XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemGMP
Sabic的Trucircle™解决方案
•Sabic Healthcare产品受到公式锁定和严格的变更过程管理。SABIC医疗保健产品是根据GMP规则（No.2023/2006（委员会法规，2006年12月22日）或FDA 21CFR174.5制造的。
医疗器械质量体系手册 - eduquest.net
质量体系 (QS) 法规中规定的现行良好生产规范 (GMP) 要求是根据《食品、药品和化妆品 (FD&C) 法》第 520 条颁布的。这些要求要求国内或国外制造商在设计和生产用于在美国进行商业分销的医疗器械时，必须拥有一套质量体系。该法规要求为器械制定各种规范和控制措施；器械的设计必须符合这些规范；器械的生产必须符合这些规范；器械必须正确安装、检查和维护；必须分析质量数据以识别和纠正质量问题；必须处理投诉。因此，QS 法规有助于确保医疗器械在预期用途上是安全有效的。美国食品药品管理局 (FDA) 监控器械问题数据，并检查器械开发商和制造商的操作和记录，以确定是否符合 QS 法规中的 GMP 要求。
发酵尺度列车
能力：从20升实验室发酵罐到30,000升发酵罐。材料：316L不锈钢，耐腐蚀性和适合GMP和FDA合规性。Techmi Bio Techmi Group的定制发酵列车旨在最大程度地提高生物技术，制药，食品和生物能源工业流程的效率和生产力。这些系统集成了不同体积的发酵罐，从实验室设备到大型发酵罐，非常适合在线生产乘积。溶解氧（DO）：从0％到100％控制，准确性为±0.1％。TechMi Group的自定义发酵列车旨在高技术标准DS，以确保在过程的每个阶段的最佳性能。这些系统提供的关键技术参数包括：容量：从20升实验室发酵罐到30,000升发酵罐。材料：316L不锈钢，耐腐蚀和适用于GMP和FDA Comprian CE。温度控制：准确至±0.1°C，适合每个过程的要求。
Wuxi Biologics引入了新的平台，以增强重组蛋白和质粒DNA的产生
Effix平台是Wuxi Biologics的更广泛集成技术平台的组成部分，该平台基于微生物表达系统。这个全面的平台涵盖了早期研究，CMC开发和GMP制造，在下一代疗法领域的各种方式中，更快，更有效，更具成本效益的制造过程。
质粒DNA - 每个应用程序的正确质量
Northx Biologics提供了一项全面的PDNA服务，从R＆D等级到由EMA批准的顶级现代设施生产的GMP质粒。为了确保在阶段之间平稳地传递过程和测试，尽管灵活，但在质量等级之间保持一致。
利用酶 DNA 开发更好的基因药物
酶促 DNA 是在无细胞工艺中利用酶而非细菌细胞制造的。它在设备简单的 GMP 洁净室中生产，可提供更清洁的产品（就抗生素抗性基因、hcProtein、hcDNA 而言），可快速扩大和缩小规模。该工艺避免了冗长的菌株开发、纯化开发和细胞储存。
20240808-Tri-Service AFPRB+SSRB 指示信 2024-FINAL.pdf
经认可的 MODO GMP 和 GDP – 正规军 附录 39 经认可的 MODO GMP 和 GDP – 预备役 附录 40 陆军间隔年委员会 (GYC) 附录 37 少年军成人志愿者 (CFAV) 附录 38 牧师官员 – 正规军和 FTRS (FC) 附录 3 牧师官员 – FTRS (LC) 附录 12 牧师官员 – FTRS (HC) 附录 19 许可潜水员 其他军衔 附录 7 顾问 – 正规军 附录 39 顾问 – 预备役 附录 40 DMS 高级医疗管理 – 正规军 附录 39 DMS 医疗和牙科官员 – 正规军 附录 39 DMS 医疗和牙科官员 – 预备役 附录 40 DMS MODO 学员 附录 41 DMS MODO 高级官员 (SSRB 队列) – 正规军 (2 星和 3 星) 附录 39 DMS GMP 和 GDP 从业者 – 正规军 附录 39 DMS GMP和 GDP 从业人员 - 预备役 附录 40 军事宪兵警卫队 (MPGS) 其他级别 附录 9 医务和牙科官员 (MODO) - 正规军 附录 39 医务和牙科官员 (MODO) - 预备役 附录 40 MODO CFAV 附录 38 未经认可的 MODO - 正规军 附录 39 未经认可的 MODO - 预备役 附录 40 护理官员 - 正规军和 FTRS (FC) 附录 1 护理官员 - FTRS (LC) 附录 10 护理官员 - FTRS (HC) 附录 17 护理其他级别 - 正规军和 FTRS (FC) 附录 7 护理其他级别 - FTRS (LC) 附录 15 护理其他级别 - FTRS (HC) 附录 22 从级别中任命的官员 (OCFR) - 正规军和 FTRS (FC) 附录 4 从级别中任命的官员(OCFR) – FTRS (LC) 附录 13 从等级中任命的军官 (OCFR) – FTRS (HC) 附录 20 OCFR 特种部队 – 正规军和 FTRS (FC) 附录 4 OCFR 特种部队 – FTRS (LC) 附录 13 OCFR 特种部队 – FTRS (HC) 附录 20 军官 – 正规军和 FTRS (FC) 附录 1 军官 – FTRS (LC) 附录 10 军官 – FTRS (HC) 附录 17 其他等级 – 正规军和 FTRS (FC) 附录 6 其他等级 – FTRS (LC) 附录 14 其他等级 – FTRS (HC) 附录 21 其他等级特种部队 – 正规军和 FTRS (FC) 附录 8
MSC再生医学
“戈尔韦大学再生医学硕士学位的一名学生加入了我们的团队，并且对细胞疗法表现出深入的了解以及对细胞培养的出色实践技能。他们对我们对良好制造实践的要求的了解超出了我们的期望。他们对团队和实验室的适应性，您对行业中某人的期望充满信心多年，这是对课程的荣誉，并且对GMP和细胞疗法的整体理解为学生提供了。该课程熟练地运行，并量身定制，可在研究或行业中为学生提供机会。我很高兴多年来与八名学生一起工作，每个人都对再生医学领域，GMP和所有完成的项目都有很好的了解。此MSC是研究生教育的闪亮例子，以及由于他们在大师赛中获得的深入理论和动手实践技能，使学生能够轻松地融入研究或行业。”aoife duffy | hitechhealth
2021-2024财务报告
对斯洛文尼亚法律的修正 - 我们成功提倡立法变革，以增强对早期先进治疗计划的支持。制造GMP临床批次 - 经过多年的专门研究，与领先的科学家的合作以及在细胞和动物模型中进行广泛的临床前测试后，我们获得了CMRI的独家许可，并通过ViralGen启动了AAV9基因置换疗法（URBAGEN）的GMP制造过程。这标志着迈向临床应用的关键一步。推进研究和知识共享 - 我们组织了多个国际CTNNB1会议，发表了三篇科学文章，并启动了一项持续的自然历史研究，所有这些研究都有助于更深入地了解CTNNB1综合征及其潜在治疗方法。扩大全球意识和研究工作 - 通过专门的筹款工作，该基金会在2021年至2024年之间筹集了超过400万欧元，这是一项非同寻常的成就，它加快了我们的研究，并使我们更加接近临床试验。