大多数获得丙型肝炎病毒(HCV)的人都会发展出慢性感染。[1]急性感染后,HCV通过逃避免疫系统非常成功地建立持续感染。尽管尚未完全了解高病毒持续性率的机制,但几种病毒和宿主因素起着重要作用。[2,3]在前瞻性研究中,最初感染HCV后最初感染后的慢性率并没有很好地确定,这主要是因为有无症状或未识别的早期感染的人比例很高。[4]慢性率是从基于横断面的人群研究中估计的,例如国家健康和营养检查调查(NHANES)以及大量的回顾性研究。[5]总体而言,据估计,获得HCV的人中有55%至85%会发展出慢性HCV感染。[6]
在美国,与一般社区相比,在矫正环境中,丙型肝炎病毒(HCV)感染的患病率要高得多。在2011年至2012年之间,基于美国12个州监狱的估计显示,HCV血清阳性为9.6%至41.1%(图1)。[1]根据对2019 - 2023年美国所有州监狱系统的调查,与公开可用的数据相结合的估计,这表明美国监狱人口中有15.2%是HCV抗体阳性和8.7%的VIREAMIC。[2]无论检查哪种数据,监狱的HCV患病率明显高于整个美国人口,估计当前HCV感染的患病率为0.9%。[3]此外,当考虑到在1年内的个体进出惩教系统的运动时,据估计,在美国,所有患有HCV感染的人中约有30%在给定的一年中通过惩教系统。[4,5]
患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染和肝硬化患者患有严重肝脏相关并发症的风险增加,包括肝功能不全,肝细胞癌和死亡。因此,任何被诊断为肝硬化的慢性HCV感染的人都应被认为是HCV治疗的高优先事项。在考虑肝硬化患者治疗丙型肝炎的一般方法时,必须确定(1)个人是否接受过先前的HCV治疗和经历过病毒学衰竭以及(2)其cir虫是否得到补偿或分解(图1)。对于患有慢性HCV感染和肝硬化代表性代理的人,HCV治疗计划和目标更为复杂,需要肝脏专家进行管理。
治疗丙型肝炎病毒(HCV)应包括预处理基线评估,对药物相互作用的考虑,治疗后治疗反应的评估以及在某些人群中,监测治疗过程中的安全性。与直接作用抗病毒(DAA)治疗相关的诊所就诊的典型时间表将包括在开始治疗之前的基线访问,在治疗的第4周进行后续访问,治疗终结访问和治疗后12周的治疗后访问。根据个人的特定情况,可以通过电话或远程医疗进行后续访问。对于更长的治疗方法,例如16周的治疗课程,大多数临床医生会增加一次或多次治疗访问。接受与DAA相关的重大不良事件或并发症的任何接受治疗的人应根据需要进行额外访问和评估。此外,肝硬化或其他并发状况的人可能需要更频繁的随访。本主题审查介绍了监测治疗过程中的安全性和功效的建议,以及治疗后监测人员的考虑。
(1)高性能PHA-拥有或管理超过550个组合的公共住房单元和住房选择优惠券的PHA,并在最新的公共住房评估系统(PHAS)和第八节管理评估计划(SEMAP)评估(如果只管理公共住房(如果只管理公共住房)进行公共住房评估,则被指定为高性能的公共住房评估系统(PHAS)和第8节管理评估计划(SEMAP)。(2)小PHA-未被指定为PHA或SEMAP陷入困境的PHA,拥有或管理少于250个公共住房单元和任何数量的代金券,总合并单位超过550。(3)住房选择代金券(HCV)仅PHA-管理超过550 HCV的PHA,在其最新的SEMAP评估中没有被指定为困扰,并且不拥有或管理公共住房。(4)标准PHA-拥有或管理250个或更多公共住房单元的PHA以及总合并单元超过550的任何数量的代金券,并且在最近的PHAS或SEMAP评估中被指定为标准表演者。(5)陷入困境的PHA -PHA达到总体PHA或SEMAP得分不到60%。(6)合格的PHA -PHA,具有550或更少的公共住房单元和/或住房选择优惠券,并不是PHAS或SEMAP陷入困境。
(未通过同行评审认证)是作者/资助者。保留所有权利。未经许可就不允许重复使用。此预印本版本的版权持有人于2025年1月11日发布。 https://doi.org/10.1101/2025.01.11.632524 doi:Biorxiv Preprint
(1)高性能PHA-拥有或管理超过550个组合的公共住房单元和住房选择优惠券的PHA,并在最新的公共住房评估系统(PHAS)和第八节管理评估计划(SEMAP)评估(如果只管理公共住房(如果只管理公共住房)进行公共住房评估,则被指定为高性能的公共住房评估系统(PHAS)和第8节管理评估计划(SEMAP)。(2)小PHA-未被指定为PHA或SEMAP陷入困境的PHA,拥有或管理少于250个公共住房单元和任何数量的代金券,总合并单位超过550。(3)住房选择代金券(HCV)仅PHA-管理超过550 HCV的PHA,在其最新的SEMAP评估中没有被指定为困扰,并且不拥有或管理公共住房。(4)标准PHA-拥有或管理250个或更多公共住房单元的PHA以及总合并单元超过550的任何数量的代金券,并且在最近的PHAS或SEMAP评估中被指定为标准表演者。(5)陷入困境的PHA -PHA达到总体PHA或SEMAP得分不到60%。(6)合格的PHA -PHA,具有550或更少的公共住房单元和/或住房选择优惠券,并不是PHAS或SEMAP陷入困境。
预期用途:根据Roche Diagnostics GmbH的预期用途的要求,“ Cobas HCV是用于对肝炎(HCV)RNA的检测和定量的体外核酸扩增测试,基因型1至6,在人EDTA血浆中,HCV-INFASMA或hcv-Infected个体。cobas HCV旨在用作以下种群中HCV感染的诊断:具有肝病证据的抗体证据的个体,涉嫌积极感染HCV抗体证据的人,以及患有HCV感染HCV抗体的HCV风险的个体。HCV RNA的检测表明该病毒正在复制,因此是活跃感染的证据。 该测试旨在用于治疗慢性HCV患者以及感染的临床和实验室标记。 该测试可用于预测抗病毒治疗过程中持续病毒学反应(SVR)的概率,并通过通过血清或EDTA等离子体中HCV RNA水平的变化来评估对抗病毒治疗(反应指导疗法)的病毒反应。 必须在所有相关的临床和实验室发现的背景下解释结果。 ”测定描述:根据Roche Diagnostics GmbH的测定说明的主张,“ Cobas HCV是对Cobas 5800系统,Cobas 6800 System或Cobas 8800 System进行的定量测试。 Cobas HCV可以在EDTA血浆中检测和定量受感染患者的血清中的HCV RNA。 双重探针用于检测和量化,但不能区分基因型1-6。HCV RNA的检测表明该病毒正在复制,因此是活跃感染的证据。该测试旨在用于治疗慢性HCV患者以及感染的临床和实验室标记。该测试可用于预测抗病毒治疗过程中持续病毒学反应(SVR)的概率,并通过通过血清或EDTA等离子体中HCV RNA水平的变化来评估对抗病毒治疗(反应指导疗法)的病毒反应。必须在所有相关的临床和实验室发现的背景下解释结果。”测定描述:根据Roche Diagnostics GmbH的测定说明的主张,“ Cobas HCV是对Cobas 5800系统,Cobas 6800 System或Cobas 8800 System进行的定量测试。Cobas HCV可以在EDTA血浆中检测和定量受感染患者的血清中的HCV RNA。双重探针用于检测和量化,但不能区分基因型1-6。使用非HCV装甲RNA定量标准(RNA-Q)定量病毒载荷,该标准在样品制备过程中引入每个样品。RNA-Q还用作内部控制,以监视整个样品制备和PCR扩增过程。此外,该测试还利用了三个外部控制:高滴度阳性,低滴度阳性和阴性对照。高积极和低阳性的外部对照是通过从股票材料中稀释的,具有可追溯到国际标准的HCV的滴度。每个放大/检测套件批次均可校准适用于国际标准的HCV。”测试套件内容:
1.1.收购临床诊断试剂 7,自动化全套设备,定量 HIV I 病毒 RNA,实时 RT-PCR,测试,兼容试剂盒中的制备和分析( );临床诊断试剂 7、HIV 快速病毒载量试剂盒 – 完整的 HIV CVR 自动化、定量 HBV 病毒 DNA、测试、实时 RT-PCR,兼容试剂盒中的制备和分析( );快速病毒载量 HBV 试剂 - 用于临床诊断的 CVR HBV 7,自动化全套设备,定量 HCV 病毒 RNA,测试,实时 RT-PCR,兼容试剂盒中的制备和分析(病毒载量