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免疫史改变疾病严重程度，以应对高致病性禽流感 H5N1 分支 2.3.4.4b 病毒攻击
近期爆发的牛高致病性 H5 禽流感 (HPAI) 病毒现已在美国广泛传播，并蔓延至其他哺乳动物，包括人类。已报告数例人类病例，临床症状包括结膜炎和呼吸道疾病。然而，大多数感染者报告的症状为轻度至中度，而之前报告的人类高致病性 H5Nx 感染死亡率高达 50%。我们最近报告称，对 A/Puerto Rico/08/1934 H1N1 病毒具有免疫力的小鼠可免受高致病性 2.3.4.4b 型 H5N1 流感病毒的致命攻击。在这里，我们证明感染 2009 年大流行 H1N1 病毒株 A/California/04/2009 (Cal09) 或接种减毒活流感疫苗 (LAIV) 的小鼠对致命的 A/bovine/Ohio/B24OSU-439/2024 H5N1 病毒攻击具有中等至高度保护。我们还观察到，具有混合预先存在的免疫力（来自 LAIV 疫苗接种和/或 Cal09 感染）的雪貂对从猫中分离出的 HPAI H5N1 进化枝 2.3.4.4b 病毒具有保护作用。值得注意的是，这种保护作用独立于任何可检测到的针对 H5N1 病毒的血凝抑制滴度 (HAI)。为了探索可能有助于保护的因素，我们使用之前发布的 H1N1 毒株序列进行了详细的 T 细胞表位图谱分析。这项分析表明，我们牛 HPAI H5N1 病毒株内部蛋白质的氨基酸序列具有高度保守性。这些数据强调了探索有助于预防 HPAI H5N1 病毒的其他因素的必要性，例如除了 HA 抑制或中和抗体之外的记忆 T 细胞反应。
未接触过流感病毒的个体中检测到针对 H5N1 2.3.4.4b 分支的低体液免疫力
1 科隆大学医学院和科隆大学医院病毒学研究所实验免疫学实验室；科隆 50931，德国 2 科隆大学生物物理研究所；科隆 50937，德国 3 弗里德里希-吕弗勒研究所诊断病毒学研究所，格赖夫斯瓦尔德 - 里姆斯岛，17493，德国 4 科隆大学医学院和科隆大学医院职业医学、环境医学和预防研究研究所及门诊部；科隆 50931，德国 5 德国感染研究中心（DZIF），波恩-科隆合作站点，科隆，德国 6 马克斯普朗克衰老生物学研究所 FACS 和成像核心设施，科隆 50931，德国 * 通讯作者。电子邮件：florian.klein@uk-koeln.de (FK)；christoph.kreer@uk-koeln.de (CK) †这些作者对本作品的贡献相同。 ‡这些作者对本作品的贡献相同。
![• 2020 年 1 月 31 日，FDA 批准了 Seqirus 的 Audenz（甲型流感 [H5N1] 单价疫苗，佐剂型），用于主动免疫预防](/simg/d\de28ad8aef13a3745293d968daec2f1f6121c3ab.webp)
• 2020 年 1 月 31 日，FDA 批准了 Seqirus 的 Audenz（甲型流感 [H5N1] 单价疫苗，佐剂型），用于主动免疫预防
• Audenz 中所含的流感抗原的生产工艺与 Flucelvax ® 和 Flucelvax Quadrivalent（流感疫苗）中所含抗原的生产工艺相同，后两者均为已获美国许可的无佐剂季节性流感疫苗。Audenz 的有效性基于血清对 Audenz 和 Flucelvax 的血凝抑制 (HI) 抗体反应以及 Flucelvax 的有效性得到证实，包括证实 Flucelvax 在 18 至 49 岁成人中预防流感疾病的有效性。• Audenz 的免疫有效性通过一项随机、盲法、安慰剂对照研究进行评估，研究对象为 3,196 名 18 岁及以上的成人。患者接受两剂 Audenz 或盐水安慰剂，间隔 21 天。根据预先设定的标准评估 HI 滴度，即血清转化患者比例和接种后 HI 滴度 ≥ 1:40 的患者比例。
高致病性 H5N1 禽流感病毒爆发前及爆发期间，城市野生鸭群的传播和免疫力
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（H5）非A（H5N1）候选疫苗病毒和效力测试试剂的抗原和遗传> 世界疟疾报告2021 WHO/BS/2024.2471 Sage-Ebola-Report-Final-Draft.pdf 增加COVID-19疫苗接种吸收 印度尼西亚循环疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒2型爆发 东亚疟疾疟疾的流行病学和钥匙... 受控温度链（CTC） 韩国疫苗开发策略 Lassa热幸存者Lassa病毒的免疫反应... 谁的战略和运营优先事项可以解决药物... 流感B Yamagata谱系细胞培养衍生1 ... 埃塞俄比亚 布基纳法索
机构联系详细信息的候选疫苗病毒订单和其他信息：CBER：cbershippingrequests@fda.hhs.gov ccdc：dayanwang@cnic.org.org.org.org.cn cdc：nmb7@cdc.gov（主题：cvv request：cvv request） richard.webby@stjude.org hku：malik@hkucc.hku.hk谁ccs：https：//www.who.int/initiatives/global-influenza-influenza-surveillance-and-response-系统/who-collaboration-center-erl？cxitpeottwx0xud5tjdjdjdjdjdjdodsxcicnyjqzyd7fzeivpn7xci =候选疫苗病毒病毒病毒和效力测试试剂（H5N1）在谁的WHO网站上可以在WHO WHO网站上找到http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/candidates_reagents/a_h5n1/en//其他类型和亚型候选疫苗病毒和效力测试试验的信息计划/疫苗/WHO征服/人畜共患病毒 - 病毒和候选疫苗病毒，请联系GISRS-WHOHQ@who.int
越南禽流感疫苗接种国家报告 (...
注释： - Navet-vifluvac: A/Viet Nam/1194/2004(H5N1)-NIBRG-14，进化枝 1 - Re-5: A/duck/Anhui/1/06 (H5N1)，进化枝 2.3.4 - Re-6: A/duck/Guangdong/S1322/2006 (H5N1)，进化枝 2.3.2.1b - Re-8: A/chicken/Guizhou/2013 (H5N1)，进化枝 2.3.4.4
人类处方药和生物产品标签的老年信息针对行业的标签指南
该儿科咨询委员会（PAC）的本备忘录对涵盖的后销售后的小儿安全进行了全面审查，其中包括根据《食品和药物美容法》第505b（i）（i）条的批准后的18个月[21 U.S.C.§355C]。这项小儿销售后安全审查的触发因素是2016年9月9日的BLA补充125419/39批准，用于流感的A（H5N1）病毒单位疫苗，辅助疫苗，辅助疫苗，以扩大年龄的范围，用于使用6个月的年龄，包括6个月的年龄在17岁以下，直到17岁以下造成了疫苗的风险，以增加流感H5n11的疫苗。虽然没有批准的流感（H5N1）病毒单价疫苗的商品名称，但此后此备忘录中的疫苗将被称为Q-PAN H5N1疫苗。
hpai a（H5）基于人类健康风险评估
*虽然目前对公众和医疗保健工人的直接风险仍然很低，但持续，不受控制的传播的长期后果对所有人群都有很高的风险。出于这个原因，以及这些事件的不确定性和复杂性，Cori将继续监视情况并更新此风险评估。有关详细分析，包括限制和建议，请参见下一页。关键更新：•在奶牛中检测到了稀有的PB2 E627K突变，该突变允许在人类中进行更有效的传播。圣贝纳迪诺县牛是可疑的来源。这种检测引起的警报指出，H5N1已经变得更适合人类，并且可能通过人类到人类的传播更有可能传播，尽管尚未报告。•来自哈佛医学院领导的马萨诸塞州病原体准备的专家，约翰·霍普金斯大学加入了越来越多的专家警告，以准备H5N1大流行的潜力。•需要的关键活动包括：增强国家牛奶测试策略，改善数据共享，通过产品标签和参与策略提高公众和工人的意识，快速测试和部署以及改进的测试和研究•Arcturus•Sanivago Biotechnology Company（San Dieago Biotechnology Company）的一家报告不断提高了H5N1 MRNA Interaine Internical Adrovinal of the Birna Factial A的报告（均一步），该公司的临床试验（BARD）逐渐发展（Birna and and and and of the Birna Interain and of）（and and and）。联邦政府正在审查ModernA和Barda之间的类似H5N1 MRNA合同。继续进行MRNA疫苗的临床试验是H5N1准备的重要方面。•国家州长协会发表了有关H5N1紧急准备和应对措施的评论，强调了当前的CORI风险评估以及在其管辖区对H5N1做出回应的州卫生部门的工作。
PRAC 议程草案 2025 年 2 月 10 日至 13 日
6.1.37. 大流行性流感疫苗（H5N1）（表面抗原，灭活，佐剂化，在细胞培养中制备）- INCELLIPAN (CAP)；人畜共患流感疫苗（H5N1）（表面抗原，灭活，佐剂化，在细胞培养中制备）- CELLDEMIC (CAP) - PSUSA/00011057/202407 .... 32
粮农组织/世卫组织/世界流感大流行专家委员会对近期动物和人类中发生的甲型流感病毒（H5）事件的最新联合公共卫生评估
一致性、呼吸窘迫和流产。8,9,10 研究表明，商业牛奶巴氏灭菌可灭活病毒，使其可供人类安全食用。11,12,13 牛之间的传播途径和方式、病毒脱落的持续时间以及传染期正在研究中，虽然我们的理解有所进步，但这仍然不太清楚。美国各州之间的传播与牛的移动有关，可能通过饲料和粪便处理设备，或在农场工作或参观的人的衣服或鞋子。10 已经发表了关于哺乳奶牛和非哺乳小母牛的实验研究，并为受体分布、病毒复制动力学和感染途径提供了一些见解。研究表明，α2,3唾液酸受体（禽病毒型）在奶牛乳腺组织中含量丰富，这与生牛奶中高病毒载量的观察结果一致，并且在奶牛的呼吸道中也检测到了这种受体。 14,15 然而，一项研究针对奶牛乳腺和呼吸道对甲型流感病毒 (IAV) 的受体结合特异性，结果表明奶牛上呼吸道缺乏 IAV 受体。16 同一项研究表明，奶牛乳腺中大量存在循环 H5 病毒的禽型受体，而缺乏人类型受体。乳腺组织中缺乏人类型受体，这与之前仅依赖植物源凝集素识别受体的研究结果相矛盾。15 对小牛、小母牛和哺乳奶牛进行的实验性接种表明，甲型 H5N1 病毒在乳腺中感染和复制的可能性大于在呼吸道中。在小牛中，鼻腔内接种 A(H5N1) B3.13 基因型病毒导致鼻腔复制不良和病毒脱落，观察到的临床症状较轻，没有报告传播给哨兵小牛。而在哺乳奶牛中，乳房内接种高剂量的 A(H5N1) 病毒（B3.13 或代表性欧洲野生鸟类分离株）导致严重的乳腺感染和坏死性乳腺炎，产奶量急剧下降，没有鼻腔复制或全身感染。17, 18 2024 年 10 月 29 日，美国农业部国家兽医服务实验室确认在俄勒冈州一个后院农场的猪中检测到 A(H5N1) 病毒，10 月 25 日，家禽中也确认存在 A(H5N1) 病毒。该养殖场饲养着多种家禽和牲畜（包括五头猪、绵羊和山羊），它们密切接触，共用水源、住房和设备。尽管猪没有表现出任何临床症状，但它们被安乐死以进行进一步诊断分析。19 五头猪中有两头经聚合酶链反应 (PCR) 检测呈 A(H5N1) 病毒阳性。部分基因组测序表明，A(H5N1) 属于 D1.2 基因型，与同一农场中受感染的家禽相似，而不是 B3.13 基因型。20 俄勒冈州两头猪中检测到 H5N1 病毒并不意外，因为农场中受感染的家禽和猪密切接触，可能导致家禽与猪的传播事件。尽管如此，猪中禽流感的检测值得关注，因为它们可以充当禽流感和人流感病毒基因重组的“混合容器”，可能产生具有大流行潜力的新毒株。A(H5N1) 病毒适应猪的机制以及猪之间有效和持续传播的可能性尚待了解。在猪身上进行的几项 A(H5N1) 进化枝 2.3.4.4b 病毒实验感染研究表明，与禽类来源的 A(H5N1) 病毒株相比，哺乳动物来源的 A(H5N1) 病毒株表现出更高的复制、致病性和传播能力。21,22 尽管如此，禽类来源的