是药品,生命科学和诊断领域的值得信赖的供应商,制造商和合作伙伴,以及跨食品,农业化学和化妆品的客户,我们在三大洲以及快速的全球分销网络都有设施。我们的主要化学研究和制造实验室位于瑞士,英国,斯洛伐克和中国,在美国和荷兰,肽生产。酶项目基于奥地利和爱尔兰的生物IVD试剂。我们的研发资源和生产设施是现代且多才多艺的,使我们能够以毫克量表和ISO 9001和GMP生产化学物质,并在MG到多功能图尺度上生产ISO 9001和GMP。
CNC中心神经科学与细胞生物学,创新生物医学与生物技术中心(CIBB),科米布拉大学,医学院(Polo 1),3004-504 Coimbra,Coimbra,葡萄牙B dreats,sa,sa,sa,sa sa,taveiro fordial Park,taveiro indimuce park分子病理和免疫学,波尔图大学,波尔图大学,葡萄牙D iPofg -epe-葡萄牙肿瘤学研究所弗朗西斯科·埃奇尔(Francisco Gentil),科伊布拉(Coimbra),葡萄牙和乔克(Chuc) - 哥印象医院和大学中心,普雷卡塔(PracetaProf. Gama Pinto, 1649-003 Lisbon, Portugal G Bioge, Istituto Di Biology and Genetics Molecolare, via Camporeale, 83031 Ariano Irpino, Av, Italy H BlueClinical, Ltd, Lady of Hora, 4460-439 Matosinhos, Portugal I UC-University of Coimbra, CIBB,药房学院,健康科学杆,Azinho de Santa Comba,3000-548 Coimbra,葡萄牙Prof. Gama Pinto, 1649-003 Lisbon, Portugal G Bioge, Istituto Di Biology and Genetics Molecolare, via Camporeale, 83031 Ariano Irpino, Av, Italy H BlueClinical, Ltd, Lady of Hora, 4460-439 Matosinhos, Portugal I UC-University of Coimbra, CIBB,药房学院,健康科学杆,Azinho de Santa Comba,3000-548 Coimbra,葡萄牙
法兰克福站点将增加1000 m 2的制造空间,其中包括两条配备的固定相肽合成器(SPPS),高压液相色谱(HPLC),液相(LP),隔离设备和质量控制实验室,包括过程控制(IPC),起始物料批次释放和GMP稳定性。GMP制造区域旨在为临床第1期和第2期要求生产从克到千克范围的肽API。随着项目沿客户生命周期的进行,新的最先进的技术将使人们能够平稳而无缝地转移到后期和商业制造场Cordenpharma Colorado(美国博尔德)。
CATSCI量身定制的服务包括路线侦察和选择,初始过程规模扩大以及早期开发的风险管理。为了以后的开发,它们提供了过程设计,评估和优化,临床和商业制造,技术转移和批准后改进的扩展。他们在小分子和新的模态疗法的研究,开发和制造中拥有一系列关键的启示技术,并具有化学开发,催化,材料科学,预先制定,HPAPI开发,GMP分析服务以及寡核R&D和供应方面的专业设施。通过与AGC Pharma Chemicals的合作伙伴关系,它们提供了可扩展的小分子GMP API材料供应,从克到吨,并具有无缝的知识转移。目标
职位名称:质量保证专家II列表实验室的使命是“利用细菌的潜力更健康”。我们是针对早期临床试验的细菌衍生产品的主要合同开发和制造组织,包括源自快速增长的微生物组领域的实时生物治疗产品。实时生物治疗产品是一种令人兴奋的新治疗性,是一种新型的疾病治疗方法,具有改善患者生活的巨大潜力。列表实验室还专门研究用于研究和开发的天然和重组细菌蛋白和毒素。List Labs提供了一个充满活力且具有友善的公司环境以及在南湾地区工作的便利性。我们正在寻求一位才华横溢且积极进取的质量保证专家,以支持我们的质量和合规部门。该职位将主要负责GMP产品支持,并管理供应商资格,偏差,CAPA和变更控制等质量系统。该职位还将对现场文档进行质量审查,并执行GMP记录,执行差距评估,为运营人员提供指导,以提高GMP合规性,支持检查并根据需要履行其他职责。
Harry Dolstra和Iris Hagemans访问了UMC Utrecht,讨论了非病毒新颖ATMP技术的计划和要求。该团队现在正在考虑为GMP级CRISPR试剂建立路线图。Iris向几家公司询问了有关质量和定价的报价,这是CRISPR的学术临床翻译的主要瓶颈。组织了几次会议,并计划在来年进行更多会议,请在团队中找到议程(对于Dare-NL成员)。举行了一次会议,讨论联合外包以及内部生产。将在即将举行的会议上讨论有关GMP级CRISPR数量和质量要求的调查表的结果。
测量参数。温度和压力(以及真空)的测量对于以下方面至关重要: – 先进制造(过程控制) – 生物技术(蛋白质表达、糖基化控制) – 监管机构(CMC、GMP) – 武装部队(温度/压力/应变传感