它们归类为多个不同主题。本反思文件旨在阐明这些问题。在维持药品供应方面，欧盟药品立法以及 GMP 指南都对 MAH 规定了与其药品供应和维持此类供应有关的义务。这涉及到避免患者和动物药品短缺。人们认为，MAH 还应遵守欧洲经济区内可能存在的任何与维持产品供应有关的国家要求。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前（截至 2019 年 4 月）与 MAH 职责相关的所有参考资料。然而，本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽列表。相反，它列出了 MAH 与 GMP 相关的一般职责和活动，并将它们分为多个不同的主题。本反思文件旨在阐明这些问题。在维持药品供应方面，欧盟药品立法以及 GMP 指南都对 MAH 规定了与其药品供应和维持此类供应有关的义务。这涉及到避免患者和动物药品短缺。人们认为，MAH 还应遵守欧洲经济区内可能存在的任何与维持产品供应有关的国家要求。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前（截至 2019 年 4 月）与 MAH 职责相关的所有参考资料。然而，本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽列表。相反，它列出了 MAH 与 GMP 相关的一般职责和活动，并将它们分为多个不同的主题。
![arxiv：2410.00969v1 [cond-mat.str-el] 2024年10月1日](/simg/g:\will\search\icon\source\1\17dcfdb6248761be8906102db7a0173366241190.webp)
arxiv：2410.00969v1 [cond-mat.str-el] 2024年10月1日
简介：在研究分数量子厅效应的研究中，参考文献的作者。[1，2]发现，在最低的Landau级别（LLL）SAT-ISFY处的投影密度运算符特定的封闭代数，后来被称为Girvin-Macdonald-Platzman（GMP）代数。还意识到，较高的Landau水平（LLS）以不同的所谓形式因素满足类似的代数，并且在这里称为GMP代数的通用形式为代数。（我们在等式中表达了这个代数。1，2下面）。随着动能的抑制水平和密度密度项所提供的相互作用，GMP al-Gebra应完全捕获Landau水平物理学。后来，在搜索分数Chern绝缘子（FCIS）[3-5]时，即在没有外部杂志领域的无需应用的情况下，具有分数量子大厅的效果的系统，非常针对设计类似Landau级别的频段。由于GMP代数捕获了LL物理学，因此认为希望在Chern频段中重现GMP代数，至少在某些范围内。参考。[6]，作者证明，要重现GMP代数的长波长极限，浆果曲率应在布里群区域恒定。参考。[7]，作者发现，除了浆果曲率外，带有LLL样形式的GMP代数满足GMP代数的必要条件还涉及该带的量子指标的附加条件，后来被称为理想的频带条件。（理想的频率条件不适用于具有更一般形式的GMP代数。）
双负载抗体药物偶联物的开发
Sutro Cell Free 2010：100L CF 演示 2011：mAbs 2013：nnAA 掺入和 ADC 2014：bsAb 和 ADC 2016：CF GMP 制造 2024：4,000L GMP 运行