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PMDA 更新
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参加网络研讨会之前，参与者参加了 PMDA-ATC 电子学习课程“质量控制（草药）”，课程内容涵盖以下主题：非处方药 (OTC) 的监管和审查流程、日本药典 (JP)、非 JP 原料药标准、非处方汉方药和原料药制剂的批准标准、县级当局的 GMP 检查、药用植物资源中心的努力。网络研讨会包括以下方面的讲座和问答环节：日本草药法规概述、原料药质量评估、原料药质量管理和制造管理、JP 概述和非处方汉方药和原料药制剂的批准标准，以及案例研究，包括小组讨论“草药 GMP 检查”和“基于批准标准的草药批准”。

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